100 câu ôn tập quản lý dược

100 CÂU ƠN TẬP MƠN QUẢN LÝ DƯỢC

Câu 1: Thơng tư quy định chỉ tiết một số điều của Luật dược 2016 và Nghị
định 54/2017/NĐ CP về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc
biệt:
A. Thơng tư 03/2018/TT-BYT, ngày

B. Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày

09/02/2018.
C. Thông tư 01/2018/TT-BYT, ngày

10/05/2017.*
D. Thông tư 277/2016/TT-BTC, ngày

18/01/2018.
14/11/2016
Câu 2: Thông tư quy định Danh mục thuốc không kê đơn:
A Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày
B Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày
22/01/2018.
C. Thông tư 45/TT-BYT, ngày

03/05/2017.*
D. Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày

26/12/2013.
03/05/2017.
Câu 3: Thông tư quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc:
A. Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày
B. Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày

22/01/2018.*
C. Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày

03/05/2017.
D. Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày

10/05/2017.
03/05/2017.
Câu 4 : Mục tiêu định hướng chăm sóc sức khỏe nhân dân đến năm 2030.
NGOẠI TRỪ:
A. Mọi đều được hưởng các dịch vụ CSSK cơ bản chất lượng cao.
B. Y tế ngồi cơng lập giữ vai trị nịng cốt*
C. Y Tế chuyên sâu, Y Tế mũi nhọn đặt ngang tầm với các nước tiên tiến trong
khu vực.
D. Hài hòa giữa y tế cơng lập và y tế ngồi cơng lập
Câu 5 : Mục tiêu định hướng chăm sóc sức khỏe nhân dân đến năm 2030.
A. Mọi đều được hưởng các dịch vụ CSSK cơ bản chất lượng cao.
B. Hài hòa giữa y tế cơng lập và y tế ngồi cơng lập
C. Y Tế chuyên sâu, Y Tế mũi nhọn đặt ngang tầm với các nước tiên tiến trong
khu vực.
D. Tất cả đều đúng *
Câu 6: Thuốc generic là:
A. Thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất
lượng, an toàn, hiệu quả
B. Thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và


thường được sử dụng tha thế biệt dược gốc.*
C. Thuốc có chứa dược chất mới đầu tiên được cấp phép tại Việt Nam
D. Tất cả đều đúng

Câu 7 : Thời hạn Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
hoặc cấp Giấy chứng nhận GPP sau khi đánh giá thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc
và ký biên bản đánh giá?
A. 10 ngày*
B. 20 ngày
C. 15 ngày
D. 30 ngày
Câu 8: Thời hạn Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
hoặc cấp Giấy chứng nhận GPP cho cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc
kiểm sốt đặc biệt?
A. 10 ngày
B. 20 ngày*
C. 15 ngày
D. 30 ngày
Câu 9: Hồ sơ đánh giá duy trì GPP gồm?
A. Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP
B. Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự
của cơ sở bán lẻ thuốc
C. Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần
nhất tính
D. Tất cả đều đúng
Câu 10 : Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Quầy Thuốc tối
thiểu phải có
A. Bằng tốt nghiệp đại học dược và có

B. Bằng tốt nghiệp trung cấp dược và có

02 năm thực hành chuyên môn.
C. Bằng tốt nghiệp cao đẳng dược và có

1,5 năm thực hành chun mơn.*
D. Bằng tốt nghiệp sau đại học dược và

01 năm thực hành chun mơn.
có 03 năm thực hành chun mơn
Câu 11. Diện tích kinh doanh Nhà Thuốc được qui định tối thiểu:
A 10m2 *
B. 15m2
C. 20m2
D. 30m2
Câu 12 Các biện pháp khắc phục hậu quả hành vi vi phạm theo nghị định
177/2020. NGOẠI TRỪ:
A. Buộc thu hồi sản phẩm, hàng hóa
khơng bảo đảm chất lượng
C. Buộc tiêu hủy hàng hóa

