ĐỀ CƯƠNG QUẢN lý CHẤT LƯỢNG PHÒNG THÍ NGHIỆM

Môn học

Bắt buộc/Tự chọn

Học kỳ

Khoa

Giáo viên

Số tín chỉ

Số tiết

Tự học

Quản lý chất lượng
2 tiết/tuần
4 tiết/tuần
trong phòng thí nghiệm
Bắt buộc
4
Công nghệ
Nguyễn Thị Thế
2
(Tổng: 30tiết)
(Tổng: 60 tiết)
(Quality control)
[Tài liệu học tập]
Giáo trình:
Giáo trình quản lý chất lượng phòng thí nghiệm, Khoa công nghệ hóa, ĐHCN Tp HCM-2009

Tài liệu tham khảo:
1. ISO/IEC 17025:2007, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
2. HACCP, Phân tích mối nguy và kiểm soát tới hạn
3. TCVN 6910-1:2001, Độ chính xác của phương pháp đo và kết quả đo- Phần 1: nguyên tắc và định nghĩa chung
4. ISO 14000, Hệ thống quản lý về môi trường
5. TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9000:2005), Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng
6. ISO 19011: 2013 ,Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý
7. SA8000, Trách nhiệm xã hội
[Mô tả môn học]
Môn học gồm có các phần: Chất lượng và các khái niệm liên quan đến quản lý chất lượng phòng thí nghiệm, giới thiệu một số hệ thống quản lý và hệ thống
tiêu chuẩn chất lượng, 15 yêu cầu về quản lý và 10 yêu cầu về kỹ thuật để quản lý phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO /IEC 17025
[Phương pháp triển khai giảng dạy]
- Giảng lý thuyết
- Thuyết trình trên giảng đường
- Thảo luận, làm việc nhóm
- Sinh viên làm báo cáo chuyên đề theo nhóm, trình bày chuyên đề
- Thi kết thúc môn học dạng tự luận
[Nội dung giảng dạy]
Nội dung
1. Giới thiệu môn học, tài liệu học tập, hướng dẫn hoạt động
nhóm, các hình thức đánh giá và tỷ lệ
- Giới thiệu môn học và tài liệu học tập
- Hướng dẫn hoạt động nhóm
- Các hình thức kiểm tra đánh giá và tỷ lệ
2. Chất lượng và các khái niệm liên quan đến chất lượng
- Chất lượng
- Hệ thống chất lượng
- Hoạt động quản lý chất lượng (Quality management
- Tình hình quản lý chất lượng PTN ở Việt Nam
3. Chất lượng và các khái niệm liên quan đến chất lượng (tt)

- Các đặc điểm của chất lượng
- Quy trình của hệ thống quản lý chất lượng
- Kiểm soát chất lượng (quality control), Đảm bảo chất lượng
(quality assurance), Quản lý chất lượng toàn diện (total quality
management)
- So sánh PTN quản lý theo chất lượng và không chất lượng
4. Chất lượng và các khái niệm liên quan đến chất lượng (tt)
- Mở rộng các khái niệm liên quan đến chất lượng
- Chính sách chất lượng (quality policy)
- Mục tiêu chất lượng (quality objective)
- Hoạch định chất lượng (quality planting)
- Chứng nhận và công nhân
5. Giới thiệu một số hệ thống quản lý và hệ thống tiêu chuẩn chất
lượng
- ISO 9000,
- ISO 9001:2008,
- ISO 9004:2000,
- ISO 19011:2002.
6. Giới thiệu một số hệ thống quản lý và hệ thống tiêu chuẩn chất
lượng (tt)
- ISO 17025
- ISO 14000
- Hệ thống quản lý HACCP,
- Hệ thống quản lý SA8000
7. Giới thiệu một số hệ thống quản lý và hệ thống tiêu chuẩn chất
lượng(tt)
- Phân biệt giữa hệ thống quản lý chất lượng và hệ thống tiêu
chuẩn chất lượng
- Một số hệ thống tiêu chuẩn chất lượng
- Tiêu chuẩn hoá, đối tượng tiêu chuẩn hoá, lĩnh vực tiêu chuẩn

hoá, cấp tiêu chuẩn hoá
- Tài liệu quy chuẩn, tiêu chuẩn, giới thiệu một số tiêu chuẩn
- Giới thiệu Trung tâm tiêu chuẩn chất lượng
8. Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)
- Nội dung và phạm vi áp dụng

