TIỂU LUẬN NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG PHÁP LUẬT ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (314.14 KB, 28 trang )
BỘ Y TẾ
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI
TIỂU LUẬN
NGHIÊN CỨU HỆ THỐNG PHÁP LUẬT
(TRONG ĐẤU THẦU MUA SẮM THUỐC – CÔNG TÁC DƯỢC
BỆNH VIỆN)
Họ và tên: Viên Văn Thủy
Lớp: Chuyên khoa 1 – K20 Vĩnh Phúc
Vĩnh Phúc, năm 2018
1
ỤC LỤC
NỘI DUNG
TRANG
3
I. ĐẠI CƯƠNG VỀ PHÁP LUẬT
1. Khái niệm
2. Tính chất của pháp luật
3
4
6
8
3. Vai trò của pháp luật
4. Chức năng của pháp luật
II. CÁC LOẠI VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH
III. HỆ THỐNG HÓA CÁC VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT
TRONG LĨNH VỰC CÔNG TÁC
IV. CÁC NỘI DUNG QUAN TRỌNG CỦA VĂN BẢN LIÊN QUAN
TRỰC TIẾP TỚI CÔNG VIỆC VÀ THỰC TRẠNG TẠI NƠI CÔNG
TÁC.
10
11
20
1. Các nội dung quan trọng của văn bản liên quan trực tiêp tới công
20
việc.
2. Thực trạng việc thực hiện các văn bản này tại Bệnh viện GTVT
25
Vĩnh Phúc.
I. ĐẠI CƯƠNG VỂ PHÁP LUẬT
2
1. Khái niệm:
Như chúng ta đã biết, ngay từ khi chào đời, con người đã hoà nhập vào
đời sống cộng đồng và chịu sự tác động của nhiều mối quan hệ xã hội và nhất là
quan hệ với pháp luật. Và từ đó pháp luật đóng một vai trò đặc biệt quan trọng
trong quá trình phát triển của xã hội. J.J. Roussean đã từng nói: Chính nhờ có
pháp luật mà mọi người hưởng thụ được công lý và tự do. Chính tiếng nói thần
thánh ấy đã nhắc nhở mỗi con người những quy tắc của đạo lý công dân.
Montesquieu quan niệm: Luật, theo nghĩa rộng nhất là những quan hệ tất yếu từ
trong bản chất của sự vật. Với nghĩa này thì mọi vật đều có luật của nó.Thế giới
thần linh, thế giới vật chất, những trí tuệ siêu việt, cho đến các loài vật và loài
người đều có luật của mình. Theo Hàn Phi Tử, pháp luật, đó là thứ tiêu chuẩn để
biết đâu là chính đâu là tà, để khen đúng người phải, trách đúng người sai. Với
cách tiếp cận duy tâm khách quan, He Ghen đã cho rằng: Pháp luật cũng như
nhà nước là sản phẩm hiện thực của ý niệm đạo đức, là hiện tượng lý tính của
quá trình nhận thức.
Theo quan điểm của quan điểm Mác –Lênin: “Pháp luật xã hội chủ
nghĩa là hệ thống những quy tắc xử sự chung do Nhà nước xã hội chủ nghĩa
ban hành hoặc thừa nhận, thể hiện ý chí của giai cấp công nhân và đại đa số
nhân dân dưới sự lãnh đạo của Đảng Cộng sản và được đảm bảo thực hiện
bằng bộ máy nhà nước và phương thức tác động của Nhà nước, trên cơ sở
giáo dục, thuyết phục và cưỡng chế của Nhà nước nhằm xây dựng chế độ xã
hội chủ nghĩa”. Quan điểm này được xây dựng trên cơ sở triết học duy vật lịch
sử đã khẳng định về hiện diện khách quan của pháp luật trong đời sống xã hội có
giai cấp.
Bản chất pháp luật xã hội chủ nghĩa được thể hiện ở tính giai cấp và tính
xã hội như các kiểu pháp luật tồn tại trong lịch sử; nhưng sự biểu hiện bản chất
đó có những điểm khác với bản chất pháp luật nói chung, đó là:
- Dưới xã hội xã hội chủ nghĩa, pháp luật là sản phẩm của hoạt động Nhà
nước xã hội chủ nghĩa – nhà nước kiểu mới – Nhà nước của dân, do dân, vì dân,
3
mang bản chất của giai cấp công nhân. Vì vậy pháp luật xã hội chủ nghĩa mang
bản chất của giai cấp công nhân.
- Cũng như Nhà nước xã hội chủ nghĩa, pháp luật xã hội chủ nghĩa không
chỉ có tính giai cấp công nhân mà còn có tính nhân dân, tính dân tộc. Ở Việt
Nam, bản chất này của pháp luật là do bản chất Nhà nước và mục tiêu xây dựng
một nước Việt Nam “dân giàu, nước mạnh, dân chủ, công bằng, văn minh” quy
định. Mục tiêu đó không chỉ là nguyện vọng của riêng giai cấp công nhân, mà
còn là nguyện vọng của toàn thể nhân dân lao động và toàn dân tộc. Đó là thực
hiện, bởi vì hơn ở đâu hết, trong giai đoạn quá độ chủ nghĩa xã hội hiện nay ở
nước ta, lợi ích dân tộc cơ bản là thống nhất. Vì vậy, việc lựa chọn con đường đi
lên chủ nghĩa xã hội ở nước ta không chỉ là sự lựa chọn của giai cấp công nhân,
mà là sự lựa chọn của toàn thể nhân dân lao động Việt Nam. Cũng chính bởi thế,
pháp luật xã hội chủ nghĩa là sự thể chế hóa đường lối của Đảng Cộng Sản Việt
Nam thành pháp luật nhà nước.
