Bảng câu hỏi đánh giá ISo 9000

BẢNG CÂU HỎI TỰ RÀ SOÁT
MỤC TIÊU : Tự kiểm tra để đánh giá mức độ áp dụng hệ thống QLCL :
 Kiểm xem qui đònh có phù hợp thực tế không ?
 Qui đònh có được tuân thủ và thấu hiểu không
 Có hồ sơ chứng minh
YÊU CẦU :
• Sau khi ĐDLĐ đánh giá và báo cáo xong , Giám đốc duyệt và gửi bản kết quả lại
cho tư vấn
• ĐDLĐ phát hành phiếu CAR với những phát hiện , truy tìm nguyên nhân , thữc hiện
hành động khắc phục , giám sát .
Điều
khoản
Những điểm chính thường thiếu sót Nh.
xét
4.2.1 • Có đầy đủ tài liệu theo yêu cầu : CSCL , MTCL ,STCL,TT,TL khác ,hồ sơ ?
4.2.2 • STCL có mô tả cách đáp ứng các yêu cầu của ISO 9001:2000 ?
• Có mô tả rõ ràng phạm vi áp dụng ( Đòa lý-hoạt động-tổ chức-sản phẩm )?
• Có mô tả ngoại lệ và lý giải hợp lý ?
• Có việc dẫn các thủ tục /tài liệu khác ?
• Có mô tả quá trình bên ngoài ?
4.2.3  Có danh mục tài liệu nội bộ ( có đầy đủ ? có phê duyệt ? có phân phối ? có cập
nhật ?)
 Có danh mục tài liệu bên ngoài ? ( như trên ) Xem danh mục TLBN hiện hành có đủ
như trích dẫn từ các tài liệu không ?
 Có danh mục biểu mẫu ( nội bộ và bên ngoài )? ( như trên )
 Có đủ các tài liệu văn bản pháp qui cần thiết không ? ( như trên )
 Có đủ tài liệu theo như danh mục ?
 Thủ tục kiểm soát tài liệu có nêu cách kiểm soát các tài liệu đặc biệt , công văn
nhận và phát ?
 Có bản danh mục phân phối ? có ký duyệt ? có ký nhận đầy đủ ?
 Tài liệu có dấu hiệu kiểm soát ( chữ ký , dấu kiểm soát )?

 Có cử người kiểm soát tài liệu ? Việc sửa đổi tài liệu có được tuân thủ và cập nhật
 Tài liệu có được huấn luyện để áp dụng ?Có làm thử ? Có hồ sơ ghi lại ?
 Sự tương quan TL khi sửa đổi sau khi thực hiện CAR hoặc khắc phục theo 8.2.2
4.2.4  Có danh mục hồ sơ (nêu những loại cần lưu, nơi lưu ,thời gian lưu,cách bảo quản )?
có ký tên ?
 Có qui đònh về bảo quản và bảo mật hồ sơ.
 Hồ sơ có được thu thập đầy đủ theo như danh mục ?
 Hồ sơ có dễ truy tìm ? có ngăn nắp ?
5.1  Có nơi nào thiếu nguồn lực ( 5M ) , công việc đình trệ hoặc phải chờ đợi ?
5.2 • Có tổ chức nghiên cứu thò trường hay công việc tương tự để xác đònh nhu cầu khách
hàng ?
• Có xác đònh phân khúc thò trường ,đối tượng khách hàng và nhu cầu của họ ?
• Có phương pháp /qui đònh để tổ chức đáp ứng các yêu cầu này ?
• Có hồ sơ chứng minh ?
5.3 • Có bằng chứng truyền đạt CSCL ở tất cả các cấp (Cách truyền đạt – Hồ sơ học –
Cách kiểm sự thông hiểu CSCL)
• Hỏi 3 NV/đơn vò có hiểu CSCL, việc tuân thủ tại vò trí của mình về CSCL ?
5.4  Có MTCL không ?Mục tiêu có ý nghóa với hoạt động kinh doanh ?
 Mục tiêu có phù hợp CSCL, khả thi,cụ thể , đònh lượng, tuân thủ,
 MTCL có được triển khai ở mọi cấp liên quan ?
 Có xây dựng kế hoạch khả thi để thực hiện mục tiêu không ?
 Có phân công thực hiện và theo dõi đánh giá kết quả thực hiện mục tiêu?
5.5  Xem sơ đồ tổ chức – TNQH – Các thủ tục có mâu thuẫn không ?
 Có qui đònh đầy đủ TN-QH cho những vò trí có ảnh hưởng đến chất lượng ?Mọi người
có biết không ?
 Có ma trận trách nhiệm hoặc một văn bản tương tự mô tả chức năng-nhiệm vụ của
các đơn vò để thực hiện các yêu cầu theo ISO 9001:2000 ?
 Có tình trạng một nơi nhận chỉ đạo từ nhiều cấp trên không ?
 Có công việc nào không ai phụ trách và công việc nào nhiều nơi phụ trách không ?
 Có bổ nhiệm ĐDLĐ với đầy đủ 3 trách nhiệm ? mọi người trong tổ chức có biết sự

bổ nhiệm và trách nhiệm của ĐDLĐ không ? ĐDLĐ có phải là Giám đốc hoặc lãnh
đạo cấp trung gian ( không phải trong ban lãnh đạo )?
 Có sự báo cáo vượt cấp không ?
 Có vướng mắc về thông tin ( Thiếu ,sai ,chậm ,thừa )?
 Có qui đònh về việc trao đổi thông tin ? Ai khởi xướng ,lưu tại đâu ?
5.6 • Có tổ chức họp xem xét ? có lòch họp ? có qui đònh việc họp xem xét ?
• Hồ sơ xem xét có đầy đủ ? ( thông báo ,báo cáo ,biên bản )
• Họp xem xét có kết luận ? Biên bản có phê duyệt ? có phân phối ?có phân công thực
hiện ? có phân công giám sát ?
• Có theo dõi , có hiệu quả không ? Có giải quyết các vấn đề nêu ra không ? Có cử
người thực hiện và người theo dõi không ?
6.1 • Có đánh giá ( xác đònh ) nhu cầu liên quan đến nhân sự , trang thiết bò ,môi trường
để thực hiện công việc theo yêu cầu qui đònh ?
• Việc đánh giá nhu cầu có căn cứ và được ghi nhận không ? Xem bằng chứng .
• Việc cung cấp nguồn lực có được đánh giá hiệu quả ?(Tăng năng suất,chất lượng ,
phát triển …)
6.2  Có đánh giá kết quả thực hiện công việc của mọi thành viên (kể cả Giám đốc )?
 Có xác đònh nhu cầu nhân sự ( đào tạo , tuyển dụng ) để thực hiện mục tiêu đề ra ?
 Mọi người có ý thức được vai trò và vò trí của công việc mình đang làm ?
 Có kế hoạch và thực hiện việc cân đối nhu cầu nhân sự ?
 Kế hoạch đào tạo có được lập và phê duyệt?
 Kế hoạch đào tạo có căn cứ kết quả công việc ?Có căn cứ mục tiêu phát triển ?
 Có hồ sơ theo dõi đào tạo /huấn luyện ?
 Kết quả đào tạo có được đánh giá và xử lý ? Xem hồ sơ đào tạo theo danh sách nhân
viên , xem có cập nhật không ?
 Có ai không được đào tạo không ? Lý do có hợp lý không ? có kế hoạch ĐT Giám
đốc ?
6.3  Có xác đònh nhu cầu trang thiết bò , cơ sở hạ tầng cho mỗi dự án hay mục tiêu ?
 Có danh mục thiết bò ? cơ sở hạ tầng ?
 Có lòch xích bảo trì cho mọi thiết bò / cơ sở hạ tầng có ảnh hưởng đến chất lượng

 Có hồ sơ bảo trì ?
 Các hệ thống thiết bò trao đổi thông tin ( vi tính ,fax … ) được quản lý ra sao ?bảo trì
thế nào ? Quét virus máy tính …
6.4 • Có xác đònh môi trường làm việc ảnh hưởng tới : Chất lượng –sức khoẻ–quan
hệ(tinh thần)
• Có biện pháp đáp ứng và đònh kỳ đánh giá lại ?
• Có hồ sơ ?
7.1 • Việc hoạch đònh CL có được thực hiện với mọi sản phẩm trong phạm vi áp dụng
• Việc hoạch đònh có bao gồm đủ các bước như trong 7.1 /
7.2.1  Có qui đònh cho việc tiếp nhận yêu cầu ? Có qui chế với từng thò trường/khách
hàng ?
 Có xác đònh các yêu cầu tiềm ẩn và các qui đònh của pháp luật liên quan đến sản
phẩm ?
 Có xác đònh và giới thiệu cho khách hàng những đặc trưng của sản phẩm ?
 Có hồ sơ ghi nhận và trao đổi với khách hàng?
7.2.2  Có xem xét hợp đồng trước khi ký và chuyển giao sản phẩm ?
 Việc xem xét hợp đồng có liên hệ các bộ phận liên quan không ? Bằng chứng ?
 Phê duyệt HĐ có bằng chứng ? Người phê duyệt có được qui đònh trong TN-QH ?
Phê duyệt có căn cứ khả năng của tổ chức ? (khả năng thực hiện HĐ)
 Có cách thức xác nhận đủ hiệu lực khi đơn hàng không bằng văn bản ?Có hồ sơ
 Những điểm khác biệt có được xác đònh ,thoả thuận trước khi ký kết ?
 Sửa đổi HĐ có thông báo, phê duyệt lại không ? có kòp thời ?(Cả với nội bộ và bên
ngoài ) Có qui đònh về việc này không ?
 Có hồ sơ xem xét hợp đồng ?
7.2.3  Có xác đònh cách thức thông tin với khách hàng và trong nội bộ cho các trường hợp
hoặc cho các công việc liên quan tới :
 Thông tin về sản phẩm ( tổ chức marketing ,tiếp thò,bán hàng )
 Xử lý ,thông tin khi có sửa đổi hợp đồng .
 Tiếp nhận và xử lý các ý kiến,khiếu nại của khách hàng .
 Có qui đònh thẩm quyền giải quyết ?

 Qui đònh có hiệu quả ? có bằng chứng ? có bò chậm ? có giải quyết thoã đáng ?
7.3.1 • Có qui đònh cho việc thiết kế : Sơ bộ , nguyên lý ( phục vụ bán hàng ) và thiết kế chi
tiết ?
• Có qui đònh cho việc triển khai sản xuất thử trước khi sản xuất hàng loạt ?
• Kế hoạch có được lập ? có đủ 7 bước ? có được tuân thủ ? Có được theo dõi ? bằng
chứng theo dõi và điều chỉnh ?
• Kế hoạch có nêu đủ các giai đoạn ? có phân công cụ thể ? có xác đònh thời hạn ?Có
xác đònh và giải quyết sự phối hợp trong quá trình thiết kế / triển khai ?
7.3.2  Qui đònh trách nhiệm ,cách thức thu thập và xử lý thông tin cho việc thiết kế /triển
khai?
 Yêu cầu chức năng và công dụng của sản phẩm có được xác đònh rõ ?
 Các yêu cầu liên quan đến sản phẩm như : tiêu chuẩn ,pháp luật có được xác đònh
 Thông tin tham khảo từ các thiết kế tương tự có được xác đònh và thu thập,xử lý
 Các yêu cầu khác cho việc thiết kế / triển khai ( năng lực hiện tại … )
 Các thông tin đầu vào có được xem xét ?người xem xét có trách nhiệm ?
 Thông tin có mơ hồ ? có mâu thuẫn ? có được giải quyết ?
 Yêu cầu kết quả thử có được xác đònh rõ ?( với triển khai sản xuất thử )
 Thông tin từ những lần thử tương tự có được thu thập để tham khảo ?
 Có hồ sơ ?
7.3.3  Có qui đònh cách thể hiện kết quả thiết kế /triển khai ?
 Cách thể hiện kết quả thiết kế triển khai có khả năng đo được ?cụ thể ?
 Kết quả thiết kế có phù hợp đầu vào ( yêu cầu sản phẩm ,dữ liệu )?có được phê
duyệt ?
 Kết quả thiết kế có cung cấp thông tin ,giúp cho việc mua hàng ,sản xuất ,triển
khai ?
 Kết quả thiết kế có đưa ra tiêu chuẩn hay chuẩn mực hay cách thức chấp nhận sản
phẩm ?( để biết sau khi sản xuất , thế nào là sản phẩm đạt yêu cầu ).
 Kết quả thiết kế có chỉ ra các điều kiện phù hợp cho sử dụng sản phẩm , các qui tắc
an toàn , các đặc tính cốt yếu của sản phẩm ?
7.3.4  Kế hoạch thiết kế /TK có được tuân thủ ,theo dõi ,đánh giá , điều chỉnh cho phù

hợp ?
 Những trục trặc trong quá trình thiết kế/TK có được nhận biết và khắc phục ,điều
chỉnh ?
 Những người xem xét có được qui đònh ?có liên quan ? có đủ thẩm quyền ?
 Kết quả xem xét có lập thành hồ sơ ?
7.3.5  Có tổ chức / qui đònh việc đánh giá kết quả thiết kế /triển khai ? Có theo kế hoạch
 Có kết luận ? có điều chỉnh ?
 Có hồ sơ ?
7.3.6  Có qui đònh cách thức và triển khai đánh giá giá trò sử dụng của thiết kế (công dụng
sản phẩm ) và triển khai ( giá trò qui trình )?Có tuân thủ kế hoạch ?
 Có qui đònh thành phần đúng yêu cầu ?Có kết luận ? có điều chỉnh ? có hồ sơ ?
7.3.7  Có qui đònh cách thức nhận biết ,xem xét ,điều chỉnh nhửng thay đổi ?
 Có phê duyệt và xác đònh giá trò sử dụng lại ?
 Có xem xét những tác động đối với công việc đã thực hiện hay chuyển giao ?
 Có hồ sơ ?
7.4.1  Có qui đònh cách thức đánh giá lựa chọn và kiểm soát nhà cung ứng ?
 Có danh sách? Nhà cung ứng có được phê duyệt ?Danh sách có được cập nhật?
 Nhà cung ứng có được đánh giá trên khả năng cung ứng ? Bằng chứng xem xét,
kiểm soát, ai kiểm soát ? Có hồ sơ ?
 Có chuẩn mực để lựa chọn nhà cung ứng ? chuẩn mực căn cứ trên khả năng …?
 Nhà cung ứng có được kiểm soát qua mỗi lần giao hàng ? Có hồ sơ ?
 Có mấy nhà cung ứng cho 1 loại hàng ?
 Có trường hợp nào mua hàng của nhà cung ứng không có tên trong danh sách ?
7.4.2  Có kế hoạch mua hàng? Kế hoạch có căn cứ tồn kho và tiến độ sử dụng ? Có danh
mục hàng hoá cần mua ?
 Có qui đònh cách thức kiểm soát việc mua hàng phù hợp từng sản phẩm ?
 Việc mua hàng có căn cứ các yêu cầu CL ? Có tiêu chuẩn, mô tả cho từng loại SP
(chủ yếu ảnh hưởng tới CL) và dòch vụ (vận chuyển, kiểm đònh, thuê ngoài….)
 Việc mua hàng có căn cứ số tồn kho?
 Có xác đònh những loại hàng cần mua ? có tiêu chuẩn chấp nhận ? cách thức đánh

giá ?
 Có xem xét yêu cầu mua trước khi gửi đi ? Việc mua hàng có được phê duyệt ?
Người phê duyệt có đủ thẩm quyền ? (mô tả trong TN-QH)
 Có hồ sơ ? Xem thử 3 HĐ mua sp.
 Có dòch vụ thuê ngoài ? Có quá trình thuê ngoài ? có qui đònh cách thức kiểm soát ?
Hồ sơ?
7.4.3  Có qui đònh cách thức kiểm tra xác nhận hàng mua vào ?
 căn cứ để kiểm tra có được thoả thuận trong hợp đồng ? Kế hoạch có được tuân thủ
 HĐ mua có đề cập việc kiểm tra xác nhận tại cơ sở nhà cung cấp ?
 HĐ có đề cập việc khảo sát của khách hàng ? (nếu cần)
 Có trường hợp nào hàng mua vào không đạt ? Hồ sơ xử lý ?
7.5.1  Việc tạo sản phẩm có được lập thành kế hoạch / qui đònh ?
 Các thông tin cần thiết cho việc sản xuất và cung cấp dòch vụ có được xác đònh và
cấp đủ?
 Có thông tin chính thức về yêu cầu , mô tả sản phẩm có được xác đònh và chuyển
giao ?
 Các khâu có đủ tài liệu không ?
 Các thiết bò ,dụng cụ và thiết bò đo sẵn có và phù hợp để làm việc?
 Có mô tả cách thức kiểm soát từng công đoạn của quá trình?
 Có kiểm soát ( theo dõi , đo lường ) các thông số công nghệ theo kế hoạch ?
 Có được đào tạo không ? Bằng chứng đánh giá kết quả thực hiện công việc ?
 Mọi nhân viên có hiểu rõ công việc ? (mục đích, cách điều chỉnh, tiêu chuẩn chấp
nhận, thao tác, ghi hồ sơ, báo cáo ? )
 Mội trường làm việc có đạt yêu cầu của NN ?
 Có qui đònh cách thức đánh giá xác nhận kết quả công việc ?
 Có qui đònh trách nhiệm quyết đònh cho SP qua khâu kế tiếp ? Cách thức thể hiện ?
 Có sẳn các tiêu chuẩn chấp nhận, HDCV, phạm vi điều chỉnh ? tiêu chuẩn tay
nghề ?
 Xem cách triển khai kế hoạch SX từ khâu đầu đến khâu cuối