Ôn thi 1 cđ quản lý dược đh ntt

Câu 1: Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP
khơng quy định
A. Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết
bị và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi)
B. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP
C. Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
D. Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời
gian 03 năm gần nhất
Câu 2 Đối với tiêu chí Thiết lập hệ thống tổ chức hoạt động Dược
chương C9, mức 2 yêu cầu phụ trách khoa Dược trình độ tiếu thiểu
A. DS cao đẳng
B. DSTH
C. DSĐH
D. DS sau đại học
Câu 3: Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc
khi cơ sở kinh doanh trong 01 năm vi phạm quy định về giá thuốc
tối thiểu
A. 02 lần hoặc 02 mặt hàng
B. 03 lần cho 02 mặt hàng
C. 01 lần hoặc 01 mặt hàng
D. 02 lần cho 03 mặt hàng


Câu 4: Trưởng đồn đánh giá GPP phải có trình độ ...(a)... trở lên,
có kinh nghiệm trong cơng tác quản lý dược từ ...(b).. năm
Đáp án: DSDH trở lên, ít nhất 02 năm
Câu 5 Khi đánh giá chất lượng bệnh viện, tiêu chí đã thiết lập một
số yếu tố đầu vào được xếp ở mức:
Đáp án: Mức 2
Câu 6: Thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng lấy tại cơ sở
bán lẻ thuốc sẽ được niêm phong

Đáp án: SYT
Câu 7
Câu 8
Câu 9
Câu 10
Câu 11: Tiểu mục thuộc mức 4 của tiêu chí Hội đồng thuốc và điều
trị được thiếp lập và hoạt động hiệu quả
Đáp án: Hội dồng có tiến hành phân tích, đánh giá sử dụng thuốc:
ABC/VEN và có báo cáo kết quả phân thích theo định kỳ hằng năm


Câu 12: Khi mở rộng thêm số nhà thuốc trong chuỗi đã có thì doanh
nghiệp có văn bản báo cáo cơ quan nhà nước trong vòng:
Đáp án: Trong vòng 10 ngày sau khi được công nhận thêm
Câu 13: Khi cơ quan nhà nước kiến nghị cho cơ sở kinh doanh được
xem xét lại mức giá thuốc đã kê khai, cơ sở khơng phản hồi trong
thời gian quy định thì

Câu 14: Nhà thuốc bệnh viện chỉ được mua thuốc trúng thầu đã
được ông bố trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế
A. 12 tháng
B. 03 năm
C. 02 năm
D. 06 tháng
Câu 15: Cơ quan tổ chức tiếp nhận và rà sốt hồ sơ đề nghị bổ sung,
thay đổi thơng tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá
A. Bộ Y tế
B. Ủy ban nhân dân tỉnh
C. Bộ tài chính
D. Sở y tế

Câu 16. Số lượng thành viên đoàn đánh giá của cơ quan quản lý trực
tiếp và đoàn phúc tra của Bộ Y tế khi đánh giá Chất lượng Bệnh
viện
Câu 17 Cơ sở phải làm thủ tục đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề
dược cho người mới nếu người cũ họ vắng mặt bao nhiêu ngày
Câu 18
Câu 19
Câu 20
Câu 21: Cơ quan nhà nước giải quyết hồ sơ kê khai giá thuốc sản
xuất trong nước trong thời gian
A. 25 ngày
B. 45 ngày
C. 20 ngày
D. 30 ngày
Câu 22: Cơ quan nhà nước có văn bản thơng báo cho nhà thuốc về
việc khơng đáp ứng GPP trong
A. 05 ngày kẻ từ ngày ký biên bản đánh giá
B 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
C. 05 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
D. 10 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá


Câu 24: Tại nhà thuốc Từ tâm, chị A bỏ vốn kinh doanh nhà thuốc,
chị B là dược sĩ quản lý chuyên môn nhà thuốc
Vậy giấy chứng nhận GPP sẽ có tên chị
A. A vì A có tên trong giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh
B. A hoặc B tùy sự thỏa thuận của hai bên
C. B vì B có tên trên tất cả giấy tờ tại nhà thuốc

D. A và B vì cả 2 đều liên quan đến nhà thuốc
Câu 25: Không mắc lỗi thuộc điểm không chấp nhận GPP và đạt
80% trên tổng điểm thì cơ sở bán là thuốc
A. Không đáp ứng GPP
B. Đáp ứng GPP.
C. Nộp hồ sơ xin đánh giá GPP mới
D. Phải báo cáo khắc phục đến cơ quan nhà nước.
Câu 26: Thành viên Đồn đánh giá GPP khơng được coi là có xung
đột lợi ích với nhà thuốc được đánh giá khi
A. Đã từng làm việc trong thời gian 05 năm gần đây cho nhà thuốc
B. Có vợ hoặc chồng, anh chị em ruột đang làm việc cho nhà thuốc
C. Đang có quyền lợi về tài chính với nhà thuốc
D. Đã tham gia hoạt động tư vấn trong thời gian 06 năm gần đây
cho nhà thuốc


