GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC 17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP DỤNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG

1
GIỚI THIỆU TCVN ISO/IEC
17025 VÀ ĐỊNH HƯỚNG ÁP
DỤNG ĐỐI VỚI HỆ THỐNG
QUAN TRẮC MÔI TRƯỜNG
BIÊN SOẠN: THÁI VŨ BÌNH
2
NỘI DUNG
NỘI DUNG
1.
1.
GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025
GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025
2.
2.
CHƯƠNG TRÌNH QC/QA
CHƯƠNG TRÌNH QC/QA
TRONG MONITORING
TRONG MONITORING
3.
3.
QC/QA TRONG HỆ THỐNG
QC/QA TRONG HỆ THỐNG
GIÁM SÁT
GIÁM SÁT
4.
4.
QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC
QUẢN LÝ MẪU QUAN TRẮC
ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG
ĐỂ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG

3
GIỚI THIỆU ISO/IEC 17025
1. Giới thiệu ISO/IEC 17025
2. Phạm vi áp dụng
3. Lợi ích thực hiện ISO /EIC 17025
4. Các giai đọan áp dụng ISO 17025
5. Công nhận và chứng nhận
4
Một cơ chế quản lý, một
tiêu chuẩn, một lần kiểm
tra, một chứng chỉ, chấp
nhận ở mọi nơi!
Ngày nay
Trước đây
Những đổi mới cơ bản về quản lý chất
lượng trong quá trình hội nhập
Kiểm tra chất lượng các
lô hàng
5
NGUYÊN NHÂN GÂY SAI LỖI VỀ CHẤT LƯỢNG
%
Con người 12
Phương pháp kiểm tra tồi 10
Quy định kỹ thuật thiếu hoặc sai 16
Thiếu tài liệu hướng dẫn 36
(thiết kế, vật liệu, phương pháp…)
Thiếu hoặc họach định kém 14
Khác 12
62
6

LÀM THẾ NÀO ĐỂ PHÒNG NGỪA SAI LỖI ?
Kiểm tra
chất
lượng
Kiểm soát
chất lượng
Đảm bảo
chất lượng
ISO 9001:1994
ISO/IEC Guide 25
Quản lý
chất lượng
ISO 9001:2000
ISO/IEC 17025
TQM
TQM
7
TCVN ISO /IEC 17025: 2001
Tiêu chuẩn này bao gồm các yêu cầu mà các phòng
thử nghiệm và hiệu chuẩn (gọi tắt là PTN) phải đáp
ứng nếu muốn chứng minh rằng PTN đang:

áp dụng một hệ thống chất lượng,

có năng lực kỹ thuật,

có thể cung cấp các kết quả có giá trị về mặt kỹ
thuật.
8
TẠI SAO PHẢI ÁP DỤNG ISO 17025 ?

Áp dụng HTCL
Áp dụng HTCL
HACCP, ISO
HACCP, ISO
9000, GMP…
9000, GMP…
Kết quả thử
Kết quả thử
nghiệm
nghiệm
(PTN đạt tiêu
(PTN đạt tiêu
chuẩn)
chuẩn)
Đối tác thừa
Đối tác thừa
nhận kết quả
nhận kết quả
kiểm tra chất
kiểm tra chất
lượng
lượng
CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN
CHỨNG NHẬN SẢN PHẨM PHÙ HỢP TIÊU CHUẨN
9
LỊCH SỬ
-
Được biên sọan bởi ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC
176 về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng.
-

Do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường đề nghị và Bộ Khoa
học, Công nghệ và Môi trường (cũ) ban hành
-
Là kết quả đúc kết từ kinh nghiệm chung trong việc
thực hiện TCVN 5958:1995 (Iso Guide 25) và EN
45001
-
ISO/EIC 17025:2001 thay thế hai tiêu chuẩn này và
hoàn toàn tương đương với ISO/EIC 17025:1999
-
Hiện nay đã có bộ tiêu chuẩn ISO/EIC 17025:2005
10
PHẠM VI ÁP DỤNG
- Tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và hiệu
chuẩn bao gồm:
+ PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, thứ ba
+ Các PTN mà việc thử nghiệm và hiệu chuẩn là một
phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm
- Các tổ chức công nhận thừa nhận năng lực của các
PTN và hiệu chuẩn cần sử dụng tiêu chuẩn này như là cơ
sở cho việc chứng nhận.
11
LỢI ÍCH CỦA VIỆC ÁP DỤNG
ISO 17025
-
Giữa các nước với nhau : sự chấp nhận kết
quả thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ thuận lợi hơn
- Tạo điều kiện cho sự hợp tác giữa các phòng
thí nghiệm và các tổ chức khác nhằm hỗ trợ
việc trao đổi thông tin và kinh nghiệm, làm hài

