AN TOÀN SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM

AN TOÀN SINH HỌC PHÒNG THÍ NGHIỆM
An toàn sinh học vi sinh vật gây bệnh trong phòng thí nghiệm theo quy chế quản lí vào ngày 05 tháng 11
năm 2004 được thông qua bởi các cuộc họp điều hành 69 trong hội đồng nhà nước, theo đó luật sẽ được
ban hành và sẽ có hiệu lực từ ngày công bố tức ngày 12 tháng 11 năm 2004. Thủ tướng Ôn Gia Bảo đã kí.
An toàn sinh học vi sinh vật gây bệnh phòng thí nghiệm quy định như sau:
• Quản lí an toàn sinh học, bảo vệ người lao động phòng thí nghiệm và các quy định về y tế công cộng đã
được xây dựng
• Tổ chức y tế thuộc hội đồng nhà nước chịu trách nhiệm về sức khỏe con người liên quan đến hoạt động
của các phòng thí nghiệm và thử nghiệm an toàn sinh học, giám sát công việc của mình. Cơ quan thú y
của hội đồng nhà nước chịu trách nhiệm và giám sát an toàn sinh học về các hoạt động phòng thí nghiệm
và thử nghiệm liên quan đến độngvật. Các phòng ban có liên quan khác thuộc Hội đồng nhà nước chịu
trách nhiệm cho các phòng thí nghiệm và các hoạt động thử nghiệm của nó trong phạm vi nhiệm vụ quản
lí an toàn sinh học của họ.
• Điều IV, phòng thí nghiệm quản lí các loại vi sinh vật gây bệnh. Chính phủ áp dụng 1 phòng thí nghiệm
thống nhất các tiêu chuẩn an toàn sinh học. Các phòng thí nghiệm phải phù hợp với các tiêu chuẩn và các
yêu cầu quốc gia.
• Điều VI: thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm và các cơ quan có thẩm quyền chịu trách nhiệm quản lí
các hoạt động của phòng thí nghiệm, thiết lập 1 hệ thống quản lí an toàn, kiểm tra, bảo trì, thiết bị thí
nghiệm, kiểm soát nhiễm trùng phòng thí nghiệm.
• Điều VII của luật theo sự lây nhiễm của vi sinh vật gây bệnh, nhiễm trùng và mức độ thiệt hại cho cá
nhân, hoặc nhóm, vsv gây bệnh chia làm 4 loại:
 Lớp đầu tiên là các vsv gây bệnh, vi khuẩn bệnh rất nghiêm trọng gây ra bởi con người hoặc động vật,
Trung Quốc vẫn chưa tìm thấy hoặc đã công bố loại bỏ các vsv
 Loại thứ 2 của các vsv gây bệnh có thể gây ra các bệnh nghiêm trọng của con người hoặc động vật dễ
dàng thông qua trực tiếp hoặc gián tiếp giữa con người, động vật và con người, động vật và vi sinh vật
truyền qua động vật.
 Lớp 3 của các vsv gây bệnh có thể gây ra bệnh của người hoặc động vật, nhưng không đặt ra mối nguy
hiểm nghiêm trọng cho người, động vật hay môi trường, nguy cơ lây truyền được hạn chế.
 Lớp 4 của vsv gây bệnh đề cập đến các vsv trong hoàn cảnh bình thườn không gây bệnh cho người hoặc
động vật
Lây truyền từ người sang người có 8 vsv gây bệnh do các phòng ban có liên quan của Hội đồng nhà nước

điều chỉnh và công bố.
• Điều IX: mua lại các mẫu vi sinh vật gây bệnh phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
 Mức đội an ninh sinh học cần thiết với việc mua lại các mẫu vsv gây bệnh.
 Có các kiến thức chuyên môn và kĩ năng hoạt động của các nhân viên có liên quan
 Có biện pháp hiệu quả để ngăn chặn sự gia tăng của vi sinh vật gây bệnh và các bệnh nhiễm trùng
 Có những cách thức và phương tiện kĩ thuật để đảm bảo chất lượng của các mẫu vsv gây bệnh
Vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc các mẫu nên được vận chuyển đất, đất tuyến đường vận
tải biển bằng các phương tiện giao thông đường thủy, trường hợp khẩn cấp hoặc các vi sinh vật gây bệnh
cao vi khuẩn (virus) hoặc các mẫu vận chuyển ở nước ngoài, thông qua vận tải hàng không dân dụng.
Điều XI vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hai hoặc nhiều mẫu gây bệnh cao, phải đáp ứng các
điều kiện sau đây:
(A) Mục đích của vận tải, việc sử dụng các vi sinh vật gây bệnh cao và các đơn vị nhận được thực hiện theo
quy định với các yêu cầu của y tế công cộng theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y
phụ trách.
(B) Vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc chứa mẫu nên vận chuyển bằng container kín hoặc các vật liệu đóng
gói cũng được thực hiện theo sự vỡ chống thấm nước, chống rò rỉ, nhiệt độ (thấp) , sức đề kháng cao, yêu
cầu áp suất cao
(C) Chất đựng hay vật liệu đóng gói sẽ được in trên các quy định của y tế thuộc Hội đồng Nhà nước ,Sở
hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm xác định nguy cơ sinh học, cảnh báo ngôn ngữ và lời khuyên thuật
ngữ.
Vận chuyển các vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc mẫu, được sự chấp thuận của các cơ quan có
thẩm quyền của chính quyền nhân dân cấp tỉnh hoặc bộ phận thú y phụ trách.Tỉnh, tự trị khu vực, đô thị
trực tiếp dưới sự vận chuyển Chính phủ Trung ương hoặc vận chuyển ra nước ngoài, bởi sự khởi hành của
các tỉnh, khu tự trị trong vận chuyển của khu vực hành chính của tỉnh, khu tự trị, hoặc thành phố trực
thuộc Trung ương, các tỉnh, vùng tự trị và thành phố trực thuộc Chính phủ nhân dân Trung ương của bộ
phận y tế có thẩm quyền hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm phê duyệt; cơ quan y tế của thành phố trực
thuộc cơ quan chính phủ trung ương hoặc bộ phận thú y phụ trách trường hợp đầu tiên, đã được báo cáo y
tế công cộng theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y chịu trách nhiệm phê duyệt.
Xuất nhập cảnh kiểm tra và cơ quan kiểm dịch trong quá trình kiểm tra và kiểm dịch yêu cầu vận
chuyển mẫu vi sinh vật gây bệnh, từ các kiểm tra xuất nhập cảnh và bộ phận kiểm dịch của các Hội đồng