- Pháp luật xã hội chủ nghĩa mang tính nhân đạo xã hội chủ nghĩa. Bất kỳ
pháp luật nào cũng có tính cưỡng chế - tức là tính bắt buộc đối với người thực
hiện. Tuy nhiên, pháp luật xã hội chủ nghĩa có bản chất nhân đạo sâu sắc. Pháp
luật xã hội chủ nghĩa một mặt nghiêm khắc trong việc ngăn chặn, đấu tranh
chống lại mọi hành vi vi phạm pháp luật; mặt khác rât khoan hồng đối với
những người phạm tội khi biết hối cải, trở thành người công dân lương thiện.
2. Tính chất của pháp luật:
- Tính quy phạm phổ biến:
Khi ban hành pháp luật các cơ quan Nhà nước có thẩm quyền bỏ qua các
quy tắc ngẫu nhiên đơn lẻ, hướng tới những quy tắc chung nhất.
Các quy phạm pháp luật thường được áp dụng trên phạm vi rộng lớn,
thời gian dài. Nó chỉ hết hiệu lực khi được bãi bỏ, hoặc được thay bằng các văn
bản mới.
Quy phạm pháp luật bao gồm các loại:
+ Quy phạm điều chỉnh quy định quyền và nghĩa vụ của các bên tham
gia quan hệ, hướng các chủ thể quan hệ thực hiện các hành vi hợp pháp.
4
+ Quy phạm bảo vệ, xác định các biện pháp cưỡng chế của Nhà nước đối
với hành vi vi phạm pháp luật.
+ Quy phạm định ra nguyên tắc, định hướng cho hành vi.
+ Quy phạm thủ tục quy định trình tự thực hiện thẩm quyền, thủ tục của
các chủ thể tham gia quan hệ pháp luật, nghĩa là nó quy định cách thực hiện
các quy phạm nội dung.
- Tính xác định chặt chẽ về nội dung và hình thức: Yêu cầu của pháp luật
là phải xác định chặt chẽ về nội dung và hình thức, được biểu hiện ở:
+ Mỗi nhà nước có quy định về hình thức thể hiện các quy phạm pháp
luật.
+ Các nước theo hệ thống luật Anh – Mỹ: thừa nhận case law là hình
thức của pháp luật.
+ Tại Việt Nam: thừa nhận văn bản quy phạm pháp luật là hình thức của
pháp luật.
+ Nội dung của pháp luật phải được thể hiện rõ ràng, chặt chẽ, khái quát
trong các điều khoản, các văn bản pháp luật.
+ Lời văn: phải chính xác, cụ thể, dễ hiểu, không đa nghĩa. Nếu không
đúng được yêu cầu này, chủ thể sẽ hiểu sai, hiểu khác.
- Tính bảo đảm bảo được thực hiện bằng Nhà nước: Pháp luật do nhà
nước ban hành và thừa nhận, đồng thời Nhà nước sẽ đảm bảo cho pháp luật đó
được thực hiện trong thực tiễn đời sống. Sự đảm bảo đó được thể hiện:
+ Nhà nước tổ chức tuyên truyền, giá dục nâng cao ý thức pháp luật và
hiểu biết pháp luật.
+ Đề ra các biện pháp tổ chức, thuyết phục, bắt buộc các cơ quan nhà
nước, các viên chức Nhà nước tôn trọng, sử dụng, thi hành nghiêm chỉnh,
chính xác pháp luật.
+ Thực hiện quyền áp dụng pháp luật đối với các hành vi vi phạm pháp
luật, khi có tranh chấp dân sự, luật quy định cho các cơ quan Nhà nước phải áp
dụng pháp luật.
+ Nhà nước bảo đảm tính hợp quy luật, hợp lý của nội dung quy phạm.
+ Nhà nước tạo điều kiện khuyến khích giúp đỡ để chủ thể thực hiện
pháp luật.
+ Tính cưỡng chế là tính không thể tách rời khỏi Pháp luật. Mục đích
cưỡng chế và cách thức cưỡng chế là tùy thuộc bản chất nhà nước.
- Tính hệ thống:
5
+ Các quy phạm pháp luật có tính thống nhất, tạo thành hệ thống pháp
luật.
+ Tính hệ thống hình thành do đòi hỏi hành vi của mọi thành viên trong
xã hội phải thống nhất và do yêu cầu phải lấy Hiến pháp và các đạo luật làm
căn cứ để ban hành.
3. Vai trò của pháp luật:
Trong điều kiện xây dựng Nhà nước pháp quyền xã hội chủ nghĩa, không
thể không khẳng định vai trò quan trọng của pháp luật đối với quản lý nhà nước,
quản lý xã hội.
Điều 8 Hiến pháp nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 2013
quy định: “Nhà nước được tổ chức và hoạt động theo Hiến pháp và pháp luật,
quản lý xã hội bằng Hiến pháp và pháp luật, thực hiện nguyên tắc tập trung dân
chủ”. Vai trò của pháp luật được thể hiện ở những khía cạnh sau đây:
- Vai trò của pháp luật đối với kinh tế:
Đối với kinh tế, pháp luật là phương tiện hàng đầu xác định địa vị pháp lý
bình đẳng đối với các chủ thể tham gia quan hệ kinh tế; tạo lập các “khung pháp
lý” để các chủ thể quản lý nhà nước dựa vào các chuẩn mực pháp lý để điều
khiển hoạt động sản xuất, kinh doanh. Thông qua pháp luật, nhà nước tạo ra môi
trường thuận lợi, tin cậy và chính thức cho các chủ thể tham gia hoạt động sản
xuất, kinh doanh thực hiện có hiệu quả.
Pháp luật là phương tiện làm cho các quan hệ kinh tế trở thành quan hệ
pháp luật. Khi đó, pháp luật xác định rõ các chủ thể tham gia hoạt động kinh tế,
quyền và nghĩa vụ cũng như khách thể mà các bên tham gia hoạt động kinh tế.
