Công ty dược roussel việt nam

MỤC LỤC

STT

I

NỘI DUNG

Trang

Lời mở đầu

2

LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY

4

DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM.
1.1

Giới thiệu chung

4

1.2

Lịch sử hình thành

5

1.3

Giá trị cốt lõi

6

1.4

Sứ mạng

6

1.5

Tầm nhìn

7

II

HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL

8

VIỆT NAM.
III

GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM

10

1

Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam

13

2

Thiết bị phục vụ sản xuất

14

3

Bảo quản thuốc

14

IV

CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM

15

3.1

Danh mục thuốc tiêu biểu

15

3.2

Một số hình ảnh vè sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam

V

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM

20

VI

PHÂN PHỐI SẢN PHẨM

22

Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

17-18

23-24

1


VII

KẾT LUẬN

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

25

2


LỜI MỞ ĐẦU
Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh
giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gòn
( nay là Thành phố Hồ Chí Minh ). Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theo
thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy của
các nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sức
khỏe cộng đồng. Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty Roussel
Việt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chất
lượng các sản phẩm của mình song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng cơ
sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tín
của thương hiệu dược phẩm Roussel.
Hòa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt bằng quyết định số
108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành
một ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước,
tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới và
đảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, có chất lượng, an toàn phục vụ sự nghiệp
chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước. Với mục tiêu sản xuất ngày càng
nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng. Ngày 26 năm 03 năm 2009
nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánh
thành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam –

Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư là 80 tỷ đồng
Việt Nam.
Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tôi đã
được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam ,
góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của
nước ta. Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đã
giúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất thuốc, từ
bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thông
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

3


phân phối sản phẩm thuốc. Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm và
thực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành
sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định.
Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chân
thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực
tập cùng toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máy
dược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đến
tham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất. Sau
đây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel Việt
Nam của Tôi. Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của quý
Thầy, Cô để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục
vụ cộng đồng và xã hội sau khi tốt nghiệp khóa học.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

4

I. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM
ROUSSEL VIỆT NAM
1.1 Giới thiệu chung.

Tên đầy đủ

Công ty Roussel Việt Nam

Tên giao dịch quốc tế:

Roussel Vietnam Company
Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược
phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản
phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch

Lĩnh vực hoạt động:

bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu
nguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh
doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản,
thi công xây dựng công trình dân dụng – công nghiệp, sản xuất
dược phẩm, thực phẩm chức năng.

Giấy phép đầu tư số

4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008

Trụ sở

702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM

Điện thoại
Fax

08 - 39 31 55 18
08 - 39 31 55 20
Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện Thuận

Nhà máy

An, tỉnh Bình Dương. Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện tích
xây dựng: 5216,9 m2

Điện thoại

0650 - 3768809

Fax

0650 - 3768818

Website

www.rousselvietnam.com.vn

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

5

Email



Slogan

1.2 Lịch sử hình thành.
NĂM 1959: Công ty R

Chung tay vì sức khỏe

oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên

doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở Sài
Gòn (nay là Thành Phố Hồ Chí Minh).
NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được
ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó:
- 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam
- 49% vốn của Roussel Uclaf.
NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP. HCM.
NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và
Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của
UBND TP. HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công ty
Dược TP. HCM. Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh
sản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion Roussel. Đặc biệt Roussel Việt Nam còn là đại diện độc quyền của công ty
AgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường.
NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel
Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty
Dược Tp. HCM (SAPHARCO).

NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ
- Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO).
NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát
triển của Roussel Việt Nam.
I.3 Giá trị cốt lõi .
Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động :

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

6


-

Chất lượng quốc tế.

-

Uy tín khẳng định.

-

Năng động , sáng tạo , nhân ái.

I.4 Sứ mạng .
a. Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phòng khám, công ty dược,
nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng.
b. Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối
là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất
lượng cao.

c. Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa. Thị trường xuất khẩu
đang được xúc tiến.
d. Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt
Nam.
e. Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát
tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, và
GDP.
đ. Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi
vì Con người được xem là tài sản quý nhất. Nơi đây, mọi người sẵn sàng trao
đổi kiến thức, kinh nghiệm và cống hiến tài năng. Đó chính là yếu tố then chốt
mang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua.
h. Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã
hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát
học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi.
i. Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc
làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả
năng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên.
I.5 Tầm nhìn.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

7


Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thành
một trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam
về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 2014.