Câu 27: Đối tượng không áp dụng đánh giá tiêu chí theo Bộ tiêu chí
chất lượng Bệnh viện Việt Nam
Đáp án:
Câu 28: Vaccin quy định
Câu 29
Câu 30
Câu 31: Thời hạn kiểm nghiệm tính từ thời điểm lơ thuốc đầu tiên vi
phạm mức độ 2
A. 06 tháng khi vi phạm 01 lô
B. 12 tháng khi vi phạm 01 lô
C. 06 tháng khi vi phạm 02 lô
D. 18 tháng khi vi phạm từ 02 lơ
Câu 32: Tiểu mục tồn bộ báo cáo ADR được gửi tới trung tâm
quốc gia được xếp ở mức độ nào?

A. 3
B. 5
C. 4
D. 2


Câu 33: Chuỗi nhà thuốc GPP bao gồm các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn
GPP do doanh nghiệp có chức năng ...(a)... có tổ chức hệ thống bán
lẻ của chính doanh nghiệp thành lập và trực tiếp kinh doanh, hoạt
động theo ...(b)... của doanh nghiệp
A. (a) bán lẻ thuốc, (b) tiêu chuẩn quốc tế
B. (a) xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, (b) quy trình thao tác chuẩn
C. (a) phân phối thuốc, (b) hệ thông chất lượng thống nhất
D. (a) sản xuất thuốc, (b) điều lệ hoạt động
Câu 35 Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở pha chế thuốc được áp dụng
Dược điển Việt Nam hoặc một trong các dược điển tham chiếu sau
đây:
A. Trung Quốc, Anh, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
B. Châu Âu, Pháp, Hoa kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
C. Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Đức
D. Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản
Câu 36 Chọn câu sai: nhà thuốc phải có biển hiệu khu vực ghi rõ
“Sản phẩm này không phải là thuốc” khi kinh doanh thêm:
A. Trang thiết bị y tế
B. Thực phẩm chức năng
C. Mỹ phẩm
D. Sản phẩm hỗ trợ điều trị


Câu 37: Quy định về tổ chức, quản lý nhà thuốc chuỗi GPP tại

A. Thông tư 09/2013/TT-BYT ban hành ngày 06/01/201
B. Thông tư 03/2009/TT-BYT ban hành ngày 01/06/2009
C. Thông tư 02/2018/TT-BYT ban hành ngày 22/01/2018
D. Nghị định 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 12/11/2018
Câu 38 Chương “Điều kiện chăm sóc người bệnh” nằm trong tiêu
chí nào của bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam
A. Hướng dẫn người bệnh
B. Hoạt động chuyên môn
C. Hoạt động cải tiến chất lượng
D. Phát triển nguồn nhân lực bệnh viện
Câu 39: Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu đề nghị hủy thuốc bằng văn
bản đến
A. Bộ Y tế
B. Ủy ban nhân dân tỉnh
C. Bộ Y tế và Sở Y tế
D. Sở Y tế
Câu 40: Danh mục thuốc bản lẻ lưu động khơng có quy định
A. Thuốc còn hạn dùng từ 01 năm
B. Thuốc chỉ yêu cầu bảo quản ở điều kiện, bình thường


C. Đáp ứng nhu cầu sử dụng thông thường của người dân địa
phương
D. Thuộc danh mục thuốc không kê đơn
Câu 41:
(1) cơ sở sản xuất / cơ sở nhập khẩu
(2) Cơ sở bán buôn
(3) Cơ sở bán lẻ
(4) Bệnh viện
Việc phát hiện mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất lượng

lấy tại cơ sở bản lẻ sẽ tiến hành
A. (2) và (3)
B. (1) và (2) và (3)
C. (2) và (3) hoặc (4)
D. (1) và (2)
Câu 42: Hội đồng liên ngành về giá thuốc gồm đại diện Bộ Y tế, Bộ
tài chính,... và các cơ quan, đơn vị nào
A. Quốc hội
B. Bảo hiểm xã hội Việt Nam
C. Sở Y tế
D. Chính phủ


còn 43: Thuốc bán là lưu động phải còn hạn dùng tối thiểu mấy
tháng
A. 03
B. 08
C. 06
D. 12
Câu 44: Người bán lẻ thuốc lưu động trình độ tối thiểu
A. Dược sĩ cao đẳng
B. Chứng chỉ sơ cấp dược
C. Dược sĩ trung học
D. Dưỡc sĩ đại học

Câu 45: Cơ sở sản xuất đề nghị hủy thuốc bằng văn bản đến
A. Bộ Y tế
B. Sở Y tế
C. Bộ Y tế và Sở Y tế
D. Ủy ban nhân dân tỉnh

