QLD-ĐK - TRƯỜNG CÁN BỘ QUẢN LÝ GIÁO DỤC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

<span class='text_page_counter'>(1)</span><div class='page_container' data-page=1>

B  Y TỘ Ế

C C QU N LÝ D<b>Ụ</b> <b>Ả</b> <b>ƯỢ</b>C

­­­­­­­

C NG HÒA XàH I CH  NGHĨA VI T NAM<b>Ộ</b> <b>Ộ</b> <b>Ủ</b> <b>Ệ</b>

Đ c l p ­ T  do ­ H nh phúc <b>ộ ậ</b> <b>ự</b> <b>ạ</b>

­­­­­­­­­­­­­­­

S : ố 7290/QLD­ĐK
<i>V/v đính chính Quy t đ nh c p Sế ị</i> <i>ấ</i> <i>ĐK </i>
<i>thu c nố</i> <i>ước ngồi</i>

<i>Hà N i, ngày ộ</i> <i>16 tháng 05 năm 2019</i>

 

Kính g i:<b>ử</b> ­ S  Y t  các t nh, thành ph  tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương;
­ Các cơng ty đăng ký có thu c đố ược đính chính.

C c Qu n lý Dụ ả ược thơng báo đi u ch nh m t s  n i dung trong các Quy t đ nh c p s  đăng ký ề ỉ ộ ố ộ ế ị ấ ố
l u hành nh  sau:ư ư

1. Quy t đ nh s  441/QLD­ĐK ngày 08/11/2011 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 452 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 75:ư ạ ệ ợ
1.1. Thu c Fucicort, số ố đăng ký: VN­14208­11 do Invida (Singapore) Private Limited đăng ký, 
trong quy t đ nh có ghi ho t ch t, hàm lế ị ạ ấ ượng là “Acid Fusidic 2%; Betamethasone valerate 
0,1%”, nay đi u ch nh thành “Acid Fusidic 2% kề ỉ l/kl; Betamethasone (dướ ại d ng valerate) 0,1% 

kl/kl”.

2. Quy t đ nh s  164/QĐ­QLD ngày 22/06/2012 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 517 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 78:ư ạ ệ ợ
2.1. Thu c Rowatinex, s  đăng ký: VN­15245­12 do Brithol Michcoma International Ltd. đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi d ng bào ch  là “Viên nang c ng”, nay đi u ch nh thành “Viên nang ế ị ạ ế ứ ề ỉ
m m”;ề

2.2. Thu c Merislon 12mg, s  đăng ký: VN­15329­12 do Công ty TNHH DKSH Vi t Nam đăng ố ố ệ
ký, trong quy t đ nh cế ị ó ghi tên nhà s n xu t là “Eisai Co., Ltd.”, nay đi u ch nh thành “Eisai Co., ả ấ ề ỉ
Ltd. Kawashima plant”; đ a ch  nhà s n xu t là “4­6­10 Koishikawa Bunkyo­Ku, Tokyo, Japan”, ị ỉ ả ấ
nay đi u ch nh thành “1, Kawashimatakehaya­machi, Kakamigahara­shi, Gifu­ken, Japan”.ề ỉ

</div>
<span class='text_page_counter'>(2)</span><div class='page_container' data-page=2>

4. Quy t đ nh s  13/QĐ­QLD ngày 18/01/2013 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ban ề ệ
hành danh m c 330 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 80:ư ạ ệ ợ
4.1. Thuốc Omeprazol Normon 40mg, s  đăng ký: VN­16151­13 do Công ty ố C  ph n Dổ ầ ược Đ i ạ
Nam đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Omeprazol Normon 40mg”, nay đi u ch nh ế ị ố ề ỉ
thành “Omeprazole Normon 40mg”; d ng bào ch  là “B t pha tiêm”, nay đi u ch nh thành “B t ạ ế ộ ề ỉ ộ
đông khô pha tiêm”; tên nhà s n xu t là “Laboractorios Normon S.A.”, nay đi u ch nh thành ả ấ ề ỉ
“Laboratories Normon S.A.”;

4.2. Thu c Xilonibsa 2%, s  đăng ký: VN­16227­13 do Cơng ty TNHH N.K. May m n ố ố ắ

(N.K.Luck) đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên cơng ty đế ị ăng ký là “Cơng ty TNHH N.K. May 
m n (N.K.Luck)”, nay đi u ch nh thành “Công ty TNHH thắ ề ỉ ương m i d ch v  N.K. May mạ ị ụ ắn”;
4.3. Thu c Seocem Capsule, s  đăng ký: VN­16252­13 do Dong Sung Pharm Co., Ltd đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “314­1, Jegi­Ri, Jeongnam­myeon, Hwaseong­si, ế ị ị ỉ ả ấ
Gyeonggi­Do, Korea”, nay đi u ch nh thành “341­1, Jegi­Ri, Jeongnam­myeon, Hwaseong­si, ề ỉ
Gyeonggi­Do, Korea”.