Nhà nước phê duyệt và cho sức khỏe theo các Hội đồng Nhà nước sở hoặc bộ phận thú y phụ trách thông
tin liên lạc cùng một lúc.
Vi sinh vật gây bệnh (virus), hoặc mẫu phải được sự chấp thuận của Hội đồng Nhà nước, cơ quan hàng
không dân dụng.
Các cơ quan có thẩm quyền liên quan có trách nhiệm phải nộp của người nộp đơn để xem xét các vật
liệu ứng dụng, sự vận chuyển của các vi sinh vật cao tác nhân gây bệnh (virus) hoặc mẫu trong các điều
kiện nêu trong đoạn đầu tiên, nó sẽ ngay lập tức được phê duyệt.
Điều 12 vận chuyển vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc các mẫu cao nên được hộ tống bởi một người
nào đó ít hơn 2 người, và có biện pháp bảo vệ thích hợp.
Nhà cung cấp đơn vị và hộ tống người vận chuyển nên thực hiện các biện pháp chung để đảm bảo việc
vận chuyển các vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc nhân viên bảo vệ chống lại bị đánh cắp, bị cướp,
làm đổ, bị mất.
Lưu chiểu Tổ chức, phù hợp với các quy định của y tế theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ
phận thú y phụ trách, lưu trữ vi sinh vật gây bệnh (virus) và phòng thí nghiệm mẫu gửi đến phòng thí
nghiệm của vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu.
Các loại hình tổ chức lưu chiểu nên phát triển hệ thống an ninh giam giữ nghiêm ngặt, chuẩn bị các vi
sinh vật gây bệnh (virus) và truy cập lưu trữ mẫu và hồ sơ và chỉ định một người chịu trách nhiệm. Đánh
giá cao các vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu phải dành thư viện hoặc quầy cá nhân lưu trữ.
Lưu chiểu tổ chức lưu trữ của vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu, sẽ không tính bất kỳ khoản phí, ngân
sách đơn vị được tài trợ bởi cùng một mức độ bảo vệ tài chính.
Xây dựng phương pháp tổ chức quản lý lưu chiểu do cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước kết hợp với
các cơ quan thú y của Hội đồng Nhà nước.
Điều 15 Tổ chức lưu trữ sẽ, bằng cách trình bày các tài liệu chính liên quan hoạt động thử nghiệm trong
phòng thí nghiệm vi sinh vật gây bệnh rất phù hợp với các quy định của Pháp lệnh này, các phòng thí
nghiệm cung cấp các vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu và được đăng ký.
Điều XVI sau khi kết thúc các hoạt động thử nghiệm có liên quan, các phòng thí nghiệm nên được phù
hợp với các quy định về sức khỏe theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y phụ trách,
các vi sinh vật gây bệnh kịp thời (virus) và mẫu được phá hủy tại chỗ hoặc gửi qua các tạm giữ của các tổ
chức lưu ký.
Lưu chiểu tổ chức để chấp nhận các phòng thí nghiệm đã gửi vi sinh vật gây bệnh (virus) và mẫu phải

được đăng ký, và các văn bản của nhận chứng minh.
Điều XVII của vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc các mẫu đã bị đánh cắp trong lưu trữ, vận chuyển,
bị cướp, bị mất, rò rỉ, các đơn vị vận chuyển để hộ tống những người tổ chức lưu ký có trách nhiệm thực
hiện các biện pháp kiểm soát cần thiết và 2 giờ để các bộ phận chịu trách nhiệm của đơn vị vận chuyển,
người hộ tống các đơn vị và báo cáo cơ quan lưu chiểu cho cơ quan có thẩm quyền, báo cáo là chỗ ngồi
của cơ quan chính phủ y tế quận có thẩm quyền hoặc phòng thú y phụ trách xảy ra mất cắp, cướp bóc, bị
mất Nó cũng cần được báo cáo cho các cơ quan an ninh công cộng; cơ quan y tế đã nhận được báo cáo
hoặc cơ quan thú y nên được trong vòng 2 giờ, báo cáo chính phủ của nhân dân, và các thời gian cùng các
bộ phận cấp trên hoặc bộ phận thú y phụ trách các cơ quan y tế của chính phủ nhân dân và Hội đồng Nhà
nước, sức khỏe các bộ phận có thẩm quyền hoặc các cơ quan thú y. bộ phận.
Của người dân chính phủ ở cấp quận nên được thiết lập trong vòng hai giờ sau khi nhận được báo cáo
của Chính phủ nhân dân thành phố của các quận hoặc báo cáo các trước đó của chính phủ nhân dân; được
chia thành huyện và Chính phủ nhân dân thành phố quy định, trong vòng 2 giờ sau khi nhận được các báo
cáo, các, tỉnh khu vực tự trị, hoặc thành phố trực thuộc Trung ương báo cáo của chính phủ. Các tỉnh, khu
tự trị, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm, trong vòng một giờ sau khi nhận được báo cáo,
báo cáo cho cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước sở hoặc bộ phận thú y phụ trách.
Bất cứ đơn vị, cá nhân được tìm thấy cao vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc mẫu vật liệu container hoặc
bao bì, phải kịp thời báo cáo các cơ quan y tế gần đó hoặc các cơ quan thú y, cơ quan y tế nhận được báo
cáo hoặc cơ quan thú y nên tổ chức điều tra và xác minh một cách kịp thời và có biện pháp kiểm soát cần
thiết theo quy định của pháp luật.
Chương thành lập và quản lý phòng thí nghiệm

Điều 18 trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học mức độ bảo vệ chống lại vi sinh vật gây bệnh, và phù
hợp với các quy định của tiêu chuẩn quốc gia phòng thí nghiệm an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm
được chia thành một, hai, ba, bốn.
Điều XIX xây dựng mới, cải tạo mở rộng của phòng thí nghiệm , phòng thí nghiệm được thực hiện
theo quy định sau đây:
(A) thực hiện theo các an toàn sinh học quốc gia quy hoạch hệ thống phòng thí nghiệm và thực hiện các
thủ tục phê duyệt của mình;
(B) xem xét của các bộ phận khoa học và công nghệ của Hội đồng Nhà nước đã đồng ý;

(C) thực hiện theo quy định với các đặc điểm kỹ thuật của việc xây dựng quốc gia phòng thí nghiệm an
ninh sinh học;
(D) để thực hiện đánh giá tác động môi trường bởi các bộ phận bảo vệ môi trường chịu trách nhiệm
kiểm tra, phê duyệt phù hợp với các quy định của nước Cộng hòa nhân dân của Trung Quốc Luật đ ánh
giá tác đ ộng môi trường ";
(E) mức độ an toàn sinh học bảo vệ nó được dự định để tham gia vào các hoạt động thử nghiệm để
thích nghi.
Các quy định của khoản trên thuật ngữ "quốc gia an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm hệ thống quy
hoạch, hình thành bởi các bộ phận đầu tư của Hội đồng Nhà nước, kết hợp với các phòng ban có liên quan
của Hội đồng Nhà nước. Để phát triển quy hoạch hệ thống phòng thí nghiệm quốc gia về an toàn sinh học
nên theo tổng kiểm soát, hợp lý, phân phối, nguyên tắc chia sẻ tài nguyên, và sẽ triệu tập một buổi điều
trần hoặc đối số sẽ nghe y tế công cộng, bảo vệ môi trường, quản lý đầu tư và chuyên gia quản lý phòng
thí nghiệm tư vấn.
Ủy quyền tổ chức xác định bởi các chứng nhận và các phòng ban Quản trị Công nhận thuộc Hội đồng
Nhà nước quy định, trong phù hợp với các an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm tiêu chuẩn quốc gia
cũng như các quy định có liên quan của Pháp lệnh này, 3, 4 phòng thí nghiệm được công nhận; phòng thí
nghiệm được công nhận và trao tặng bởi các mức độ thích hợp của an toàn sinh học trong phòng thí
nghiệm giấy chứng nhận. Chứng chỉ có giá trị trong năm năm.
Hai mươi mốt cấp, hai phòng thí nghiệm có thể không tham gia vào các hoạt động thử nghiệm của các
vi sinh vật gây bệnh cao. Ba, bốn hoạt động phòng thí nghiệm thử nghiệm tham gia vào các vi sinh vật
gây bệnh cao, và phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
(A) Mục đích của thí nghiệm và được tham gia vào các hoạt động thử nghiệm phù hợp với các quy
định của y tế theo các phòng ban Hội đồng Nhà nước hoặc bộ phận thú y phụ trách;
(B) Công nhận Phòng thí nghiệm Quốc gia;
(3) để thích ứng với các hoạt động thử nghiệm để được tham gia vào đội ngũ nhân viên;
(D) chất lượng của dự án do cơ quan xây dựng phát hiện chấp nhận theo quy định của pháp luật.
Các cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước hoặc các cơ quan thú y phù hợp với trách nhiệm của mình đối
với ba, bốn phòng thí nghiệm đánh giá tuân thủ các điều kiện nêu trên, đáp ứng yêu cầu, trình độ phát
hành tham gia vào các vi sinh vật gây bệnh cao hoạt động thử nghiệm.
Các cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước có trách nhiệm theo quy định tại Điều 22 cho các phòng thí

