CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH Phenylephrine hcl COA

IWAKI SEIYAKU CO., LTD
Sản xuất hóa chất
1700 HAMAGAWA SHINDEN, KAKEGAWA SHIZUOKA
437-1423, NHẬT BẢN
ĐIỆN THOẠI: +81-537-72-2200
FAX: +81-537-72-5188

NHÀ MÁY
KAMATA SHIZUOKA

NGÀY 14 THÁNG 01 NĂM 2020

CHỨNG NHẬN PHÂN TÍCH
Chúng tơi sau đây xác nhận rằng kết quả thử nghiệm dưới đây là đúng và chính xác.
Sản phẩm: Phenylephrine Hydrochloride J.P. 17
Số lơ: 90593 (Tinh thể)

Bề ngồi
pH
Nhận dạng
(1) Ephedrines
(2) Phenol OH
(3) Điểm nóng chảy của
bazơ phenylephrin
(4) Kiểm tra định tính (2)
cho chloride

Quay quang học
Điểm nóng chảy
Độ tinh khiết
(1) Độ trong và màu sắc của

dung dịch
(2) Sulfate
(3) Ketone
Hao hụt khi làm khô
Dư lượng khi đánh lửa
Khảo nghiệm
Kiểm tra dung môi dư bằng
phương pháp sắc ký khí
Methanol
2-propanol

Thơng số kỹ thuật
:Tinh thể màu trắng hoặc bột tinh thể
: 4,5 ~ 5,5
: Khơng có màu xanh nào phát triển trong lớp dietyl ete
: Màu tím bền được tạo ra
: Giữa 17 0 ° C ~ 17 7 ° C
: Với AgNO3TS
: Trắng, kết tủa vón cục
: Trong axit nitric
: Không tan
: Dư NH4OH
: Tan
: -42,0 ~ -47,5oC
: 140 ~ 145oC
: Trong suốt và không màu
: NMT 0,048%
: Không có màu hơn dung dịch kiểm chuẩn
: NMT 0,5%
: NMT 0,2%

: 98,0% ~ 102,0%
: NMT 3000 ppm
: NMT 1000ppm*

Kết quả
Đạt
5,2
Đạt
Đạt
173oC
Trắng, kết tủa vón cục
Khơng tan
Tan
-46,2oC
143oC
Đạt
NMT 0,048%
Đạt
0,0%
0,0%
99,8%
2001 ppm
167 ppm

* Tiêu chuẩn trong nhà
Ngày sản xuất: 28/11/2019
Ngày thử nghiệm lại: 27/11/2022
IWAKI SEIYAKU CO., LTD
Yusuke Ikeda
Quản lý QC

(Đã ký)