5. Quy t đ nh s  261/QĐ­QLD ngày 01/10/2013 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 244 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 83:ư ạ ệ ợ
5.1. Thu c Spiriva Respimat, s  đăng ký: VN­16963­13 do Boehringer Ingelheim International ố ố
GmbH đăng ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào ch  lế ị ạ ế à “Dung d ch khí dung”, nay đi u ch nh ị ề ỉ
thành “Dung d ch đ  hít”; quy cách đóng gói là “H p ch a 1 d ng c  khí dung và 1  ng thu c ị ể ộ ứ ụ ụ ố ố
4ml ch a 60 nhát x t”, nay đi u ch nh thành “H p ch a 1 ứ ị ề ỉ ộ ứ ống thu c 4ml tố ương đương 60 nhát x tị 
+ 01 bình x t đ nh li u”.ị ị ề

6. Quy t đ nh s  135/QĐ­QLD ngày 04/03/2014 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 175 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 85:ư ạ ệ ợ
6.1. Thu c Uruso, s  đăng ký: VN­17706­14 do Daewoong Pharm. Co., Ltd. đăng ký, trong quy t ố ố ế
đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Daewoong Pharm. Co., Ltd.”; nay đi u ch nh thành “Daewoongị ề ỉ  
Pharmaceutical. Co., Ltd.”.

7. Quy t đ nh s  294/QĐ­QLD ngày 12/06/2014 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 322 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 86:ư ạ ệ ợ
7.1. Thu c Winmero­1000 Injection, s  đăng ký: VN­17914­14 do Công ty TNHH Dố ố ược ph m và ẩ
Thi t b  Y t  Phế ị ế ương Lê đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tiêu chu n là “NSX”, nay đi u ch nh ế ị ẩ ề ỉ
thành “USP 35”.

</div>
<span class='text_page_counter'>(3)</span><div class='page_container' data-page=3>

8.2. Thu c ố Uruso, s  đăng ký: VN­18290­14 do Daewoong Pharm. Co., Ltd. đăng ký, trong quy t ố ế
đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Daewoong Pharm. Co., Ltd.”, nay đi u ch nh thành “Daewoongị ề ỉ  
Pharmaceutical Co., Ltd.”.

9. Quy t đ nh s  548/QĐ­QLD ngày 06/10/2015 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 400 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 91:ư ạ ệ ợ
9.1. Thu c Vacxel Ceftriaxone­1G Injection, s  đăng ký: VN­19214­15 do Kotra Pharma (M) ố ố
SDN. BHD đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tiêu chu n là “USP35”, nay đi u ch nh thành “NSX”.ế ị ẩ ề ỉ
10. Quy t đ nh s  433/QĐ­QLD ngày 05/09/2016 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 367 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 94:ư ạ ệ ợ

10.1. Thu c Mefogin 40mg, s  đăng ký: VN­19992­16 do KHS Synchemica Corp. đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi tên nhà s n xu t là “Bilim ế ị ả ấ Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.”, nay đi u ch nh thành ề ỉ
“Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.”.

11. Quy t đ nh s  530/QĐ­QLD ngày 03/11/2016 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 99 thuụ ốc nước ngoài đượ ấc c p số đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 95:ư ạ ệ ợ
11.1. Thu c Onsmix Suspension, s  đăng ký: VN­20158­16 do Dong Sung Pharm Co., Ltd đăng ố ố
ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “100, Bio valley­ro, Jecheon­si, ế ị ị ỉ ả ấ

Chungcheonbuk­do, Korea”, nay đi u ch nh thành “100, Bề ỉ io valley­ro, Jecheon­si, 
Chungcheongbuk­do, Korea”.

12. Quy t đ nh s  412/QĐ­QLD ngày 19/09/2017 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 246 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấc c p số đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 98:ư ạ ệ ợ
12.1. Thu c Ceftriaxon Stragen 2g, s  đăng ký: VN­20720­17 do Cơng ty TNHH Dố ố ược phẩm 
Vi t Pháp đăng ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào chệ ế ị ạ ế là “B t pha dung d ch tiêm”, nay đi u ộ ị ề
ch nh thành “B t pha dung d ch truy n”;ỉ ộ ị ề

12.2. Thu c Cefoperazone ABR 2g powder for solution for injection, số ố đăng ký: VN­20733­17 do 
Cơng ty TNHH Nhân Sinh đăng ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào ch  là “B t đông khô pha ế ị ạ ế ộ
tiêm”, nay đi u ch nh thành “B t pha dung d ch tiêm”.ề ỉ ộ ị

13. Quy t đ nh s  172/QĐ­QLD nế ị ố gày 27/03/2018 c a C c trủ ụ ưởng C c Quụ ản lý Dược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 14 thu c nụ ố ước ngồi (thu c đi u tr  ung th  đăng ký l n đ u­ s  đăng ký có ố ề ị ư ầ ầ ố
hi u l c 03 năm) đệ ự ượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 99:ư ạ ệ ợ

13.1. Thu c 5­FU Onkovis 50mg/ml, s  đăng ký: VN3­16­18 do Cơng ty TNHH Bình Vi t ố ố ệ Đ c ứ
đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Pfaffenriederer Strabe 5, D­82515 ế ị ị ỉ ả ấ
Wolfratshausen, Germany”, nay đi u ch nh thành “Pfaffenrieder Stra e 5, D­82515 ề ỉ β

Wolfratshausen, Germany”.