nghiệm tham gia vào các hoạt động thử nghiệm trình độ của các vi sinh vật gây bệnh cao, cần phải tham
gia vào một số loại vi sinh vật gây bệnh cao hoặc nghi ngờ cao vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm
hoặc quy định của cơ quan thú y đã báo cáo với chính quyền địa phương của người dân trên các cơ quan y
tế hoặc cơ quan thú y chính. Các kết quả thực nghiệm của các hoạt động và công việc phải là bản gốc phê
duyệt bộ phận.
Phòng thí nghiệm báo cáo hoặc chấp nhận dự án nghiên cứu liên quan đến các vi sinh vật gây bệnh cao,
sẽ đáp ứng nhu cầu nghiên cứu và các yêu cầu về an toàn sinh học với mức độ thích hợp của an ninh sinh
học, và các cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước, hoặc các cơ quan thú y.
Điều 23 của các kiểm tra xuất nhập cảnh và cơ quan kiểm dịch thực vật, các tổ chức y tế và sức khỏe,
động vật dịch bệnh các cơ quan phòng chống phát hiện, chẩn đoán công việc thực hiện trong phòng thí
nghiệm và thấy rằng các vi sinh vật gây bệnh cao hoặc nghi ngờ vi sinh vật gây bệnh cao, cần để được
tiếp tục tham gia trong các loại cao gây bệnh vi sinh vật gây bệnh có liên quan hoạt động thử nghiệm, nên
phù hợp với các quy định của sự đồng ý của Pháp lệnh này đã được phê duyệt, và trong phòng thí nghiệm
để có được những trình độ thích hợp.
Chuyên trong việc phát hiện, chẩn đoán phòng thí nghiệm nên được nghiêm chỉnh phù hợp với các quy
định của y tế thuộc Hội đồng Nhà nước sở hoặc bộ phận thú y phụ trách, và thiết lập và cải thiện các quy
tắc và các quy định để đảm bảo an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm.
Điều 24 của chính quyền địa phương của người dân trên các bộ phận y tế có thẩm quyền hoặc phòng
thú y phụ trách có trách nhiệm tiếp nhận 15 ngày, kể từ ngày đưa ra quyết định về việc có nên phê duyệt
ngày nộp đơn cần phải tham gia vào các vi sinh vật gây bệnh được thử nghiệm hoạt động.
Áp dụng cho trường hợp khẩn cấp các nhu cầu của việc kiểm tra xuất nhập cảnh và các cơ quan kiểm
dịch để kiểm tra và kiểm dịch thực vật trong phòng thí nghiệm vi sinh vật gây bệnh cao hoặc nghi ngờ
cao vi sinh vật gây bệnh để thực hiện các thí nghiệm tiếp theo, người của chính quyền cấp tỉnh trên cơ
quan y tế hoặc cơ quan thú y Các bộ phận có trách nhiệm tiếp nhận 2 giờ, kể từ thời điểm nộp đơn, quyết
định về việc phê duyệt; không thể đưa ra quyết định trong vòng hai giờ, phòng thí nghiệm tham gia vào
các hoạt động thí nghiệm.
Chính phủ nhân dân cấp tỉnh trên các bộ phận y tế có thẩm quyền hoặc cơ quan thú y có thẩm quyền
nên cung cấp tiện lợi cho người nộp đơn để áp dụng thông qua điện tín, telex, fax, trao đổi dữ liệu điện tử
và e-mail,.
Điều 25 của đổi mới, xây dựng, phát triển từ một phòng thí nghiệm, hai nên được chia thành quận,

huyện, sở y tế của chính phủ, thành phố trực thuộc Trung ương phụ trách hoặc bộ phận thú y phụ trách hồ
sơ. Chia thành quận, huyện, bộ phận y tế của chính phủ phụ trách hoặc bộ phận thú y phụ trách, thành phố
trực thuộc Trung ương phải là một năm sau khi tỉnh nộp hồ sơ tóm tắt, khu tự trị, thành phố trực thuộc
Chính phủ nhân dân Trung ương của cơ quan y tế có thẩm quyền hoặc phòng thú y phụ trách.
Điều 26 của Hội đồng Nhà nước của các cơ quan y tế có thẩm quyền và các bộ phận thú y phụ trách có
trách nhiệm định kỳ tổng hợp và thông báo cho nhau số lượng phân phối thành lập phòng thí nghiệm và
phòng thí nghiệm, cũng như ba trong các vi sinh vật gây bệnh cao hoạt động thử nghiệm các thông tin,
bốn thí nghiệm khoang và các hoạt động liên quan đến thử nghiệm của nó.
Điều 27 đã được xây dựng bởi Công nhận Phòng thí nghiệm quốc gia của ba, 4 phòng thí nghiệm phải
được gửi với chính quyền quận để các cơ quan bảo vệ môi trường địa phương. Giám sát và kiểm tra của
các cơ quan bảo vệ môi trường phù hợp với quy định của pháp luật và các quy định hành chính về phát
thải phòng thí nghiệm của nước thải, khí và tình hình xử lý chất thải khác.
Điều 28 của Trung Quốc vẫn chưa tìm thấy hoặc đã công bố loại bỏ các vi sinh vật gây bệnh, bất kỳ
đơn vị, cá nhân mà không cần phải chờ phê duyệt không được tham gia vào các hoạt động liên quan đến
thử nghiệm.
Phòng chống và kiểm soát bệnh truyền nhiễm, cần tham gia của các vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử
nghiệm được đề cập ở đoạn trên, được chấp thuận bởi các cơ quan y tế của Hội đồng Nhà nước sở hoặc
bộ phận thú y phụ trách và quy định ở các chuyên ngành chính bộ phận phòng thí nghiệm.
Điều 29 của phòng thí nghiệm để sử dụng công nghệ mới và phương pháp mới trong các vi sinh vật
gây bệnh cao hoạt động thử nghiệm, phù hợp với trách nhiệm đảm bảo an toàn cá nhân về an toàn sinh
học và yêu cầu nhà điều hành để ngăn chặn sự lây lan của vi sinh vật gây bệnh cao, bởi các quốc gia Các
vi sinh vật gây bệnh Phòng thí nghiệm an toàn sinh học Ủy ban của các chuyên gia trình diễn; được
chứng minh khả thi trước khi sử dụng.
Điều 30 đòi hỏi cao vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm tham gia trong cơ thể động vật, nên
được nhiều hơn phù hợp với tiêu chuẩn quốc gia của động vật thí nghiệm trong phòng thí nghiệm an toàn
sinh học 3.
Điều 31 Việc thành lập phòng thí nghiệm của đơn vị chịu trách nhiệm quản lý an toàn sinh học trong
phòng thí nghiệm.
Phòng thí nghiệm thiết lập đơn vị xây dựng một hệ thống quản lý khoa học và nghiêm ngặt phù hợp với
quy định của Pháp lệnh này và kiểm tra thường xuyên về việc thực hiện các quy định an toàn sinh học có

