13-CHUONG-TRINH-CAN-THIEP-NANG-CAO-CHAT-LUONG-VA-HIEU-QUA-BAO-CAO-PHAN-UNG-CO-HAI-CUA-THUOC-(ADR)-BENH-VIEN-VINMEC-TIMES-CITY

HỘI NGHỊ KHOA HỌC DƯỢC BỆNH VIỆN
HÀ NỘI MỞ RỘNG LẦN THỨ 6 - NĂM 2018
CHƯƠNG TRÌNH CAN THIỆP NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG VÀ HIỆU QUẢ
BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)
BỆNH VIỆN VINMEC TIMES CITY
Đỗ Ngọc Trâm, Nguyễn Lê Trang, Dương Thanh Hải, Phan Quỳnh Lan
Khoa Dươc, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City

THỰC TRẠNG
Từ khi thành lập vào năm 2012, khoa Dược bệnh viện Vinmec Times City đã có quy trình hướng dẫn báo cáo
(BC) ADR được phổ biến tới mọi cán bộ y tế (CBYT) và có dược sỹ lâm sàng (DSLS) chuyên trách. Năm 2016,
Vinmec có số lượng báo cáo ADR cao thứ 7 trong các đơn vị tại Hà Nội với 98% BC đạt chất lượng tốt
(VigiGrade), tỷ lệ ghi nhận là 6,5 ADR/1000 ngày điều trị (tháng 1- tháng 8/2017), cao gấp hai lần các bệnh viện tại
Việt Nam, nhưng vẫn còn hạn chế so với nhiều bệnh viện trên thế giới (10 ADR/1000 ngày điều trị) [1,2]. Về chất
lượng báo cáo, ADR thu được chủ yếu là biểu hiện ngoài da và chỉ đươc thẩm định bởi một DSLS. Thông tin
về ADR chưa được phản hồi đầy đủ cho người bệnh.
Do đó, khoa Dược tiến hành dự án cải tiến chất lượng theo mơ hình bốn bước PDSA (Plan, Do, Study, Act) được
khuyến cáo bởi Cục quản lý Chất lượng Mỹ và được sử dụng ở nhiều nước trên thế giới [3].

DO – THỰC HIỆN KẾ HOẠCH

PLAN – LÊN KẾ HOẠCH
Tăng thu thập
ADR

• Tăng cường ý thức, kiến thức
của CBYT về ADR
• Giúp việc báo cáo ADR trở
nên dễ dàng hơn

• DSLS rà sốt và bổ sung thơng

Duy trì chất
tin trong báo cáo
lượng báo cáo,
tăng chất lượng • Thành lập nhóm thẩm định báo
thẩm định
cáo ADR

Đem lại lợi ích
trực tiếp cho BN

Tư vấn và phát thẻ cảnh báo
Cập nhật vào HSBA điện tử

ACT – TIẾN HÀNH
Duy trì và đánh giá lại thường
quy các hoạt động của chương
trình
Tiếp tục duy trì và phát huy
trên tồn hệ thống bệnh viện
Vinmec

STUDY – ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ
Số lượng BC: Số báo cáo ADR thu được tăng lên đáng
kể với tỷ lệ 12,5 ADR/1000 ngày điều trị.
Chất lượng BC và thẩm định:
- 100% báo cáo đạt chất lượng tốt – đánh giá bởi
DSLS chuyên trách (VigiGrade > 0,8)
- Thu nhận 13% báo cáo ADR theo hệ cơ quan khác
mà các giai đoạn trước chưa từng thu thập được:
ADR trên hệ cơ xương khớp, hệ tạo máu, thị giác,

hệ sinh dục…
- Số báo cáo ADR liên quan đến xét nghiệm cận lâm
sàng tăng từ 2,7% trước dự án lên 11,5% trong 3
tháng: suy giảm chức năng thận, tăng men gan, rối
loạn tiểu cầu và chảy máu…
- Nhóm thẩm định ADR đã được thành lập và họp
thẩm định 3 trường hợp: hạ tiểu cầu nghi do
linezolid, phù Quincke do rifampicin…
Lợi ịch cho người bệnh
Tư vấn và phát thẻ cảnh báo ADR cho 15 người bệnh.
90% trường hợp được cập nhật hồ sơ bệnh án điện tử

Tăng thu thập ADR
- Lợi ích của báo cáo ADR được đăng tải dưới dạng
áp phích dán tại các khoa phịng

-

-

DSLS thực hiện đào tạo liên tục với CBYT về tầm
quan trọng của báo cáo ADR, dấu hiệu nhận biết
ADR, phương pháp báo cáo ADR
Mẫu báo cáo được rút gọn riêng cho một số khoa.
CBYT được hỗ trợ gửi báo cáo bản mềm qua email

Duy trì chất lượng BC, tăng chất lượng thẩm định
- DSLS rà sốt, bổ sung thơng tin ngay khi nhận được
báo cáo ADR, đảm bảo chất lượng báo cáo.
- Thành lập nhóm thẩm định báo cáo ADR gồm

Trưởng khoa Dược, BS chuyên ngành dị ứng miễn
dịch lâm sàng, và DSLS. Nhóm hỗ trợ thẩm định
các ADR phức tạp và họp định kỳ hàng tuần rà soát
các ADR đã được thẩm định.
Đem lại lợi ích trực tiếp cho BN
- DSLS tư vấn, giải thích và phát thẻ cảnh báo với
ADR đe dọa tính mạng, chắc chắn hoặc có khả
năng, phối hợp với tư vấn ra viện

-

DSLS đưa thông tin ADR vào hồ sơ bệnh án điện
tử, giúp thông tin được theo dõi xuyên suốt

TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Nguyễn Thị Thanh Hương và cs "Thực trạng kiến
thức, thái độ và thực hành của cán bộ y tế về báo cáo
phản ứng có hại của thuốc tại mười bệnh viện đa khoa
tuyến tỉnh." Tạp chí Dược học, 56.7 (2016): 02-05.
2. Lagnaoui R., et al. "Adverse drug reactions in a
department of systemic diseases-oriented internal
medicine: prevalence, incidence, direct costs and
avoidability."
European
journal
of
clinical
pharmacology 56.2 (2000): 181-186.
3. Associates in Process Improvement - AHQR, PlanDo-Study-Act (PDSA) Cycle (2013), />

Khoa Dươc, Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City, SĐT: 0243.975.1054