Giới-Thiệu-ISO-9001-2008 potx

Giới Thiệu ISO
ISO là viết tắt của từ “The International Organization for Standardization”, nghĩa là
tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế, được thành lập từ năm 1947, có trụ sở đặt tại
Geneva - Thụy Sĩ. Đến hết năm 2007 đã trở thành một hội đoàn toàn cầu vững
mạnh với hơn 175 quốc gia và các nền kinh tế là đơn vị thành viên. Năm 1977 Việt
Nam đã trở thành thành viên chính thức của ISO với đơn vị đại diện là Tổng cục
Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng Việt Nam
Hiện nay ISO đã soạn thảo và ban hành gần 20.000 tiêu chuẩn cho sản phẩm, dịch
vụ, hệ thống quản lý, thuật ngữ, phương pháp…và đã có một quá trình phát triển
phù hợp với từng thời khắc nhất định trong quá trình phát triển chung của nền kinh
tế toán cầu.
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 là gì?
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đã được tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO -
International Organization for Standardization) xây dựng vào năm 1987 và cho đến
cuối tháng 12 năm 2008 đã có ít nhất 982832 tổ chức đã được cấp giấy chứng nhận
trên 176 quốc gia.
Hơn hai thập kỷ qua, số thành viên cũng như quốc gia áp dụng tiêu chuẩn
này tăng lên một cách đáng kể. Điều này đã chứng tỏ được tầm quan trọng và mức
độ ảnh hưởng của bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đối với hoạt động sản xuất, kinh doanh
và nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng. Bên cạnh đó con số 3971 chứng chỉ
ISO 9001 cũng có thể nói lên được tầm quan trọng của tiêu chuẩn hóa quốc tế về
quản lý chất lượng trong doanh nghiệp Việt Nam trong thời kỳ hội nhập hiện nay.
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 ra đời vào năm 1987 nhưng đến năm Năm 1995, Tập đoàn
APAVE (Pháp) là đơn vị tiên phong đưa các giải pháp quản lý (chất lượng, môi
trường, thử nghiệm không phá hủy, tư vấn giám định độc lập ) vào Việt Nam,
trong đó có ISO 9000.
- Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được ban hành dựa trên tổng kết các kiến thức và kinh
nghiệm quản lý chất lượng tiên tiến của thế giới.
Sau lần soát xét đầu tiên vào năm 1994, bộ tiêu chuẩn này bao gồm 24 tiêu chuẩn
với 3 mô hình đảm bảo chất lượng cơ bản (ISO 9001, ISO 9002 và ISO 9003) và
một số tiêu chuẩn hướng dẫn Trong đó 3 mô hình đảm bảo chất lượng cơ bản

(ISO9001, ISO 9002 và ISO 9003) không còn phù hợp.
Sau lần soát xét thứ hai vào năm 2000 bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được hợp nhất và
chuyển đổi còn lại 4 tiêu chuẩn chính sau :
ISO 9000:2000 Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và từ vựng
ISO 9001:2000 Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu
ISO 9004:2000 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn cải tiến
ISO 19011 Hướng dẫn đánh giá các hệ thống quản lý chất lượng và môi trường
Gần đây nhất vào tháng 11 năm 2008 bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đã được soát xét lại
trong đó có những thay đổi chính như sau:
• ISO 9000:2005 Hệ thống QLCL - Cơ sở và từ vựng
• ISO 9001:2008 Hệ thống QLCL - Các yêu cầu
• ISO 9004:2009 Hệ thống QLCL - Quản lý cho sự thành công lâu dài
của tổ chức - Một cách tiếp cận quản lý chất lượng
• ISO 19011:2002 Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và
môi trường
Như vậy đến năm 2009 bộ tiêu chuẩn ISO 9000 đã có các phiên bản mới và bao
gồm các tiêu chuẩn hướng dẫn tương ứng như sau:
• ISO 9000:2005 Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ bản và từ vựng
• ISO 9001:2008 Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu
• ISO 9004:2009 Quản lý cho sự thành công lâu dài của tổ chức - Một cách
tiếp cận quản lý chất lượng
• ISO 10001:2007 Hệ thống quản lý chất lượng - sự hài lòng của khách hàng -
Hướng dẫn về quy phạm thực hành đối với tổ chức
• ISO 10002:2004 Hệ thống quản lý chất lượng - sự hài lòng của khách hàng -
Hướng dẫn xử lý khiếu nại trong các tổ chức
• ISO 10003:2007 Hệ thống quản lý chất lượng - sự hài lòng của khách hàng -
Hướng dẫn giải quyết tranh chấp bên ngoài của tổ chức
• ISO 10005:2005 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn đối với các kế
hoạch chất lượng
• ISO 10006:2003 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn quản lý chất