II.

HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VN.

Các phòng, ban, bộ phận của công ty Roussel Việt Nam được bố trí hoàn thiện chặt
chẽ và hợp lý. Bao gồm :
2.1 Ban Giám Đốc :
- Giám Đốc Công ty.
- Phó Giám Đốc Sản Xuất.
- Phó Giám Đốc Chất Lượng.
- Phó Giám Đốc Cung Ứng & Tiếp Vận.
2.2 Các Ban :
- Ban Quản Lý Dự Án.
- Ban Định Hướng Phát Triển.
- Sản Phẩm Mới.
3.2 Các Phòng nghiệp vụ :
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

8


- Phòng Hành Chánh & Nhân Sự.
- Phòng Kế Toán & Tài Chính.
- Phòng Kinh Doanh.
- Phòng Trình Dược.

SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY

BAN GIÁM ĐỐC
Nghiên cứu, phát
triển. R&D

Khối sản xuất

Phòng Hành chính
Nhân sự

Khối chất lượng

Cung ứng

Khối Kinh doanh

Phân xưởng
thuốc viên , bột

Đảm bảo chất
lượng (QA)

Cung ứng

Kinh doanh

Phân xưởng
thuốc nước

Kiểm nghiệm
(QC)

Kho nhà máy

Tiếp thị

Kho phân phối

Trình dược

Cơ điện

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

9


III.

GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM

Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động,
công ty Roussel Việt Nam luôn mong muốn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạt
chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng cao
của thị trường thuốc trong nước. Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959, từ
một công ty liên doanh với nước ngoài (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với Aventis
Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, công ty Roussel Việt Nam đã chính thức
trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết định của Bộ Kế
hoạch và Đầu tư.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

10

Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệp
Việt Nam – Singapore, nhà máy
Roussel Việt Nam chính thức được
khởi công với tổng vốn đầu tư kinh phí
là 120 tỷ đồng và được hoàn công vào
cuối năm 2007. Nhà máy được xây
dựng trên diện tích 6.800m2, tổng diện
tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân
xưởng sản xuất: thuốc viên và thuốc
kem nước. Việc xây dựng nhà máy có ý
nghĩa rất lớn đối với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phố nói chung, góp phần
vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền của
tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan,
Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid. Tại lễ khánh thành
nhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3 /
2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục
Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã
cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã
đạt được những thành công nhất định
trên thị trường, đã có những đóng góp
đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích
lũy để tái đầu tư mở rộng sản xuất và để
thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn diện khâu kiểm tra, giám
sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất ra thành phẩm trước khi
đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

11

các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế cấp giấy chứng nhận
GMP-WHO". Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở thành một trong năm
công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam về chất lượng sản
phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì việc xây dựng
nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công ty Roussel Vietnam chủ
động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác điều trị bệnh và thị
trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập vào thị trường dược
phẩm ngoài nước.
Nhà máy hiện có các phân xưởng thuốc viên, bột, kem, nước với các dây chuyền sản
xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu và
Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy
đóng thuốc COMAS hoàn toàn tự động.
Ngoài ra, nhà máy còn thiết lập một
phòng nghiên cứu và phát triển với máy
móc tối tân, đội ngũ nhân sự trình độ
cao để nghiên cứu những sản phẩm
thuốc mới phù hợp với nhu cầu điều trị.
Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản
xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm
các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong
Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên Roussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực
sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm cũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang
tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu. Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi
- Aventis trao toàn quyền sản xuất, phân phối và được cung cấp nguyên liệu thông qua
các hợp đồng nhượng quyền tên thương hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và
đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tập đoàn Sanofi - Aventis.
Bên cạnh đó, công ty Roussel Vietnam còn luôn hướng về cộng đồng thông qua những
hoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và người
nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học... Công ty

Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng chính
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

12


là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những năm qua và
trong tương lai.

1. Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam.
a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m 2, diện tích xây dựng : 5.217 m 2, diện tích giao
thông : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2
b/ Nhà xưởng :
- Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO
- Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soát
các thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động
c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP.
d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất
cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP
- Kho nguyên liệu.
- Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2. Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho. Bao bì
chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải.
- Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng
dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

13

Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các
dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái
làm bẳng vật liệu nhẹ, …
2.Thiết bị phục vụ sản xuất .
- Có xuất xứ nước ngoài và trong
nước
- Hệ thống kỹ thuật vận hành tốt
- Thiết bị được kiểm tra, thẩm định
trước khi đưa vào phục vụ sản xuất
3. Bảo quản thuốc .
- Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho)
đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo
quản thuốc (GSP). Nhiệt độ 20 0 C
và độ ẩm 30-35%.
- Kiểm soát điều kiện bảo quản
- Kiểm soát hạn dùng
- Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát.
- Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước.

IV. CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM
3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu.
Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú về
chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đại
của Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất
trong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phòng, ống
nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng thuốc COMAS với dây chuyền đóng
hoàn toàn tự động. Ngoài những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel
Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

14


mang tên Roussel VN. Có thể nói sản phẩm của công ty Roussel VN rất phong
phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng. Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm
dưới đây :

STT

TÊN SẢN PHẨM

Nhóm kháng sinh
1
Claforan
2
Rulid
3
4

Azissel 250
Batevo

Nhóm da liễu
5
Cortibion 8g
6

Demarbion

Nhóm giảm đau
7
Coltramyl 4mg

THÀNH PHẦN HOẠT
CHẤT CHÍNH
Cefotaxime natri
Roxithromycine
Azithromycin
Levofloxacin

QUI CÁCH ĐÓNG
GÓI
Lọ 1g . tiêm bắp
150mg. Hộp 1 vỉ x
10 viên nén bao
phim
Hộp 2 vĩ x 10 viên
Hộp 1 vỉ x 10 viên
bao phim

Dexamethasone acetate + Lọ 8 g thuốc kem.
Chloramphenicol
Dexamethason acetat +
Tube. Hộp 10g
Clindamycin phosphat

Thiocolchicoside

Hộp 1 vỉ

nén.
8
Diantalvic
Dextropropoxyphene
Hộp 2 vỉ
chlorhydrate+Paracetamol nang
9
Idarac 200mg
Floctafenine
Hộp 2 vỉ
viên nén
10
Cortancyl 5mg
Prednisone
Hộp 1 vỉ
nén
11
Mecasel 7,5 mg Meloxicam
Hộp 2 vỉ
hoặc 15 mg
nén
Nhóm tim mạch
12
Rusartin 80
Valsartan
Hộp 2 vỉ
bao phim
13
Bustidin 20mg
Trimetazidine

Hộp 2 vỉ
hydroclorid
bao phim
14
Lipirus 20mg
Atorvastatin
Hộp 3 vỉ
bao phim
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

x 12 viên
x 10 viên
bấm x 10
x 30 viên
x 10 viên

x 10 viên
x 30 viên
x 10 viên

15


STT

TÊN SẢN PHẨM

Các nhóm khác
15
Moriamin Forte

THÀNH PHẦN HOẠT
CHẤT CHÍNH
Multivitamin+khoáng
chất

16

Casalmux

Carbocistein
Salbutamol sulphat

17

Raceca

Racecadotril 100mg

18

Diabesel

19

Allopsel 300

QUI CÁCH ĐÓNG
GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên
nang.
Hộp 10 vỉ x 10 viên
nang.
+ Hộp 20 gói x 2 g
thuốc bột uống.

Viên bao phim. Hộp
2 vỉ × 10 viên.
Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim
hoặc 800mg
500 mg: hộp 5 vỉ, vỉ
10 viên.Viên nén
bao phim 850 mg:
hộp 3 vỉ, vỉ 20 viên
Allopurinol300 mg
Hộp 2 vỉ x 10 viên
nén

3.2 Một số hình ảnh về sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

16


Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

17

SƠ ĐỒ QUI TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VIÊN

Kiểm nghiệm

Nguyên liệu

Xay rây

Nhồi ướt

Trộn bột khô
đồng nhất

Sấy hạt ướt

Sấy_sửa hạt
Trộn_hoàn tất

Kiểm nghiệm

Bán thành phẩm cốm

Dập viên , vô nang
Bán thành phẩm viên
Đóng gói cấp 1
Đóng gói cấp 2

Kiểm nghiệm

Thành phẩm nhập kho

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

18


V.

