Hiệu Quả Và Sự An Toàn Của ROPIVACAINE Truyền Liên Tục Vào Khoang Ngoài Màng Cứng Để Giảm Đau Sau Mổ Chỉnh Hình Chi Dưới Ở Người Cao Tuổi

ROPIVACAINE
TRUYỀN LIÊN TỤC VÀO KHOANG NGOÀI MÀNG CỨNG
ĐỂ GIẢM ĐAU SAU MỔ CHỈNH HÌNH CHI DƯỚI
Ở NGƯỜI CAO TUỔI

TS.BS. LÊ VĂN CHUNG



ĐẶT VẤN ĐỀ
Người cao tuổi (NCT) sức khoẻ đã suy giảm giai đoạn cuối đời.
Thêm tổn thương gãy xương, đau sau mổ khủng khiếp, liên tục
suốt ngày đêm.
Gây nên một sang chấn tâm lý:
Không ăn, không ngủ được, cả ngày nằm tại chỗ trên giường ở
một tư thế, không dám cử động.
Suy kiệt, lở loét, nhiễm trùng là các yếu tố nguy cơ làm cho
tiền sử bệnh lý nội khoa bộc phát và/hoặc tăng nặng.


ĐẶT VẤN ĐỀ
Để BN được vận đông sớm, tránh các biến chứng thường gặp ở
NCT, đứng hàng đầu là viêm phổi, bệnh tim mạch.
Tại khoa Gây mê Hồi sức Bệnh viện Chấn thương Chỉnh hình
Quốc Tế Sài Gòn( SAIGONITO):
Tiến hành phương pháp sử dụng Sufentanil phối hợp với
- Ropivacaione.
- hoặc levobupivacaine.
• Truyền liên tục vào khoang NMC nhằm:

Đánh giá hiệu quả của Ropivacaine so với levobupivacaine

để giảm đau sau mổ chỉnh hình chi dưới ở NCT.
Tìm hiểu tác dụng không mong muốn của 2 lọai thuốc nêu
trên.


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng nghiên cứu.
•BN ≥70 sau mổ Chỉnh hình chi dưới. tại Bệnh viện Chấn
thương Chỉnh hình
•Quốc tế Sài Gòn (SÀI GÒN – ITO), Thành phố Hồ Chí Minh.
Phương pháp nghiên cứu :
Thử nghiệm lâm sàng phân nhóm ngẫu nhiên đối chứng.
Thuốc nghiên cứu.
- Ropivacaine 0,75% 10 ml/75 mg của công ty AstraZeneca.
- levobupivacaine 0,5%, 10 ml/50 mg của công ty Abbott.
- Sufentanil: ống 50µg/1ml, không có chất bảo quản CT
Dược phẩm TWII


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Cách tiến hành nghiên cứu


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Các phương tiện theo dõi:
Máy monitor: ECG, huyết áp, SpO2 , nhịp thở.
Bơm tiêm điện, máy truyền tự động Tuoren.
Bệnh nhân chia 2 nhóm:
+ Nhóm L: DD levobupivacaine 0,075% + Sufentanil 1 mcg/ ml.
+ Nhóm R: DD Ropivacaine 0,075% + Sufentanil 1 mcg/ ml.

Cả 2 nhóm truyền liên tục vào NMC 4-6 ml/giờ.
Lưu catheter trung bình 6-7 ngày để duy trì giảm đau.


Các phương tiện theo dõi:


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Theo dõi đau theo thang điểm VAS.
VAS (Visual Analogue scale)

0

1

2

3

4

4

5

6

7

8

9

Điểm VAS<2 trong 24h đầu khi BN nằm yên và vận động trên giường.
* Điểm VAS <4: lúc BN vận động( thay đổi tư thê, co và vật lý trị liệu chi
phẫu thuật, tập đi) sau 24h.
Từ 0-1 điểm: Hoàn toàn không đau.
Từ 2-3 điểm: Đau nhẹ không cần thêm thuốc.
Từ 4-5 điểm: Đau nhiều cần thêm thuốc giảm đau toàn thân.
Từ 6-10 điểm: Rất đau đến đau dữ dội cần chuyển PP khác.
• Theo dõi:
- 30 p/ lần trong 6 giờ đầu sau mổ.
- 5 giờ /lần trong 16 giờ tiếp đến 24h.
- Theo dõi trong 7 ngày, mỗi 12 giờ.

10


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
• Theo dõi diễn biến mạch, huyết áp, nhịp thở, SpO2 và tri
giác:
- 15 phút trong 2 giờ đầu.
- Mỗi 30 phút các giờ tiếp theo trong 24h.
• Loại khỏi nghiên cứu:
- Có bệnh nội khoa nặng kèm theo chưa điều trị ổn định.
- Không được sự đồng ý của bệnh nhân.
- Các chống chỉ định của gây tê tủy sống và NMC.