Câu 46: Khi phát hiện mẫu thuốc vi phạm do cơ quan kiểm tra chất
lượng lấy tại cơ sở bán lẻ sẽ tiến hành gửi mẫu bổ sung đã lấy đến
A. Cơ sở kiểm nghiệm tuyến Trung ương
B. Bộ Y tế
C. Cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước
D. Sở Y tế
C. 06
Câu 47: Trong thời hạn 90 ngày, kể từ ngày kết thúc việc đánh giá
định kì mà cơ sở phân phối khơng có báo cáo khắc phục hoặc sau
khi khắc phục kết quả khắc phục vẫn tiếp tục không đạt được yêu
cầu, cơ quan nhà nước sẽ
A. Thông báo về việc không đáp ứng GPP
B. Tiếp tục gửi văn bản yêu cầu khắc phục
C. Lập đoàn tiếp tục xuống nhà thuốc đánh giá GPP
D. Thu hồi giấy chứng nhận đăng kí kinh doanh
Câu 48: Cơ quan nhà nước cấp Giấy chứng nhận GPP sau khi đánh
giá định kì cho nhà thuốc trong
A. 15 ngày kể từ ngày ký biển bản đánh giá
B. 10 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định
C. 10 ngày kể từ ngày ký biên bản đánh giá
D. 15 ngày kể từ ngày nộp hồ sơ xin thẩm định


Câu 49 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ hủy thuốc có cơng văn hủy trong
A. 03 tháng
B. 30 ngày
C. 15 ngày.
D. 06 tháng

Câu 50: Nếu bệnh viện hồn tồn khơng có trang thiết bị có nguồn
từ xã hội hóa hoặc liên doanh, liên kết thì
A. Chỉ áp dụng tiêu chỉ A4.4
B. Chỉ áp dụng tiêu chỉ chương E1 và E2
C. Khơng áp dụng tiêu chí chương E1 và E2
D. Khơng Áp dụng tiêu chí A4.4

Câu 51: Người chịu trách nhiệm chun mơn về dược của nhà thuốc
trình độ tối thiểu
A. Sơ cấp dược
B. Cao đẳng dược
C. Trung cấp dược
D. Đại học dược


Câu 52: Kể từ thời điểm hoàn thành việc thu hồi theo quy định, thời
hạn xử lý thuốc bị thu hồi
A. Không dưới 12 tháng
B. Không quá 12 tháng
C. Không dưới 30 ngày
D. Khơng q 30 ngày
Câu 53: Trưởng đồn tự kiểm tra đánh giá chất lượng bệnh viện
A. Cục trưởng cục Quản lý dược
B. Bộ trưởng Bộ Y tế
C. Phó Giám đóc bệnh viện
D. Giám đốc Sở Y tế

Câu 54: Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc không bao gồm
việc người bán lẻ:
A. Xin thông tin nơi khám và người kê đơn

B. Tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc,
hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói
C. Khi khơng kèm đơn thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm
bằng cách viết tay hoặc in gắn lên đồ bao gói


D. Hỏi những câu hỏi liên quan đến người bệnh, đến thuốc mà
người mua yêu cầu
Câu 55:
(1) Doanh nghiệp
(2) Sở Y số tại trụ sở chính
(3) Sở y tế các tỉnh có nhà thuốc trong chuỗi
(4) Cục Quản lý dược
(5) Ủy ban nhân dân tinh
Giấy chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà
thuốc GPP được cấp và lưu tại
A. (1), (3), (5)
B. (1), (2), (4)
C. (2). (4)
D. (3)
Câu 56: Tiểu mục thuộc mức 3 của tiêu chí Hội đồng thuộc và điều
trị được thiết lập và hoạt động hiệu quả:
A. Xây dựng danh mục thuốc sử dụng trong bệnh viện.
B. Xây dựng các văn bản quy định sẽ quản lý và sử dụng thuốc
trong bệnh viện.
C. Nhân viên y tế được phổ biến và tuân thủ hướng dẫn điều trị


D. Tổ chức tập huấn, đào tạo về sử dụng thuốc cho nhân viên trong
bệnh viện ít nhất 2 lần/năm.

Câu 57: Diện tích nhà thuốc phù hợp với quy mơ kinh doanh nhưng
A. Tối đa là 10m2
B. Tôi đã là 20m2
C. Tối thiểu là 20m2.
D. Tối thiểu là 10m2
Câu 58: Kể từ khi nhận được hồ sơ, Giấy chứng nhận hồ sơ công bố
doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP được cấp trong
A. 15 ngày
B. 30 ngày
C. 10 ngày
D. 20 ngày
Câu 59: Tiểu mục thuộc mức 2 của tiêu chí cung ứng thuốc, hóa
chất và vật tư y tế tiêu hao đầy đủ, kịp thời bảo đảm chất lượng của
khoa được bệnh viện
A. Mua thuốc theo đúng quy định, khơng phát hiện có sai phạm
B. Có quy trình kiểm sốt chất lượng thuốc
D. Có quy trình xử lý các thuốc chất lượng không đảm bảo


C. Có xây dựng và quản lý danh mục thuốc cấp cứu tại các khoa lâm
sàng
Câu 60: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở
chuyên bán lẻ thuốc cổ truyền thâm niên kinh nghiệm tối thiểu mấy
tháng
A. 24
B. 06
C. 18
D. 12