Số tiết

Mục tiêu

2

- Trình bày nội dung và các triển khai các nhiệm vụ của sinh viên trong quá trình
học, tài liệu học tập sinh viên cần chuẩn bị
- Trình bày các hình thức kiểm tra đánh giá và tỷ lệ

2

2

3
2

2

2

2

2

- Trình bày được khái niệm về chất lượng, bản chất của chất lượng
- Liệt kê và mô tả hệ thống chất lượng
- Cập nhật được tình hình áp dụng quản lý chất lượng phòng thí nghiệm trong

- Trình bày các đặc điểm của chất lượng
- Trình bày lại, mô tả, liệt kê và phân biệt được, kiểm soát chất lượng, đảm bảo
chất lượng, quản lý chất lượng toàn diện
- Xây dựng quy trình của hệ thống quản lý chất lượng
- So sánh được PTN theo tiêu chuẩn chất lượng và không theo tiêu chuẩn chất
lượng

- Giải thích và phân biệt được các khái niệm về chính sách, mục tiêu, hoạch định
chất lượng
- Xây dựng được mục tiêu chất lượng, chính sách chất lượng
- Xây dựng được hoạch định chất lượng cho phòng thí nghiệm
- Phân biệt được cấp giấy chứng nhận và công nhận cho phòng thí nghiệm
- Trình bày được những bước căn bản để thiết lập một số hệ thống quản lý chất
lượng:
- ISO 9000,
- ISO 9001:2008,
- ISO 9004:2000,
- ISO 19011:2002
- Liệt kê, giải thích và so sánh được các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn trong các
công ty: ISO 17025, ISO 14000, HACCP ,SA8000
- Trình bày được những bước căn bản để thiết lập một số hệ thống quản lý chất
lượng ISO 17025, ISO 14000, HACCP, SA8000
- Liệt kê và giải thích được thủ tục đánh giá công nhận
- Trình bày, giải thích và phân biệt được hệ thống quản lý chất lượng và hệ thống

tiêu chuẩn chất lượng
- Liệt kê, giải thích và so sánh được các lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn trong các
công ty:
- Liệt kê, giải thích và so sánh được lĩnh vực tiêu chuẩn hoá, cấp tiêu chuẩn hoá
- Áp đụng được hệ thống tiêu chuẩn chất lượng vào trong các đối tượng
- Cập nhật được trung tâm tiêu chuẩn chất lượng

- Trình bày được phạm vi áp dụng ISO 17025
- Viết và áp dụng cách viết thủ tục theo dạng lưu trình
- Trình bày được 15 yêu cầu về mặt quản lý


- Các yêu cầu về quản lý
- Tổ chức
- Hệ thống quản lý
- Kiểm soát tài liệu
9.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu về quản lý (tt)
- Xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng
- Hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Mua dịch vụ và đồ cung cấp
- Dịch vụ đối với khách hàng
10.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu về quản lý (tt)
- Phàn nàn
- Kiểm soát việc thử nghiệm không phù hợp
- Cải tiến
- Hành động khắc phục

11.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu về quản lý (tt)
- Hành động phòng ngừa
- Kiểm soát hồ sơ
- Đánh giá nội bộ
- Xem xét của lãnh đạo
12.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu kĩ thuật
- Yêu cầu chung về quản lý kỹ thuật
- Nhân sự
- Tiện nghi và điều kiện môi trường
- Phương pháp thử nghiệm và phê duyệt phương pháp
13.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu kĩ thuật (tt)
- Xác định giá trị sử dụng của phương pháp
- Độ không đảm bảo đo
- Thiết bị
- Tính liên kết chuẩn đo lường
14.Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu
chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt)
- Các yêu cầu kĩ thuật (tt)
- Lấy mẫu
- Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn
- Báo cáo kết quả
15. Thực hiện xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng thí
nghiệm theo ISO 17025 : 2005

- Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm theo ISO
17025 : 2005

Kiểm tra giữa kỳ:

2

2

2

2

2

2

-

Vận dụng được kiến thức các yêu cầu về mặt quản lý để:
Giải thích yêu cầu tổ chức
Giải thích yêu cầu thủ tục hệ thống quản lý
Trình bày và viết thủ tục kiểm soát tài liệu
Giải thích thủ tục xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng
Trình bày và liệt kê, vận dụng được kiến thức các yêu cầu về mặt quản lý để:
Giải thích và viết các thủ tục hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn,
Giải thích và viết thủ tục mua dịch vụ và đồ cung cấp
Giải thích và viết thủ tục dịch vụ đối với khách hàng,

- Giải thích và viết thủ tục phàn nàn,

- Trình bày được thủ tục kiểm soát việc thử nghiệm không phù hợp
- Trình bày và liệt kê, giải thích, vận dụng được kiến thức các yêu cầu về mặt
quản lý để:
- Trình bày yêu cầu cải tiến
- Giải thích và viết thủ tục hành động khắc phục
-

Giải thích và viết thủ tục và phòng ngừa
kiểm soát hồ sơ,
Giải thích và viết thủ tục đánh giá nội bộ,
Trình bày yêu cầu thủ tục xem xét lãnh đạo
Giải thích và áp dụng cách viết thủ tục theo dạng lưu trình
Trình bày được các thủ tục chính trong ISO 17025

- Trình bày và liệt kê, giải thích được 10 yêu cầu về quản lý kỹ thuật: con người,
phương pháp, môi trường, hóa chất, thiết bị, đo lường
- Vận dụng được kiến thức các yêu cầu về mặt quản lý để viết các thủ tục về mặt
kỹ thuật
- Giải thích và viết thủ tục nhân sự
- Giải thích và viết thủ tục môi trường
- Giải thích được yêu cầu thủ tục phương pháp thử
- Trình bày và giải thích được các yêu cầu về mặt kỹ thuật để:
Mô tả, liệt kê, trình bày được giá trị sử dụng của phương pháp
- Tính toán được độ không đảm bảo đo của các thiết bị, dụng cụ, hóa chất thông
dụng
- Giải thích và viết thủ tục thiết bị
- Giải thích được yêu cầu liên kết chuẩn
- Trình bày được các yêu cầu về mặt kỹ thuật để:
- Giải thích và viết thủ tục lấy mẫu
- Trình bày và giải thích thủ tục quản lý mẫu

- Giải thích được yêu cầu quản lý mẫu thử nghiệm
- Giải thích và viết thủ tục báo cáo kết quả

- Vận dụng được kiến thức của các yêu cầu về quản lý và yêu cầu kỹ thuật để cùng
nhau tham gia xây dựng quản lý chất lượng phòng thí nghiệm
2

Có

- Trình bày và liệt kê, giải thíchđược các khái niệm về quản lý chất lượng
- Trình bày, mô tả và giải thích, so sánhcác hệ thống quản lý chất lượng và phạm
vi áp dụng từng hệ thống
- Trình bày, mô tả, giải thích được quy trình để thực hiệncác bước xây dựng hệ
thống quản lý chất lượng

Có

- Trình bày và liệt kê, giải thíchđược các yêu cầu và viết được các thủ tục trong
ISO 17025
- Mô tả, giải thích và áp dụng được15 yêu cầu quản lý về mặt quản lý và 10 yêu
cầu về mặt kỷ thuật viế thành các thủ tục
- Tính toán được độ không đảm bảo đo

Giải thích và đáp án (Giữa kỳ)

Kiểm tra cuối kỳ:

Giải thích và đáp án (Cuối kỳ)
[Mục tiêu đạt được]
- Đọc và áp dụng được cách viết mục tiêu chất lượng, chính sách chất lượng

- Giải thích được 15 yêu cầu về quản lý, 10 yêu cầu về kỹ thuật
- Đánh giá được giá trị sử dụng của phương pháp thử
- Xây dựng các thủ tục yêu cầu về quản lý và kỹ thuật của hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm
[Phương pháp đánh giá]
- Kiểm tra thường xuyên: 20%
- Tiểu luận:
20%
- Thi giữa kỳ:
20%
- Thi cuối kỳ:
40%
[Môn học liên quan] Truyền nhiệt, Các sản phẩm dầu khí, Kỹ thuât sản xuất bột giấy, Hóa học Polymer, Tồn trữ và vận chuyển các sản phẩm dầu khí
[Lưu ý trong quá trình học]


Kết quả cơ bản để đạt yêu cầu đưa ra

(D)