Báo Cáo Tham Luận Công Tác Giám Sát Chất Lượng Thuốc Điều Trị Sốt Rét Tỉnh Thừa Thiên Huế

DỰ ÁN SÁNG KIẾN KHU VỰC, NGĂN CHẶN SỐT
RÉT KHÁNG THUỐC ARTEMISININ
TRUNG TÂM PHÒNG CHỐNG SỐT RÉT-KÝ SINH
TRÙNG-CÔN TRÙNG THỪA THIÊN HUẾ


BÁO CÁO THAM LUẬN
CÔNG TÁC GIÁM SÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC
ĐIỀU TRỊ SỐT RÉT TỈNH THỪA THIÊN HUẾ

____________


I. ĐẶC ĐIỂM TÌNH HÌNH
DÂN SỐ: 1.150.200 người
 ĐỊA LÝ HC: 9 huyện, Thị xã, Thành phố với 152 xã,
phường, Thị trấn
 Trong đó: 2 huyện miền núi
4 huyện, thị xã vùng trung du
3 huyện, thành phố đồng bằng
(6 huyện với 45 xã vùng sốt rét lưu hành)
- Dân di biến động: Khoảng 60.000 người/năm
(Đi rừng, ngủ rấy, trồng rừng và khai thác, làm ăn ở Lào, làm
thuê ở các tỉnh Quảng Nam và Tây nguyên, giao lưu biên
giới,….)



Bản đồ phân vùng dịch tễ sốt rét Tỉnh Thừa Thiên Huế năm 2009

TÌNH HÌNH SỐT RÉT
-Năm 2014: Có 103 ca mắc với 78 KST
-Năm 2015: 10 tháng có 58 ca mắc với 34 KST
-Không dịch sốt rét
-Không tử vong do sốt rét
-Đối tượng mắc chủ yếu dân di biến động và
nhiễm bệnh từ nơi khác về địa phương điều
trị


II. CÔNG TÁC GIÁM SÁT THUỐC:
1.Công tác tổ chức, nội dung giám sát:
 Căn cứ vào Hướng dẫn Hoạt động của Ban QLDA
Trung ương về Hoạt động 2.8
 Thành phần đoàn GS:
 2 thành viên BQL DA tỉnh
 1 cán bộ dược tỉnh
 1 cán bộ phụ trách điều trị tỉnh
 1 cán bộ của TT kiểm nghiệm thuốc tỉnh
 1 cán bộ chuyên trách SR huyện


2. Nội dung Giám sát
-Giám sát Chất lượng thuốc điều trị sốt rét; việc mua bán
sử dụng thuốc artemisinin và dẫn xuất đường uống tại
các cơ sở y tế tư nhân ( các nhà thuốc tân dược)
- Thu mua mẫu và kiểm nghiệm thuốc tại Trung tâm
Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh
Thừa Thiên Huế.

III. KẾT QUẢ GIÁM SÁT
1. Năm 2014(tuyến tỉnh)
ĐƠN VỊ

NHÀ THUỐC
KT

NT KHÔNG
BÁN THUỐC
SR LƯU
HÀNH

NT CÓ BÁN
THUỐC SR
LƯU HÀNH

NT CÓ BÁN
ARTEMISINI
N ĐƯỜNG
UỐNG

A LƯỚI

8

8

0

1

NAM ĐÔNG

8

8

0

0

PHÚ LỘC

9

9

0

4

HƯƠNG THỦY 7

7

0

0

HƯƠNG TRÀ

12

12

0

0

PHONG ĐIỀN

12

12

0

1

QUẢNG ĐIỀN

5

5

0

0

PHÚ VANG

12

12

0

0

THÀNH PHỐ

37

36

1*

CỘNG

110

109

1

9

Ghi chú: * Thuốc Cloroquin; Artesunate mua tại Xã Lộc Bổn-P Lộc; TT A Lưới; TT P
Điền