Pháp luật là phương tiện củng cố và bảo vệ những nguyên tắc vốn có của
nền kinh tế thị trường như: tính quy định của lợi ích, nhu cầu của người tiêu
dùng đối với sản xuất, bảo đảm tôn trọng sự cạnh tranh, cạnh tranh lành mạnh…
Đồng thời, pháp luật còn là phương tiện bảo vệ lợi ích kinh tế tốt nhất cho các
bên tham gia hoạt động kinh tế trong trường hợp xảy ra tranh chấp kinh tế, vi
phạm hợp đồng kinh tế…
6
- Vai trò của pháp luật đối với chính trị:
Đối với sự lãnh đạo của Đảng, pháp luật là phương tiện để thể chế hóa
đường lối, chủ trương, chính sách của Đảng, làm cho đường lối đó có hiệu lực
thực thi và bắt buộc chúng trên quy mô toàn xã hội. Đồng thời, pháp luật là
phương tiện để Đảng kiểm tra đường lối của mình trong thực tiễn. Mặt khác, pháp
luật còn là phương tiện phân định rõ phương thức lãnh đạo của Đảng và chức
năng quản lý, điều hành của Nhà nước.
Đối với Nhà nước, pháp luật là cơ sở pháp lý tổ chức và hoạt động của
chính mình, là sự ghi nhận về mặt pháp lý trách nhiệm của Nhà nước đối với xã
hội và cá nhân, công dân, là phương tiện quản lý có hiệu lực đối với mọi mặt đời
sống xã hội. Pháp luật là phương tiện chứa đựng trong nó sự kết hợp giữa thuyết
phục và cưỡng chế, giữa tập trung và dân chủ, giữa năng động, sáng tạo với kỷ
cương, kỷ luật. Do đó, khi thực hiện các chức năng của mình, Nhà nước không
thể không sử dụng phương tiện pháp luật.
Đối với các tổ chức chính trị - xã hội, pháp luật là cơ sở pháp lý bảo đảm
cho nhân dân tham gia vào quản lý nhà nước, quản lý xã hội thông qua các tổ
chức chính trị - xã hội. Pháp luật thể chế và phát triển nền dân chủ xã hội chủ
nghĩa, bảo đảm cho tất cả quyền lực nhà nước thuộc về nhân dân. Nhân dân dựa
vào pháp luật để phản ứng đấu tranh với các hành vi lạm quyền, cưỡng chế
ngoài quy định của pháp luật.
- Vai trò của pháp luật đối với đạo đức và tư tưởng:
Đối với đạo đức, các nguyên tắc căn bản của đạo đức được thể chế hóa
thành các quy phạm pháp luật, hay nói cách khác, giữa đạo đức và pháp luật có
sự đan xen về mặt nội dung. Do vậy, pháp luật XHCN bảo vệ và phát triển đạo
đức XHCN, bảo vệ tính công bằng, chủ nghĩa nhân đạo, tự do, lòng tin và lương
tâm con người. Sự ghi nhận bằng pháp luật các nghĩa vụ, đạo đức trước xã hội
nhằm củng cố và bảo vệ hạnh phúc gia đình, giáo dục thế hệ trẻ, khuyến khích
sự giúp đỡ đồng chí, tính lương thiện, thật thà… thể hiện vai trò của pháp luật.
7
Đối với tư tưởng, có thể nói, pháp luật là phương tiện đăng tải thế giới quan
khoa học, các tư tưởng tiến bộ và các giá trị nhân loại. Vì thế, pháp luật XHCN có
vai trò quan trọng trong củng cố và nâng cao nhận thức tư tưởng cho con người
dưới CNXH.
- Vai trò của pháp luật đối với quá trình hội nhập quốc tế:
Trong thời đại ngày nay, xu thế hội nhập quốc tế là tất yếu khách quan của
mọi quốc gia. Nhưng hội nhập quốc tế trên cơ sở nào, phương tiện nào là những
vấn đề được các quốc gia quan tâm. Cùng với những tuyên bố chính trị, các
quốc gia đang hướng xây dựng một hệ thống pháp luật, tạo cơ sở vững chắc cho
quá trình hội nhập quốc tế.
Hệ thống pháp luật này, một mặt, ghi nhận chủ quyền của mọi chủ thể
tham gia quan hệ quốc tế; mặt khác, khẳng định mọi chủ thể tham gia quan hệ
quốc tế phải tôn trọng các cam kết đã ký, phải gánh chịu trách nhiệm về những
hậu quả có thể xảy ra… Với ý nghĩa đó, pháp luật là công cụ, phương tiện thực
hiện chủ trương, chính sách đối ngoại của các quốc gia trên trường quốc tế.
Đồng thời, pháp luật còn là phương tiện bảo vệ lợi ích hợp pháp cho các chủ thể
trong quá trình hội nhập quốc tế.
4. Chức năng của pháp luật
- Một là, chức năng điều chỉnh các quan hệ xã hội:
Chức năng điều chỉnh của pháp luật thể hiện vai trò và giá trị xã hội của
pháp luật. Pháp luật được đặt ra nhằm hướng tới sự điều chỉnh các quan hệ xã
hội. Sự điều chỉnh của pháp luật lên các quan hệ xã hội được thực hiện theo hai
hướng: một mặt pháp luật ghi nhận các quan hệ xã hội chủ yếu trong xã hội. Mặt
khác pháp luật bảo đảm cho sự phát triển của các quan hệ xã hội. Như vậy pháp
luật đã thiết lập “trật tự” đối với các quan hệ xã hội, tạo điều kiện cho các quan
hệ xã hội phát triển theo chiều hướng nhất định phù hợp với ý chí của giai cấp
thống trị, phù hợp với quy luật vận động khách quan của các quan hệ xã hội.
- Hai là, chức năng bảo vệ các quan hệ xã hội được pháp luật điều chỉnh:
8
Chức năng bảo vệ là công cụ bảo vệ các quan hệ xã hội mà nó điều chỉnh.