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM.

SƠ ĐỒ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG CỦA CÔNG TY

PHÓ GIÁM ĐỐC
CHẤT LƯỢNG

Nghiên cứu – phát triển

Cơ điện

Sản xuất

Đảm bảo chất lượng

Cung ứng
Nguyên vật liệu

Kiểm tra chất lượng

Kho

IPC

Hệ thống quản lý chất lượng và tự thanh tra :
-

Sổ tay chất lượng.

-

Kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu đầu vào đến quá trình sản xuất,
bảo quản , lưu thông phân phối sản phẩm .

-

Thực hiện nghiêm túc chế độ lưu mẫu.

-

Thành lập Ban tự thanh tra kiểm soát chất lượng. ( Ban giám đốc, trưởng phòng
đảm bảo chất lượng).

-

Thực hiện chế độ định kỳ thanh tra chất lượng sản xuất ( Phòng đảm bảo chất
lượng ).

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

19

-

* GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) là một
phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát các
điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát quá
trình sản xuất để đạt được những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh, loại bỏ những
nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung những sản
phẩm chất lượng và hiệu quả nhất.

-

GMP đưa ra các yêu cầu về :

-

Nhà xưởng và trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược
phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thông gió, thiết bị và dụng
cụ, hệ thống an toàn trong trường hợp khẩn cấp

-

Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản
hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân

-

Kiểm soát quá trình chế biến: đối với nguyên vật liệu, hoạt động sản xuất

-

Kiểm soát về con người: yêu cầu về sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh
cá nhân, giáo dục, kiểm soát

-

Vận chuyển và bảo quản thành phẩm

-

* GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phòng thí nghiệm tốt) là tất cả
các hoạt động có hệ thống được hoạch định sẵn sang và áp dụng theo hệ thống
chất lượng, thể hiện những yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết
đáp ứng các yêu cầu chất lượng.

-

* GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) là tất các biện
pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm
ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thuốc

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

20


để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu
dùng.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

21


VI.

PHÂN PHỐI SẢN PHẨM

6.1 Mạng lưới phân phối : Công ty Roussel Việt Nam hiện có mạng lưới phân
phối rải đều và rộng khắp trên toàn quốc với hơn 90 đại lý. Ngoài ra còn có 2 đại lý
ở Lào và Campuchia.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

22


SƠ ĐỒ NHÀ XƯỞNG

Phụ lục : Sơ đồ nhà xưởng
CÔNG TY ACUMENT

ĐL
Hửu nghị

CTY
TSC

*Chú thích :

Hướng chính

Đường số 3

Kho cháy nổ

Hệ thống xử lý nước thải

Nhà chứa rác- chất thải rắn

Khu vực kho

Xưởng sản xuất
– Khu đóng gói cấp 2
Khu vực hành chính

Xưởng sản xuất- Cấp sạch D

Kho thành phẩm

Khu dự trữ sản xấut giai
đoạn 2

Phụ lục :Xử lý nước thải .