B. Buộc cải chính thơng tin sai sự thật
hoặc gây nhầm lẫn
D. Buộc nộp lại một phần số lợi bất hợp

trái quy định.*
Câu 13 : Sau khi thuốc được cấp số đăng ký thuốc cơ sở sản xuất phải gửi tiêu
chuẩn chất lượng thuốc đến....
A. Các cơ quan quản lý chất lượng địa

B. Tất cả các công ty dược


phương nơi thuốc lưu hành*
C. Tất cả các bệnh viện

D. Tất cả phòng Y tế nơi đặt cơ sở sản

xuất
Câu 14 : Hình thức xử phạt bổ sung hành vi vi phạm theo nghị định 177/2020:
A. Tước quyền sử dụng giấy phép có
B. Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
thời hạn
nghề có thời hạn
C. Đình chỉ hoạt động có thời hạn
D. Tất cả các hình thức trên.*
Câu 15 : Có ..... hình thức xử phạt vi phạm hành chính
A. 2
B. 3*
C. 5
D. 4
Câu 16 : Các Cục trưởng ngành Y tế có quyền xử phạt được phạt tiền tối đa:
A. 5.000000
B. 500.000
C. 100.000000*
D. 50.000000
Câu 17: Thanh tra dược thuộc tổ chức nào ngành dược:
A. Quản lý dược
B. Sản xuất –kinh doanh thuốc
C. Sở y tế
D. Quản lý nhà nước*
Câu 18 : Tổng thanh tra chịu trách nhiệm trước ..... về công tác thanh tra.
A. Quốc hội và Chủ tịch nuớc
B. Quốc hội và Thủ tướng chính phủ *
C. Tổng Bí thư và Chủ tịch nước.

D. Tất cả đúng
Câu 19 : Bổ nhiệm, miễn nhiệm các phó cục trưởng cục quản lý dược do:
A. Bộ trưởng bộ Y tế.*
B. Thủ tướng Chính Phủ
C. Chủ tịch nước.
D. Cục trưởng Cục quản lý dược.
Câu 20 Thanh tra Y tế trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình để thực
hiện tốt các hành vi vi phạm pháp luật, cần phối hợp với:
A. Công an, quân đội.
B. Quản lý thị trường.
C. Thanh tra chuyên ngành khác.
D. Tất cả đúng.*
Câu 21: Thẩm quyền xử phạt được phạt tiền tối đa đến 100.000.000 đồng
A. Chánh Thanh tra cấp Sở, các Chi Cục B. Chánh Thanh tra cấp Bộ, Tổng Cục
trưởng ngang sở, Trưởng đoàn thanh tra

trưởng, các Cục trưởng ngành Y tế*

chuyên ngành.
C. Chủ tịch ủy ban nhân cấp huyện
D. Chủ tịch ủy ban nhân cấp xã
Câu 22 : Trong lĩnh vực bảo vệ sức khỏe trẻ em, trẻ em cần được hưởng
những quyển lợi, NGOẠI TRỪ:
A. Được khám, chữa bệnh
C. Được tiêm chủng phòng bệnh, phòng

B. Được đến trường để học khi đủ tuổi.*
D. Trẻ em được chăm sóc y tế quản lý

dịch,

sức khỏe,
Câu 23 : Hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực kinh doanh thuốc, mỹ
phẩm theo nghị định 177/2020. NGOẠI TRỪ:
A. Vi phạm các quy định về lĩnh vực
B. Vi phạm quy định về quản lý giá
hành nghề dược

thuốc


C. Vi phạm quy định về cơ sở KDD và

D. Vi phạm quy định về điều kiện bảo

điều kiện KDD
quản thuốc.*
Câu 24 : Thực hiện thu hồi thuốc vi phạm chất luợng là trách nhiệm của:
A. Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc
B. Cục Quản Lý Dược Việt Nam, Thanh
TW, Y tế ngành.
C. Các cơ sở sản xuất và các công ty

tra Bộ.