liên quan thường xuyên kiểm tra thiết bị thí nghiệm, thiết bị, vật liệu, bảo trì và cập nhật đảm bảo tuân thủ
các tiêu chuẩn quốc gia.
Từ việc thành lập phòng thí nghiệm và các phòng ban có trách nhiệm tăng cường quản lý các hoạt động
ngày càng lớn của phòng thí nghiệm.
Điều 32 phòng thí nghiệm là chịu trách nhiệm về trách nhiệm đầu tiên của con người trong phòng thí
nghiệm an toàn sinh học.
Phòng thí nghiệm tham gia vào các hoạt động thử nghiệm phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn
quốc gia có liên quan và thông số kỹ thuật phòng thí nghiệm kỹ thuật, quy trình hoạt động. Giám đốc
phòng thí nghiệm sẽ chỉ định giám sát kiểm tra các thông số kỹ thuật phòng thí nghiệm kỹ thuật và thực
hiện các thủ tục điều hành.
Điều 33 về việc thành lập phòng thí nghiệm của các đơn vị tham gia vào gây bệnh cao vi sinh vật hoạt
động thử nghiệm, nên được thành lập để cải thiện hệ thống an ninh, các biện pháp an ninh để bảo vệ
chống lại hành vi trộm cắp của các vi sinh vật gây bệnh cao, bị cướp mất, rò rỉ an ninh phòng thí nghiệm
và vi sinh vật gây bệnh bảo mật của nó. Phòng thí nghiệm vi sinh vật gây bệnh bị đánh cắp cao, cướp bóc,
bị mất, rò rỉ xảy ra, việc thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm phải được báo cáo theo quy định của Điều
17 của Quy chế này.
Các hoạt động thử nghiệm trong phòng thí nghiệm tham gia trong các vi sinh vật gây bệnh cao biên bản
đến các cơ quan an ninh công cộng địa phương, và phải chấp nhận sự giám sát và hướng dẫn về an toàn
phòng thí nghiệm và an ninh của các cơ quan an ninh công cộng.
Điều 34 Việc thành lập phòng thí nghiệm, đơn vị phòng thí nghiệm được đào tạo nhân viên thường
xuyên hàng năm, để đảm bảo rằng tổng chi tiết kỹ thuật phòng thí nghiệm kỹ thuật, quy trình hoạt động,
an toàn sinh học kiến thức và kỹ năng thực tế, và tiến hành đánh giá. Nhân viên qua các kỳ thi trước khi
cảm ứng.
Các hoạt động thử nghiệm trong phòng thí nghiệm tham gia trong các vi sinh vật gây bệnh cao, nên
mỗi sáu tháng đào tạo, đánh giá tình hình của các nhân viên và hoạt động phòng thí nghiệm của họ với
các cơ quan y tế các tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc bộ phận Trung ương hoặc báo cáo cơ quan thú
y.
Điều 35 tham gia trong các vi sinh vật gây bệnh cao hoạt động thử nghiệm cần phải có một đội ngũ
nhân viên của hơn hai cùng nhau.
Bước vào nhân viên phòng thí nghiệm hoặc các nhân viên khác tham gia vào các vi sinh vật gây bệnh

được thử nghiệm hoạt động, được sự chấp thuận của người trong phòng thí nghiệm có trách nhiệm. Phòng
thí nghiệm sẽ cung cấp thiết bị bảo hộ để đáp ứng yêu cầu bảo vệ và thực hiện các biện pháp sự nghiệp
bảo vệ khác. Phòng thí nghiệm tham gia vào các hoạt động của thí nghiệm vi khuẩn có khả năng gây bệnh
cao, theo dõi sức khỏe của nhân viên phòng thí nghiệm nên được tổ chức mỗi năm của việc kiểm tra y tế,
và thành lập hồ sơ sức khỏe cần thiết, nhân viên phòng thí nghiệm nên được chủng ngừa.
Điều 36 trong phòng thí nghiệm cùng với một khu vực an ninh riêng biệt, chỉ có các hoạt động thử
nghiệm cùng một lúc tham gia vào một vi sinh vật gây bệnh cao.
Điều 37 của các phòng thí nghiệm nên được thiết lập các tập tin thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, hồ
sơ sử dụng và giám sát an toàn. Các thí nghiệm liên quan đến các hoạt động thử nghiệm tham gia các vi
sinh vật gây bệnh cao thời gian lưu giữ tập tin không được thấp hơn 20 năm.
Điều 38 của phòng thí nghiệm theo quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường có liên quan, các quy
định hành chính và các phòng ban có liên quan của Hội đồng Nhà nước quy định để xử lý chất thải chất
thải nước, khí đốt và các, và để phát triển các biện pháp bảo vệ môi trường phù hợp để ngăn ngừa ô
nhiễm môi trường.
Điều 39 của ba, bốn xác định sinh học nguy hiểm phòng thí nghiệm và y tế thuộc Hội đồng Nhà nước
các phòng ban và bộ phận thú y phụ trách dưới cờ mức độ an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm nên
được đánh dấu ở một vị trí nổi bật
Điều 40 phòng thí nghiệm tham gia trong các vi sinh vật gây bệnh cao thử nghiệm trong phòng thí
nghiệm nhiễm trùng nên xây dựng kế hoạch ứng phó khẩn cấp đến chỗ ngồi của phòng thí nghiệm của
các tỉnh, khu tự trị, thành phố trực thuộc Chính phủ nhân dân Trung ương của cơ quan y tế có thẩm quyền
hoặc phòng thú y phụ trách hồ sơ.
Điều 41 của Hội đồng Nhà nước của cơ quan Y tế có thẩm quyền và các cơ quan có thẩm quyền thú y
kết hợp với các phòng ban có liên quan của các nguyên nhân Nhà nước Tổ chức Hội đồng, miễn dịch học,
và phòng thí nghiệm y học, dịch tễ học, các chuyên gia phòng chống trong ngành thú y, bảo vệ môi
trường và quản lý phòng thí nghiệm, các nước thành phần của vi sinh vật gây bệnh Ủy ban chuyên gia
Phòng thí nghiệm an toàn sinh học. Việc thành lập và hoạt động của ủy ban để thực hiện các hoạt động
phòng thí nghiệm thử nghiệm tham gia vào các vi sinh vật gây bệnh cao an toàn sinh học đánh giá và tư
vấn kỹ thuật, nghiên cứu khả thi.
Các sức khỏe cơ quan của tỉnh, khu tự trị, đô thị trực tiếp theo các phòng ban của Chính phủ Trung
ương và bộ phận thú y phụ trách kết hợp với các phòng ban có liên quan của chính quyền nhân dân ở

cùng một nguyên nhân cấp, miễn dịch học, và phòng thí nghiệm y học, dịch tễ học, thú y khoa học, bảo
vệ môi trường và các chuyên gia quản lý phòng thí nghiệm trong phòng, chống, Thành phần của khu vực
của các vi sinh vật gây bệnh Ủy ban an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm của các chuyên gia. Công
nghệ tư vấn làm việc cho Ủy ban để thực hiện việc thành lập và hoạt động của các phòng thí nghiệm
trong khu vực.