Khi có các hành vi vi phạm pháp luật xảy ra, xâm phạm đến các quan hệ xã hội
được pháp luật điều chỉnh thì các cơ quan nhà nước có thẩm quyền sẽ áp dụng
các biện pháp cưỡng chế được quy định trong bộ phận chế tài của các quy phạm
pháp luật đối với các chủ thể có hành vi vi phạm pháp luật. Chẳng hạn hành vi
xâm phạm tính mạng sức khoẻ con người bị xử lý theo Luật hình sự, hnàh vi gây
thiệt hại tài sản buộc phải bồi thường theo Luật dân sự.
Ba là, chức năng giáo dục:
Chức năng giáo dục của pháp luật được thực hiện thông qua sự tác động
của pháp luật vào ý thức của con người, làm cho con người xử sự phù hợp với
cách xử sự được quy định trong các quy phạm pháp luật. Việc giáo dục có thể
được thực hiện thông qua tuyên truyền trên các phương tiện thông tin đại chúng,
có thể thông qua việc xử lý những cá nhân, tổ chức vi phạm (phạt những hành vi
vi phạm giao thông, xét xử những người phạm tội hình sự,…).
Xuất phát từ các vấn đề đã phân tích ở trên có thể đưa ra định nghĩa pháp
luật như sau: Pháp luật là hệ thống các quy tắc xử sự mang tính bắt buộc chung,
do nhà nước ban hành hoặc thừa nhận, thể hiện ý chí và bảo vệ lợi ích của giai
cấp thống trị trong xã hội, được nhà nước bảo đảm thực hiện nhằm mục đích
điều chỉnh các quan hệ xã hội. Pháp luật là công cụ để thực hiện quyền lực nhà
nước và là cơ sở pháp lý cho đời sống xã hội có nhà nước.
II. CÁC LOẠI VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT HIỆN HÀNH
Theo Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 80/2015/QH13, được
quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thông qua ngày 22/6/2015,
hệ thống văn bản quy phạm pháp luật ở Việt Nam hiện nay bao gồm các hình thức
văn bản sau đây:
1. Hiến pháp.
2. Bộ luật, luật, nghị quyết của Quốc hội.
9
3. Pháp lệnh, nghị quyết của Ủy ban thường vụ Quốc hội; nghị quyết liên
tịch giữa Ủy ban thường vụ Quốc hội với Đoàn Chủ tịch Ủy ban trung ương Mặt
trận Tổ quốc Việt Nam.
4. Lệnh, quyết định của Chủ tịch nước.
5. Nghị định của Chính phủ; nghị quyết liên tịch giữa Chính phủ với
Đoàn Chủ tịch Ủy ban trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam.
6. Quyết định của Thủ tướng Chính phủ.
7. Nghị quyết của Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao.
8. Thông tư của Chánh án Tòa án nhân dân tối cao; thông tư của Viện
trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; thông tư của Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ
quan ngang Bộ; thông tư liên tịch giữa Chánh án Tòa án nhân dân tối cao với
Viện trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; thông tư liên tịch giữa Bộ trưởng,
Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ với Chánh án Tòa án nhân dân tối cao, Viện
trưởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao; quyết định của tổng kiểm toán nhà nước.
9. Nghị quyết của Hội đồng nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung
ương (gọi chung là cấp tỉnh)
10. Quyết định của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.
11. Văn bản quy phạm pháp luật của chính quyền địa phương ở đơn vị
hành chính – kinh tế đặc biệt.
12. Nghị quyết của Hội đồng nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố
thuộc tỉnh, thành phố thuộc thành phố trực thuộc trung ương (gọi chung là cấp
huyện).
13. Quyết định của Ủy ban nhân dân cấp huyện.
14. Nghị quyết của Hội đồng nhân dân xã, phường, thị trấn (gọi chung là cấp
xã).
15. Quyết định của Ủy ban nhân dân cấp xã.
10
III. HỆ THỐNG HÓA CÁC VĂN BẢN QUY PHẠM PHÁP LUẬT
TRONG LĨNH VỰC CÔNG TÁC DƯỢC BỆNH VIỆN
TÊN VĂN BẢN
SỐ HIỆU
PHÁP LUẬT
NGÀY BAN
HÀNH
NỘI DUNG CHÍNH
1. Luật của Quốc hội
Quy định quản lý nhà nước về
Luật Đấu thầu
43/2013/QH1
3
26/11/2013
đấu thầu; trách nhiệm của các
bên có liên quan và các hoạt
động đấu thầu.