D. Tất cả đúng.
kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.*
Câu 25 : Thuốc mới là:
A. Thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu về chất
lượng, an toàn, hiệu quả.
B. Thuốc có sự kết hợp mới của các dược chất đã lưu hành hoặc các dược liệu đã

từng sử dụng làm thuốc tại Việt Nam
C. Câu A và câu B đúng
D. Thuốc có chứa dược chất mới, dược liệu lần đầu tiên được sử dụng làm thuốc
tại Việt Nam*
Câu 26 : Phát biểu đúng về Khái niệm hành nghề dược là:
A. Thuốc khi cấp phát, bán lẻ và sử dụng không cần đơn thuốc thuộc Danh mục
thuốc không kê đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
B. Việc phát hiện, đánh giá và phòng tránh các bất lợi liên quan đến quá trình sử
dụng thuốc.
C. Tất cả đúng.
D. Việc sử dụng trình độ chun mơn của cá nhân để kinh doanh dược và hoạt
động dược lâm sàng*
Câu 27 : Thanh tra đột xuất được tiến hành:
A. Khi phát hiện tổ chức, cá nhân có
B.Theo yêu cầu việc giải quyết khiếu
dấu hiệu vi phạm pháp luật.
nại, tố cáo.
C. Thủ trường cơ quan quản lý nhà nước
D. Tất cả đúng.*
có thẩm quyền giao.
Câu 28 : Có ....... mức độ vi phạm của thuốc:
A. 1
B. 3*
C. 2
D. 4
Câu 29 : Thanh tra định kỳ:
A. Là cơng tác thường xun nằm trong
B. Có khiếu nại - tố cáo của cơng dân
chương trình*
C. Có tính cách chiến dịch

D. Áp dụng khi đối tượng chịu thanh tra

yêu cầu phúc tra lại
Câu 30 : Đánh giá mức độ 3 vi phạm chất luợng của thuốc khi:


A. Thuốc vi phạm không ảnh hưởng đến B. Thuốc có bằng chứng khơng bảo đảm
hiệu quả điều trị.*
C. Thuốc gây tổn hại đối với sức khỏe

đầy đủ hiệu quả điều trị.
D. Thuốc có nguy cơ khơng an tồn cho

& đến tính mạng khi sử dụng.
người sử dụng.
Câu 31 : Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của Nhà Thuốc tối
thiểu phải có:
A. Bằng tốt nghiệp cao đẳng dược và có

B. Bằng tốt nghiệp sau đại học dược và

01 năm thực hành chuyên môn.
C. Bằng tốt nghiệp đại học dược và có

có 03 năm thực hành chun mơn.
D. Bằng tốt nghiệp trung cấp dược và có

02 năm thực hành chuyên môn.*
1,5 năm thực hành chuyên môn

Câu 32 : Vi phạm các quy định về lĩnh vực hành nghề dược Phạt tiền từ
5.000.000 - 10.000.000 đồng đối các hành vi vi phạm, NGOẠI TRỪ
A. Chịu trách nhiệm chuyên môn từ 02 B. Giả mạo một trong các giấy tờ trong
cơ sở KD trở lên
hồ sơ đề nghị cấp CCHND
C. Cho thuê, mượn hoặc cho người khác D. Chưa hoàn thành chương trình đào
sử dụng CCHND

tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về

dược/ thời hạn 03 năm*
Câu 33 : Thanh tra Huyện chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ:
A. Ủy ban nhân dân huyện.
B. Sở công an.
C. Thanh tra tỉnh.
D. Ủy ban nhân dân tỉnh và nghiệp vụ
của Thanh tra tỉnh.*
Câu 34 : Đánh giá mức độ 1 vi phạm chất luợng của thuốc khi:
A. Thuốc gây tổn hại đối với sức khỏe
B. Thuốc có bằng chứng khơng bảo đảm
& đến tính mạng khi sử dụng.
C. Thuốc có nguy cơ khơng an toàn cho

đầy đủ hiệu quả điều trị.
D. Thuốc vi phạm không ảnh hưởng đến

người sử dụng.
hiệu quả điều trị.
Câu 35 : Thanh tra Tinh chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ:
A. Ủy ban nhân dân tỉnh.

