bao cao luan an

TRI U TH TR N B NGỆ Ị Ầ Ă
TRI U TH TR N B NGỆ Ị Ầ Ă
ĐÁNH
ĐÁNH
GI
GI
Á
Á
T
T
ÁC
ÁC
D
D
ỤNG
ỤNG
H
H
Ỗ
Ỗ
TR
TR
Ợ
Ợ


C

C
ỦA
ỦA


OS
OS
APAIN CREAM TRONG
APAIN CREAM TRONG
Đ
Đ
I
I
ỀU
ỀU
TR
TR
Ị
Ị


B
B
ỆNH
ỆNH
ĐAU THẦN KINH HÔNG TO
ĐAU THẦN KINH HÔNG TO


Ng

Ng
ười
ười
h
h
ướng
ướng
d
d
ẫn
ẫn
khoa h
khoa h
ọ
ọ
c:
c:


PGS.TS
PGS.TS
Đ
Đ
ỗ
ỗ
Th
Th
ị
ị
Ph

Ph
ươ
ươ
ng
ng








MỤC TIÊU
1. Đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau trên lâm sàng của
Osapain cream trong điều trị bệnh nhân đau TKHT.
2. Khảo sát tác dụng không mong muốn của Osapain
cream trên lâm sàng.

Chương 1: TỔNG QUAN
1.1. Đau thần kinh hông to theo Y học hiện đại:
1.1.1. Nguyên nhân gây bệnh.
1.1.2. Đặc điểm lâm sàng.
1.1.3. Đặc điểm cận lâm sàng.
1.1.4. Chẩn đoán.
1.1.4.1. Chẩn đoán xác định:
+ Dựa vào triệu chứng cơ năng (đau): Dựa vào tính chất
đau dọc theo đường đi của dây thần kinh hông to.
+ Dựa vào triệu chứng thực thể (hội chứng cột sống và hội
chứng rễ thần kinh).

1.1.4.2. Chẩn đoán nguyên nhân:
Dựa vào cận lâm sàng: Chẩn đoán hình ảnh+ XN có liên
quan.




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 1: T
ng 1: T
ỔNG
ỔNG
QUAN
QUAN


1.1.5. Đi
1.1.5. Đi
ều
ều
tr
tr
ị
ị
hội chứng đau TKHT:
hội chứng đau TKHT:
*

*
Nguy
Nguy
ê
ê
n t
n t
ắc
ắc
chung
chung
.
.
*
*
PP nội khoa
PP nội khoa
:
:
(d
(d
ùng thu
ùng thu
ố
ố
c
c
gi
gi
ảm

ảm


đ
đ
au, ch
au, ch
ống
ống
vi
vi
ê
ê
m).
m).
- Thu
- Thu
ốc
ốc
u
u
ống
ống
trong ho
trong ho
ặc
ặc
ti
ti
ê

ê
m.
m.
- Thu
- Thu
ốc
ốc
dùng ngo
dùng ngo
ài
ài
.
.
* PP ngo
* PP ngo
ạ
ạ
i khoa:
i khoa:


đ
đ
ố
ố
i
i





chèn ép
chèn ép
 !"#$% &
 !"#$% &




à
à


'()*+&,-./
'()*+&,-./
ố
ố


lo
lo
ạ
ạ
n cơ tròn
n cơ tròn
0
0


ê

ê
$,
$,
ầ
ầ
,
,
ín
ín
$
$
à
à
(0
(0




á
á


trư
trư
ờ
ờ
ng
ng
1

1
á
á
 ị
 ị
đ
đ
ĩ
ĩ
a
a


đ
đ
($
($
à
à
20
20






Ch
Ch
ươ

ươ
ng 1: T
ng 1: T
ỔNG
ỔNG
QUAN
QUAN
1.2.
1.2.
Đau
Đau
thần kinh hông to theo Y học cổ truyền.
thần kinh hông to theo Y học cổ truyền.
1.2.1. Quan niệ
1.2.1. Quan niệ
m đau TKHT theo
m đau TKHT theo
Y học cổ truyền
Y học cổ truyền
.
.
1.2.2. Nguy
1.2.2. Nguy
ê
ê
n nh
n nh
â
â
n.

n.
1.2.3. Ph
1.2.3. Ph
â
â
n lo
n lo
ại
ại
theo YHCT:
theo YHCT:
* Th
* Th
ể
ể
phong h
phong h
àn
àn
:
:
Hay gặp
Hay gặp
ë
ë


đau thần kinh hông to do lạnh.
đau thần kinh hông to do lạnh.
* Th

* Th
ể
ể
phong th
phong th
ấp
ấp
:
:
Hay gặp
Hay gặp
ë
ë


đau thần kinh hông to do thoái hóa CSTL, cùng
đau thần kinh hông to do thoái hóa CSTL, cùng
hóa L5, S1.
hóa L5, S1.

