Trở lại vấn đề nguy cơ phản ứng nhạy cảm với ánh sáng khi sử dụng ketopprofen bôi tại chỗ (bài dịch)

Tạp chí NGHIÊN

Sô'3 năm 2010

cứu Dược VÀ THÔNG TIN THUỐC

Trỏ lại vấn để nguy cơ phản ứng nhạy cảm với ánh sáng
khi sử dụng Ketoprofen bôi tại chô
Trần Ngân Hà dịch

Nguồn: Drug Saferty Update (MHRA) 2010, 4 (1): S3

ác chuyên gia y tế đã khuyếrí cáo lại
về nguy cơ xảy ra phản ứng nhạy
cảm với ánh sáng khi sử dụng ketoprofen bôi tại chỗ.

C

Ketoprofen là một thuốc chống viêm không có
cấu trúc S te roid (NSAID). Ketoprofen bô i tại chỗ
được sử dụng điều trị chấn thương nhẹ, bong
gân, viêm xương khớp nhỏ, đau hông câp và
viêm tĩnh mạch.

quản lý Dược phẩm châu Âu (European Medicines Agency)- ủy ban về sản phẩm thuốc dùng
trên người (The Committee for Medicinal Prod­
ucts for Human Use - CHMP) để đưa vấn đề ra
trao đổi xem liệu có nên duy trì, thay đổi, đình chỉ
hay thu hồi sản phẩm này trên toàn bộ thị trường
châu Âu hay không?
C ơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu - ủy

ban về sản phẩm thuốc dùng trên người gần đây
cũng đã hoàn thành đánh giá về an toàn và hiệu
quả của các thuốc ketoprofen bôi tại chỗ và đưa
ra kết luận: nguy cơ xảy ra phản ứng nghiêm
trọng trên da là thấp và có thể giảm thiểu các
nguy cơ này bằng các biện pháp thích hợp. Tuy
nhiên, cần tiến hành nhiều biện pháp hơn nữa để
giảm thiểu nguy cơ xảy ra phản ứng có hại trên
da. ủy ban cũng đã khuyến cáo chỉ sử dụng ketoprofen khi có chỉ định của bác sĩ, đồng thời đề
nghị bổ sung chống chỉ định và cảnh báo nguy
cơ phản ứng khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời
và nguy cơ tăng nhạy cảm đồng thời khi sử dụng
thuốc với các sản phẩm có chứa octocrylen.

Sau khi được cấp phép lưu hành trên thị
trường, cơ quan quản lý Dược phẩm Pháp
(Afssaps) đã tiến hành đánh giá sự an toàn của
ketoprofen bôi tại chỗ (bao gồm nhiều biệt dược)
do các báo cáo về các phản ứng tăng nhạy cảm
với ánh sáng ở những bệnh nhân sử dụng ketoprofen bôi tại chỗ (phản ứng dị ứng với một
thuốc sau khi tiếp xúc với ánh sáng mặt trời).
Các biện pháp hạn chế tác dụng không mong
muốn này đã được thực hiện tại Pháp như: đưa
ra cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa trong
tờ thông tin hướng dẫn sử dụng sản phẩm, hình
ảnh cảnh báo trên bao bì sản phẩm và gửi thư
cảnh báo về các phản ứng có hại đến các cán bộ
y tế. Mặc dù đã thực hiện các biện pháp cảnh
báo như vậy, nhưng các trường hợp tăng nhạy
cảm với ánh sáng mới vẫn tiếp tục được báo

cáo. Thậm chí có trường hợp phản ứng xảy ra
ngay cả khi chỉ tiếp xúc với ánh sáng mờ. Hơn
nữa, còn xuất hiện những phản ứng trên da mới
ở những bệnh nhân sử dụng ketoprofen cùng vớì
các sản phẩm có chứa octocrylen (1 chất hóa
học có tác dụng chống nắng được tìm thấy trong
một số mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc da như
dầu gội, kem dưỡng da, kem chống lão hóa, kem
tẩy trang và gôm xịt tóc). Những phản ứng này
xảy ra ngay cả khi không tiếp xúc với ánh sáng
mặt trời.

L ờ i kh u yê n ch o cán b ộ y tế
Trong su ốt th ời gian điều trị ketoprofen b ô i tạ i chỗ và trong vòng 2 tuần sau
kh i ngừng điều trị, bệnh nhân p h ả i đảm
bảo cá c vùng b ô i thuốc đều được bảo vệ
tránh ánh sáng m ặt trời; bệnh nhân cũng
nên cần thận rửa tay sau kh i b ô i thuốc.
N ếu thấy xuất hiện bất kỳ phản ứng
trên da nào sau kh i sử dụng thuốc, bệnh
nhân p h ả i ngừng điều trị và ngay lập tức
Hên hệ vớ i b ác sĩ.
Bệnh nhân p h ải được hướng dẫn sử
dụng ketoproten b ô i tạ i chỗ như đã được
c h ỉ dẫn trong tờ rơ i hướng dẫn sử dụng
sản phẩm .

Trong tháng 12 năm 2009, sau khi đánh giá
lại những thuốc này, cơ quan quản lý Dược
phẩm Pháp nhận định rằng nguy cơ đã vượt trội

lợi ích đem lại và quyết định đình chỉ lưu ¡lành tất
cả các sản phẩm có chứa ketoprofen bôi tại chô
trên thị trường Pháp. C ơ quan quản lý thuốc của
Pháp cũng đồng thời thông báo với C ơ quan

115