B. Thanh tra Chính phủ.
C. Ủy ban nhân dân tinh và nghiệp vụ
D. Bộ cơng an.
của Thanh tra Chính phủ.
Câu 36 : Cấp phải chịu trách nhiệm về quản lý chất lượng thuốc lưu hành
trên thị trường trong thời gian dùng đã đăng ký:
A. Cục quản lý dược Việt Nam*
B. Viện, phân viện kiểm nghiệm
C. Cơ sở sản xuất
D. Cơ sở phân phối-kinh doanh
Câu 37 : Chủ trì hoặc tham gia Cơng tác xây dựng chính sách, pháp luật về
dược, mỹ phẩm là do:
A. Bộ trưởng Bộ Y tế.

B. Giám đốc Sở Y tế.


C. Cục Quản Lý Dược.*
D. Tất cả đúng.
Câu 38 : Mục tiêu của thanh tra dược là:
A. Phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm
B. Phát hiện và bắt giữ những người vi
khắc các sai phạm
C. Đảm bảo thực hiện đúng các qui chế

phạm trong hoạt động dược
D. Đảm bảo đủ thuốc có chất lượng tốt

dược*

và an tồn phục vụ cho sức khỏe của

nhân dân
Câu 39 : Thuốc được phép lưu hành hợp pháp: là những thuốc
A. Được sản xuất ở Việt Nam
B. Được lưu hành ở Việt Nam
C. Được sản xuất ở nước ngoài nhập
D. Được Bộ Y tế cấp số đăng ký*
vào Việt Nam
Câu 40. Thẩm quyền bổ nhiệm, miễn nhiệm Tổng thanh tra Chính phủ:
A. Chủ tịch nuớc.*
B. Thủ tướng chính phủ
C. Tổng Bí thư
D. Chủ tịch Quốc hội
Câu 41 : Hình thức xử phạt chính theo nghị định 177/2020:
A. Phạt tiền
B. Cảnh cáo
C. Tịch thu tang vật, phương tiện
D. Câu A và câu B đúng*
Câu 42 : Chủ tịch ủy ban nhân cấp xã có quyền xử phạt được phạt tiền tối đa:
A. 10.000000
B 5.000000*
C. 50.000000
D. 100.000000
Câu 43 : Thẩm quyền xử phạt được phạt tiền tối đa đến 5.000.000 đồng
A. Chủ tịch ủy ban nhân cấp xã*
C. Chủ tịch ủy ban nhân cấp huyện
B. Chánh Thanh tra huyện, Trưởng đoàn D. Chánh Thanh tra cấp Bộ, Tổng Cục
kiểm tra chuyên ngành.
trưởng, các Cục trưởng ngành Y tế

Câu 44 : Thanh tra lại được tiến hành:
A. Khi đối tượng được thanh tra không C. Trước khi kết luận nhưng phát hiện
đồng ý.
B. Khi thực hiện quy định về quy chế

có dấu hiệu vi phạm pháp luật.
D. Sau khi kết luận nhưng phát hiện có

chun mơn.
dấu hiệu vi phạm pháp luật.*
Câu 45 : Cơ quan nào sau đây thuộc lĩnh vực dược sự nghiệp
A. Trường đại học y dược*
C. Phòng y tế
B. Sở y tế
D. Bệnh viện chuyên khoa
Câu 46 : Bổ nhiệm, miễn nhiệm cục trưởng cục quản lý dược do:
A. Quốc hội.
C. Bộ trưởng bộ Y tế.*
B. Thủ tướng Chính Phủ
D. Chủ tịch nước.
Câu 47: Điều kiện bảo quản thuốc của cơ sở kinh doanh dược dược qui định:
C. Tách riêng thuốc kê đơn và không kê
A. Theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
đơn.
B. Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm
D. Tất cả đúng.*
tác dụng dược lý.