hòa các tiêu chuẩn và thủ tục.
12
Ý NGHĨA

Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ
cho khách hàng hoặc các bên hữu quan

Cải tiến hoạt động và nâng cao lợi ích cơ
sở

Quản lý hiệu quả các rủi ro

Cơ sở để tạo ra các cơ hội cải tiến

Có dấu hiệu để quốc tế thừa nhận
13
MÔ HÌNH HTQLCL ISO 17025
14
S
Ự
H
À
I
L
Ò
N
G
C
Ủ
A

K
H
Á
C
H
H
À
N
G
CẢI TIẾN THƯỜNG XUYÊN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
Y
Ê
U
C
Ầ
U
K
H
Á
C
H
H
À
N
G
4.4. Xem xét các y/c, mời thầu và hợp đồng
4.7. Dịch vụ đối với khách hàng
5.4. PP thử/hiệu chuẩn
4.6. Mua dịch vụ và vật tư
5.7. Lấy mẫu

5.8. Quản lý mẫu TN/HC
5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm
5.10. Báo cáo kết quả thử nhiệm
5.6. Tính liên kết chuẩn đo lường
7.Tạo
sản
phẩm
Báo
cáo
TN
Đầu
ra
6.Quản lý nguồn lực
5.2. Nhân sự
5.3. Tiện nghi và môi trường làm
việc
5.4. Phương pháp thử, hiệu chuẩn
và hiệu lực của phương pháp
5.5. Thiêt bị
8. Đo lường, phân tích và cải tiến
4.8. Khiếu nại của khách hàng
4.9. Kiểm soát việc TN/HC không phù hợp
4.13. Đánh giá nội bộ /4.10.5. Đánh giá b/s
4.10. Hành động khắc phục
4.11. Hành động phòng ngừa
5.9. Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm
5.Trách nhiệm của lãnh đạo

4.1. Tổ chức
4.2.2. Chính sách chất lượng

4.1.5. Trách nhiệm, quyền hạn và
trao đổi thông tin
4.14. Xem xét của lãnh đạo
Đầu
vào
HTQLCL
HTQLCL
15
CÁC GIAI ĐOẠN ÁP
DỤNG ISO 17025
16
TRÌNH TỰ TRIỂN KHAI VIỆC ÁP DỤNG
ISO /IEC 17025
Bước Tiến hành Trách nhiệm

Xác định mục tiêu / phạm vi thực hiện và áp dụng

Bổ nhiệm đại diện lãnh đạo/ PTKT và nhóm dự án
Lãnh đạo

Quyết định việc sử dụng chuyên gia tư vấn

Chuẩn bị kế họach và dự toán các nguồn lực
Nhóm dự án

Xem xét hệ thống QLCL và các tài liệu hiện hành

Phác họa cấu trúc của HTQLCL và các tài liệu hỗ trợ

Lập kế họach thực hiện chi tiết

Nhóm dự án

Thu thập thông tin và chọn tổ chức công nhận Nhóm dự án

Tổ chức đào tạo ISO/IEC 17025 và xây dựng hệ thống
tài liệu

Tổ chức đánh giá khảo sát để xác định các trở ngại
Nhóm dự án
1
2
3
4
5
17
Bước Tiến hành
Trách
nhiệm

