Giải trình về mối liên quan giữa Tamiflu và các trường hợp trẻ em tử vong pptx

Giải trình về mối liên
quan giữa Tamiflu và các
trường hợp trẻ em tử
vong

Ngày 18-11, hãng Roche đã phải giải trình trước các chuyên
gia FDA và Cơ quan dược phẩm Liên minh châu Âu về mối
liên quan giữaTamiflu với các trường hợp tử vong nói trên và
với cả 75 trường hợp bị rối loạn thần kinh và rối loạn chức
năng da khác.
Tuy nhiên, cho đến nay, Roche vẫn bác bỏ khả năng Tamiflu
gây ra các tác dụng phụ nêu trên và khẳng định loại thuốc
này an toàn cho cả trẻ em lẫn người lớn. Theo Roche, từ năm
2001 đến nay đã có hơn 30 triệu người trên thế giới, trong đó
có 11,6 triệu trẻ em dưới 16 tuổi ở Nhật Bản và Mỹ, sử dụng
Tamiflu. Roche đang tăng sản lượng thuốc Tamiflu lên 300
triệu liều mỗi ngày để đáp ứng nhu cầu của thế giới trước
nguy cơ bùng phát đại dịch cúm gia cầm.
Ngày 17-11, các chuyên gia thuộc Cơ quan quản lý an toàn
thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã đề nghị tập đoàn
Roche của Thuỵ Sĩ, nơi độc quyền sản xuất thuốc chống cúm
gia cầm Tamiflu, cung cấp thêm thông tin liên quan các
trường hợp tử vong của 12 trẻ em Nhật Bản sau khi sử dụng
thuốc Tamiflu.
Báo cáo của FDA, công bố ngày 17-11, đã nêu ra những lo
ngại về độ an toàn của thuốc Tamiflu, nhất là đối với trẻ em,
và cho biết cơ quan này đã ghi nhận được 12 trường hợp trẻ
em tử vong sau khi dùng Tamiflu trong hơn 1 năm qua.
Trong số này, có 4 trường hợp đột tử, một trường hợp rối
loạn thần kinh và một số trường hợp khác bị truỵ tim mạch.

Ngoài ra, cũng có 32 trường hợp khác bị rối loạn thần kinh,
trong đó có cả trường hợp bị ảo giác. Báo cáo chưa thu thập
đầy đủ thông tin để xác định nguyên nhân chính gây bệnh,
song đánh giá rằng các trường hợp tử vong hết sức bất
thường, cần được nghiên cứu thêm.
Trước đó, Bộ Y tế Nhật Bản đã tiến hành điều tra dựa theo
một số báo cáo về cái chết bất ngờ của những trẻ vị thành
niên đã sử dụng Tamiflu, và kết luận rằng một số trường hợp
tử vong là hậu quả của biến chứng sau khi sử dụng thuốc. Bộ
này cho biết đã phát hiện 64 ca bị các rối loạn tâm lý có liên
quan đến thuốc Tamiflu trong 4 năm qua.
Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Trung
Quốc cho biết những loại vaccin phòng cúm gia cầm ở người
hiện đang được sản xuất có thể sẽ không phát huy được tác
dụng trong trường hợp xảy ra đại dịch. Ông nhấn mạnh việc
một số nước chủ động nghiên cứu sản xuất vaccin ngừa cúm
gia cầm ở người là đáng hoan nghênh, tuy nhiên loại virus
H5N1 hiện nay dù rất nguy hiểm song chưa thể gây lây
nhiễm từ người sang người vì điều này chỉ xảy ra khi virus
này biến đổi thành những dạng biến thể mới, và khi đó những
loại vaccin đang được sản xuất sẽ không thể có tác dụng.
Trong một diễn biến liên quan, phát biểu với giới doanh
nghiệp trong thời gian dự Hội nghị cấp cao Diễn đàn hợp tác
kinh tế châu Á-Thái Bình Dương (APEC) tại Busan (Hàn
Quốc) ngày 17-11, Tổng thống Indonesia Susilo Bambang
Yudhoyono cảnh báo rằng dịch cúm gia cầm sẽ gây ra sự tàn
phá nghiêm trọng nếu biến thành đại dịch ở người và ảnh
hưởng tiêu cực đến nền kinh tế khu vực châu Á-Thái Bình
Dương, đồng thời kêu gọi các quốc gia phối hợp ngăn chặn
nguy cơ này.

Cùng ngày, Nhật Bản tuyên bố đang xem xét việc viện trợ
hơn 100 triệu USD giúp các nước châu Á triển khai các biện
pháp ngăn chặn dịch cúm lan rộng. Dự kiến khoản viện trợ
này sẽ được Thủ tướng G.Koizumi công bố tại Hội nghị
thượng đỉnh khu vực Đông Á tiến hành tại Kuala Lumpur
(Malaysia) vào ngày 14 tháng 12 tới. Nhật Bản cũng dự định
mở rộng các khoản cho vay ưu đãi (lãi suất thấp) dành cho
các trang trại chăn nuôi gia cầm bị dịch thông qua các tổ
chức quốc tế và vận chuyển thuốc Tamiflu tới các vùng bị
dịch.
Trước đó, Mỹ đã tuyên bố viện trợ 251 triệu USD cho các
nước châu Á đang bị dịch bệnh nguy hiểm này tấn công. Tuy
nhiên, Hạ viện Mỹ lại vừa bác bỏ khoản chi khẩn cấp 7,1 tỷ
USD dành cho y tế trong ngân sách năm 2006 vì để có khoản
chi dự kiến dùng mua vaccin phòng và thuốc kháng virus
cúm gia cầm theo đề nghị của Tổng thống G.Bush này, Hạ
viện sẽ phải cắt giảm các chương trình khác của chính phủ.
Bộ Y tế Brasil cho biết trong 2 năm tới, nước này sẽ đầu tư
khoảng 120 triệu USD để nhập khẩu 90 triệu liều thuốc
Tamiflu và xây dựng một cơ sở sản xuất vaccin phòng cúm.
Các cơ quan chức năng Brasil cũng tăng cường công tác
kiểm soát các đàn chim di trú.