Câu 48 : Vi phạm quy định về cơ sở kinh doanh dược và điều kiện kinh doanh

dược Phạt tiền từ 15.000.000 20.000.000 đồng đối với hành vi
A. Đã hết hạn dùng
B. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
C. Thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.
D. Không niêm yết giá bán theo qui định.
Câu 49 : Quyền của đối tượng được thanh tra:
A. Giải trình các vấn đề có liên quan đến nội dung thanh tra.
B. Yêu cầu bồi thường thiệt hại theo qui định của pháp luật.
C. Có quyền tố cáo hành vi vi phạm pháp luật của quá trình thanh tra.
D.Tất cả đúng.*
Câu 50 : Nội dung thanh tra chuyên ngành về lĩnh vực dược:
A. Thuốc, thực phẩm chức năng.
B. Thuốc Y học cổ truyền, thuốc tân dược.
C. Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế.
D Tất cả đúng.*
Câu 51 : Sau khi thuốc được cấp số đăng ký thuốc cơ sở sản xuất phải gửi tiêu
chuẩn chất lượng thuốc đến:
A. Tất cả các công ty dược
B. Các cơ quan quản lý chất lượng địa phương nơi thuốc lưu hành*
C. Tất cả các bệnh viện
D. Tất cả phòng Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất
Câu 52 : Đối với thuốc sản xuất KHÔNG ĐÚNG hồ sơ đăng ký, hình thức xử
phạt là:
A. Thu hồi thuốc
B. Đình chỉ lưu hành
C. Rút giấy phép hoạt động của cơ sở
D. Rút số đăng ký*
Câu 53: Thuốc không kê đơn là những thuốc:
A. Nằm ngồi danh mục thuốc của thơng tư 07/2017/TT-BYT
B. Là những thuốc có độc tính thấp, trong q trình bảo quản và khi vào trong cơ

thể người khơng tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính
C. Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an tồn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng
đến việc chẩn đốn và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng
D. Câu B và C đúng *
Câu 54: Thuốc nào dưới đây thuộc danh mục thuốc không kê đơn theo thông
tư 07/2017/TT-BYT:
A. Acetylcystein
B. Acid mefenamic
C. Diosmectit
D. Tất cả đều đúng *
Câu 55: Những nhóm thuốc nằm trong thơng tư 07/2017/TT-BYT cần quản


lý:
A. Thuốc gây nghiện
B. Thuốc hướng thần
C. Thuốc tiền chất
D. Tất cả đều đúng
Câu 56: Thời hạn có hiệu lực của Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
Dược là:
A. 1 năm
B. Không quy định thời hạn*
C. 3 năm
D. 5 năm
Câu 57: Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
Dược đối với:
A. Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
B. Cơ sở bán lẻ thuốc tân dược, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền,
C. Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.
D. Câu A và câu B đúng.*

Câu 58: Nội dung thanh tra chuyên ngành về lĩnh vực dược:
A. Thuốc, thực phẩm chức năng
B. Thuốc Y học cổ truyền, thuốc tân dược.
C. Dược, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế.
D.Tất cả đúng.*
Câu 59: Các hình thức thanh tra
A. Thanh tra theo chương trình, kế hoạch.
B. Thanh tra đột xuất.
C. Thanh tra theo ý kiến cá nhân.
D. Câu A, câu B đúng.*
Câu 60: Thanh tra Tỉnh chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ:
A. Ủy ban nhân dân tinh.
B. Thanh tra Chính phủ.
C. Ủy ban nhân dân cùng cấp đồng thời chịu sự chỉ đạo hướng dẫn về công tác tổ
chức và nghiệp vụ của Thanh tra Chính phủ.*
D. Bộ cơng an.
Câu 61: Thanh tra Huyện chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ:
A. Ủy ban nhân dân huyện.
B. Thanh tra tỉnh.
C. Ủy ban nhân dân cùng cấp đồng thời chịu sự chỉ đạo hướng dẫn về công tác,
nghiệp vụ thanh tra hành chánh của Thanh tra tỉnh.*
D. Sở công an.
Câu 62. Thanh tra bộ Y tế có trách nhiệm, NGOẠI TRỪ:
A. Thực hiện thanh tra trong cả nước
B. Nghiên cứu ban hành điều lệ để tiến hành thanh tra
C. Tổ chức tập huấn, giảng dạy về công tác thanh tra cho tuyến dưới