Áp dụng thử và kiểm tra việc áp dụng thử

Đào tạo đánh giá viên nội bộ và thực hiện đánh giá nội bộ

Khắc phục các thiếu sót qua các đợt đánh giá nội bộ
Lãnh đạo

Xem xét, điều chỉnh lại các văn bản và việc thực hành

Xem xét của lãnh đạo về HTQLCL. Nộp đơn xin chứng
nhận

Lãnh đạo

Đánh giá chính thức

Khắc phục các thiếu sót về HTQLCL sau đợt đánh giá

Báo cáo kết quả khắc phục cho tổ chức công nhận
Lãnh đạo

Nhận chứng chỉ công nhận và tổ chức quảng bá
Lãnh đạo

Duy trì và cải tiến HTQLCL
Lãnh đạo
6
7
8
9

10
18
Công nhận-Chứng nhận

Công nhận là thủ tục mà theo đó một cơ
quan có thẩm quyền thừa nhận chính thức
một tổ chức hay cá nhân có đủ năng lực
để tiến hành những nhiệm vụ cụ thể

Chứng nhận là thủ tục mà theo đó bên
thứ ba đưa ra đảm bảo bằng văn bản

rằng một sản phẩm, quá trình hoặc dịch
vụ phù hợp với những yêu cầu đã định
19
CHỨNG NHẬN ISO PTN
VÀ CÔNG NHẬN PTN

Chứng nhận nhằm xác định sự phù hợp
của HTCL của PTN với tiêu chuẩn ISO
9000 nhưng không đánh giá năng lực kỹ
thuật của PTN

Công nhận nhằm đánh giá năng lực của
PTN cho ra kết quả thử, hiệu chuẩn cụ thể
nào đó đúng đắn và chính xác
20
Mục tiêu của công nhận

Một tiêu chuẩn

Một giấy chứng nhận

Chấp nhận toàn cầu
21
Ý NGHĨA ĐỐI VỚI PTN

Kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của PTN
trong hệ thống Vilas sẽ được cơ quan
công nhận của các nước thành viên khác
thừa nhận.


Ví dụ kết quả thử nghiệm, hiệu chuẩn của
PTN trong hệ thống Vilas sẽ được A2LA
(Mĩ), SAC-SINGLAS (Singapore), NATA
(Úc)…thừa nhận
22
KẾT LUẬN
Việc áp dụng thành công bất kỳ hệ
thống quản lý theo bất kỳ tiêu chuẩn
nào cũng đều phụ thuộc vào nhiều
yếu tố, nhưng yếu tố đầu tiên và quan
trọng nhất chính là sự nhận thức, cam
kết của lãnh đạo và chất lượng của
đội ngũ nhân viên.
23
2. CHƯƠNG TRÌNH QC/QA TRONG GIÁM
SÁT MÔI TRƯỜNG
QC là những họat động về kỹ thuật được sử dụng nhằm đạt
được và duy trì chất lượng một sản phẩm, một quy trình
hay một dịch vụ. Nó bao gồm theo dõi và lọai trừ các
nguyên nhân xảy ra những trục trặc về chất lượng để
các họat động của khách hàng có thể liên tục được đáp
ứng.
QA là ngăn ngừa những trục trặc về chất lượng bằng các
họat động có kế hoạch và có hệ thống. Những họat
động bao gồm việc thiết lập một hệ thống quản lý chất
lượng tốt và đánh giá tình hình thích hợp, tính thẩm tra
về họat động và kiểm điểm rà sóat lại bản thân hệ
thống đó
24
Một quy trình là biến một tập hợp đầu vào –

có thể bao gồm các hành động, phương
pháp, và công đọan thành những đầu ra
mong muốn dưới hình thức các sản phẩm,
thông tin, dịch vụ
Quy trình
Sản phẩm
Dịch vụ
Thông tin
Giấy tờ
Vật liệu
Thủ tục
Các phương
pháp
Thông tin
Con người
Kỹ năng
Kiến thức
Đào tạo
25
CHẤT LƯỢNG

Chất lượng là đáp ứng với các yêu cầu:
các đặc tính của chất lượng sản phẩm bao
gồm (cấu trúc, cảm giác, độ bền, thẩm mỹ)

Chất lượng đồng nghĩa với độ tin cậy: để
có thể đạt được chất lượng sản phẩm và
dịch vụ cho một công đọan, cần phải xem
xét hai vấn đề liên quan đến chất lượng
(chất lượng thiết kế, chất lượng trong việc

tuân thủ thiết kế)