lượng trong các dự án
• ISO 10007:2003 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn quản lý cấu hình
• ISO 10012:2003 Hệ thống Quản lý đo lường - Yêu cầu đối với quá trình đo
lường và thiết bị đo lường
• ISO / TR 10013:2001 Hướng dẫn đối với các tài liệu hệ thống quản lý chất
lượng
• ISO 10014:2006 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn thực hiện trợ cấp
tài chính và kinh tế
• ISO 10015:1999 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn đối với đào tạo
• ISO 10019:2005 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn về việc lựa chọn
nhà tư vấn hệ thống quản lý chất lượng và áp dụng
• ISO 19011:2002 Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn đối với chất
lượng và / hoặc hệ thống quản lý môi trường kiểm toán
Như vậy nói đến ISO 9000 chính là nói đến bộ tiêu chuẩn chung của hệ thống quản
lý chất lượng, trong tiêu chuẩn áp dụng chính là tiêu chuẩn ISO 9001:2008 (phiên
bản cũ là ISO 9001:2000), và những tiêu chuẩn hướng dẫn khác như trên
Bộ tiêu chuẩn ISO 9001-2008
ISO 9001:2008 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng mới nhất được
sửa đổi lần thứ 4 của tổ chức ISO. Đây là sự đúc kết các kinh nghiệm tốt nhất về hệ
thống quản lý chất lượng trên thế giới. ISO 9001 cũng là tiêu chuẩn được thừa nhận
và áp dụng rộng rãi nhất trên thế giới. Với bộ tiêu chuẩn cũ 9001:2000 (sửa đổi lần
3 vào năm 2000) của tổ chức ISO đã có hơn 750.000 tổ chức được cấp chứng chỉ,
trong đó tại Việt Nam có hơn 4000 tổ chức được cấp chứng chỉ này tính đến năm
2005 và hết năm 2007 đã có ít nhất 951.486 chứng chỉ ISO 9001:2000 tại 175 quốc
gia và các nền kinh tế.
Phiên bản mới ISO 9001:2008 đã chính thức ban hành từ ngày 14/11/2008.
Sau 24 tháng kể từ ngày ban hành tiêu chuẩn ISO 9001:2008 - đến ngày 14.11.2010
- tất cả các giấy chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sẽ hết hiệu lực.Thay
vào đó là tất cả đều áp dụng phiên bản ISO 9001:2008.Với phiên bản mới ISO
9001:2008 sẽ là công cụ giúp doanh nghiệp liên tục cải tiến và phát triển.

- ISO 9001 không phải là tiêu chuẩn về chất lượng sản phẩm hoặc dịch vụ.
Các doanh nghiệp sản xuất cung cấp các sản phẩm dịch vụ khác nhau đều có thể áp
dụng ISO 9000 và đăng ký chứng nhận ISO 9001.
- Chứng chỉ ISO 9001 không chứng nhận cho chất lượng sản phẩm của một
Doanh nghiệp mà chứng nhận rằng một Doanh nghiệp có một hệ thống quản lý giúp
cho Doanh nghiệp đó đạt được mức chất lượng đã xác định và sự thoả mãn của
khách hàng.
- Tiêu chuẩn ISO 9001 sử dụng để chứng nhận cho các hệ thống quản lý chất
lượng . Các tiêu chuẩn khác trong bộ tiêu chuẩn ISO 9000 là các tiêu chuẩn để
hướng dẫn xây dựng và áp dụng các hệ thống quản lý chất lượng, không dùng để
chứng nhận.
HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 9001 :2008
Định nghĩa:
HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 9001 :2008 là viết lại, lưu lại những gì mà doanh
nghiệp đang thực hiện, và doanh nghiệp phải làm theo những định hướng, những
chiến lược mà mình đã đưa ra thông qua quá trình được kiểm soát và cải tiến
thường xuyên.
CÁC NGUYÊN TẮC CỦA HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
• Định hướng vào khách hàng
Chất lượng tạo giá trị cho khách hàng và do khách hàng đánh giá. Do đó, tổ
chức phải biết khách hàng là ai, nhu cầu hiện tại và tương lai của họ? Chính vì vậy,
đính hướng vào khách hàng cần có một chiến lược cụ thể. Nguyên tắc này đòi hỏi
phải mở rộng phạm vi thoả mãn khách hàng không chỉ ở sản phẩm và dịch vụ mà
còn ở thái độ phục vụ, mối quan hệ giữa tổ chức với khách hàng. Đòi hỏi phải cải
tiến liên tục trong quản lý và kỹ thuật.
• Sự lãnh đạo
Để thực hiện thành công HTQLCL, điều quan trong nhất là tư tưởng của nhà
lãnh đạo. Lãnh đạo phải tin tưởng tuyệt đối vào triết lý của QLCL. Bởi vì lãnh đạo
chính là người có trách nhiệm xác định mục tiêu, chính sách chất lượng. Là người
tổ chức và điều hành, họ phải tạo ra một hệ thống làm việc mang tính phong ngừa

