CV 644 ngày 08.3.2021 về triển khai, duy trì GSP

UBND TỈNH HẢI DƯƠNG
SỞ Y TẾ

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hải Dương, ngày 08 tháng 3 năm 2021

Số: 644 /SYT-NVD
V/v triển khai, duy trì đáp ứng GSP

Kính gửi:
- Các đơn vị y tế trong tỉnh;
- Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động bảo
quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Các cơ sở tiêm chủng dịch vụ.
(gọi chung là các cơ sở)
Ngày 24/6/2019, Sở Y tế Hải Dương đã có Công văn số 1057/SYT-NVD
về việc triển khai thực hiện Thông tư số 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định
về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP). Tuy nhiên đến
nay, vẫn cịn một số cơ sở có hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
(bao gồm cả vắc xin) chưa gửi thông báo đáp ứng GSP về Sở Y tế theo đúng lộ
trình đã đề ra của Bộ Y tế. Qua công tác thanh tra, kiểm tra cho thấy việc duy trì
đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP của các cơ sở còn nhiều tồn tại, bất cập. Để
triển khai thực hiện hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo đúng
các quy định hiện hành, Sở Y tế yêu cầu các cơ sở thực hiện những nội dung sau:
1. Đối với các cơ sở đã gửi thông báo đáp ứng GSP về Sở Y tế:
- Rà soát hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả
vắc xin) tại các cơ sở nhằm phát hiện, xác định, đánh giá những nội dung còn
tồn tại, hạn chế, chưa tuân thủ đầy đủ theo quy định tại Thông tư số
36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế để kịp thời củng cố, khắc phục, chỉnh sửa, hoàn

chỉnh bảo đảm ln duy trì đáp ứng ngun tắc, tiêu chuẩn GSP trong suốt quá
trình bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Báo cáo kết quả tự đánh giá duy trì đáp ứng GSP theo hướng dẫn tại phụ
lục gửi kèm cơng văn này về Sở Y tế (phịng Nghiệp vụ Dược và Quản lý
HNYTTN), bản mềm gửi về địa chỉ mail: trước
ngày 15/4/2021. Sở Y tế sẽ tiếp tục đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc
duy trì đáp ứng GSP của các cơ sở.
2. Đối với các cơ sở chưa gửi thông báo đáp ứng GSP về Sở Y tế:
- Tổ chức triển khai, chuẩn bị đầy đủ cơ sở vật chất, nhân sự, hồ sơ sổ
sách… theo đúng quy định, nguyên tắc và hướng dẫn tại Thông tư số
36/2018/TT-BYT.
- Tổ chức tự kiểm tra, đánh giá hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm
thuốc đúng nguyên tắc, tiêu chuẩn GSP quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-


BYT. Bảo đảm ln duy trì việc đáp ứng ngun tắc, tiêu chuẩn GSP trong suốt
quá trình bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Sau khi triển khai áp dụng và tuân thủ đầy đủ GSP, các cơ sở gửi văn bản
thông báo việc đáp ứng GSP theo Mẫu số 01 phụ lục VII Thông tư số 36/2018/TTBYT kèm theo báo cáo kết quả tự đánh giá đáp ứng GSP theo hướng dẫn tại phụ
lục gửi kèm công văn này về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược và Quản lý
HNYTTN), bản mềm gửi về địa chỉ mail: trước
ngày 01/5/2021. Sở Y tế sẽ tiếp tục đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc
duy trì đáp ứng GSP của các cơ sở.
Lưu ý: Trung tâm y tế huyện/thành phố/thị xã có trách nhiệm hướng dẫn các
trạm y tế xã/phường/thị trấn trực thuộc sự quản lý triển khai áp dụng, tuân thủ
GSP theo quy định tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế và hướng dẫn, chỉ
đạo tại cơng văn này của Sở Y tế.
3. Phịng Nghiệp vụ Dược và Quản lý HNYTTN:
- Có trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn, đôn đốc các đơn vị triển khai thực hiện
theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

- Phối hợp với các đơn vị có liên quan để tham mưu việc xây dựng kế
hoạch đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra việc duy trì đáp ứng GSP của các cơ
sở.
Yêu cầu các cơ sở khẩn trương triển khai thực hiện, nếu có khó khăn,
vướng mắc phản ánh và báo cáo kịp thời về Sở Y tế (phòng Nghiệp vụ Dược và
Quản lý HNYTTN) để được chỉ đạo, hướng dẫn và xem xét giải quyết./.
Nơi nhận:
KT. GIÁM ĐỐC
- Như trên;
PHÓ GIÁM ĐỐC
- Lãnh đạo Sở;
- Các phòng chức năng Sở Y tế;
- Trung tâm CDC (để đăng tải lên website);
- Lưu VT, NVD (03).

Phạm Hữu Thanh