</div>
<span class='text_page_counter'>(4)</span><div class='page_container' data-page=4>

14.1. Thu c Levofloxacin, s  đăng ký: VN­20925­18 do Công ty ố ố C  ph n Dổ ầ ược Đ i Nam đăng ạ
ký, trong quy t đ nh có ghi quy cách đóng gói là “H p 1 chai 100ml. H p 12 chai 100ml”, nay ế ị ộ ộ
đi u ch nh thành “H p 1 chai 100ml. H p 12 chai 100ml. H p 1 tề ỉ ộ ộ ộ úi 100ml. H p 12 tộ úi 100ml”;
14.2. Thu c Ciprobid, s  đăng ký: VN­20938­18 do Công ty ố ố C  ph n S n xu t và Thổ ầ ả ấ ương m i ạ
Song S n đăng ký, trong quy t đ nh có ghi quy cách đóng gói là “H p 1 túi 10 nhơm ơ ế ị ộ x 1 túi truy nề  
PVC x 200ml”, nay đi u ch nh thành “H p 10 túi nhôm ề ỉ ộ x 1 túi truy n PVC ề x 200ml”;

14.3. Thu c Young II Captopril, s  đăng ký: VN­20970­18 do Công ty TNHH Dố ố ược ph m Nam ẩ
Hân đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Young ế ị ố Il Captopril”, nay đi u ch nh thành ề ỉ
“Young Il Captopril tablet”; đ a ch  nhà s n xu t là “6­1, Munhwa 12­gil, Jineheon­eup, Jincheon­ị ỉ ả ấ
gun, Chungcheongbuk­do, Korea”, nay đi u ch nh thành “6­1, Munhwa 12­gil, Jincheon­eup, ề ỉ
Jincheon­gun, Chungcheongbuk­do, Korea”;

14.4. Thu c Noclaud ố 100mg, s  đăng ký: ố VN­21016­18 do Egis Pharmaceuticals Private Limited 
Company đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Noclaud ế ị ố 100mg”, nay đi u ch nh thành ề ỉ
“Noclaud”;

14.5. Thu c Maltofer, s  đăng ký: VN­21022­18 do Ever Neuro Pharma GMBH đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi ho t ch t chính là “Iron (III) hydroxide polymaltose complex tế ị ạ ấ ương đương 
100mg Iron (III) 357mg”, nay đi u ch nh thành “Ph c hề ỉ ứ ợp sắt (III) hydroxide polymaltose 375mg 
tương đương s t (III) ắ 100mg”; n ng đ / hàm lồ ộ ượng là “357mg”, nay đi u ch nh thành “100 mg”;ề ỉ
14.6. Thu c Ocumox, s  đăng ký: VN­21109­18 do Remington Pharmaceutical Industries (Pvt.) ố ố
Ltd đăng ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào chế ị ạ ế là “Thuốc m  tra m t”, nay đi u ch nh thành ỡ ắ ề ỉ
“Dung d ch nh  m t”;ị ỏ ắ

14.7. Thu c Eyflox ophthalmic solution, s  đăng ký: VN­21126­18 do Samil Pharm Co., Ltd. đăng ố ố
ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào chế ị ạ ế là “Thuốc m  tra mỡ ắt”, nay đi u ch nh thành “Dung ề ỉ
d ch nh  m t”;ị ỏ ắ

14.8. Thu c Nirmin Nephro 7%, s  đăng ký: VN­21082­18 do Nirma Limited đăng ký, trong quy tố ố ế 
đ nh có ghi ho t ch t chính ­ hàm lị ạ ấ ượng là “M i 100 ml ch a: L­soleucin 0,5ỗ ứ 1g, L­leucin 1,03g, 
L­lysin (dướ ại d ng L­lysin monoacetat) 0,71g, L­methionin 0,28g, L­phenylalanin 0,38g, L­
threonin 0,48g, L­tryptophan 0,19g, L­valin 0,62g, L­arginin 0,49g, L­histidin 0,43g, Glycin 0,32g, 
L­alanin 0,63g, L­prolin 0,43g, L­sterin 0,45g, L­cystein (dướ ại d ng acetylcystein) 0,037g, acid L­
malic 0,15g, acid acetic băng 0,138g”, nay đi u ch nh thành “M i 100 ml ch a: L­isoleucin 0,5ề ỉ ỗ ứ 1g, 
L­leucin 1,03g, L­lysin (dướ ại d ng L­lysin monoacetat) 0,71g, L­methionin 0,28g, L­phenylalanin 
0,38g, L­threonin 0,48g, L­tryptophan 0,19g, L­valin 0,62g, L­arginin 0,49g, L­histidin 0,43g, 
Glycin 0,32g, L­alanin 0,63g, L­prolin 0,43g, L­serin 0,45g, L­cystein (dướ ại d ng acetylcystein) 
0,037g, acid L­malic 0,15g, acid acetic băng 0,138g”;

14.9. Thu c Clopixol ­ Acuphase, s  đăng ký: VN­21057­18 do Lundbeck Export A/S đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Clopixol ­ Acuphase”, nay đi u ch nh thành “Clopixol ế ị ố ề ỉ
Acuphase”; ho t ch t chính là “Zuclopenthioxol acetat 50mg/ml”, nay đi u ch nh thành ạ ấ ề ỉ

“Zuclopenthixol acetate 50mg/ml”; đ a ch  cơng ty đăng ký là “Ottiliavej 9 DK­2500 Copenhagen ­ ị ỉ
Valby”, nay đi u ch nh thành “Ottiliavej 9, DK­2500 Valby”; đ a ch  nhà s n xu t là “Ottiliavej 9 ề ỉ ị ỉ ả ấ
DK­2500 Copenhagen ­ Valby, Denmark”, nay đi u ch nh thành “Ottiliavej 9, 2500 Valby, ề ỉ

</div>
<span class='text_page_counter'>(5)</span><div class='page_container' data-page=5>

14.10. Thu c Durobic Tablet, s  đăng ký: VN­21009­18 do Dong Sung Pharm Co., Ltd đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi tên nhà s n xu t là “JRP Co., Ltd”, nay đi u ch nh thành “Inist Bio ế ị ả ấ ề ỉ
Pharmaceutical Co., Ltd”; ho t ch t chính­hàm lạ ấ ượng là “Cao khơ lá B ch qu  (tạ ả ương đương 
26,4mg ­ 32,4 Ginkgo flavonol glycosides) 120mg”, nay đi u ch nh thành “Cao khô lá B ch qu  ề ỉ ạ ả
(tương đương 26,4mg ­ 32,4mg Ginkgo flavonol glycosides) 120mg”.

15. Quy t đ nh s  376/QĐ­QLD ngày 19/6/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c banề ệ  
hành danh m c 10 thuụ ốc nước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 99 (B  ư ạ ệ ợ ổ
sung):

15.1. Thu c Ednyt 5mg, s  đăng ký: VN­21151­18 do Gedeon Richter Ltd đăng ký, trong quy t ố ố ế
đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Gedeon Richter Ltd”, nay đi u ch nh thành “Gedeon Richter ị ề ỉ
Plc”.

16. Quy t đ nh s  411/QĐ­QLD ngày 04/07/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 200 thuụ ốc nước ngoài đượ ấc c p số đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 100:ư ạ ệ ợ
16.1. Thu c Bilobil Intenes 120mg capsules, hard, s  đăng ký: VN­21194­18 do Công ty c  ph n ố ố ổ ầ
Dược ph m và Thi t b  y t  Âu Vi t đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tẩ ế ị ế ệ ế ị ên thu c là “Bilobil ố
Intenes 120mg capsules, hard”, nay đi u ch nh thành “Bilobil Intense 120mg capsules, hard”;ề ỉ
16.2. Thu c Granisetron Kabi ố 1mg/1ml, s  đố ăng ký: VN­21199­18 do Công ty C  ph n Fresenius ổ ầ
Kabi Bidiphar đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Granisetron Kabi ế ị ố 1mg/1ml”, nay 
đi u ch nh thành “Granisetron Kabi ề ỉ 1mg/1ml”; đ a ch  nhà s n xu t là “Lagedo, 3465­157 ị ỉ ả ấ
Santiago de Besteiros, Portugal”, nay đi u ch nh thành “Zone Industrial do Lagedo, 3465­157 ề ỉ
Santiago de Besteiros, Portugal”;

16.3. Thu c Bridion, s  đăng ký: VN­21210­18 và thu c Bridion, s  đăng ký: VN­21211­18 dố ố ố ố o 
Merck Sharp & Dohme (Asia) LTD đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên nhà s n xu t là “Patheon ế ị ả ấ
Manufaturing Services LLC”, nay đi u ch nh thành “Patheon Manufacturing Services LLC”;ề ỉ
16.4. Thu c Lipiles­20, s  đăng ký: VN­21243­18 do Công ty TNHH Dố ố ược Ph m Y­Med đăng ẩ
ký, trong quy t đ nh có ghi quy cách đế ị óng gói là “H p 1 v  ộ ỉx 10 viên”, nay đi u ch nh thành “H p ề ỉ ộ
10 v  ỉx 10 viên”;

16.5. Thu c Piperacillin Panpharma 4g, s  đăng ký: VN­21257­18 do Công ty TNHH Thố ố ương m iạ 
D ch v  Kị ụ ỹ thu t Đậ ức Vi t đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Z.ệ ế ị ị ỉ ả ấ I. du 
Clairay ­ Luitre 35133 Fougeres., France”, nay đi u ch nh thành “Z.I. du Clairay, 35133 Luitre, ề ỉ
France”;

16.6. Thu c Atarax, s  đăng ký: VN­21287­18 do GlaxoSmithKline Pte., Ltd. đăng ký, trong quy tố ố ế 
đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Chemin du Foriest, B­1420 Braine ị ị ỉ ả ấ I’Alleud, Belgium”, nay 
đi u ch nh thành “Chemin du Foriest, 1420 Braine ề ỉ I’Alleud, Belgium”;

</div>
<span class='text_page_counter'>(6)</span><div class='page_container' data-page=6>

16.8. Thu c Levohistil tablet, s  đăng ký: VN­21301­18 do Korea Prime Pharm. Co., Ltd đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi ho t ch t chính là “Levocetirizin dihydrochlorid 5mg”, nay đi u ch nh ế ị ạ ấ ề ỉ
thành “Levocetirizine hydrochloride 5mg”;

16.9. Thu c Hyazigs Injection, s  đăng ký: VN­21309­18 do Kyongbo pharmaceutical co ltd đăng ố ố
ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “1103, Jingwang­ro, Gwanghyewon­Meyon, ế ị ị ỉ ả ấ
Jincheon­Gun, Choongcheongbuk­Do, Korea”, nay đi u ch nh thành “1103, Jingwang­ro, ề ỉ
Gwanghyewon­Myeon, Jincheon­Gun, Chungcheongbuk­Do, Korea”;

16.10. Thu c Bonviva, s  đăng ký: VN­21351­18 do Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., ố ố
Ltd. đăng ký, trong quy t đ nh có ghi ho t ch t chính là “Ibandronic acid (dế ị ạ ấ ướ ại d ng Ibandronic 
acid monosodium salt monohydrate) 150mg”, nay đi u ch nh thành “Ibandronic acid (dề ỉ ướ ại d ng 
Ibandronate monosodium salt monohydrate 168,75mg) 150mg”;

16.11. Thu c PM Procare, s  đăng ký: VN­21222­18 do Công ty TNHH dố ố ược ph m Đông Đô ẩ
đăng ký, trong quy t đ nh có ghi ho t ch t chính­hàm lế ị ạ ấ ượng là “M i viên ch a: D u cá t  nhiên ỗ ứ ầ ự
(Tuna) tương đương Acid eicosapentaenoic (EPA) 30mg, Acid docosahexaenoic (DHA) 130mg, 
Omega­3 marine triglycerids 160mg; Thiamin nitrat 5mg; Ribofalvin 5mg; Nicotinamid 5mg; 
Pyridoxine HCl 5mg; Calcium pantothenate 5mg (tương đương Acid pantothenic 4,5mg); Acid 
folic 400mcg”, nay đi u ch nh thành “Mề ỉ ỗi viên chứa: D u cá t  nhiên (Tuna) tầ ự ương đương 
Omega­3 marine triglycerids 160mg (tương đương Acid eicosapentaenoic (EPA) 30mg và Acid 
docosahexaenoic (DHA) 130mg); Thiamin nitrat 5mg; Ribofalvin 5mg; Nicotinamid 5mg; 
Pyridoxine HCl 5mg; Calcium pantothenate 5mg (tương đương Acid pantothenic 4,5mg); Acid 
folic 400mcg; Acid ascorbic 50mg; D­alpha­tocopherol 6,71mg tương đương Vitamin E 10IU; s t ắ
(dướ ại d ng s t fumarat) 5mg; Magnesi (dắ ướ ại d ng Magnesi oxid heavy) 28,5mg; K m (dẽ ưới 
d ng K m sulfat monohydrat) 8mg; Calcium (dạ ẽ ướ ại d ng Calcium hydrogen phosphat) 46mg; 
Dunaliella salina 3,34mg tương đương Betacaroten 1mg; Colecalciferol 2,5mcg tương đương 
Vitamin D3 100IU; Cyanococbalamin 10mcg; Iod (dướ ại d ng Potassium iodid) 75mcg”;

16.12. Thu c Clopixol Depot, s  đăng ký: VN­21314­18 do Lundbeck Export A/S đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi ho t ch t chính là “Zuclopenthioxol decanoate 200mg/ml”, nay đi u ch nh ế ị ạ ấ ề ỉ
thành “Zuclopenthixol decanoate 200mg/ml”; đ a ch  công ty đăng ký là “Ottiliavej 9 DK­2500 ị ỉ
Copenhagen ­ Valby.”, nay đi u ch nh thành “Ottiliavej 9, DK­2500 Valby.”; đ a ch  nhà s n xu t ề ỉ ị ỉ ả ấ
là “Ottiliavej 9 DK­2500 Copenhagen ­ Valby, Denmark”, nay đi u ch nh thành “Ottiliavej 9, 2500ề ỉ  
Valby, Denmark”.

17. Quy t đ nh s  413/QĐ­QLD ngày 04/07/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 14 thu c nụ ố ước ngồi (thu c đi u tr  ung th  đăng ký l n đ u­ s  đăng ký có ố ề ị ư ầ ầ ố
hi u l c 03 năm) đệ ự ượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 100:ư ạ ệ ợ

17.1. Thu c Doxtored 80, s  đăng ký: VN3­58­18 do Dr. Reddys Laboratories Ltd. đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Dr. Reddys Laboratories Ltd.”, nay đi u ch nh thế ị ề ỉ ành 
“Dr. Reddy's Laboratories Ltd.”; tên nhà s n xu t là “Dr. Reddys Laboratories Ltd.”, nay đi u ả ấ ề
ch nh thành “Dr. Reddy's Laboratories Ltd.”;ỉ

</div>
<span class='text_page_counter'>(7)</span><div class='page_container' data-page=7>

18. Quy t đ nh s  748/1/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 94 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 101:ư ạ ệ ợ
18.1. Thu c Canesten, s  đăng ký: VN­21367­18 do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi tên nhà s n xu t là “Bayer Pharma AG”, nay đi u ch nh thành “Bayer ế ị ả ấ ề ỉ
AG”; quy cách đóng gói là “H p 1 v  ộ ỉx 1 viên”, nay đi u ch nh thành “H p 1 v  ề ỉ ộ ỉx 1 viên kèm 1 
d ng c  đ t thu c”;ụ ụ ặ ố

18.2. Thu c Primovist, s  đăng ký: VN­21368­18 do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd. đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi H n dùng là “60 tháng”, nay đi u ch nh lế ị ạ ề ỉ à “60 tháng (đ i v i quy cách ố ớ
b m tiêm th y tinh); 36 tháng (đ i v i quy cách b m tiêm nh a)”;ơ ủ ố ớ ơ ự

18.3. Thu c Flazole 100, s  đăng ký: VN­21381­18 do Công ty c  ph n Dố ố ổ ầ ược và thi t b  y t  ế ị ế
Vi t Nam ­ VINAP đăng ký, trong quy t đ nh có ghi cơng tệ ế ị y đăng ký là “Cơng ty c  ph n Dổ ầ ược 
và thi t b  y t  Vi t Nam ­ VINAP, đ a ch : sế ị ế ệ ị ỉ ố 104­B12B, Phường Tân Mai, Qu n Hoậ àng Mai, 

Hà N i, Vi t Nam”, nay đi u ch nh thành “Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, ộ ệ ề ỉ
Mohan Place, L.S.C., Block ­ C, Saraswati Vihar, Delhi ­110034, India)”;

18.4. Thu c Cefpowel ­ 100 DT, s  đăng ký: VN­21362­18 do Akums Drugs & Pharmaceuticals ố ố
Ltd. đăng ký, trong quy t đ nh có ghi d ng bào ch  là “viên nén bao phim”, nay đi u ch nh thành ế ị ạ ế ề ỉ
“viên nén phân tán không bao”;

18.5. Thu c Ldnil 10, s  đăng ký: VN­21431­18 do Mi Pharma Private Limited, đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi nhà s n xu t là “MSN Laboratories Limidted”, nay đi u ch nh thành “MSN ế ị ả ấ ề ỉ
Laboratories Private Limited”; ho t ch t chính ­ hàm lạ ấ ượng là “Rosuvastatin (dướ ại d ng 
Rosuvastatin calci) 10mg”, nay đi u ch nh thành “Rosuvastatin micronized (dề ỉ ướ ại d ng 
Rosuvastatin calci) 10mg”;

18.6. Thu c Palohalt, s  đăng ký: VN­21432­18 do Mi Pharma Private Limited, đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh cế ị ó ghi nhà s n xu t là “MSN Laboratories Limidted”, nay đi u ch nh thành “MSN ả ấ ề ỉ
Laboratories Private Limited”; đ a ch  nhà s n xu t là “Formulation Division, Plot No 42, Anrich ị ỉ ả ấ
industrial Estate, Bollaram, Medak District ­ 502325, Telangana ­ India”, nay đi u ch nh thành ề ỉ
“Formulations Division, Plot No. 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Medak District ­ 502325, 
Telangana ­ India”;

18.7. Thu c Atropine sulfate Agguettant 0,1 mg/ml, s  đăng ký: VN­21425­18 do Laboratoire ố ố
Aguettant đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Atropine sulfate Agguettant 0,1 mg/ml”, ế ị ố
nay đi u ch nh thành “Atropine sulfate Aguettant 0,1 mg/ml”;ề ỉ

18.8. Thu c Lordin, s  đăng ký: VN­21404­18 do Cơng ty TNHH Dố ố ược Tâm Đan đăng ký, trong 
quy t đ nh có ghi nhà s n xu t là “Vianex S.A­ Plant C' (Đ/c: 16th km Marathonos Avenue, 15351ế ị ả ấ  
Pallini, Attica ­ Greece)”, nay đi u ch nh thành “c  s  s n xu t b t đông khô: Vianex S.A ­ Plant ề ỉ ơ ở ả ấ ộ
C' (Đ/c: 16th km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Attica ­ Greece); c  s  s n xu t dung môi: ơ ở ả ấ
Vianex S.A. ­ Plant A’ (Đ/c: 12th km National Road, Athinon­Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451 ­ 
Greece”;

</div>
<span class='text_page_counter'>(8)</span><div class='page_container' data-page=8>

“Imipenem (dướ ại d ng Imipenem monohydrat) 500mg”, nay đi u ch nh thề ỉ ành “Imipenem (dưới 
d ng Imipenem monohydrat) 500mg; Cilastatin (dạ ướ ại d ng Cilastatin natri) 500mg”;

18.10. Thu c Propofol 1% Kabi, Số ĐK: VN­21383­18 do Công ty C  ph n Fresenius Kabi ổ ầ
Bidiphar đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, ế ị ị ỉ ả ấ
Austria”, nay đi u ch nh thành “Hafnerstra e 36, 8055 Graz, Austria”;ề ỉ β

18.11. Thu c Gemita ố 1g, SĐK: VN­21384­18 do Công ty C  ph n Fresenius Kabi Bidiphar đăng ổ ầ
ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Village Kishanpura, P.O. Guru Majra, Tehsil­ế ị ị ỉ ả ấ
Nalagarh, Distt.Solan (H.P.) 174101 ­ India”, nay đi u ch nh thành “Village Kishanpura, Baddi, ề ỉ
Tehsil Nalagarh, District Solan Himachal Pradesh, IN­174101, India”;

18.12. Thu c Cefoxitin Normon 1 G Powder And Solvent For Solution For Injection For Infusion, ố
SĐK: VN­21400­18 do Công ty TNHH Dược ph m V n Cẩ ạ ường Phát đăng ký, trong quy t đ nh ế ị
có ghi tên thu c là “Cefoxitin Normon 1 G Powder And Solvent For Solution For Injection For ố
Infusion”, nay đi u ch nh thành “Cefoxitin Normon 1 G Powder And Solvent For Solution For ề ỉ
Injection and Infusion”; tên nhà s n xu t là “Laboractorios Normon S.A”, nay đi u ch nh thành ả ấ ề ỉ
“Laboratories Normon S.A”; đ a ch  cơng ty đăng ký là “223 Nghĩa Phát, phị ỉ ường 6, qu n Tân ậ
Bình, thành ph  H  Chí Minh, Vi t Nam”, nay đi u ch nh thành “299/28C Lý Thố ồ ệ ề ỉ ường Ki t, ệ
Phường 15, Qu n 11, Thành ph  H  Chí Minh, Vi t Nam”;ậ ố ồ ệ

18.13. Thu c Goldbetin, Số ĐK: VN­21406­18 do Cơng ty TNHH Lamda đăng ký, trong quy t đ nh ế ị
có ghi cơng ty đăng ký là “Cơng ty TNHH Lamda (Đ/c: 171 Đ  Quang, ỗ P. Vĩnh Trung, Q. Thanh 
Khê, Đà Nẵng ­ Vi t Nam”, nay đi u ch nh thành “Cơng ty TNHH dệ ề ỉ ược ph m Lamda (Đ/c: 27/6 ẩ
Lý Thái T , phổ ường Th c Gán, qu n Thanh Khê, thành ph  Đà Nạ ậ ố ẵng, Vi t Nam”; đ a ch  nhà ệ ị ỉ
s n xu t là “Nucleo Industrialả ấ e S. Atto, S. Nicolo’ a Tordino, 64020, Teramo ­ Italy”, nay đi u ề
ch nh thành “Nucleo Industriale ỉ S. Atto (Loc. S. Nicolo’ a Tordino) ­ 64100, Teramo (TE), Italia”;
18.14. Thu c Romadipine ố 10mg, SĐK: VN­21374­18 và thu c Romadipine 5mg, Số ĐK: VN­
21375­18 do Công ty C  ph n Dổ ầ ược ph m Duy Tân đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà ẩ ế ị ị ỉ

s n xu t là “ả ấ 1th Valea Lupului Street Zip code 707410, Iasi ­ Romani”, nay đi u ch nh thành “ề ỉ 1th 
Valea Lupului Street, Zip Code 707410, Iasi ­ Romania”;

18.15. Thu c Rabiswift 20, s  đăng ký: VN­21411­18 do Công ty TNHH Y t  Cánh C a Vi t ố ố ế ử ệ
đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Off. NH­221, Village Jawaharpur, Tehsil ế ị ị ỉ ả ấ
Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab­140507 ­ India”, nay đi u ch nh thành “Off. NH­ề ỉ
21, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab­140507 ­ India”;
18.16. Thu c Maxitrol, s  đăng ký: VN­21435­18 do Novartis Pharma Services AG đăng ký, trong ố ố
quy t đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Novatis Pharma Services AG”, nay đi u ch nh thành ế ị ề ỉ
“Novartis Pharma Services AG”;

18.17. Thu c Antarene, s  đăng ký: VN­21379­18 do Công ty c  ph n dố ố ổ ầ ược ph m Vipharco đăngẩ  
ký, trong quy t đ nh ghi nhà s n xu t là “Laboratoires Sophatex”, nay đi u ch nh thành ế ị ả ấ ề ỉ

“Laboratoires Sophartex”;

</div>
<span class='text_page_counter'>(9)</span><div class='page_container' data-page=9>

18.19. Thu c Sucar Suspension, s  đăng ký: VN­21392­18 do Cơng ty TNHH Dố ố ược ph m Nam ẩ
Hân đăng ký, trong quy t đ nh có ghi ho t ch t chính, hàm lế ị ạ ấ ượng là “Sucralfate Hydrate 15mg”, 
nay đi u ch nh thành “Sucralfate Hydrate ề ỉ 1g/15ml”;

18.20. Thu c Oratane, s  đăng ký: VN­21386­18 do Cơng ty c  ph n TADA Pharma đăng ký, ố ố ổ ầ
trong quy t đ nh có ghi c  s  đóng gói và xu t xế ị ơ ở ấ ưởng là “Douglas Pharmaceuticals Limited, đ a ị
ch : PO Box 45027, Auckland, New Zealand”, nay đi u ch nh thành “Douglas Manufacturing Ltd, ỉ ề ỉ
đ a ch : Coị ỉ rner Te Pai Place and Central Park Drive, Lincoln, Auckland 0610, Newzealand”;
18.21. Thu c Maxxsat 100, s  đăng ký: VN­21402­18 do Công ty TNHH Dố ố ược Ph m Y­Med ẩ
đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Maxxstat 100”, nay đi u ch nh thành “Maxxsat ế ị ố ề ỉ
100”;

18.22. Thu c Maxxsat 50, s  đăng ký: VN­21403­18 do Cơng ty TNHH Dố ố ược Ph m Y­Med đăng ẩ
ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Maxxstat 50”, nay đi u ch nh thành “Maxxsat 50”.ế ị ố ề ỉ

18.23. Thu c Sunmedabon, số ố đăng ký: VN­21449­18 do Sun Pharmaceutical Industries Ltd. đăng 
ký, trong quy t đ nh có ghi ho t ch t chính­ hàm lế ị ạ ấ ượng là “Viên nén Mifepristone: Mifepristone 
200mg 200mg; Viên nén Misoprostol: Misoprostol 200mcg 200mcg”, nay đi u ch nh thành “Viên ề ỉ
nén Mifepristone: Mifepristone 200mg; Viên nén Misoprostol: Misoprostol 200mcg”; đ a ch  cơng ị ỉ
ty đăng ký là “Acme Plaza, Andheri ­ Kurla Road., Andheri (East) Mumbai 400 059, India”, nay 
đi u ch nh thành “UB Ground, 5 & AMP; 6th floors, Sun House, CTS No. 201, B/ề ỉ 1, Ram Nagar, 
Western Express Highway, Goregaon East, Mumbai, 400063, Maharashtra, India”;

19. Quy t đ nh s  748/2/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 04 thu c nụ ố ước ngồi (thu c có ho t ch t, ph i h p ho t ch t l n đ u đăng ố ạ ấ ố ợ ạ ấ ầ ầ
ký t i Vi t Nam­s  đăng ký có hi u l c 3 năm) đạ ệ ố ệ ự ượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ ư ạ ệ
Đ t 101:ợ

19.1. Thu c Ebixa, s  đăng ký: VN3­95­18 và thu c Ebixa, s  đố ố ố ố ăng ký: VN3­ 96­18 do Lundbeck 
Export A/S đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên ho t ch t chính là “Memantin (dế ị ạ ấ ướ ại d ng 

Mematin hydrochlorid)”, nay đi u ch nh thành “Memantin (dề ỉ ướ ại d ng Memantin hydrochlorid)”; 
đ a ch  công ty đăng ký là “Ottiliavej 9 DK­ 2500 Copenhagen ­ Valby, Denmark”, nay đi u ch nh ị ỉ ề ỉ
thành “Ottiliavej 9 DK­2500 Valby, Denmark”; đ a ch  nhà s n xu t là “Ostenfelder Str. 51­61 D­ị ỉ ả ấ
59320 Ennigerloh, Germany”, nay đi u ch nh thành “Ostenfelder Strasse 51­61 D­59320 ề ỉ

Ennigerloh, Germany”; đ a ch  nhà đóng gói là “Ludwigstrasse 22, D­64354 Reinhim, Germany”, ị ỉ
nay đi u ch nh thành “Ludwigstrasse 22, D­64354 Reinheim, Germany”; nhà xu t xề ỉ ấ ưởng là 
“Lundbeck Export A/S; đ a ch : Ottiliavej 9 DK­2500 Copenhagen ­ Valby, Denmark”, nay đi u ị ỉ ề
ch nh thành “H. Lundbeck A/S; đ a ch : Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark”.ỉ ị ỉ

20. Quy t đ nh s  748/5/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Qu n lý Dụ ả ược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 01 thu c nụ ố ước ngồi (thu c tránh thai­s  đố ố ăng ký có hi u l c 3 nệ ự ăm) được 
c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 101:ấ ố ư ạ ệ ợ

</div>
<span class='text_page_counter'>(10)</span><div class='page_container' data-page=10>

21. Quy t đ nh s  748/6/QĐ­QLD ngày 29/10/2018 c a C c trế ị ố ủ ụ ưởng C c Quụ ản lý Dược v  vi c ề ệ
ban hành danh m c 75 thu c nụ ố ước ngoài đượ ấ ốc c p s  đăng ký l u hành t i Vi t Nam­ Đ t 101 ư ạ ệ ợ
(b  sung):ổ

21.1. Thu c Pirolam, s  đăng ký: VN­21631­18 do Pharmaceutical Works Polpharma S.A. ố ố đăng 
ký, trong quy t đ nh có ghi đ a nhà s n xu t là “10, Wladyslawa Lokietka, 98­200 Sieradz­ ế ị ị ả ấ
Poland”, nay đi u ch nh thành “57, Polskiej Organizacji Wojskowej, 98­200 Sieradz, Poland”; ề ỉ
thi u thông tin v  tên và đ a ch  c  s  xu t xế ề ị ỉ ơ ở ấ ưởng, nay b  sung “C  s  xu t xổ ơ ở ấ ưởng: Medana 
Pharma S.A., đ/c: 10, Wladyslawa Lokieta, 98­200 Sieradz, Poland”;

21.2. Thu c Invel, s  đăng ký: VN­21622­18 do Mega Lifesciences Public Company Limited đăng ố ố
ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nhà s n xu t là “Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan ế ị ị ỉ ả ấ Udyog 
Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane­ 401 404 Maharashtra State­ India”, nay đi u ch nh ề ỉ
thành “Plot. No. 11, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, 
Thane­ 401404 Maharashtra State­ India”;

21.3. Thu c Synatura Syrup, s  đăng ký: VN­21576­18 do AhnGook Pharma. Co., Ltd. đăng ký, ố ố
trong quy t đ nh có ghi cơng ty đăng ký là “AhnGook Pharma. Co., Ltd.”, nay đi u ch nh thành ế ị ề ỉ
“AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd.”; đ a ch  công ty đăng ký là “#993­75 Daelim­Dong, ị ỉ

YongDungPo­Gu, Seoul ­ Korea”, nay đi u ch nh thành “#993­75 Daelim­dong, Yungdongpo­Gu, ề ỉ
Seoul ­ Korea”;

21.4. Thuốc Maxlen, số đăng ký: VN­21626­18 do Mega Lifesciences Public Company Limited 
đăng ký, trong quy t đ nh có ghi tên thu c là “Maxlen”, nay đi u ch nh thành “Maxlen­70”; đ a ế ị ố ề ỉ ị
ch  nhà s n xu t là “Agiou Louka, Thesi Pousi­Hatzi, Attiki 19002, p.o. Box 37 ­ Greece”, nay ỉ ả ấ
đi u ch nh thành “Agiou Louka, Thesi Pousi­ Xatzi, Attiki 19002, p.o. Box 37 ­ Greece”;ề ỉ

21.5. Thu c Midazolam B.Braun ố 1mg/ml, SĐK: VN­21582­18 do B.Braun Medical Industries Sdn. 

Bhd. đăng ký, trong quy t đ nh có ghi đ a ch  nh  s n xu t là “Carretera de Terrasa, 121 08191 ế ị ị ỉ ả ả ấ
Rubi, Barcelona. ­ Spain”, nay đi u ch nh thành “Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi, ề ỉ

Barcelona. ­ Spain”; quy cách đóng gói là “Chai nh a 500ml, H p 10 chai nh a 50ml”, nay đi u ự ộ ự ề
ch nh thành “Chai nh a 50ml, H p 10 chai nh a 50ml”;ỉ ự ộ ự

21.6. Thu c Otibsil 40 mg, Số ĐK: VN­ 21593­18 do Cơng ty TNHH Dược Tâm Đan đăng ký, trong 
quy t đ nh có ghi tên cơng ty đăng ký là “Cơng ty TNHH Dế ị ược ph m Tâm Đan”, nay đi u ch nh ẩ ề ỉ
thành “Cơng ty TNHH Dược Tâm Đan”; đ a ch  cơng ty đănị ỉ g ký là “1333 đường 31B, Khu ph  ố
An Phú An Khánh, Phường An Phú, Qu n 2, TP. Hậ ồ Chí Minh”, nay đi u ch nh thành “A4.4 ề ỉ
KDC Everich 3, đường Phú Thu n, phậ ường Tân Phú, qu n 7, Tp. H  Chí Minh”;ậ ồ

</div>

<!--links-->