Thực trạng áp dụng GMP

THỰC TRẠNG ÁP DỤNG
THỰC TRẠNG ÁP DỤNG
GMP TẠI CÔNG TY
GMP TẠI CÔNG TY
TNHH RED BULL (VN)
TNHH RED BULL (VN)
NỘI DUNG
NỘI DUNG
Giới thiệu
Phạm vi, đối tượng kiểm soát và yêu cầu của GMP
Lợi ích của việc áp dụng GMP
Thực trạng áp dụng GMP tại công ty
Hiệu quả quá trình thực hiện
Kiến nghị
Giới thiệu
Giới thiệu


GMP - "Good Manufacturing
Practice" - Thực hành sản xuất tốt.
Gồm những nguyên tắc chung, những
quy định, hướng dẫn các nội dung cơ
bản về điều kiện sản xuất.
Áp dụng: Cơ sở sản xuất, gia công,
đóng gói thực phẩm, dược phẩm…
Phạm vi, đối tượng kiểm
Phạm vi, đối tượng kiểm
soát và yêu cầu của GMP
soát và yêu cầu của GMP

Nhân sự
Nhân sự
•
Xây dựng chuẩn mực các vị trí làm việc.
•
Xây dựng quy định về kiểm tra sức khỏe , đặc biệt với những công nhân sản
xuất trực tiếp.
•
Xây dựng kế hoạch đào tạo, huấn luyện nghiệp vụ cho cán bộ, công nhân.
Nhà
xưởng
Nhà
xưởng
•Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây dựng nhà
xưởng, thiết bị phù hợp…
Vệ sinh
Vệ sinh
•
Xây dựng các quy định về xử lý nước dùng để sản xuất, xử lý nước thải, xử lý
sản phẩm phụ và rác thải.
•Bảo quản hoá chất gây nguy hiểm, kiểm soát sinh vật gây hại và vệ sinh cá
nhân, vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
Phạm vi, đối tượng kiểm
Phạm vi, đối tượng kiểm
soát và yêu cầu của GMP
soát và yêu cầu của GMP


Qúa
trình

sản xuất
Qúa
trình
sản xuất
•Thao tác của công nhân.
•Thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm,
công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất.
•Đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu
Nhà
xưởng
Nhà
xưởng
•Quy định về vị trí đặt nhà máy, thiết kế, loại nguyên vật liệu để xây
dựng nhà xưởng, thiết bị phù hợp…
Bảo
quản &
Phân
phối
Bảo
quản &
Phân
phối
•Yêu cầu về việc vận chuyến và bảo quản sao cho thành phẩm phải đảm
bảo không bị nhiễm bẩn bởi các tác nhân vật lý, hoá học, vi sinh, không
thay đổi chất lượng. . .
•Không nhầm lẫn sản phẩm, vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng
và thu hồi sản phẩm sai lỗi.
Phạm vi, đối tượng kiểm
Phạm vi, đối tượng kiểm
soát và yêu cầu của GMP

soát và yêu cầu của GMP


Chất
lượng
sản
phẩm
Chất
lượng
sản
phẩm
•Thử nghiệm mẫu
Kiểm tra
Kiểm tra
•Nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh
giá nhà cung ứng, vệ sinh
•Tài liệu, hồ sợ thực hiện…
Lợi ích của việc áp dụng GMP
Đáp ứng các yêu cầu của thị trường, luật định.
Bảo đảm chất lượng và sự an toàn của sản phẩm.
Bảo đảm các công việc được làm “đúng ngay từ đầu”. giảm
thiểu các lãng phí, sai lỗi.
Phòng ngừa các rủi ro như phải thu hồi sản phẩm, xử phạt,
thậm chí các trách nhiệm pháp luật.
Tăng năng suất, an toàn vì quá trình sản xuất được hợp lý hóa
Tăng uy tín thương hiệu, thị phần, doanh thu và lợi nhuận.
Cơ sở để cải tiến liên tục.
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng

Xây dựng sơ đồ, cơ cấu nhân viên cho tất cả các phòng ban: Sản xuất, pha chế, thí nghiệm,
kho, văn phòng…
Đặt ra các tiêu chuẩn tuyển dụng nhân lực cho các vị trí theo quy định.
Thực hiện chặt chẽ quy định tuyển dụng trên.
Liên kết với trung tâm y tế khu vực, thực hiện kiểm tra sức khỏe nhân viên toàn nhà máy
một lần trong năm.
Liên kết với cơ quan nhà nước có thẩm quyền, huấn luyện vệ sinh an toàn thực phẩm, sơ
cứu cấp cứu, phòng cháy chữa cháy ít nhất một lần trong năm.
Cử nhân viên và cán bộ trực tiếp quản lý tham gia các lớp đào tạo về an toàn và vệ sinh
trong sản xuất.
Nhân sự
Nhân sự
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng


Nhà xưởng được xây dựng kiên cố, được lắp đặt hệ thống đèn và thông gió đảm bảo đầy
đủ ánh sáng và thông thoáng tại mọi khu vực trong nhà máy.
…
Thiết kế khu vực sản xuất cố định và tách biệt với các khu vực khác trong nhà máy
Máy móc phục vụ sản xuất được nhập khẩu từ nước ngoài phù hợp cho sản xuất nước
uống.
Tách biệt kho chứa nguyên vật liệu và kho chứa thành phẩm, đảm bảo không có sự nhiễm
bẩn chéo
Chu trình sản xuất khép kín. Không có sự xâm nhập của côn trùng hay các yếu tố bên ngoài
Nhà xưởng – Thiết bị
Nhà xưởng – Thiết bị
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng

Sử dụng nguồn nước máy thành phố đồng thời lắp đặt thêm hệ thống lọc nước phục vụ sản
xuất và sử dụng trong khu vực nhà xưởng.
Khu vực sản xuất luôn đảm bảo sạch sẽ, khô thoáng đặc biệt khu vực pha chế.
Đảm bảo khu vực chứa nguyên vật liệu sạch sẽ, các thùng chứa nguyên liệu không bám bụi
bẩn, mạng nhện
Không nuôi vật nuôi trong khuôn viên nhà máy. Xịt thuốc diệt ruồi muỗi và các loại côn trùng
thường xuyên.
Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân
Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân
sản xuất
sản xuất
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng


Công nhân trực tiếp sản xuất được trang bị đầy đủ quần áo, mũ, dép theo quy định về vệ
sinh thực phẩm
Trang bị đầy đủ hệ thống vệ sinh chân tay cho công nhân trước và sau khi sản xuất. Khu
vực này phải đảm bảo sạch sẽ, không có nước tù đọng
Công nhân trực tiếp sản xuất không được mang trang sức vào khu vực sản xuất
Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân
Vệ sinh sản xuất – Môi trường – Cá nhân
Cá nhân
Cá nhân
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng

Xây dựng quy trình làm việc của tất cả các khâu. Quản lý của từng khâu sẽ giám sát , đồng
thời đưa ra các cải tiến khi phát sinh các vấn đề
Đảm bảo làm đúng ngay từ đầu trong toàn quy trình sản xuất.
Hệ thống sản xuất hoàn toàn tự động kể từ khi nguyên vật liệu được pha chế cho đến khi
sản phẩm được đóng gói hoàn chỉnh
Để đảm bảo chất lượng, tất cả nguyên vật liệu nhập khẩu về đều được kiểm tra chất lượng
nhà nước
Công thức pha chế sản phẩm được thực hiện nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn của công ty mẹ
Tiêu chuẩn sản phẩm được công bố với Cục VSATTP
Quá trình sản xuất
Quá trình sản xuất
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng


Ngoài công tác kiểm tra như trên, ban quản lý công ty còn thành lập ban kiểm tra quá trình
thực hiện GMP trong toàn nhà máy.
Phân công các trường các phòng ban chịu trách nhiệm giám sát trong nội bộ mình, báo cáo
thường xuyên lên cấp trên và thực hiện cải tiến (nếu cần).
Kiểm tra
Kiểm tra
Thực trạng áp dụng
Thực trạng áp dụng


Đặt ra yêu cầu đóng hàng và vận chuyển hàng hóa tới các nhà đại lý.
Đặt ra tiêu chuẩn kho bãi cũng như cách sắp xếp hàng hóa trong kho đại lý.
Bảo quản & Phân phối
Bảo quản & Phân phối
Hiệu quả quá trình thực hiện

Hiệu quả quá trình thực hiện
Quản lý được toàn bộ quá trình sản xuất cũng như chất lượng của thành phẩm
Phát hiện kịp thời các rủi ro có thể phát sinh
Nâng cao lòng tin cậy của khách hàng
Đáp ứng yêu cầu luật định
Kiến nghị
Kiến nghị
Duy trì và đẩy mạnh hơn nữa công tác kiểm tra quá trình thực hiện GMP
Đẩy mạnh công tác bảo trì máy móc thiết bị sản xuất
Phát huy tính chủ động và tinh thần trách nhiệm của công nhân trực tiếp
Cám ơn
Cám ơn
các bạn đã lắng nghe
các bạn đã lắng nghe