III. KẾT QUẢ GIÁM SÁT
1. Năm 2014 (tuyến huyện)
ĐƠN VỊ

NHÀ THUỐC
KT

NT KHÔNG
BÁN THUỐC
SR LƯU
HÀNH

NT CÓ BÁN
THUỐC SR
LƯU HÀNH

NT CÓ BÁN
ARTEMISINI
N ĐƯỜNG
UỐNG

A LƯỚI

0

0

0

0

NAM ĐÔNG

6

6

0

0

PHÚ LỘC

7

7

0

0

HƯƠNG THỦY 87

8

0

0

HƯƠNG TRÀ

11

11

0

0

PHONG ĐIỀN

9

9

0

0

QUẢNG ĐIỀN

0

0

0

0

PHÚ VANG

11

11

0

0

THÀNH PHỐ

15

15

0

0

CỘNG

67

67

0

0

* Do DA triển khai muộn, có 2 huyện không thực hiện


KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG ĐỊNH THUỐC 2014
T
T

TÊN THUỐC

QUY CÁCH

SỐ LƯỢNG

KẾT QUẢ

1

Quinin sulfate 250mg

Viên

100

99% Đạt

2

Cloroquin 250mg

Viên

100

97,5% Đạt

3

CV Artekan

Viên

100

97,8% Đạt

4

Artesunate 50mg

Viên

276

90,6-94,5% Đạt

5

Primaquin 13,2mg

Viên

100

99,8% Đạt

Artesunate 50mg Viên của XN DP 120-Cty Cổ phần Armepharco SX


III. KẾT QUẢ GIÁM SÁT(tt)
2015 (tuyến tỉnh)

2.Năm

ĐƠN VỊ

NHÀ THUỐC
KT

NT KHÔNG
BÁN THUỐC
SR LƯU
HÀNH

NT CÓ BÁN
THUỐC SR
LƯU HÀNH

NT CÓ BÁN
ARTEMISINI

N ĐƯỜNG
UỐNG

A LƯỚI

15

15

0

0

NAM ĐÔNG

15

15

0

0

PHÚ LỘC

50

48

2*

3

HƯƠNG THỦY 42

42

0

1

HƯƠNG TRÀ

24

24

0

0

PHONG ĐIỀN

51

51

0

0

QUẢNG ĐIỀN

19

19

0

0

PHÚ VANG

38

38

0

0

THÀNH PHỐ

54

54

0

0

CỘNG

308

306

2*

4

Thuốc
Cloroquin

Thu hồi

Ghi chú: *


III. KẾT QUẢ GIÁM SÁT
1. Năm 2015(tuyến huyện)
ĐƠN VỊ

NHÀ THUỐC
KT

NT KHÔNG
BÁN THUỐC
SR LƯU
HÀNH

NT CÓ BÁN
THUỐC SR
LƯU HÀNH

NT CÓ BÁN
ARTEMISINI
N ĐƯỜNG
UỐNG

A LƯỚI

14

14

0

0

NAM ĐÔNG

11

11

0

0

PHÚ LỘC

14

14

0

0

HƯƠNG THỦY 18

18

0

0

HƯƠNG TRÀ

14

14

0

0

PHONG ĐIỀN

26

26

0

0

QUẢNG ĐIỀN

15

15

0

0

PHÚ VANG

21

21

0

0

THÀNH PHỐ

31

31

0

0

CỘNG

164

164

0

0

Ghi chú: *


KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG ĐỊNH THUỐC 2015
TT

TÊN THUỐC

QUY CÁCH SỐ LƯỢNG

KẾT QUẢ

1

Quinin sulfate 250mg

Viên

60

Đạt

2

Cloroquin 250mg

Viên

60

Đạt

3

CV Artekan

Viên

62

Đạt

4

Doxycyclin 100mg

Viên

120

Đạt

5

Primaquin 13,2mg

Viên

60

Đạt

Artesunate 50mg Viên của XN DP 120-Cty Cổ phần Armepharco SX


IV.THÔNG TIN VỀ THUỐC ARTEMISININ ĐƠN CHẤT
CÒN LƯU HÀNH Ở THỪA THIÊN HUẾ
)










1.Số Nhà thuốc còn bán: 04 ( ở 2 huyện Phú Lộc

và Hương Thủy, nơi có nhiều dân đi làm ăn ở
Lào mắc sốt rét ).
2.Số thuốc được mua, thu hồi: 136 viên ,cùng
một một chủng loại.
3. Thông tin chi tiết về thuốc: ( ghi trên vĩ
thuốc)
-Tên thuốc: Artesunat
-Quy cách: viên nén bao phim hình tròn, có chữ
ARM.


IV.THÔNG TIN VỀ THUỐC ARTEMISININ(tt)



Thành phần-Hàm lượng: Artesunat. 50 mg.
Hãng sản xuất: XNDP 120-CTCP ARMEPHACO.



SĐK: VD-13186-10 GMP-WHO



Ngày sản xuất: 01/2013 Hạn sử dụng : 14/3/2016



( Ghi trên vĩ : 012013 140316 )



Nguồn cung cấp: không khai thác được.




V. NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ






Qua 2 năm 2014, 2015 thực hiện giám sát việc mua bán
thuốc tại các nhà thuốc tư nhân. Tình trạng bán thuốc
Artemisinin đơn chất đường uống vẫn còn xảy ra, tuy
nhiên số nhà thuốc và số lượng thuốc không nhiều .
Năm 2014, phát hiện 9 nhà thuốc tập trung tại 4 huyện A
Lưới, Phú Lộc, Phong Điền và Thành phố Huế .
Năm 2015, chỉ phát hiện 4 nhà thuốc tại Hương Thủy và
Phú Lộc. Trong đó huyện Phú Lộc là huyện có nhiều

BNSR ngoại lai, dân giao lưu với Lào và việc mua bán
chủ yếu xảy ra tại chợ của xã Lộc Bổn-Phú Lộc, nơi tập
trung các chủ khai thác gỗ ở Lào .


V. NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ(tt)




Về thuốc Artesunat 50 mg, thu mua trong 2 năm
chỉ là 1 chủng loại ( Mẫu mã, Nhà sản xuất, ngày
sản xuất, hạn sử dụng), trong đó ngày sản xuất là
tháng 1/2013
Về nguồn gốc của thuốc, không khai thác các nhà
thuốc mua từ đâu. Một số nguồn thuốc từ nguồn
viện trợ của các tổ chức nhân đạo ( Năm 2013
trong các đợt kiểm tra của Trung tâm PCSR-KSTCT cũng đã phát hiện một số Tram y tế có thuốc
Art 50 mg rãi rác tại các huyện nhưng không sử
dụng) và đã khuyến cáo tiêu hủy.


V. NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ (tt)






Công tác giám sát của tuyến huyện không hiệu

quả. Qua các đợt kiểm tra không phát hiện trường
hợp nào, có lẽ các nhà thuốc phát hiện người mua
là cán bộ y tế kiểm tra nên không bán
Những nhà thuốc còn lưu bán chủ yếu ở vùng
đồng bằng, nơi tập trung những đối tượng, chủ
doanh nghiệp khai thác gỗ ở Lào
Đối tượng mua không nhận được thông tin kháng
thuốc và ngại đến cơ sở y tế xin cấp thuốc


V. NHẬN XÉT, ĐÁNH GIÁ (tt)


Mặc dù BQL DA tỉnh đã đề xuất BQL DA huyện
để có biện pháp nghiêm cấm các nhà thuốc địa
phương trên địa bàn quản lý nhưng tính răng đe
chưa cao và không có biện pháp chế tài hiệu quả.
Vì vậy chúng tôi xin đề xuất kiến nghị sau:


VI. KIẾN NGHỊ






BQL DA Trung ương đề xuất Bộ Y tế ra văn bản
nghiêm cấm việc sản xuất, lưu hành, mua bán thuốc
Artemisinin đơn chất đường uống để BQL DA tỉnh có

cơ sở đề xuất Sở Y tế địa phương xây dựng hành lang
quản lý.
Tiếp tục tập huấn(mỡ rộng đối tượng) cho các nhà
thuốc tư nhân , phòng khám tư nhân về thuốc điều trị
sốt rét và tình trạng kháng thuốc hiện nay.
Tiếp tục tuyên truyền về tình trạng kháng thuốc sốt rét


XIN TRÂN TRỌNG CÁM ƠN HỘI NGHỊ

KÍNH CHÚC HỘI NGHỊ
THÀNH CÔNG TỐT ĐẸP

Ths.Bs Hoàng Văn Hội