Tài liệu Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản lý Thiết bị y tế doc

Những yếu tố rủi ro, an toàn,
và Quản lý
Thiết bị y tế
NHÓM:
Nguyễn Thông Tin
Lê Văn Công
Phạm Cự Long
GVGD:
Huỳnh Quang Linh
Võ Nhật Quang


CƠ SỞ KỸ THUẬT Y SINH
KỸ THUẬT Y SINH
Những yếu tố rủi ro, an toàn, và Quản
lý Thiết bị y tế
Khái niệm
Quản lý rủi ro: di tích để lại
Quản lý rủi ro: chiến lược
Quản lý rủi ro: Ứng dụng
Kết luận
KỸ THUẬT Y SINH
1-Khái niệm :

Quản lý rủi ro
là quản lý hoàn cảnh của các bệnh viện mà khi đó
không có thể nắm bắt được các rủi ro của mình ,Trong
thực tế, bản chất của thiết bị y tế - để thực hiện xâm
nhập hay bộ chẩn đoán, chữa bệnh, điều hoà, hoặc
giám sát can thiệp vào bệnh nhân - chỉ ra những nguy
cơ hiện tại . Vì vậy, một tiêu chuẩn có thể chấp nhận

rủi ro phải được xác định quản lý rủi ro trước .

Sử dụng biện pháp bảo vệ, bảo dưỡng phòng ngừa,
phân tích thông tin để giảm thiểu sự xuất hiện của
thương tích hoặc tử vong cho bệnh nhân , nhân viên
hoặc gây thiệt hại tài sản .Vì vậy, quá trình phải được
đặt ở nơi mà sẽ cho phép phân tích và sửa đổi thông tin
được, trước các yếu tố liên tục phải nâng chuyển mức
độ trang thiết bị y tế ổn định hơn .
KỸ THUẬT Y SINH
2-Quản lý rủi ro: di tích để lại
Trong quá khứ, quản lý rủi ro của các thiết bị y tế
đã là trách nhiệm của các kỹ sư lâm sàng.Các kỹ sư
được lựa chọn các thiết bị y tế dựa trên bộ phận tư
vấn lâm sàng bảo dưỡng phòng ngừa (PM) dựa trên
các chương trình khuyến cáo của nhà sản xuất và
kinh nghiệm lâm sàn .Các kỹ sư lâm sàng xem xét
lại tài liệu hướng dẫn và "-kiểm tra tại chỗ" thiết bị
được sử dụng trong các bệnh viện. PM hoàn thành
và để giải quyết các vấn đề sửa chữa . Các kỹ sư
lâm sàng sau đó đã cố gắng để phân tích thông tin
thất bại , để tránh lặp lại thất bại.

KỸ THUẬT Y SINH
Uỷ ban đánh giá công nghệ:
Quá trình hoạt động sản xuất
KỸ THUẬT Y SINH
3-Quản lý rủi ro: chiến lược
Quản lý rủi ro là hệ quả tự nhiên quản lý các thiết bị y tế
để lại.

Một danh sách các thiết bị đó, có thành công hay không, có
thể có khả năng gây hại bệnh nhân hoặc nhân viên.
Nếu thất bại đã được phân tích, và thủ tục hoạt động, bảo
trì được gia tăng được , các vấn đề rủi ro sẽ biến mất và các
nhân viên của họ có thể quay trở lại làm việc bình thường. Thất
bại sau khi xảy ra, các thuật toán được lặp đi lặp lại. Nếu trong
cùng một thiết bị phức tạp, thuật toán được áp dụng thêm
nhiều lần. Đây là hiệu dụng nhưng không toàn diện thành phần
của quản lý rủi ro trong các bệnh viện. Trong thực tế, các
phương pháp truyền thống dự đoán độ tin cậy của các dữ liệu
thiết bị điện tử chưa được hiệu quả . Chăm sóc sức khỏe, môi
trường, như đề cập trước đó,rủi ro phải được duy trì ở cấp độ
có thể quản lý được

KỸ THUẬT Y SINH

Hình 3.14 Máy bơm pha 2. một đường hồi qui dài cho bơm
đầu tiên thiết lập yếu tố rủi ro trung bình là 53 với một sai
lệch tiêu chuẩn 2,02 cho 93 máy bơm trong phân tích. bơm
Thứ hai, một phiên bản mới hơn của đầu tiên, có một yếu tố
rủi ro trung bình / 50 với một sai lệch tiêu chuẩn của 1,38
cho 261 máy bơm.

Cả hai máy bơm có thời gian tương đối độc lập - yếu tố rủi
ro.

Các công cụ quản lý rủi ro Proactive lộ rằng điều đặc biệt
này là thương hiệu của bơm pha trong chương trình bảo trì
hiện nay. Chương trình ổn định theo thời gian và bơm mới
đã giảm rủi ro. và nhiều thay đổi về rủi ro giữa các cá nhân,

đơn vị. .Một lần nữa, điều này có thể được quy cho kiểm
soát sản xuất chặc hơn hoặc cải tiến trong quá trình bảo trì.

KỸ THUẬT Y SINH
FIGURE 3.13 đặc tính rủi ro phụ thuộc thời gian
KỸ THUẬT Y SINH
FIGURE 3.14 Thời gian độc lập rủi ro đặc tính
bơm pha
Một công cụ phản ứng không thể cung cấp hướng tới một
chương trình quản lý rủi ro, nhưng nó có thể cung cấp
thông tin phản hồi như để hiệu quả của nó. Các công cụ
phản ứng quản lý rủi ro-là một bộ các mã số thất bại
( Hình. 3,5) mà một số điều không bình thường trong
chương trình quản lý các thiết bị y tế. Nếu nhà điều hành
cần có thể được xác định, sau đó mã số 100, 102, 104, và 108
(MBA thiết bị trả lại trong vòng 9 ngày cho một sửa chữa)
có thể hữu ích. Nếu kỹ thuật khó khăn trong giải quyết
công việc của các thiết bị đang có vấn đề quan tâm, sau đó
108 có thể được quan tâm. Là chìa khóa để phát triển mã
thất bại, không có một nỗ lực để xác định tất cả các điều
không bình thường, nhưng những người cho rằng có thể
được định nghĩa rõ ràng và cung cấp hướng rõ ràng cho
quá trình điều chỉnh .