SƠ ĐỒ MẶT BẰNG VÀ LƯUAROTEN
ĐỒ HỆ THỐNG XỬ LÝ NƯỚC THẢI
Nước thải
đã xử lý &

đưa đến khu
xử lý của
VSIP
TÁCH
MƠ

Nguyễn Quỳnh

THU
Như
_Báo
NƯỚC

Nước thải
thu gom tư
nhà máy

cáo thực tập

ĐIỀU HÒA
TRUN
_GCông
GIAN ty

dược Roussel Việt Nam_2011

LẮNG

NGĂN
CHỨA

LẮNG
Ô-ZÔN
23 HÓA

TÁCH
BÙN

HẤP
PHỤ

TÁCH
BÙN

Cột

NHÀlọcĐIỀU
KHIỂN


KẾT LUẬN.
Sản xuất và phân phối là hai lĩnh vực gắn bó, tác động qua lại và hỗ trợ nhau trong
sự nghiệp phát triển kinh doanh của bất cứ ngành nghề mặt hàng nào nói chung và
đặc biệt là dược phẩm nói riêng. Do vậy, để có thể tồn tại và phát triển vững chắc,
chủ động tích cực hơn về nguồn hàng phân phối đủ sức cạnh tranh trong xu thế hội
nhập hiện nay thì việc đầu tư xây dựng nhà máy mới đạt tiêu chuẩn GMP để tạo
nền móng duy trì và phát triển sản xuất , thực hiện cam kết với các đối tác nước
ngoài, có cơ sở để thương lượng đàm phán sản xuất các mặt hàng nhượng quyền
khác và thay thế hàng nhập khẩu là vấn đề cấp thiết đặt ra đối với Roussel Việt
Nam và đã được công ty Roussel Việt Nam kiên trì quyết tâm triển khai thực hiện

thành công trong thời gian qua.
Thực hiện triển khai qui mô sản xuất trên 30 mặt hàng dược phẩm khác nhau với
các công suất: Thuốc viên nén 120 triệu viên/ năm, Thuốc viên nang 60 triệu viên/
năm, Thuốc bột 1 triệu gói/ năm, Thuốc nước 3 triệu chai/ năm, Kem bôi da 12 triệu
lọ/ năm , công ty Roussel Việt Nam đã phát triển bền vững trong suốt hơn nửa thế
kỷ qua và từng bước khẳng định vị trí vai trò quan trọng thương hiệu của mình trên
thương trường dược phẩm.
Với diện tích đất sử dụng là 10.207.9 m 2, diện tích xây dựng là 5.217 m 2, mật độ
xây dựng 58.45%, diện tích giao thông là 3.699 m2, diện tích cây xanh 590 m2, diện
tích sàn mái 13.931 m2. Cơ sở hạ tầng với hệ thống điện, hệ thống khí nén, hệ
thống điều hòa không khí, hệ thống cấp thoát nước, hệ thống phòng cháy chữa cháy,
chống sét và kết cấu chịu lực hoàn chỉnh, an toàn về sử dụng khai thác và vận hành
cùng với sự cố gắng hết mình nổ lực phấn đấu luôn luôn đảm bảo và nâng cao chất
lượng các sản phẩm của mình, Công ty Roussel Việt Nam đã đạt được nhiều thành
quả hết sức quan trọng trong việc cung ứng nguồn dược phẩm cho sự nghiệp
chăm sóc sức khỏe người dân ở nước ta. Thành quả của sự kiên trì, bền bỉ duy trì
chất lượng sản phẩm đó của công ty Roussel Việt Nam đã được đền đáp tương xứng
bằng việc ngày 06/08/2008 Nhà máy đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP
WHO, GLP, GSP do Cục Quản lý Dược - Bộ y tế Việt Nam cấp chứng nhận.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

24


Với Triết lý kinh doanh là “ Sự chia sẽ và quan tâm” và một mục tiêu “ luôn hướng
về cộng đồng ” để hoạt động thì sự phát triển của công ty Roussel Việt Nam sẽ luôn
được bền vững và ngày càng hiệu quả.
Với mong muốn phục vụ tốt hơn nữa cho nhu cầu điều trị không ngừng gia tăng của
ngành y tế Việt Nam, đội ngũ cán bộ, công nhân viên của công ty Roussel Việt Nam

bằng sự năng động, sáng tạo, nhiệt huyết với một hệ thống nhà xưởng ,máy móc,
trang thiết bị, công nghệ sản xuất hiện đại, các mặt hàng dược phẩm của công ty
Roussel Việt Nam sẽ luôn chất lượng và đạt hiệu quả cao trong điều trị bệnh nhân.
Với những nổ lực và quyết tâm không ngừng của toàn thể CB-CNV công ty, tôi
tin rằng việc công ty Roussel Việt Nam trở thành một trong những công ty sản xuất
và kinh doanh dược phẩm hàng đầu ở nước ta sẽ sớm trở thành hiện thực trong một
tương lai không xa.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011

25