Quy định về chính sách của
Nhà nước về dược và phát
triển công nghiệp dược; hành
nghề dược; kinh doanh dược;
đăng ký, lưu hành, thu hồi
thuốc và nguyên liệu làm
thuốc; dược liệu và thuốc cổ
Luật Dược
105/2016/QH
13
truyền; đơn thuốc và sử dụng
06/04/2016
thuốc; thông tin thuốc, cảnh
giác dược và quảng cáo thuốc;
dược lâm sàng; quản lý thuốc
trong cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh; thử thuốc trên lâm sàng
và thử tương đương sinh học
của thuốc; quản lý chất lượng
thuốc, nguyên liệu làm thuốc
và quản lý giá thuốc
2. Nghị định của Chính phủ
Nghị định quy 176/2013/NĐ
14/11/2013
Quy định về hành vi vi phạm
định xử phạt vi -CP
hành chính, hình thức, mức xử
phạm hành chính
phạt, biện pháp khắc phục hậu
trong lĩnh vực y tế
quả đối với từng hành vi vi
11
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
HÀNH
NỘI DUNG CHÍNH
phạm hành chính; thẩm quyền
lập biên bản, thẩm quyền xử
phạt, mức phạt tiền cụ thể theo
từng chức danh đối với hành
vi vi phạm hành chính trong
lĩnh vực y tế
Quy định về Chứng chỉ hành
nghề dược; kinh doanh dược;
xuất khẩu, nhập khẩu thuốc;
đăng ký lưu hành dược liệu, tá
Nghị
định
định chi tiết một
số điều và biện
pháp
thi
dược, vỏ nang; đánh giá cơ sở
quy
hành
sản xuất thuốc tại nước ngoài;
54/2017/NĐCP
08/05/2017
thẩm quyền, hình thức, thủ tục
thu hồi nguyên liệu làm thuốc,
biện pháp xử lý nguyên liệu
Luật dược
làm thuốc bị thu hồi; hồ sơ,
trình tự thủ tục và thẩm quyền
cấp giấy xác nhận nội dung
thông tin, quảng cáo thuốc và
biện pháp quản lý giá thuốc
3. Thông tư
Thông tư
quy
định tổ chức và
hoạt
động
của
khoa Dược bệnh
Quy định tổ chức và hoạt động
22/2011/TTBYT
viện
Thông tư hướng 31/2012/TTdẫn
dược
hoạt
lâm
của khoa Dược bệnh viện,
10/06/2011
chức trách, nhiệm vụ của các
chức danh trong khoa Dược
20/12/2012
bệnh viện
Hướng dẫn hoạt động dược
động BYT
lâm sàng trong các bệnh viện
sàng
có khoa Dược với cơ cấu đầy
12
TÊN VĂN BẢN
SỐ HIỆU
PHÁP LUẬT
NGÀY BAN
HÀNH
trong bệnh viện
NỘI DUNG CHÍNH
đủ theo quy định
Thông tư về tổ
chức và hoạt động
của
hội
đồng
thuốc và điều trị
21/2013/TTBYT
Quy định về tổ chức và hoạt
08/08/2013
động của Hội đồng Thuốc và
điều trị trong các bệnh viện
trong bệnh viện
Thông tư Ban
hành Danh mục 45/2013/TTthuốc
thiết
tân BYT
dược lần VI
Thông tư
26/12/2013
Danh mục thuốc thiết yếu tân
dược lần VI
ban
hành và hướng
Danh mục thuốc tân dược
dẫn
thuộc phạm vi thanh toán của
thực
hiện
danh mục thuốc 40/2014/TTtân dược thuộc BYT
phạm
vi
17/11/2014
thanh
hoạt chất, 1064 thuốc tân
dược; 57 thuốc phóng xạ và
toán của quỹ bảo
hiểm y tế
Thông tư
quỹ bảo hiểm y tế gồm: 845
hợp chất đánh dấu
ban
hành Danh mục
thuốc
đông
y,
thuốc từ dược liệu
và vị thuốc y học
cổ truyền thuộc
phạm
vi
Danh mục thuốc đông y, thuốc
05/2015/TTBYT
17/03/2015
từ dược liệu và vị thuốc y học
cổ truyền thuộc phạm vi thanh
toán của quỹ bảo hiểm y tế
thanh
toán của quỹ bảo
hiểm y tế
13
TÊN VĂN BẢN
SỐ HIỆU
PHÁP LUẬT
NGÀY BAN
NỘI DUNG CHÍNH
HÀNH
Quy định chi tiết về lập hồ sơ
mời thầu mua sắm hàng hóa
Thông
tư
quy
định chi tiết việc
lập hồ sơ mời
thầu
mua
sắm
đối với gói thầu thuộc phạm vi
05/2015/TTBKHĐT
điều chỉnh quy định tại Điều 1
16/06/2015
Luật
đấu
thầu
số
43/2013/QH13, trừ gói thầu
hàng hóa
mua thuốc quy định tại điểm g
khoản 1 Điều 1 Luật đấu thầu
số 43/2013/QH13
Thông
tư
quy
Quy định chi tiết về lập hồ sơ
định chi tiết việc
lập hồ sơ yêu cầu 11/2015/TTđối với chỉ định BKHĐT
yêu cầu đối với gói thầu thuộc
27/10/2015
tại Điều 1 Luật đấu thầu số
thầu, chào hàng
43/2013/QH13 như sau
cạnh tranh
Thông tư sửa đổi,
bổ
sung
phạm vi điều chỉnh quy định
một
số điều của Thông
tư số 40/2014/TTBYT
ngày
tháng
11
17
năm
2014 ban hành và
hướng dẫn thực
hiện danh
Sửa đổi, bổ sung một số điều
36/2015/TTBYT
29/10/2015
phạm
thanh
toán
BYT ngày 17 tháng 11 năm
2014
mục
thuốc tân dược
thuộc
của Thông tư số 40/2014/TT-
vi
của
quỹ bảo hiểm y tế
14
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
NỘI DUNG CHÍNH
HÀNH
Quy định chi tiết việc lập báo
cáo thẩm định hồ sơ mời quan
tâm, hồ sơ mời sơ tuyển, hồ sơ
Thông
tư
quy
mời thầu, hồ sơ yêu cầu, kết
định chi tiết việc
quả đánh giá hồ sơ quan tâm,
lập báo cáo thẩm 19/2015/TTđịnh
trong
quá BKHĐT
27/11/2015
kết quả đánh giá hồ sơ dự sơ
tuyển, kết quả đánh giá hồ sơ
trình tổ chức lựa
đề xuất về kỹ thuật, kết quả
chọn nhà thầu
lựa chọn nhà thầu đối với gói
thầu thuộc phạm vi điều chỉnh
của
Luật
đấu
thầu
số
43/2013/QH13
Quy định chi tiết về lập báo
Thông
tư
quy
cáo đánh giá hồ sơ dự thầu đối
định chi tiết việc 23/2015/TTlập báo cáo đánh BKHĐT
21/12/2015
với gói thầu thuộc phạm vi
điều chỉnh quy định tại Điều 1
giá hồ sơ dự thầu
Luật
Thông
43/2013/QH13
Ban hành các danh mục thuốc
tư
ban
đấu
thầu
hành Danh mục
sau đây
thuốc đấu thầu,
1. Danh mục thuốc đấu thầu.
Danh mục thuốc
đấu
thầu
tập
trung, Danh mục
thuốc
được
09/2016/TTBYT
số
2. Danh mục thuốc đấu thầu
05/05/2016
tập trung cấp quốc gia.
3. Danh mục thuốc đấu thầu
áp
tập trung cấp địa phương.
dụng hình thức
4. Danh mục thuốc được áp
đàm phán giá
dụng hình thức đàm phán giá.
15
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
Thông
tư
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
HÀNH
NỘI DUNG CHÍNH
ban
hành Danh mục
thuốc
sản
xuất
Danh mục thuốc sản xuất
trong nước đáp 10/2016/TTứng yêu cầu về BYT
05/05/2016
điều trị, giá thuốc
trong nước đáp ứng yêu cầu về
điều trị, giá thuốc và khả năng
cung cấ
và khả năng cung
cấp
Quy định cụ thể một số nội
Thông
tư
dung về đấu thầu thuốc sử
quy
định việc đấu thầu 11/2016/TTthuốc tại các cơ BYT
dụng vốn nhà nước, nguồn
11/05/2016
quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu
từ dịch vụ khám bệnh, chữa
sở y tế công lập
bệnh và nguồn thu hợp pháp
khác của cơ sở y tế công lập
Quy định mẫu hồ sơ mời thầu
Thông
tư
mua sắm dược liệu và vị thuốc
quy
cổ truyền tại cơ sở y tế công
định chi Tiết mẫu
hồ sơ mời thầu
mua
sắm
dược
liệu và vị thuốc
lập sử dụng vốn nhà nước,
31/2016/TTBYT
10/08/2016
nguồn thu từ dịch vụ khám
bệnh, chữa bệnh và nguồn thu
cổ truyền tại cơ
hợp pháp khác và tại cơ sở y tế
sở y tế
Thông
nguồn quỹ bảo hiểm y tế,
tư nhân sử dụng nguồn quỹ
tư
ban 06/2017/TT-
03/05/2017
bảo hiểm y tế
Quy định nguyên tắc xây
hành Danh mục BYT
dựng, tiêu chí lựa chọn thuốc
thuốc
và
độc, nguyên liệu độc làm
nguyên liệu độc
thuốc; Danh mục thuốc độc,
độc
16
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
HÀNH
NỘI DUNG CHÍNH
nguyên liệu độc làm thuốc là
dược chất, thuốc hóa dược;
làm thuốc
mục đích ban hành và trách
nhiệm thực hiện
Quy định về:
Thông
tư
1. Các danh mục liên quan đến
quy
thuốc, nguyên liệu làm thuốc
định chi tiết một
phải kiểm soát đặc biệt.
số điều của Luật
dược
và
2. Hoạt động bảo quản, sản
Nghị
xuất, pha chế, cấp phát, sử
định
số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng
5 năm 2017 của
Chính
phủ
dụng, hủy, giao nhận, vận
20/2017/TTBYT
10/05/2017
làm
phải
kiểm
3. Hoạt động cung cấp thuốc
phóng xạ.
thuốc
4. Hồ sơ, sổ sách và lưu giữ
soát
chứng từ, tài liệu có liên quan
đặc biệt
Thông
nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt.
về
thuốc và nguyên
liệu
chuyển, báo cáo về thuốc,
về thuốc, nguyên liệu làm
tư
quy 55/2017/TT-
29/12/2017
thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
Quy định về tỷ lệ hao hụt
định về tỷ lệ hao BYT
thuốc tối đa được thanh toán
hụt thuốc và việc
từ nguồn bảo hiểm y tế;
thanh toán chi phí
nguyên tắc xác định và tài liệu
hao hụt thuốc tại
chứng minh việc hao hụt thuốc
cơ sở khám bệnh,
trong quá trình dự trữ, bảo
chữa bệnh
quản, vận chuyển, cấp phát,
pha chế, phân chia liều và sử
dụng thuốc tại cơ sở khám
17
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
NỘI DUNG CHÍNH
HÀNH
bệnh, chữa bệnh có ký hợp
đồng khám bệnh, chữa bệnh
bảo hiểm y tế với cơ quan bảo
hiểm y tế
4. Thông tư liên tịch
Thông tư liên tịch 07/2015/TTL
08/09/2015
Quy định:
quy định chi tiết T-BKHĐT-
- Việc cung cấp, đăng tải các
việc
thông tin về đấu thầu trên Hệ
cung
cấp, BTC
đăng tải thông tin
thống mạng đấu thầu quốc gia,
về đấu thầu và lựa
Báo Đấu thầu, bao gồm các
chọn nhà thầu qua
thông tin về đấu thầu quy định
mạng
tại Khoản 1 Điều 8 của Luật
Đấu thầu, trừ các thông tin đối
với những dự án, gói thầu
thuộc danh mục bí mật nhà
nước quy định tại Khoản 4
Điều 7 của Nghị định số
63/2014/NĐ-CP
ngày
26
tháng 6 năm 2014 của Chính
phủ quy định chi tiết thi hành
một số điều của Luật Đấu thầu
về lựa chọn nhà thầu (sau đây
gọi
là
Nghị
định
số
63/2014/NĐ-CP).
- Việc lựa chọn nhà thầu qua
mạng đối với các gói thầu dịch
vụ phi tư vấn, mua sắm hàng
hóa, xây lắp áp dụng hình thức
lựa chọn nhà thầu là đấu thầu
18
TÊN VĂN BẢN
PHÁP LUẬT
SỐ HIỆU
NGÀY BAN
HÀNH
NỘI DUNG CHÍNH
rộng rãi, đấu thầu hạn chế,
chào hàng cạnh tranh trong
nước theo phương thức đấu
thầu một giai đoạn một túi hồ
sơ quy định tại Điều 28 của
Luật Đấu thầu.
IV. CÁC NỘI DUNG QUAN TRỌNG CỦA VĂN BẢN LIÊN QUAN
TRỰC TIẾP TỚI CÔNG VIỆC VÀ THỰC TRẠNG TẠI NƠI CÔNG TÁC.
1. Các nội dung quan trọng của văn bản liên quan trực tiêp tới công
việc.
Công việc: Đấu thầu mua sắm thuốc trong Bệnh viện công lập.
* Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013:
- Nêu khái quát về các loại gói thầu, hình thức đấu thầu, phương thức đấu
thầu và các điều kiện để áp dụng tương ứng với mỗi hình thức đấu thầu.
- Quy định về thời gian của đảm bảo dự thầu, thời gian của hồ sơ dự thầu,
hồ sơ đề xuất và các quá trình lựa chọn nhà thầu như: đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ
sơ đề xuất; thẩm định kết quả lựa chọn nhà thầu; phê duyệt kết quả lựa chọn nhà
thầu; đăng tin đấu thầu.....
- Bên cạnh đó có một số điểm mới như sau:
- Đơn giản hóa thủ tục hành chính trong hoạt động đấu thầu, đồng thời
quy định cụ thể hơn về các quy trình lựa chọn nhà thầu với từng trường hợp cụ
thể.
- Quy định cụ thể và đầy đủ hơn về các phương pháp đánh giá hồ sơ dự
thầu theo từng lĩnh vực, loại hình và quy mô của gói thầu.
19
- Quy định mới về hình thức mua sắm tập trung, quy định riêng về đấu
thầu thuốc, vật tư y tế sử dụng vốn nhà nước, nguồn quỹ BHYT… của cơ sở y tế
công lập.
- Sửa đổi một số quy định hiện hành về ký kết thực hiện và quản lý hợp
đồng, theo đó hợp đồng trọn gói sẽ là loại hợp đồng cơ bản trong đấu thầu.
- Việc quyết định chỉ định thầu của Bộ trưởng , Thủ trưởng cơ quan ngang
Bộ, Chủ tịch UBND các cấp… không còn phải trình Thủ tướng xem xét, quyết
định.
* Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016
- Quy định chính sách ưu tiên sử dụng thuốc trong nước tại Điều 7
Chương II:
+ Ưu tiên sử dụng thuốc do Việt Nam sản xuất (Được ưu đãi khi lựa chọn
nhà thầu nếu chứng minh được thuốc đó có chi phí sản xuất trong nước chiếm tỷ
lệ từ 25% trở lên trong giá thuốc).
+ Bộ Y tế sẽ ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu
cầu về Điều trị, giá thuốc, khả năng cung cấp và dược liệu được nuôi trồng, thu
hái trong nước đáp ứng yêu cầu về Điều trị và khả năng cung cấp, giá hợp lý.
Đối với các mặt hàng nhóm này không chào thầu thuốc nhập khẩu.
- So với Luật dược 2005, Luật Dược 2016 có những điểm mới ở những
nội dung sau:
1. Sửa đổi, bổ sung một số thuật ngữ
2. Chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược
3. Hành nghề dược
4. Kinh doanh dược
5. Đăng ký thuốc
6. Phát triển dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền
20
7. Dược lâm sàng
8. Thử thuốc trên lâm sàng
9. Quản lý nhà nước về giá thuốc
10. Tăng cường quản lý chất lượng thuốc
* Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính
phủ quy định chi tiết thi hành một số Điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn
nhà thầu.
- Giải quyết một số Điều trong Luật Đấu thầu chưa quy định rõ ràng hoặc
chưa hướng dẫn các bước thực hiện cụ thể.
- Mục 3 Chương VII quy định chi tiết thi hành vể mua thuốc, vật tư y tế.
Tại đây nêu rõ các nguyên tắc, thẩm quyền, trách nhiệm của các cơ quan trong
khi mua sắm thuốc, vật tư y tế. Bên cạnh đó, trong Mục 3 Chương VII cũng quy
định hình thức chỉ định thầu rút gọn cho các đơn vị y tế mua sắm thuốc trong
một số trường hợp.
* Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 của Bộ Y tế và quy
định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập.
- Tại đây có rất nhiều thông tin liên quan trực tiếp đến vấn đề đấu thầu
mua thuốc như:
+ Trách nhiệm xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc và tổ chức lựa chọn nhà
thầu cung cấp thuốc của cơ sở y tế.
+ Tiêu chí để phân chia các nhóm thuốc.
+ Cách thực hiện chi tiết các bước đấu thầu để mua sắm thuốc.
- Ban hành các Mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc để các đơn vị mua sắm
thuốc được thuận lợi trong công tác đấu thầu.
21
* Thông tư số 09/2016/TT-BYT ngày 05/05/2016 của Bộ Y tế về việc
ban hành danh mục thuốc đấu thầu, danh mục thuốc đấu thầu tập trung,
danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá.
Ban hành danh mục thuốc và theo các tiêu chí sau đây:
Nguyên tắc
I. Danh mục thuốc đấu thầu
Danh mục thuốc đấu thầu được xây
Tiêu chí
Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục
dựng trên cơ sở các thuốc cần thiết cho thuốc đấu thầu phải đáp ứng một trong
nhu cầu sử dụng ở các cơ sở y tế, thuốc các các tiêu chí sau:
mua từ nguồn vốn Nhà nước, quỹ bảo
- Thuốc thuộc các danh mục do Bộ Y tế
hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám
ban hành bao gồm: Danh mục thuốc tân
bệnh, chữa bệnh và các nguồn thu hợp dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ
pháp khác của các cơ sở y tế công lập
bảo hiểm y tế; Danh mục thuốc đông y,
thuốc từ dược liệu và vị thuốc y học cổ
truyền thuộc phạm vi thanh toán của
quỹ bảo hiểm y tế; Danh mục thuốc
thiết yếu của Việt Nam.
- Thuốc được mua để phục vụ công tác
điều trị hàng năm tại các cơ sở y tế
- Thuốc được cấp phép lưu hành hợp
pháp tại Việt Nam.
II. Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia
Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Các mặt hàng thuốc đưa vào danh mục
quốc gia phải đảm bảo việc đáp ứng các thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia
thuốc cần mua sắm với số lượng lớn
phải đáp ứng một trong các tiêu chí sau:
hoặc được sử dụng phổ biến tại nhiều
a. Thuốc thuộc các chương trình, dự án
cơ sở y tế trên cả nước
quốc gia.
b. Thuốc đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
22
Nguyên tắc
Tiêu chí
- Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu;
- Thuốc điều trị các bệnh không truyền
nhiễm (NCD) thuộc các nhóm thuốc:
ung thư, tiểu đường, tim mạch.
- Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn về giá trị
và số lượng tại các cơ sở y tế trên cả
nước.
- Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành
tại Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản
xuất.
- Số lượng mặt hàng thuốc đưa vào danh
mục phải phù hợp với năng lực, khả
năng tổ chức đấu thầu của Đơn vị mua
sắm tập trung cấp quốc gia.
III. Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương
Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục
địa phương phải đảm bảo việc đáp ứng thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương
các thuốc cần mua sắm với số lượng lớn phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
hoặc được sử dụng phổ biến tại nhiều
- Thuốc thuộc danh mục thuốc đấu thầu;
cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh, thành phố
- Thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu;
trực thuộc Trung ương
- Thuốc có nhiều số đăng ký lưu hành
tại Việt Nam theo dạng bào chế, nhà sản
xuất;
- Thuốc có tỉ trọng sử dụng lớn về giá trị
và số lượng ở các cơ sở y tế tuyến tỉnh,
thành phố;
- Thuốc được sử dụng ở nhiều cơ sở,
tuyến điều trị tại địa phương.
23
Nguyên tắc
Tiêu chí
IV. Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá
Danh mục thuốc được áp dụng hình
Các mặt hàng thuốc đưa vào Danh mục
thức đàm phán giá bao gồm các thuốc
thuốc được áp dụng hình thức đàm phán
cần thiết cho nhu cầu sử dụng đặc thù
giá phải đáp ứng một trong các tiêu chí
của các cơ sở y tế, có ít hoặc không có sau:
sự cạnh tranh về giá.
- Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược
gốc do Bộ Y tế ban hành.
- Thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm do
Bộ Y tế ban hành.
- Thuốc chỉ có từ một đến hai nhà sản
xuất.
- Các trường hợp đặc thù khác bao gồm
các thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,
tiền chất.
* Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng 08 năm 2013 của Bộ Y
tế về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện.
Hướng dẫn phân tích thuốc theo nhóm điều trị, ABC, VEN. Nhằm tìm ra
hướng để lựa chọn và điều chỉnh thuốc cho phù hợp và tối ưu nhất cho bệnh
viện.
2. Thực trạng việc thực hiện các văn bản này tại Bệnh viện GTVT Vĩnh
Phúc.
* Ưu điểm: Chấp hành tương đối đầy đủ các quy định về đấu thầu thuốc.
* Nhược điểm:
- Khi xây dựng kế hoạch thầu chưa căn cứ vào phân tích ABC, VEN…
- Thực hiện đăng tin kết quả lựa chọn nhà thầu thuốc trên báo đấu thầu đôi
khi còn chưa đầy đủ thông tin.
* Khó khăn:
24
- Những mặt hàng thuốc theo Thông tư 10/2016/TT-BYT là những mặt
hàng thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả
năng cung cấp. Thông thường đây là những thuốc generic nhóm 3. Theo quy
định của Luật dược 2016 quy định nhà thầu không chào thầu thuốc nhập khẩu
đối với thuốc nhóm thuốc này. Tuy nhiên, trong thực tế đối với thuốc quan trọng
để tránh tình trạng thiếu thuốc có thể xảy ra do một số nguyên nhân như: Thối
thầu, nhà thầu đã trúng thầu nhưng bị đứt hàng … thì trong kế hoạch các chủ
đầu tư thông thường vẫn xây dựng với cả nhóm thầu khác và nhà thầu có thể
chào thuốc nhập khẩu.
- Đối với gói thầu thuốc, khi đăng tải kết quả lựa chọn nhà thầu qua hệ
thống còn mất nhiều thời gian. Nguyên nhân là
chưa cho đẩy danh mục hàng hóa trúng thầu theo file đẩy lên mà yêu cầu phải
phải đẩy từng thuốc lên một. Trong khi đó danh mục mặt hàng thuốc trúng thầu
thường nhiều (khoảng 300 khoản với Bệnh viện, hơn 1000 khoản với SYT).
* Một số bất cập:
- Các mặt hàng thuốc thuộc đấu thầu tập trung theo Thông tư
09/2016/TT-BYT khi bị trượt thầu gây một số khó khăn cho các đơn vị y tế
thuộc bộ ngành trong trường hợp muốn gộp đấu thầu mua bổ sung những
thuốc đó và thuốc khác (thuốc không thuộc thầu tập trung).
Khi những mặt hàng thuốc thuộc danh mục đấu thầu tập trung tại Sở Y tế
địa phương không lựa chọn được nhà thầu, đồng thời Sở Y tế địa phương không
tổ chức đấu lại mà phân cho các Bệnh viện tự đấu thầu các mặt hàng đó thì Bệnh
viện thuộc bộ ngành trình Kế hoạch mua bổ sung những mặt hàng đó cho đơn vị
quản lý cấp trên (Ví dụ Cục Y tế) thì không được phê duyệt. Lý do đưa là không
thuộc thẩm quyền. Khiến cho công tác mua sắm rất mất thời gian trong khi gói
thầu đôi khi lại khá nhỏ.
25