D. Thanh tra đột xuất các nhà thuốc*
Câu 63: Thanh tra Y tế trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình có trách

nhiệm phối hợp với các cơ quan.....trong phòng ngừa và xử lý các hành vi vi
phạm pháp luật:
A. Công an, quân đội.
B. Quản lý thị trường.
C. Thanh tra chuyên ngành khác.
D. Tất cả đều đúng*
Câu 64: Có ....... mức độ vi phạm chất lượng thuốc:
A. 1
B. 2
C. 3*
D. 4
Câu 65: Thực hiện thu hồi thuốc vi phạm chất lượng là trách nhiệm của:
A. Cục Quản Lý Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ.
B. Sở y tế tình, thành phố trực thuộc TW, Y tế ngành.
C. Các cơ sở sản xuất và các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc*
D. Tất cả đúng.
Câu 66: Giám sát việc thực hiện thu hồi thuốc vi phạm chất luợng là trách
nhiệm của:
A. Cục Quản Lý Dược Việt Nam, Thanh tra Bộ.
B. Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Y tế ngành.
C. Các cơ sở sản xuất và các công ty kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.
D. Câu A và câu B đúng. *
Câu 67: Diện tích kinh doanh Nhà Thuốc được qui định tối thiểu:
A 10m2 *
B. 15m2
C. 20m2
D. 30m2
Câu 68: Điều kiện bảo quản thuốc của cơ sở kinh doanh dược được qui định:
A. Theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
B. Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý.

C. Tách riêng thuốc kê đơn và không kê đơn.
D. Tất cả đúng.*
Câu 69: Điều kiện bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng:
A. Nhiệt độ > 30°C, độ ẩm < 75%.
B. Nhiệt độ ≤ 30°C, độ ẩm ≤ 75%*
C. Nhiệt độ < 30°C, độ ẩm < 75%.
D. Nhiệt độ ≥ 30°C, độ ẩm ≥ 75%.
Câu 70: Trong thời hạn..... kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp mới, người
đứng đầu cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược cấp Chứng chỉ hành nghề


Dược
A. 20 ngày*
B. 10 ngày
C. 30 ngày
D. 05 ngày
Câu 71: Trong thời hạn .... kể từ ngày nhận đủ hồ sơ để nghị cấp lại, điều
chỉnh nội dung, người đứng đầu cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược cấp
Chứng chỉ hành nghề Dược.
A. 20 ngày
B. 10 ngày*
C. 30 ngày
D. 05 ngày
Câu 72: Ký hiệu của thuốc bán theo đơn "Rx" được đặt ở vị trí phía ...... của
nhãn thuốc.
A. Phía trên bên trái.*
B. Phía dưới bên trái.
C. Phía trên bên phải.
D. Phía dưới bên phải
Câu 73: Nhãn thuốc kê đơn được qui định:

A Có ký hiệu Rx ở góc trên bên trái của tên thuốc.
B. Có dịng chữ “Thuốc bán theo đơn”.
C. Có ghi dịng chữa "Để xa tầm tay trẻ em"
D. Câu A và B đúng *
Câu 74: Nhãn thuốc thuộc loại kê đơn và đồng thời cũng thuộc loại thuốc gây
nghiện hoặc thuốc hướng thần hoặc thuộc tất cả thuốc này thì:
A. Phải ghi tất cả các ký hiệu qui định của nhãn thuốc.
B. Chỉ ghi dòng chữa "Để xa tầm tay trẻ em".
C Chỉ ghi dấu hiệu của thuốc bán theo đơn. *
D. Tất cả đúng.
Câu 75: Dấu hiệu cần lưu ý đối với nhãn thuốc nhỏ mắt:
A Phải có dịng chữ "Thuốc tra mắt" *
B. Phải có hình vẽ con mắt.
C. Khơng có qui định cụ thể
D. Câu A và B đúng.
Câu 76: Dấu hiệu cần lưu ý đối với nhãn thuốc nhỏ mũi:
A. Phải có dịng chữ "Thuốc nhỏ mũi" *
B. Phải có hình vẽ cái mũi. thể
C. Khơng có qui định cụ
D. Câu A và B đúng.
Câu 77: Thuốc gây nghiện là:
A. Thuốc có dược chất khơng gây kích thích hoặc ức chế thần kinh.
B. Dễ gây ra tình trạng nghiện đối với người sử dụng.*
C. Thuốc khi sử dụng không gây ảo giác.


