BÀI tập PHÂN TÍCH CÔNG THỨC bào CHẾ

BÀI TẬP PHÂN TÍCH CƠNG THỨC BÀO CHẾ

: LỰA CHỌN TÁ DƯỢC THÍCH HỢP VÀ PHÂN TÍCH VAI TRỊ, QUY TRÌNH BÀO
CHẾ, PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10mg

Viên nén Vitamin B1 10 mg
Thiamin nitrat

10 mg

Tinh bột

45 mg

Lactose khan

80 mg

Hồ tinh bột 10%

vđ

Bột Talc

3 mg

Aerosil

1,5 mg

1, Phân tích công thức:

Thiamin nitrat: Dược chất. Bột kết tinh trắng hay gần như trắng hoặc tinh thể nhỏ không
màu. Hơi tan trong nước, dễ tan trong nước sơi, khó tan trong ethanol 96% và methanol.
Có tác dụng phịng và điều trị Beri- Beri.
Tinh bột: tá dược độn, rã không tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên
hoặc để cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn.
Tinh bột trơn chảy và chịu nén kém, hút ẩm làm viên bở dần ra và dễ bị nấm mốc trong
quá trình bảo quản. Tinh bột có cấu trúc xốp, sau khi dập viên tạo hệ thống vi mảo quản
làm viên rã theo cơ chế trương nở vi mao quản.
Hồ tinh bột 10%: Tá dược dính lỏng thơng dụng, dễ kiếm, giá rẻ, dễ trộn đều, ít có xu
hướng kéo dài thời gian rã.
Lactose khan: Tá dược độn, tan trong nước, đảm bảo khối lượng cần thiết của viên hoặc
cải thiện tính chất cơ lý của dược chất làm cho quá trình dập viên dễ dàng hơn, vị dễ
chịu, trung tính và ít hút ẩm, dễ phối hợp được với nhiều loại dược chất.


Talc: Tá dược trơn, có tác dụng làm trơn và điều hịa sự chảy, khả năng bám dính hạt
kém hơn magnesi stearate nên tỉ lệ dùng cao hơn 1-3%, do ít sơ nước nên không ảnh
hưởng nhiều đến thời gian rã của viên.
Aerosil: Tá dược trơn hay dùng nhất, tác dụng chính là điều hịa sự chảy, rất mịn và nhẹ,
bám dính bề mặt hạt rất tốt, ít ảnh hưởng khả năng GPDC.
2, Phương pháp bào chế: Xát hạt ướt. Vì trong cơng thức có tá dược dính lỏng hồ tinh
bột 10%
3, Quy trình bào chế:
+ Cân tất cả nguyên liệu
+ Nghiền dược chất Thiamin nitrat thành bột mịn (trong cối).
+ Trộn đều các nguyên liệu thiamin nitrat, lactose khan, tinh bột rây hỗn hợp qua lưới rây,
cho vào cối sứ, trộn đều theo nguyên tắc đồng lượng.
+ Thêm từ từ hồ tinh bột 10% vào cối trộn tiếp tục trộn đều đến khi thu được khối ẩm
dính.
+ Xát hạt qua lưới rây 1,2 mm

+ Sấy hạt trong tủ sấy ở nhiệt độ 500C-700C trong 30 phút
+ Lấy hạt ra, xát lại qua lưới rây 0,8mm và sấy hạt cho đến độ ẩm 2-3%.
+ Trộn với tá dược trơn Aerosil và Talc ( rây qua rây mịn 0,25mm)  Trộn hồn tất.
+ Dập viên.
+ Đóng gói, dán nhãn.