Chương 1: TỔNG QUAN
1.2.3. Điều trị hội chứng đau TKHT theo Y học cổ truyền.
1.2.3.1. Nguyên tắc.
1.2.3.2. Các phương pháp điều trị bằng thuốc Y học cổ
truyền.

*
Thuốc uống trong.

*

Thuốc bôi ngoài.

Chương 1: TỔNG QUAN
1.3. Tổng quan về sản phẩm NC (Osapain cream).
1.3.1. Thành phần của Osapain cream.
- Dầu đà điểu
- Vaselin
- Tocopherol
- Một số tá dược khác
1.3.2. Thành phần dầu đà điểu.
1.3.3. Tác dụng dầu đà điểu.

Chương 1: TỔNG QUAN
1.3.4. K.Q nghiên cứu Osapain cream trên thực nghiệm.
* Không gây kích ứng da.
* Có tác dụng giảm đau, chống viêm trên mô hình gây
đụng dập cơ chuột.
* Có tác dụng chống viêm phù trên mô hình gây phù tai
chuột.




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI

ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
2.1. Ch
2.1. Ch
ất
ất
li
li
ệu
ệu
NC:
NC:
-
Thu
Thu
ốc
ốc
d
d

ùng
ùng
ngo
ngo
ài
ài
:
:


Fa
Fa
s
s
tapain cream
tapain cream
(tuýp 20g).
(tuýp 20g).
-
Thu
Thu
ốc
ốc
u
u
ống
ống
trong: B
trong: B
à

à
i CP
i CP


“
“
Đ
Đ


 ọ
 ọ
”
”




ạ
ạ






ắ
ắ





Đ
Đ
ị
ị


đ
đ


ể
ể




ạ
ạ




ờ
ờ





ừ
ừ
 
 
đế
đế
!
!

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP
2.4. Đ"i tư#ng NC
$Tiê%% &  ẩ ự ọ

'BNđượchẩn đoánđ% ầ hô(
)*+,-./0,)/&1%2

ì%3,ê1%4 %à âủ)á
đồ
đ %ề 5ị

Không dùng PP điều trị nào khác trong thời gian NC.




Ch
Ch
ươ
ươ

ng 2:
ng 2:


ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP

Tiêu chuẩn chẩn đoán hội chứng
Tiêu chuẩn chẩn đoán hội chứng
%6
%6




Dựa vào triệu chứng cơ năng (đau):
Dựa vào triệu chứng cơ năng (đau):
7

7
Đ
Đ
%589&:%;4<9&:4&=%"
%589&:%;4<9&:4&=%"
mông, xu
mông, xu
"
"
ng đùi,
ng đùi,
>?@A*/B%
>?@A*/B%
5:-9'4+9C%*D<EF
5:-9'4+9C%*D<EF
*'
*'
- Đ
- Đ
%58
%58
ù
ù
G%;4<9&:5H&=%"
G%;4<9&:5H&=%"
mông,
mông,
xu
xu
"

"
ng đùi,
ng đùi,
>?@%3@A*/
>?@%3@A*/
B%).@%9'5I*F5H=%":-
B%).@%9'5I*F5H=%":-
*4D<EF*J
*4D<EF*J




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH

NG PH
ÁP
ÁP



Dựa vào triệu chứng thực thể (HC cột sống và HC rễ
Dựa vào triệu chứng thực thể (HC cột sống và HC rễ
thần kinh).
thần kinh).
*
*
1"9&:
1"9&:
- Các c
- Các c
ơ c
ơ c
ạ
ạ
nh
nh
c
c
ộ
ộ
t s
t s
ố
ố

ng
ng
có ph
có ph
ả
ả
n
n
ứ
ứ
ng co c
ng co c
ứ
ứ
ng bên đau
ng bên đau
.
.
- Bi
- Bi
ế
ế
n d
n d
ạ
ạ
ng c
ng c
ộ
ộ

t s
t s
ố
ố
ng do tư th
ng do tư th
ế
ế
ch
ch
ố
ố
ng đau [12]:
ng đau [12]:
+ Tư th
+ Tư th
ế
ế
trư
trư
-
-
c- sau (m
c- sau (m
ấ
ấ
t ho
t ho
@
@

c đ
c đ
ả
ả
o ngư
o ngư
#
#
c đư
c đư
ờ
ờ
ng cong
ng cong
sinh lý).
sinh lý).
+
+
Tư th
Tư th
ế
ế
ch
ch
ố
ố
ng đau th
ng đau th
ẳ
ẳ

ng (v
ng (v
ẹ
ẹ
o ch
o ch
ố
ố
ng đau v
ng đau v
0
0
phía bên
phía bên
đau
đau
).
).


+ Tư th
+ Tư th
ế
ế
ch
ch
ố
ố
ng đau chéo (v
ng đau chéo (v

ẹ
ẹ
o ch
o ch
ố
ố
ng đau v
ng đau v
0
0
phía bên
phía bên
lành).
lành).


-
-
K
K
ấ
ấ
%
%
ệ
ệ
%
%
ẽ
ẽ



ủ
ủ
K?
K?
è
è
L?MNOPQ
L?MNOPQ


7K
7K
ấ
ấ
%
%
ệ
ệ
%+
%+
ấ
ấ
%
%
ô
ô
MNOPQ
MNOPQ



7K
7K
ấ
ấ
%
%
ệ
ệ
%R+?5
%R+?5
3
3
N/MSN
N/MSN
≤
≤


$
$






Ch
Ch

ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
T158
T158
 ầ
 ầ


:
:
7
7
K
K

ấ
ấ
%
%
ệ
ệ
%
%
U
U
è
è
%?
%?
VW
VW
°
°


7
7
K
K
ấ
ấ
%
%
ệ
ệ

%
%
?
?


M
M
NOPQ
NOPQ
7
7
K
K
ấ
ấ
%
%
ệ
ệ
%
%
?5
?5


MN
MN
OPQ
OPQ

7
7
ố
ố


đi
đi
ể
ể
X&&?=OPQ
X&&?=OPQ


-
-
R
R
"
"
i lo
i lo
ạ
ạ
n c
n c
ả
ả
m giác (RLCG)
m giác (RLCG)

.
.
-
-
R
R
"
"
i lo
i lo
ạ
ạ
n p
n p
h
h
ả
ả
n x
n x
ạ
ạ
gân xương (RLPXGX)
gân xương (RLPXGX)
.
.
- R
- R
"
"

i lo
i lo
ạ
ạ
n v
n v
D
D
n đ
n đ
ộ
ộ
ng (RLVĐ)
ng (RLVĐ)
.
.
- Trương l
- Trương l
ự
ự
c cơ
c cơ
(teo c
(teo c
ơ
ơ
).
).

Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
2.3.2. Ti
2.3.2. Ti
ê
ê
u chu
u chu
ẩn
ẩn

lo
lo
ại
ại
tr
tr
ừ
ừ
.
.

Ph
Ph
ụ
ụ
n
n
ữ
ữ
c
c
ó
ó
thai.
thai.

Đau TKHT nguyên nhân do lao, ung thư, có ch
Đau TKHT nguyên nhân do lao, ung thư, có ch
ỉ
ỉ

đ
đ
ị
ị
nh
nh
điều trị
điều trị
ngo
ngo
ạ
ạ
i khoa; và/ho
i khoa; và/ho
ặ
ặ
c có ph
c có ph
"
"
i h
i h
#
#
p v
p v
-
-
i viêm kh
i viêm kh

-
-
p
p
cùng ch
cùng ch
D
D
u,
u,
'+,Y
'+,Y
khác
khác
"%4<'3D%Z…
"%4<'3D%Z…
C)4*3
C)4*3
TKHT
TKHT
F1%([5:#""/
F1%([5:#""/
thoát
thoát
4 ị
4 ị
ĩ
ĩ



ệ
ệ
 )\à
 )\à








Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH

ÁP
ÁP
2.3.2. Ti
2.3.2. Ti
ê
ê
u chu
u chu
ẩn
ẩn
lo
lo
ại
ại
tr
tr
ừ
ừ
:
:

M
M
ắc
ắc
b
b
ệnh
ệnh
n

n
ội
ội
t
t
ạng.
ạng.

Tâm thần, nghiện ma tuý.
Tâm thần, nghiện ma tuý.

Có d
Có d
ấ
ấ
u hi
u hi
ệ
ệ
u
u
bất thường về công thức máu, sinh hoá
bất thường về công thức máu, sinh hoá
máu, nước tiểu.
máu, nước tiểu.

Không tuân thủ phác đồ điều trị: BN bỏ thuốc
Không tuân thủ phác đồ điều trị: BN bỏ thuốc
≥ 2 ngày.
≥ 2 ngày.


K@21:-4<+
K@21:-4<+
ô
ô


Fastapain cream
Fastapain cream
]
]
0%5^+^4I8/_^…
0%5^+^4I8/_^…






Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG

ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP


2.4. Ph
2.4. Ph
ươ
ươ
ng ph
ng ph
áp
áp
nghi
nghi
ê
ê
n c
n c
ứu
ứu
.
.

2.4.1. Thi
2.4.1. Thi
ết
ết
k
k
ế
ế
NC: Ph
NC: Ph
ươ
ươ
ng ph
ng ph
áp
áp


th
th
ử
ử
nghi
nghi
ệ
ệ
m lâm sàng
m lâm sàng
so sánh trư

so sánh trư
-
-
c sau có đ
c sau có đ
ố
ố
i ch
i ch
ứ
ứ
ng.
ng.




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH

& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
2.4.2. Quy tr
2.4.2. Quy tr
ình
ình
nghi
nghi
ê
ê
n c
n c
ứu
ứu
.
.
+ Chia BN v
+ Chia BN v
ào
ào
2 nh
2 nh
óm
óm
theo

theo
):Y)')
):Y)')


ghép c
ghép c
ặ
ặ
p, đ
p, đ
`
`
m
m


b
b
`
`
o tương đ
o tương đ
ồ
ồ
ng v
ng v
ề
ề
gi

gi
-
-
i, tu
i, tu
2
2
i, m
i, m
ứ
ứ
c đ
c đ
ộ
ộ
b
b
ệ
ệ
nh.
nh.




- Nh
- Nh
óm
óm

Đ
Đ
C
C
đ
đ
i
i
ều
ều
tr
tr
ị
ị
thu
thu
ốc
ốc
u
u
ống
ống
trong bài “Độc hoạt ký
trong bài “Độc hoạt ký
sinh thang” đơn thuần.
sinh thang” đơn thuần.
- Nh
- Nh
óm

óm
NC
NC
đ
đ
i
i
ều
ều
tr
tr
ị
ị
thu
thu
ốc
ốc
u
u
ống
ống
trong bài “Độc hoạt ký
trong bài “Độc hoạt ký
sinh thang” kết hợp
sinh thang” kết hợp
Fa
Fa
s
s
tapain cream

tapain cream
b
b
ô
ô
i v
i v
ị
ị
tr
tr
í
í


đ
đ
au.
au.


+ Liệu trình : 30 ngày.
+ Liệu trình : 30 ngày.
+ Thời điểm đánh giá: D
+ Thời điểm đánh giá: D
0,
0,
, D
, D
15

15
, D
, D
30
30
và D
và D
0,
0,
, D
, D
30
30
.
.






Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T

T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
Sơ đồ quy trình
Sơ đồ quy trình


NC
NC


BN ĐTKHT
N= 60
C=30 NC=30
ĐIỀU TRỊ
“Độc hoạt ký sinh thang”
ĐIỀU TRỊ
“Đ

c ho
a
at ký sinh thang”

+ Fastapain cream
Đ.GIÁ LS – CLS
ra viện
Kết quả điều trị
Xử lý số liệu
Khám LS – CLS
5
:-
:- đi
0
0u trị




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ

ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
2.5. Ch
2.5. Ch
ỉ
ỉ
ti
ti
ê
ê
u nghi
u nghi
ê
ê
n c
n c
ứu
ứu
:
:


*
*
Đ
Đ
Æ

Æ
c đi
c đi
Ó
Ó
m
m
chung
chung


c
c
ủa
ủa
BN:
BN:




* Ch
* Ch
ỉ
ỉ
tiêu Lâm sàng :
tiêu Lâm sàng :


* Ch

* Ch
ỉ
ỉ
tiêu C
tiêu C
ậ
ậ
n lâm sàng:
n lâm sàng:

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP

Chỉ tiêu LS:
P5 % ệ ứ YăO%Q :#?bB%+&a
c
" sau:
- Thang điểm VAS.
- Tiêu chuẩn Macnacb.
- Ngưỡng đau
.





Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:

ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
*
*


Cách đo và lư
Cách đo và lư
#
#
ng giá thang
ng giá thang
]
]
VAS.
VAS.
(Thư

í
íc đo điểm VAS (Visual Anolog Scales)




Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP

Cách l
Cách l
ư

ư
î
î
ng giá: chia 5 m
ng giá: chia 5 m
ø
ø
c:
c:



'.][4'.]&1
'.][4'.]&1


Pd1e
Pd1e
-&-&45$6 78ố
-&-&45$6 78ố
Đ
Đ
9:$
9:$
đ
đ


ề
ề

0
0
Pd14;
Pd14;
-&-&4;$6
-&-&4;$6
á
á
78
78
Đ
Đ
9:$
9:$
đ
đ


í
í
70
70
Pd1@
Pd1@
-&-& ;$6/<≥
-&-& ;$6/<≥
ì
ì
78
78

Đ
Đ


9:
9:
ò
ò


đ
đ


ề
ề
709:"-1.=
709:"-1.=
->?.,@A$0
->?.,@A$0
-


Hình tư
Hình tư
#
#
ng 1 (1- 2,5 đi
ng 1 (1- 2,5 đi



m)
m)
-
Hình tư
Hình tư
#
#
ng 2 (>2,5 đi
ng 2 (>2,5 đi


m)
m)
-
Hình tư
Hình tư
#
#
ng 3 (>2,5- 5 đi
ng 3 (>2,5- 5 đi


m)
m)
-
Hình tư
Hình tư
#
#

ng 4 (>5- 7,5 đi
ng 4 (>5- 7,5 đi


m)
m)
-
Hình tư
Hình tư
#
#
ng 5 (>7,5-10 đi
ng 5 (>7,5-10 đi


m)
m)

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG & PHƯƠNG PHÁP
* Cách đo và lư#ng giá theo tiêu chuẩn Macnacb.
- M1c A: 0 điểm (tốt):
."BC BD(0
7d1đ]O'Q
<'- !->EF.G
-HC"ă'D$(<ì-> !+ B
/*0

Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ
NG PH
NG PH
ÁP
ÁP
*
*


Cách đo và lư
Cách đo và lư
#
#
ng giá
ng giá

theo tiêu chu
theo tiêu chu
ẩ
ẩ
n Macnacb.
n Macnacb.
7d1
7d1
2 đi
2 đi
]
]
m
m
O5%+
O5%+
ì
ì
Q
Q
($2
($2
ă
ă
-G,
-G,
ữ
ữ

,I&
,I&


"C9:/?J !$<(K-+
"C9:/?J !$<(K-+


 B/*"+0
 B/*"+0
7d1K
7d1K
3 đi
3 đi
]
]
m
m
O=f%Q
O=f%Q
 !*(
 !*(
ì
ì
/BL9:.<M
/BL9:.<M
(K-+ B/*=$G
(K-+ B/*=$G



ă
ă
'F.$*GM8(L
'F.$*GM8(L
.
.






Ch
Ch
ươ
ươ
ng 2:
ng 2:
ĐỐI
ĐỐI
T
T
ƯỢNG
ƯỢNG
& PH
& PH
ƯƠ
ƯƠ

NG PH
NG PH
ÁP
ÁP


*
*


Cách đo và lư
Cách đo và lư
#
#
ng giá
ng giá


chỉ số
chỉ số


ng
ng
ưỡ
ưỡ
ng đau :
ng đau :
H
H

ệ
ệ
s
s
ố
ố


`
`
đau Randall:
đau Randall:


W1 + W2+ W3+ Wn
W1 + W2+ W3+ Wn
K=
K=


n W
n W


K : là h
K : là h
ệ
ệ
s
s

ố
ố


`
`
đau (k càng l
đau (k càng l
ớ
ớ
n tác
n tác
g`
g`
đau
đau
c
c
ủa
ủa


thu
thu
ốc
ốc
càng cao).
càng cao).
W0 : Là
W0 : Là



ưỡ
ưỡ


đau ban đ
đau ban đ
\
\
u.
u.
W1 + W2+ W3+ Wn :
W1 + W2+ W3+ Wn :


ưỡ
ưỡ


đau
đau
t
t
ại
ại
các
các
đ
đ

i
i
ểm
ểm
nghiên
nghiên
c
c
ứu
ứu
.
.