D. Thuốc được bán tự do dùng trong trường hợp giảm đau.
Câu 78: Thuốc hướng tâm thần là thuốc:
A. Có chứa dược chất kích thích hoặc ức chế thần kinh or gây ảo giác.
B. Sử dụng nhiều lần có thể dẫn tới tình trạng nghiện.

C. Thuộc danh mục được chất hướng thần do Bộ Y tế ban hành.
D. Tất cả đúng. *
Câu 79: Thông tư ban hành danh mục thuốc không kê đơn:
A. Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018.
B Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017.*
C. Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10/05/2017.
D. Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017.
Câu 80: Thông tư quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc:
A. Thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/01/2018. *
B. Thông tư 07/2018/TT-BYT, ngày 03/05/2017.
C. Thông tư 20/2017/TT-BYT, ngày 10/05/2017.
D. Thông tư 06/2017/TT-BYT, ngày 03/05/2017.
Câu 81: Nguyên tắc ghi đơn thuốc, nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi:
A. Thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác.*
B. Thuốc độc sau cùng.
C. Số lượng thuốc gây nghiện chỉ viết bằng chữ
D. Không đuợc sửa chữa đơn thuốc.
Câu 82: Nguyên tắc ghi đơn thuốc, chọn câu SAI:
A. Ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác.
B. Trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay bên cạnh nội dung
sửa.
C. Số lượng thuốc gây nghiện chỉ viết bằng chữ*
D. Gạch chéo phần giấy còn trống.
Câu 83: Thuốc được quảng cáo được quy định chọn câu SAI:
A. Thuộc Danh mục thuốc không kê đơn.
B. Không thuộc trường hợp hạn chế sử dụng.
C Thuốc mới phát minh còn đang trong quá trình thử nghiệm.*
D. Giấy đăng ký lưu hành thuốc còn thời hạn hiệu lực tại Việt Nam.
Câu 84: Nội dung hoạt động cảnh giác dược bao gồm, chọn câu SAI:
A. Báo cáo thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc.

B. Đánh giá lợi ích, nguy cơ, kết luận, quản lý rủi ro liên quan đến thuốc.
C. Không công bố kết luận về các vấn đề an toàn của thuốc. *
D. Tất cả điều đúng.
Câu 85: Trách nhiệm của người sử dụng thuốc khi có những dấu hiệu bất
thường trong quá trình sử dụng, chọn câu SAI:
A Không cần thông báo đến người trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh. mua thuốc.*
B. Thông báo đến cơ sở bán lẻ thuốc nơi đã
C. Đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để có biện pháp xử lý kịp thời.
D. Tất cả đúng.
Câu 86: Thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các yêu cầu, chọn câu