Chương phòng thí nghiệm kiểm soát lây nhiễm
Điều 42 Việc thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm quy định cụ thể các cơ quan chuyên môn hoặc
nhiễm trùng nhân viên cam kết phòng thí nghiệm kiểm soát, kiểm tra vi sinh vật gây bệnh định kỳ phòng
thí nghiệm an ninh sinh học (virus) loài và mẫu bảo quản và sử dụng, hoạt động an toàn, thử nghiệm việc
thực hiện các quy tắc và quy định của buồng khí thải nước thải và khí thải cũng như chất phế thải khác.
Cơ quan hoặc người có trách nhiệm cho công tác kiểm soát nhiễm khuẩn trong phòng thí nghiệm cần
phải có kiến thức liên quan để phòng ngừa và điều trị các bệnh truyền nhiễm và vi sinh vật gây bệnh trong
phòng thí nghiệm, và các cuộc điều tra thường xuyên để hiểu được tình trạng sức khỏe của các nhân viên
phòng thí nghiệm.
Điều 43 phòng thí nghiệm triệu chứng nhân viên lâm sàng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng vi sinh vật
gây bệnh cao tham gia với các hoạt động phòng thí nghiệm thử nghiệm, người trong phòng thí nghiệm có
trách nhiệm phải chịu trách nhiệm cho các cơ quan phòng thí nghiệm hoặc nhân viên công tác kiểm soát
nhiễm trùng báo cáo, đồng thời gửi một người nào đó để đi cùng với điều trị kịp thời, nhân viên phòng thí
nghiệm nên được loại và mức độ rủi ro của vi sinh vật gây bệnh tiếp xúc gần đây trung thực thông báo
cho chẩn đoán và điều trị của các tổ chức y tế. Tuyển sinh của các cơ sở y tế nên được điều trị kịp thời;
nào không có điều kiện điều trị các tương ứng nên phù hợp với các quy định của nhiễm trùng trong phòng
thí nghiệm công nhân tổ chức giới thiệu y tế có các các nhiễm trùng điều kiện bệnh điều trị tương ứng; cơ
sở y tế sau đó nên có các các nhiễm trùng điều kiện bệnh điều trị tương ứng bệnh nhân điều trị không có
quyền từ chối điều trị.
Điều 44 phòng thí nghiệm rò rỉ của các vi sinh vật gây bệnh cao, nhân viên phòng thí nghiệm thực hiện
các biện pháp kiểm soát ngay lập tức để ngăn chặn sự lây lan của tổ chức đánh giá cao các vi sinh vật gây
bệnh hoặc báo cáo các nhân viên, và đồng thời chịu trách nhiệm về kiểm soát nhiễm khuẩn trong phòng
thí nghiệm .
Điều 45 là chịu trách nhiệm cho phòng thí nghiệm của cơ quan kiểm soát lây nhiễm hoặc nhận được

các nhân viên của Điều 43 của Pháp lệnh này, các quy định tại Điều 44 của báo cáo, bạn ngay lập tức nên
bắt đầu nhiễm trùng phòng thí nghiệm của kế hoạch ứng phó khẩn cấp, và nhân viên các tổ chức Phòng
thí nghiệm an toàn sinh học điều tra tình trạng, xác nhận sự xuất hiện của nhiễm trùng trong phòng thí
nghiệm hoặc rò rỉ của các vi sinh vật gây bệnh cao, nên được báo cáo theo quy định của Điều 17 của Quy
chế này, và đồng thời có biện pháp kiểm soát trên quan sát y tế hoặc được điều trị trong sự cô lập, đóng
cửa phòng thí nghiệm, nếu bạn muốn ngăn ngừa sự sinh sôi nảy nở.
Điều 46 sở y tế có thẩm quyền hoặc cơ quan thú y có thẩm quyền nhận được một báo cáo về sự lây
nhiễm nhân viên phòng thí nghiệm trong một tai nạn hoặc sự cố tràn của vi sinh vật gây bệnh được tìm
thấy trong các vi sinh vật gây bệnh tai nạn phòng thí nghiệm thử nghiệm do phòng thí nghiệm nhiễm
trùng gây ra, cần tổ chức ngay lập tức phòng chống dịch bệnh và kiểm soát, phòng chống dịch bệnh động
vật, giám sát các tổ chức và các tổ chức y tế và các cơ quan khác của pháp luật có liên quan để có những
phòng ngừa sau đây và các biện pháp kiểm soát:
(A) một ô nhiễm vi sinh vật gây bệnh đóng, phòng thí nghiệm, hoặc có thể dẫn đến sự lây lan của vi
sinh vật gây bệnh;
(B) để tiến hành điều tra dịch tễ;
(C) để cách ly và điều trị bệnh nhân, khám bệnh, cá nhân liên quan;
(D) tiếp xúc gần gũi theo dõi y tế;
(E) tiến hành ở vị trí khử trùng;
(F) dịch bệnh hoặc động vật bị nghi ngờ có dịch cô lập, tiêu huỷ và các biện pháp khác;
(G) cần phải thực hiện các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát.
Phòng thí nghiệm bị nhiễm vi sinh vật gây bệnh cao liên quan đến bệnh nhân mắc bệnh truyền nhiễm,
các bệnh nhân nghi ngờ nhiễm
Điều 47 tổ chức y tế hoặc cơ sở y tế thú y và nhân viên của họ để thực hiện nhiệm vụ của mình với nghi
ngờ dịch bệnh động vật, chẩn đoán và điều trị của các cơ sở y tế hoặc cơ sở y tế thú y báo cáo của cơ
quan chính phủ y tế quận có thẩm quyền hoặc phòng thú y phụ trách trong vòng 2 giờ, cơ quan y tế nhận
được báo cáo hoặc cơ quan thú y phải được thông báo trong vòng 2 giờ ghế phòng thí nghiệm của cơ
quan chính phủ y tế quận có thẩm quyền hoặc phòng thú y phụ trách. Nhận được thông báo của sở y tế
hoặc bộ phận thú y phụ trách để thực hiện các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát phù hợp với các quy
định của Điều 46 của Pháp lệnh.
Điều 48 gây bệnh vi sinh vật lây lan, có thể gây ra sự bùng phát của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh,