nhằm loại bỏ các ảnh hưởng xấu đối với khách hàng. Lãnh đạo phải tổ chức hệ
thống thông tin hữu hiệu, đảm bảo mọi người được tự do trao đổi ý kiến, thấu hiểu
và thực hiện hiểu quả mục tiêu của tổ chức.
• Sự tham gia của mọi thành viên.
Chất lượng được hình thành trong suốt quá trình tạo ra sản phẩm. Chính vì vậy,
đòi hỏi phải có sự quản lý chặt chẽ đặc biệt là trong việc quản lý nguồn nhân lực,
nhằm phát huy tối đa các bộ phận liên quan. Cần luôn phổ biến kiến thức đến mọi
người, để họ hiểu và từ đó cùng nhau phấn đấu vì mục tiêu của công ty.
• Chú trọng quản lý theo quá trình
“Quá trình là tập hợp các nguồn lực và các hoạt động có liên quan với nhau để
biến đổi đầu vào thành đầu ra”
Toàn bộ quá trình trong một tổ chức sẽ tạo thành một hệ thống. Quản lý các hoạt
động của hệ thống thực chất là quản lý các quá trình và các mối quan hệ giữa
chúng.
• Tính hệ thống
Tính hệ thống thể hiện ở việc xem xét toàn bộ các yếu tố một cách có hệ thống,
đồng bộ và toàn diện, phối hợp hài hoà các yếu tố này và xem xét được dựa trên
quan điểm của khách hàng.
Phương pháp hệ thống là cách huy động, phối hợp toàn bộ các nguồn lực để thực
hiện mục tiêu chung của tổ chức.
• Nguyên tắc kiểm tra
Kiểm tra là một khâu quan trọng của bất kỳ hệ thống quản lý nào. QLCL lấy
phòng ngừa làm phương châm chính trong quản lý. Vì vậy cũng cần kiểm tra chính
bản thân kế hoạch chính xác không? Các biện pháp phòng ngừa ở khâu kế hoạch đã
đủ chưa?
• Quyết định dựa trên sự kiện, dữ liệu thực tế
Việc thành công hay thất bại của một tổ chức phụ thuộc rất nhiều vào nguồn
thông tin. Chính vì vậy, để có thể đưa ra được một quyết định tối ưu nhất, có hiệu
quả nhất cần phải thu thập số liệu, phân tích và sử dụng thông tin.
Trong quản lý chất lượng người ta thường áp dụng phương pháp kiểm soát chất

lượng bằng thống kê – SPC(Statistical Process Control) hoặc SQC ( Statistical
Quality Control).
• Cải tiến liên tục
Cải tiến liên tục là mục tiêu cũng là phương pháp của tất cả các tổ chức. Muốn
gia tăng cạnh tranh và đạt chất lượng cao nhất, ban lãnh đạo phải có một cam kết
cho việc cải tiến liên tục.
• Phát triển quan hệ hợp tác cùng có lợi
Để phát triển một cách nhanh chóng và vững chắc, tổ chức cần tạo dựng mối
quan hệ hợp tác trong nội bộ và với bên ngoài.
Các mối quan hệ nội bộ: lãnh đạo và nhân viên, nhân viên với nhân viên, các
mối quan hệ mạng lưới giữa các bộ phận trong tổ chức.
Các mối quan hệ bên ngoài: quan hệ với bạn hàng, nhà cung cấp, đối thủ cạnh
tranh, các tổ chức đào tạo…
• Nguyên tắc pháp lý
Đây là nguyên tắc cuối cùng. Nguyên tắc này đòi hỏi các hoạt động quản lý chất
lượng trong các tổ chức phải tuân thủ theo đúng các văn bản pháp lý của nhà nước
về quản lý chất lượng và chất lượng sản phẩm.
Lợi ích khi áp dụng HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 9001- 2008:
- Với khách hàng:
+ Được cung cấp các sản phẩm và dịch vụ thỏa mãn các yêu cầu và vượt
sự mong đợi.
+ Có niềm tin đối với nhà sản xuất (Các tổ chức).
- Với cá nhân:
+ Được cung cấp một phương pháp làm việc tốt.
+ Phân rõ trách nhiệm và quyền hạn.
+ Có cơ hội học hỏi và chia sẻ kinh nghiệm.
- Đối với tổ chức:
+ Tạo nền móng cho sản phẩm có chất lượng.
+ Tăng năng suất, giảm giá thành.
+ Tăng khả năng cạnh tranh.

+ Tăng uy tín của tổ chức.
+ Tích lũy và phát huy các kinh nghiệm và bí quyết làm việc tốt.
+ Nâng cao ý thức người lao động, đáp ứng các yêu cầu luật định.
+ Cung cấp phương tiện, cách thức để thực hiện công việc đúng ngay từ
đầu.
HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG LIÊN TỤC CẢI TIẾN
CẤU TRÚC CỦA TIÊU CHUẨN ISO 9001-2008:
Đk 1: Phạm vi áp dụng.
Đk 2: Tài liệu viện dẫn.
Đk 3: Thuật ngữ và định nghĩa.
Đk 4: Hệ thống quản lý chất lượng.
Đk 5: Trách nhiệm của lãnh đạo.
Đk 6: Quản lý nguồn lực.
Đk 7: Tạo sản phẩm.
Đk 8: Đo lường, phân tích và cải tiến.