SAI:
A. Đạt tiêu chuẩn chất lượng và bảo đảm về an toàn, hiệu quả.
B. Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc và các quy định khác có liên quan.
CĐáp ứng nhu cầu về hình thức và giá thành rẻ.*
D. Bao bì và dạng đóng gói đáp ứng u cầu bảo đảm chất lượng thuốc.
Câu 87: Giấy đăng ký lưu hành thuốc bị thu hồi trong trường hợp thuốc bị:
A. Vi phạm ở mức độ1.*
B. Vi phạm ở mức độ 2.
C. Vi phạm ở mức độ 3.
D. Vi phạm vì khơng nộp thuế nhập khẩu.
Câu 88: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hiệu lực:
A 05 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.*
B. 03 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.
C. 02 năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.
D. 01năm kể từ ngày cấp hoặc gia hạn.
Câu 89: Giấy đăng ký lưu hành thuốc có u cầu tiếp tục theo dõi an tồn,
hiệu quả có hiệu lực:
A. 05 năm kể từ ngày cấp

B. 03 năm kể từ ngày cấp
C 10 năm kể từ ngày cấp
D. 01 năm kể từ ngày cấp
Câu 90: Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong
trường hợp:
A. Đang nghiên cứu sản xuất mới.
B. Thuốc bị nghi là kém chất luợng.
C.Trong thời hạn 60 tháng có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ
2. *
D. Tất cả đúng.
Câu 91: Quy định về ngôn ngữ sử dụng trong hồ sơ đăng ký.
A. Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được viết bằng tiếng Việt
hoặc tiếng Anh.
B. Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải được viết bằng tiếng Việt.
C. Tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm phải được viết bằng tiếng Việt.
D. Tất cả đúng,*
Câu 92: Quy định về ngôn ngữ sử dung trong hồ sơ đăng ký thuốc, chọn câu
SAl
A. Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải được viết bằng tiếng Việt
hoặc tiếng Anh.
B Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải được viết bằng tiếng Anh.*
C. Tờ tóm tắt đặc tính sản phẩm phải được viết bằng tiếng Việt.
D. Câu A và C đúng.
Câu 93: Quy định đối với hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc:


A. Ghi trên khổ giấy A4.
B. Hồ sơ phải có trang bìa, tờ thơng tin sản phẩm, sắp xếp theo đúng trình tự của
mục lục.
C Có phân cách giữa các phần, có dấu xác nhận của cơ sở đăng ký.

D Tất cả đúng. *
Câu 94: Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có quyền:
A Được hướng dẫn về đăng ký thuốc.
B. Được biết tình trạng xử lý hồ sơ đăng ký thuốc.
C. Đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc do cơ sở đăng ký.
D Tất cả đúng.*
Câu 95: Cơ sở đăng ký thuốc có quyền, chọn câu SAI:
A. Được hướng dẫn về đăng ký thuốc.
B. Được biết tình trạng xử lý hồ sơ đăng ký thuốc.
C. Đề nghị thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc do cơ sở đăng ký.
D. Thay đổi số đăng ký.*
Câu 96: Cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm thông báo cho cơ quan quản lý
trong trường hợp thuốc:
A. Được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bị thu hồi ở bất kỳ nước nào
B. Lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc và cung cấp hồ sơ cho cơ quan quản lý có thẩm
quyền khi có yêu cầu.
C. Thực hiện các yêu cầu về kiểm tra, đánh giá cơ sở khi có yêu cầu của cơ quan
quản lý.
D Tất cả đúng *
Câu 97: Các hình thức cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, chọn câu SAI
A. Cấp mới.
B. Cấp gia hạn.
C Cấp thay đổi, bổ sung
D. Cấp nhượng quyền. *
Câu 98: Thực hiện 5 chống trong bảo quản thuốc, chống..... là quan trọng nhấ
A. Nóng, ẩm
B. Mối, mọt, cơn trùng
C. Cháy, nổ *
D. Q hạn dùng.
Câu 99: Nhiệm vụ của dược sĩ trưởng khoa dược trong hội đồng thuốc:

A. Phó chủ tịch kiêm ủy viên thường trực của hội đồng.*
B. Chủ tịch Hội đồng.
C. Ủy viên thường trực hội đồng.
D. Tất cả đúng.
Câu 100: Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện là:
A. Giám đốc bệnh viện
B. Phó giám đốc bệnh viện phụ trách chuyên môn.
C. Dược sĩ trưởng khoa dược bệnh viện
D. Câu A, B đúng*