Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu. docx

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ
thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược
liệu.
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Sở Y tế tỉnh An Giang
Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC:
Sở Y tế tỉnh An Giang , Phòng y tế huyện, thị, thành phố trong tỉnh An Giang.
Cách thức thực hiện:
Trụ sở cơ quan hành chính
Thời hạn giải quyết:
30 ngày làm việc
Đối tượng thực hiện:
Tất cả
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Tên phí Mức phí

Văn bản qui định

1.

Phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện
kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn
dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm
đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu :
240.000đ

Quyết định số

59/2008/QĐ-BTC

Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy chứng nhận

Các bước
Tên bước

Mô tả bước

1.


Cá nhân đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc (cơ sở bán buôn dược liệu; cơ sở bán lẻ thuốc thành
phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu): nộp hồ sơ tại
Phòng y tế huyện, thị, thành phố.
Phòng y tế huyện, thị, thành phố tiếp nhận hồ sơ theo ủy quyền
của Sở Y tế (02 bộ) và chuyển 01 bộ về Sở Y tế trong thời hạn
tối đa 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ và thẩm định.


Tên bước

Mô tả bước

2.


Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm

định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ.

3.


Xử lý hồ sơ :
Trong thời hạn không quá 10 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ,
các hồ sơ đủ tiêu chuẩn sẽ thực hiện qui trình cấp Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

4.


Trả Giấy Chứng nhận :
Các Giấy Chứng nhận được giám đốc Sở Y tế ký duyệt sẽ được
giao trả cho nhân viên của Phòng y tế huyện, thị, thành phố.

5.


Lưu trữ
Các hồ sơ đã được xét duyệt và bản lưu của Giấy Chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.

6.


Sau 30 ngày làm việc (kể từ ngày nộp hồ sơ) căn cứ vào ngày
hẹn trả kết quả trên Phiếu tiếp nhân hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến

Phòng y tế huyện, thị, thành phố (nơi nộp hồ sơ ban đầu) nhận
Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.


Hồ sơ
Thành phần hồ sơ

1.

Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;

2.

Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực);

3.

Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực);

4.

Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã cấp;

5.

Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ
thuật;

6.

Bản báo cáo kết quả hoạt động kinh doanh trong 05 năm qua theo qui định
của Bộ Y tế.

Số bộ hồ sơ:
02

Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Nội dung Văn bản qui định

1.

Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc (hình thức cơ sở bán buôn dược liệu;
cơ sở bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành
phẩm từ dược liệu)
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng

2.

Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở phải
đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ
trình do Bộ Y tế qui định.
Nghị định số
79/2006/NĐ-CP ng

Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT