Tài liệu Quy trình vận hành chuẩn ppt

QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN
QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT
SOP số : D-02-04-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Apr-02 Trang : 1/3
Thay thế SOP số : Ngày :
Những thay đổi chính : văn bản mới

Người soạn thảo : Người xét duyệt : Người phê chuẩn :
Trần Phan Mạnh Phong Đặng Thế Nghiêm

1. Mục đích
Nhằm đưa ra quy trình cho việc quản lý , phân phối , biên soạn . . . các loại tài liệu kỹ thuật liên
quan đến chất lượng sản phẩm .
2. Đònh nghóa : Tài liệu kỹ thuật bao gồm :
+ Formular card ( FC )
+ Raw Material Specification ( RMS )
+ Packaging Material Specification ( PMS )
+ Analytical Method ( AM )
+ Manufacturing Standard (MS) [ gồm Making Standard và Process Control Stratergy ]
+ Packing Standard ( PS )
+ Production Record (PR).
+ Bill of Materials (BOM).
+ Raw Material Checking Report (RMCR)
+ Packaging Material Inspection Report (PMIR).
+ Các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable .

3. Vai trò – Trách nhiệm
3.1 Trách nhiện chung :
+ Chỉ sử dụng các tài liệu kỹ thuật còn hiệu lực thi hành .
QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 2/3

+ Loại ra khỏi binder các tài liệu kỹ thuật đã hết hiệu lực để tránh nhầm lẫm khi sử dụng .
+ Khi có sự thay đổi của FC , Manufacturing Standard , các tài liệu liên quan như RMS , PR ,
BOM , RMCR , các form kiểm tra Performance , Attribute , Variable phải được thay đổi đồng
bộ .
3.2 Bộ phận kỹ thuật :
+ Cung cấp các tài liệu kỹ thuật cho các bộ phận khác và cập nhật Master list .
+ Thông báo cho các bộ phận liên quan các thay đổi về tài liệu kỹ thuật kòp thời .
+ Phát hành và huấn luyện các form liên quan như PR , PMIR , TAMU , BOM . . .
3.3 Bộ phận kiểm tra chất lïng ( QC )
+ Phát hành RMCR , Performance , Attribute , Variable forms .
+ Giữ và phân phối PR form .
+ Làm việc với bộ phận kỹ thuật để lấy các phương pháp phân tích yêu cầu trong RMS , PMS
hoặc FC .
3.4 Bộ phận mua hàng :
+ Bảo đảm mua hàng theo đúng số RMS , PMS .
4. Quy trình :
4.1 FC , Mufacturing Standard , Packing Standard :
* Khi nhận các tài liệu kỹ thuật trên , bộ phận kỹ thuật sẽ :
+ Cập nhật Master list và binder
+ Phân phối và thông báo cho các bộ phận liên quan về các thay đổi và ngày áp dụng .
+ Soát xét và phát hành các form tương ứng như BOM , PR .
* Bộ phận QC sẽ cập nhật binder , soát xét và phát hành các form tương ứng như Performance ,
Attribute , Variable forms .
QUY TRÌNH QUẢN LÝ TÀI LIỆU KỸ THUẬT SOP số : D-02-04-01.0 Trang : 3/3

4.2 RMS , PMS :
* Khi nhận các tài liệu trên , bộ phận kỹ thuật sẽ :
+ Làm việc với QC , mua hàng để xác đònh khả năng áp dụng .
+ Phân phối và thông báo ngày áp dụng cho các bộ phận khác .
+ Cập nhật Master list và binder .

+ Sửa đổi các form tương ứng như TAMU .
* Khi nhận các tài liệu trên , QC sẽ :
+ Sửa đổi các form tương ứng như RMCR , PMIR .
+ Cập nhật binder của bộ phận mình .
* Bộ phận mua hàng : cập nhật binder của bộ phận mình .