ĐỐI TƯỢNG – PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

• Đánh giá mức ức chế vận động theo bảng điểm Bromage cải
tiến.
Độ 1: gập được cả 3 khớp( khớp háng, khớp gối, khớp cổ chân).
Độ 2: gập được khớp cổ chân.
Độ 3: Liệt hoàn toàn.
• Đánh giá các tai biến, biến chứng: tụt HA, nhịp chậm, buồn
nôn, ngứa, bí đái…
Xử lý kết quả:
Theo phần mềm SPSS
So sánh biến định lượng theo T test, biến định tính theo tỷ lệ%.
Địa điểm NC: tại Bệnh viện Sài Gòn – ITO từ 5-2014 đến 122015.


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Nghiên cứu 656 TH:
Nhóm R có 346 TH, tuổi TB: 78

31%

21%

H: Thay khớp háng.
N: Thay khớp gối.
F: kết hợp xương đùi, LMC xương đùi


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Nghiên cứu 656 TH:

Nhóm L có 310 TH, tuổi TB 77

H: Thay khớp háng.
N: Thay khớp gối.
F: kết hợp xương đùi, LMC xương đùi


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Thực tế về tình trạng đau sau mổ tại Việt Nam
Sau mổ

Không đau Đau nhẹ
(VAS =0)
(VAS <4)

Đau vừa
(VAS 4-7)

Rất đau
(VAS >7)

Tuần1

12%

29%

30%

29%

Tuần 2

34%

44%

18%

4%

Tuần 3

56%

37%

6%

1%

Tuần 4

81%

18%

1%

0%

Tgian mổ ≥3h: OR=2.5 (0.5-12.6); Nữ: OR=3.6 (0.8-17.5)
Nguyễn Thị Ngọc Tú, Nguyễn Hữu Tú, 2005


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Acute Pain
↑ hoạt động
hệ ε

Cơ tim tiêu
Thụ O2 ↑

TMCT
TMCT

Tđ lên hệ
Tiêu hóa

↓ nhu động
ruột

Kéo dài TG
ở hồi tỉnh

Thở nông,
↓ ho

Xẹp phổi,
↓ Oxy
↑ CO2

Viêm phổi

↑ nhu cầu
dị hóa

Chậm lành VT

Suy nhược,
Phục hồi chậm

Đáp ứng của cơ thể khi đau:
Hậu quả của đau
Lo lắng,
giận

Ngoại vi/ TW
nhạy cảm

Mất ngủ,
bất an

Thuốc

Sang chấn
tâm lý
Đau mạn
tính

THA, LOẠN NHỊP, Tăng G, khó đáp ứng với thuốc điều trị

- Hành vi: từ chối cử động, ho và hít thở sâu
M, HA, nhịp thở ↑, đổ mồ hôi, đồng tử giãn.
- Lóet cùng cụt, tắc mạch


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Giảm đau sau mổ 24 h đến 7 ngày.
Theo thang điểm VAS:
Khi BN nằm yên trong 24 giờ đầu sau mổ

Điểm
<2

Nhóm R

Nhóm L

345

308

Tỉ lệ %

99,7

99,3

N

346

310

Soni et al.: CSE dùng 3 mg Ropi +
10 Sufen/ giảm đau sản khoa:
Thời gian giảm đau kéo dài, không
ức chế VĐ hơn là nhóm không có
pha sufentanil


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Khi BN vận động sau mổ 24 giờ.

Điểm

Nhóm R

Nhóm L

<2

332

290

Tỷ lệ %

96

94

N

346

310


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Khi BN vận động trong đó có tập đi sau mổ:
* R: 6 ngày.
* L: 6,5 ngày.

Điểm

Nhóm R

Nhóm L

<4

323

288

Tỷ lệ %

93

92

N

346

310


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Phục hồi vận động
Theo Bromage cải tiến (độ II: chỉ co được khớp cổ chân) 30
phút đầu sau mổ:
- 25 trường hợp của nhóm L (8%).
- 5 trường hợp của nhóm R (1,5%).
Camorcia et al,(2004): phục hồi VĐ nhóm R sớm hơn L.

Đánh giá tri giác của bệnh nhân:
Thoải mái, tỉnh táo hoàn toàn: trung bình 54,5%:2 nhóm.
Rối loạn, nói sảng phải dùng thuốc an thần:
Gặp 7% (25 TH nhóm L, 20 TH nhóm R).
Có 17 TH( nhóm L: 9, nhóm R: 8) chiếm 2,5% ngủ li bì sau
48 giờ cho cả 2 nhóm
Theo O’Keeffe ST và cộng sự(1994): NCT mê sảng sau mổ chiếm 0,5 - 2%,


KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN
Tác dụng không mong muốn .
Hạ huyết áp<20% so với ban đầu gặp 1 trường hợp( 0,3%)
và nhịp chậm gặp 1 trường hợp( 0,3%) ở nhóm L, không
gặp ở nhóm R.

Thời gian nằm hồi sức trung bình 24,8 ± 1,04 giờ.
Thời gian nằm viện trung bình 8,15 ± 1,45 ngày.


KẾT LUẬN
Sử dụng Ropivacaine hoặc levobupivacaine kết hợp với
Sufentanil truyền vào khoang ngoài màng cứng đã có hiệu quả:
•Giảm đau tốt và tương đương nhau sau mổ Chỉnh hình chi
dưới ở NCT.
•Ổn định về huyết động, hô hấp, tri giác.
•Ít biến chứng.