cơ quan y tế các chính phủ của nhân dân tại hoặc ở trên các phòng ban cấp quận hoặc bộ phận thú y phụ
trách được thực hiện theo quy định của pháp luật có liên quan, quy định hành chính và nhiễm trùng trong
phòng thí nghiệm của kế hoạch phản ứng khẩn cấp để xử lý .
Chương V Giám sát quản lý
Nhân dân địa phương chính phủ hoặc cao hơn cấp quận Điều 49 cơ quan y tế có thẩm quyền, các cơ
quan thú y có thẩm quyền phù hợp với các bộ phận tương ứng của họ, thực hiện các nhiệm vụ sau đây:
(A) sự giám sát và kiểm tra vi sinh vật gây bệnh (virus), bộ sưu tập mẫu, vận chuyển, lưu trữ;
(B) cho dù các hoạt động tham gia vào các vi sinh vật gây bệnh được thử nghiệm trong phòng thí
nghiệm để đáp ứng các điều kiện quy định trong Pháp lệnh để tiến hành kiểm tra, thanh tra;
(C) thành lập các đơn vị của phòng thí nghiệm, phòng thí nghiệm đào tạo, đánh giá nhân viên của
mình, cũng như cảm ứng của nhân viên để thực hiện kiểm tra, thanh tra;
(D) xem phòng thí nghiệm phù hợp với các tiêu chuẩn quốc gia có liên quan, thông số kỹ thuật và các
thủ tục hoạt động trong việc giám sát các vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm và kiểm tra.
Chính phủ của người dân địa phương tại hoặc trên các cơ quan y tế cấp quận, các cơ quan thú y nên
được chủ yếu được thực hiện bằng cách kiểm tra phản ánh pháp luật phòng thí nghiệm nhà nước có liên
quan, các quy định hành chính và các tiêu chuẩn quốc gia và yêu cầu đối với hồ sơ, tập tin, báo cáo, và
hiệu quả thực hiện nhiệm vụ giám sát của họ.
Điều 50 của chính phủ của nhân dân trên các cơ quan chức quận sức khỏe cấp, các bộ phận thú y phụ
trách bộ phận bảo vệ môi trường trong việc thực hiện các nhiệm vụ kiểm tra, thanh tra, vào đơn vị được
kiểm tra và gây bệnh vi sinh vật bị rò rỉ hoặc điều tra cảnh phổ biến và thu thập chứng cứ, các mẫu kiểm
tra thu thập, bản sao của dữ liệu. Cần phải nhận được vào các hoạt động tham gia vào các vi sinh vật gây
bệnh cao thử nghiệm trong phòng thí nghiệm điều tra và thu thập chứng cứ, mẫu phải được quy định hoặc
ủy thác cho việc thực hiện của các tổ chức chuyên nghiệp. Các đơn vị được kiểm tra có trách nhiệm hợp
tác, không được từ chối, cản trở.
Điều 51 của Cục Quản lý Chứng nhận và công nhận của các phòng ban Hội đồng Nhà nước phù hợp
với các quy định của nước Cộng hòa Nhân dân Trung Quốc chứng nhận và công nhận "giám sát, kiểm tra
các hoạt động công nhận phòng thí nghiệm.
Điều 52 cơ quan y tế, các bộ phận thú y phụ trách các phòng ban bảo vệ môi trường trong phạm vi
nhiệm vụ, phù hợp với thẩm quyền, thủ tục luật định và thực hiện các nhiệm vụ của mình và để đạt được
chỉ là một, công bằng, cởi mở, văn minh và hiệu quả.

Điều 53, các bộ phận thú y phụ trách bộ phận bảo vệ môi trường của nhân viên mang ra nhiệm vụ của
mình, nên được tham dự nhiều hơn hai cán bộ thực thi pháp luật để trình bày giấy chứng nhận, và hoàn
thành theo quy định của các công cụ thực thi pháp luật.
Ghi lại vị trí kiểm tra, lấy mẫu hồ sơ và các tài liệu khác sau khi xác minh có trách nhiệm của các cán
bộ thực thi pháp luật và người được kiểm tra được lấy mẫu chữ ký. Được kiểm tra, lấy mẫu từ chối ký,
cán bộ thực thi pháp luật cho biết chữ ký của ông.
Điều 54 của cơ quan y tế, các cơ quan thú y chịu trách nhiệm của các phòng ban và cán bộ thực thi
pháp luật bảo vệ môi trường thực hiện nhiệm vụ của mình, ý thức nên chấp nhận sự giám sát của xã hội
và công dân.Công dân, pháp nhân và các tổ chức khác có quyền để không thực hiện nhiệm vụ của mình
theo quy định của chính phủ nhân dân địa phương và các phòng ban có liên quan có thẩm quyền của mình
để báo cáo chính phủ các người cao hơn của và chính quyền của nó sức khỏe, các cơ quan thú y phụ trách
bộ phận bảo vệ môi trường. Nhận được báo cáo của nhân dân chính phủ hoặc cơ quan y tế, các cơ quan
thú y phụ trách của bộ phận bảo vệ môi trường phải kịp thời điều tra và xử lý.
Điều 55 của các cơ quan chính phủ những người cao hơn của sức khỏe, các bộ phận thú y phụ trách bộ
phận bảo vệ môi trường được tìm thấy để thuộc cơ quan chính quyền, cơ quan thú y, cơ quan bảo vệ môi
trường trong các phạm vị hoạt động cần đối phó với các vấn đề kịp thời sẽ thông báo các các phòng ban;
các bộ phận thú y phụ trách bộ phận bảo vệ môi trường không kịp thời điều trị hoặc không tích cực thực
hiện các chức năng của các phòng ban, những người cao hơn của chính phủ các cơ quan y tế, các cơ quan
thú y, cơ quan bảo vệ môi trường nên được ra lệnh để sửa chữa ; quá hạn sửa chữa, người dân cao hơn cơ
quan y tế của chính phủ, các bộ phận thú y phụ trách của các cơ quan bảo vệ môi trường có quyền phải
được xử lý trực tiếp.
Chương VI trách nhiệm pháp lý
Điều 56 của phòng thí nghiệm không được thực hiện phù hợp với quy định của Pháp lệnh này, trình độ
của các vi sinh vật gây bệnh được thử nghiệm hoạt động, hoặc đã đạt được trình độ chuyên môn có liên
quan nhưng không được chấp thuận tham gia vào một số loại gây bệnh cao vi sinh vật hoặc nghi ngờ cao
vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm bởi các cơ quan y tế của chính phủ nhân dân địa phương tại
hoặc trên cấp quận, các cơ quan thú y theo quy định trách nhiệm của mình, và đã ra lệnh để ngăn chặn các
hoạt động, giám sát vi sinh vật gây bệnh sẽ được sử dụng cho các hoạt động thử nghiệm phá hủy chúng
hoặc tay lưu chiểu tổ chức và đưa ra một cảnh báo, do sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh
hoặc hậu quả nghiêm trọng khác, người các chính phụ trách, thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm trách

nhiệm trực tiếp người phí và nhân viên trách nhiệm trực tiếp khác gây ra sẽ là phải loại bỏ từ văn phòng,
hoặc bị trục xuất; có trình độ, thu hồi giấy chứng nhận trình độ chuyên môn, cấu thành một tội phạm,
được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 57 Các bộ phận y tế có thẩm quyền hoặc bộ phận của thú y phụ trách vi phạm các quy định của
Pháp lệnh này, không không tuân thủ với các quy định này điều kiện phòng thí nghiệm Pháp lệnh trong
các vi sinh vật gây bệnh cao hoạt động thử nghiệm được cơ quan y tế cho phép thực hiện một quyết định
chính hoặc thú y các cơ quan có thẩm quyền để thu hồi các quyết định gốc, và sắp xếp về phòng thí
nghiệm ngay lập tức ngừng hoạt động như vậy, và giám sát hủy diệt của nó của các vi sinh vật gây bệnh
hoặc gửi cho các tổ chức lưu ký cho các hoạt động thử nghiệm trực tiếp phí và nhân viên trực tiếp chịu
trách nhiệm khác sẽ được đưa ra xử phạt vi phạm hành chính; cấu thành một tội phạm, được tổ chức tội
phạm chịu trách nhiệm.
đưa ra quyết định về việc phê duyệt thiệt hại đến quyền và lợi ích hợp pháp của các bên, cơ quan y tế
để đưa ra quyết định về việc phê duyệt hoặc cơ quan thú y phải chịu trách nhiệm bồi thường.
Điều 58 cơ quan y tế hoặc cơ quan thú y tham gia trong các vi sinh vật gây bệnh cao thử nghiệm trong
phòng thí nghiệm không đáp ứng các yêu cầu theo luật định ban hành Giấy chứng nhận đủ điều kiện, hoặc
số khẩn cấp cần kiểm tra xuất nhập cảnh và các cơ quan kiểm dịch cho công tác thanh tra và kiểm dịch
thực vật, áp dụng cao vi sinh vật gây bệnh hoặc nghi ngờ vi sinh vật gây bệnh trong phòng thí nghiệm cho
các hoạt động thử nghiệm thêm nữa trong thời hạn theo luật định để đưa ra quyết định về việc có nên
chấp thuận cơ quan hành chính cấp trên hoặc cơ quan giám sát phải ra lệnh Chính và đưa ra cảnh báo, gây
ra các bệnh truyền nhiễm truyền tải, dịch bệnh, hoặc gây hậu quả nghiêm trọng khác, trực tiếp phụ trách
và nhân viên trực tiếp có trách nhiệm khác sẽ bị loại bỏ từ văn phòng, hành chính xử phạt trục xuất, cấu
thành một tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 59, vi phạm các quy định của Pháp lệnh này, không đáp ứng yêu cầu của sự phù hợp an toàn sinh
học trong phòng thí nghiệm hoạt động thử nghiệm trong các vi sinh vật gây bệnh, và các nhà chức trách y
tế của chính phủ nhân dân địa phương tại hoặc trên cấp quận, các cơ quan thú y theo quy định trách
nhiệm của mình, và đã ra lệnh để ngăn chặn các hoạt động giám sát gây bệnh vi-sinh vật hoạt động thử
nghiệm bị phá hủy hoặc gửi cho các tổ chức lưu ký và đưa ra một cảnh báo, gây ra bởi sự lây lan của các
bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm trọng khác, người các chính phụ trách, thành lập các
đơn vị phòng thí nghiệm người trực tiếp chịu trách nhiệm phụ trách và nhân viên khác trực tiếp chịu trách
nhiệm sẽ bị miễn nhiệm, hoặc bị trục xuất, cấu thành một tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách

nhiệm.
Điều 60 trong các hành vi sau đây, nhân dân chính phủ tại hoặc trên các cơ quan chức quận sức khỏe
cấp, các cơ quan thú y theo quy định trách nhiệm của mình, và đã ra lệnh để thực hiện chỉnh sửa trong
một thời hạn, để được cho một lời cảnh báo; quá hạn điều chỉnh, thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm
chính người phụ trách, trực tiếp phụ trách và nhân viên trực tiếp có trách nhiệm khác sẽ bị miễn nhiệm,
hoặc bị trục xuất; giấy phép, và hủy bỏ giấy phép cơ quan cấp:
(A) phù hợp với các quy định của nhận dạng sinh học nguy hiểm và y tế thuộc Hội đồng Nhà nước các
phòng ban và bộ phận thú y chịu trách nhiệm dưới cờ mức độ an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm
được đánh dấu trong một vị trí nổi bật;
(B) không áp dụng cho việc phê duyệt báo cáo bộ phận thử nghiệm kết quả của các hoạt động và công
việc;
(C) là không phù hợp với quy định của các vi sinh vật gây bệnh trong mẫu thu thập, hoặc không có hồ
sơ chi tiết thu thập nguồn gốc của quá trình thu thập mẫu và phương pháp;
(D) đổi mới, xây dựng hoặc mở rộng một phòng thí nghiệm không phân chia thành quận, huyện, sở y
tế của chính phủ, thành phố trực thuộc Trung ương phụ trách hoặc bộ phận thú y phụ trách hồ sơ;
(E) các quy định của đào tạo nhân viên thường xuyên hoặc nhân viên đủ điều kiện đánh giá cho phép
bài viết của nó, hoặc phê duyệt không có biện pháp bảo vệ vào phòng thí nghiệm;
(F) Các nhân viên phòng thí nghiệm không thực hiện đúng với các đặc điểm kỹ thuật của phòng thí
nghiệm an toàn sinh học và quy trình vận hành;
(G) không được thành lậpphòng thí nghiệm không phù hợp với quy định hoặc lưu thí nghiệm lưu trữ;
(H) là không phù hợp với các quy định của các kế hoạch phát triển phòng thí nghiệm nhiễm trùng phản
ứng khẩn cấp và ghi lại.
Điều 61 theo pháp luật được chấp thuận thành lập của các đơn vị tham gia trong hoạt động của các
phòng thí nghiệm gây bệnh thử nghiệm được đánh giá cao loại vi khuẩn để thiết lập một hệ thống an ninh
âm thanh, hoặc không để các biện pháp an ninh, các cơ quan y tế của chính quyền nhân dân tại hoặc trên
cấp quận, cơ quan thú y theo quy định trách nhiệm của mình, và đã ra lệnh để thực hiện sửa chữa trong
thời hạn; quá hạn điều chỉnh, kết quả là một vi sinh vật gây bệnh cao (virus), mẫu đã bị đánh cắp, bị cướp
hoặc gây ra các hậu quả khác nghiêm trọng, các cấp ban đầu bộ phận có trách nhiệm thu hồi phòng thí
nghiệm trình độ chuyên môn, vi sinh vật gây bệnh được đánh giá cao kết quả hoạt động thử nghiệm trong
sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, phổ biến, phòng thí nghiệm thiết lập các bộ phận chịu trách nhiệm

của đơn vị cũng nên trực tiếp người chịu trách nhiệm phụ trách việc thành lập các đơn vị phòng thí
nghiệm và các nhân viên trực tiếp có trách nhiệm khác thì bị cách chức, miễn nhiệm hoặc bị trục xuất, cấu
thành tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 62 không được phép vận chuyển của vi sinh vật gây bệnh cao (virus) hoặc mẫu, hoặc nhà cung
cấp dịch vụ đơn vị phê duyệt các vi sinh vật vận chuyển cao gây bệnh (virus) loài hoặc mẫu không thực
hiện nghĩa vụ bảo vệ, dẫn đến cao gây ra các bệnh vi sinh vật gây bệnh (virus) hoặc mẫu bị đánh cắp, bị
cướp hoặc bị mất, rò rỉ các của chính quyền nhân dân tại hoặc trên các cơ quan chức quận sức khỏe cấp,
các cơ quan thú y theo quy định trách nhiệm của mình, và ra lệnh để các biện pháp để loại bỏ mối nguy
hiểm ẩn, và đưa ra một cảnh báo; gây ra sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả
nghiêm trọng khác, những người chính phụ trách các cơ quan có thẩm quyền của các đơn vị uỷ thác và
đơn vị vận chuyển người trực tiếp chịu trách nhiệm phí và nhân viên trách nhiệm trực tiếp khác thì phải
loại bỏ từ văn phòng, hoặc bị trục xuất; cấu thành tội, theo luật tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 63 trong các hành vi sau đây, từ phòng thí nghiệm nơi mà nó nằm trên mức của cơ quan Nhà
nước có thẩm quyền sức khỏe của nhân dân địa phương, các cơ quan thú y phù hợp với trách nhiệm của
mình, và ra lệnh cho các đơn vị ngay lập tức ngăn chặn các hoạt động bất hợp pháp của họ, giám sát vi
sinh vật gây bệnh bị phá hủy hoặc gửi cho các tổ chức lưu ký; gây ra bởi sự lây lan của các bệnh truyền
nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm trọng khác, đơn vị công tác của mình hoặc cơ quan của nó cao
hơn những người chịu trách nhiệm chính trực tiếp phí và nhân viên trực tiếp chịu trách nhiệm khác sẽ
được đến cách chức, sa thải xử phạt; giấy phép và ban hành hủy bỏ quyền hạn của giấy phép; cấu thành
tội phạm, sẽ được điều tra trách nhiệm hình sự:
(A) sau khi kết thúc các hoạt động thử nghiệm có liên quan, phòng thí nghiệm không phải là phù hợp
với các quy định của các loại kịp thời các vi sinh vật gây bệnh vi khuẩn (virus) và mẫu bị phá hủy tại chỗ
hoặc gửi lưu ký của tổ chức lưu ký;
(B) phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng các công nghệ mới, phương pháp mới trong các hoạt động thử
nghiệm của các đối số vi sinh vật gây bệnh mà không có vi sinh vật gây bệnh quốc gia Ủy ban Phòng thí
nghiệm an toàn sinh học của các chuyên gia cao;
(C) mà không có sự chấp thuận trước ở Trung Quốc đã chưa tìm thấy hoặc đã công bố loại bỏ các vi
sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm;
(D) không quy định phòng thí nghiệm chuyên hoạt động ở Trung Quốc vẫn chưa tìm thấy hoặc đã công
bố loại bỏ các vi sinh vật gây bệnh hoạt động thử nghiệm;

(E) trong phòng thí nghiệm cùng với một khu vực an ninh riêng biệt cùng một lúc tham gia vào hai
hoặc nhiều hơn các hoạt động thử nghiệm của các vi sinh vật gây bệnh cao.
Điều 64 được ủy quyền tổ chức là điều kiện phòng thí nghiệm được công nhận không đáp ứng được
các phòng thí nghiệm an toàn sinh học tiêu chuẩn quốc gia cũng như các quy định của Pháp lệnh này,
hoặc điều kiện phòng thí nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm cũng như
các quy định của Pháp lệnh không được công nhận bởi các cấp giấy chứng nhận và các phòng ban Quản
trị Công nhận thuộc Hội đồng Nhà nước được ra lệnh để thực hiện chỉnh sửa trong một thời hạn để được
cho một lời cảnh báo; do sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm trọng
khác, kiểm định chất lượng của nó bị thu hồi bởi các chứng nhận và công nhận bộ phận quản lý của các
Hội đồng Nhà nước, cấp trên, cơ quan cấp trên của nó gây ra, chủ yếu là người chịu trách nhiệm trực tiếp
phụ trách và nhân viên trực tiếp có trách nhiệm khác thuộc đối tượng miễn nhiệm, hoặc bị trục xuất, cấu
thành một tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 65 nhân viên phòng thí nghiệm liên quan đến các triệu chứng hoặc dấu hiệu lâm sàng của các vi
sinh vật gây bệnh trong phòng thí nghiệm được tham gia vào các hoạt động thử nghiệm, cũng như rò rỉ
phòng thí nghiệm vi sinh vật gây bệnh cao, người đứng đầu phòng thí nghiệm, các nhân viên phòng thí
nghiệm các cơ quan chuyên ngành hoặc nhân viên chịu trách nhiệm kiểm soát nhiễm trùng trong phòng
thí nghiệm không báo cáo theo các quy định của, hoặc các biện pháp kiểm soát không được thực hiện
theo các quy định của chính phủ nhân dân địa phương tại hoặc trên các cơ quan chức quận sức khỏe cấp,
các cơ quan thú y theo quy định trách nhiệm của mình, và ra lệnh để thực hiện chỉnh sửa trong một thời
hạn và đưa ra cảnh báo; gây ra sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm
trọng khác, người các chính phụ trách phòng thí nghiệm thành lập của các đơn vị, trực tiếp phí và nhân
viên trực tiếp chịu trách nhiệm khác sẽ được miễn nhiệm, bị trục xuất; giấy phép, và bản gốc phát hành bộ
phận có trách nhiệm thu hồi giấy phép, cấu thành tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 66 đã từ chối để chấp nhận các cơ quan y tế, các cơ quan thú y theo quy định của pháp luật để
thực hiện các điều tra và bằng chứng về sự lây lan của vi sinh vật gây bệnh cao, thu thập mẫu và các hoạt
động khác, hoặc để được thực hiện theo các quy định của Pháp lệnh về các phòng ngừa và các biện pháp
kiểm soát, và trên cấp quận chính phủ các cơ quan y tế, các cơ quan thú y phù hợp với nhiệm vụ tương
ứng của họ, sẽ được ra lệnh để thực hiện điều chỉnh và đưa ra cảnh báo; gây ra bởi sự lây lan của các bệnh
truyền nhiễm, đại dịch và các hậu quả nghiêm trọng, người của chính phụ trách phòng thí nghiệm bởi
phòng thí nghiệm thiết lập các đơn vị người có trách nhiệm trực tiếp phụ trách và khác người có trách

nhiệm trực tiếp thì theo quy định của pháp luật, giáng chức, miễn nhiệm hoặc bị trục xuất; giấy phép, và
huỷ bỏ của cơ quan cấp Giấy phép; cấu thành tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 67 của vi sinh vật gây bệnh bị đánh cắp, bị cướp, mất mát, rò rỉ, vận chuyển đơn vị để hộ tống
người dân, tổ chức nhận ký quỹ và thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm không được báo cáo phù hợp
với quy định của Pháp lệnh này, chỗ của cơ quan y tế của chính phủ quận bộ phận hoặc cơ quan thú y
được cho là một cảnh báo; kết quả sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm
trọng khác, người các chính phụ trách, thành lập các đơn vị phòng thí nghiệm hoặc các phòng ban nhà
cung cấp dịch vụ cao cấp phụ trách các đơn vị, lưu ký tổ chức trách nhiệm trực tiếp người phí và trách
nhiệm trực tiếp nhân sự, phải chịu đến cách chức, hoặc bị trục xuất, cấu thành một tội phạm, được tổ chức
tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 68 Tổ chức lưu ký là không phù hợp với các quy định của các vi khuẩn (virus) và phòng thí
nghiệm lưu trữ mẫu gửi, hoặc không phù hợp với các quy định của các vi khuẩn (virus) và lấy mẫu bộ
phận của ra lệnh để sửa chữa, khôi phục cung cấp bất hợp pháp loài vi khuẩn (virus) và mẫu và đưa ra
cảnh báo một; gây ra bởi sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm, dịch bệnh hoặc hậu quả nghiêm trọng
khác, các đơn vị của họ hoặc cơ quan của họ cao hơn của những người chịu trách nhiệm chính trực tiếp
phí và nhân viên trực tiếp chịu trách nhiệm khác theo quy định của pháp luật miễn nhiệm, hoặc bị trục
xuất; cấu thành tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Điều 69 của các phòng ban có thẩm quyền có liên quan của chính phủ của người dân trên cấp quận,
không thực hiện theo quy định này nhiệm vụ Pháp lệnh, giám sát và kiểm tra của các phòng thí nghiệm và
các hoạt động thử nghiệm của nó bởi chính phủ nhân dân sẽ được ra lệnh để chỉnh sửa trong các phạm vi
nhiệm vụ của mình, chỉ trích; do các bệnh truyền nhiễm gây ra truyền tải, dịch bệnh, hoặc gây hậu quả
nghiêm trọng khác, các giám đốc điều hành có trách nhiệm trực tiếp được xử phạt vi phạm hành chính,
cấu thành một tội phạm, được tổ chức tội phạm chịu trách nhiệm.
Chương VII bổ sung Quy định
Điều 70 cơ quan y tế chịu trách nhiệm cho việc giám sát và quản lý của Pháp lệnh này.
Điều 71 phòng thí nghiệm được thành lập trước khi thực hiện của Pháp lệnh này, ngày có hiệu lực của
Pháp lệnh này thì trong vòng sáu tháng kể từ các thủ tục có liên quan phù hợp với quy định của Pháp lệnh
này.
Điều 72 Quy chế này có hiệu lực kể từ ngày công bố.