BT viên tròn q1k72 tổ 6

BÀI TẬP MÔN KỸ THUẬT SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM 2
PHẦN: KỸ THUẬT SẢN XUẤT VIÊN TRÒN
Câu hỏi:
Anh/chị hãy cho biết cách xử lý/ngăn chặn các tình hu ống trong quá trình s ản xu ất
viên trịn được nêu ở bảng dưới đây?
1. CÁC THẮC MẮC VÀ GÓP Ý CHO BÀI GIẢNG


2. MỘT SỐ TÌNH HUỐNG XẢY RA TRONG QUÁ TRÌNH BỒI DẦN
T

Tình

T

huống

Nguyên nhân

Cách xử lý

Tên
thành
viên

1

Tạo nhân

- Thừa bột bồi

con

- Chọn hạt làm mầm nhân có kích

Ngân,

thước đúng quy định.

Cường,

- Tưới tá dược dính vừa đủ, quay tới

V Hiếu

khi thấm đều hết lượng TDD rồi mới
rắc bột bồi.
- Chọn cỡ rây phù hợp để rây lấy nhân
con (lọt phía dưới) và loại bỏ bột bồi
(ở phía trên).
2

Nhân con

- Thừa TDD

- Cho lõi nhân vào nồi bao đang quay,

Hà,

vón cục

- TDD khơng

sau đó cho tá dược dính vào dùng tay

Cường,

thích hợp.

đảo đều, mục đích để tá dược dính

Nguyễn

-Vị trí tá dược

thấm đều vào nhân và khơng bị vón

Hiếu

dính đưa vào

cục.

nồi bao

- Lượng tá dược dính và bột thuốc
phải vừa đủ, nếu thừa tá dược dính sẽ
dễ vón thành khối, thiếu bột sẽ khiến
nhân q ẩm dễ vón. Lượng bột và tá
dược dính cho mỗi lần bồi tăng dần

theo khối lượng của viên.
- Lựa chọn tá dược dính phù hợp, sử
dụng tá dược dính có độ dính thấp
hoặc vừa phải như nước, hồ tinh bột,
siro đơn….. tùy theo đặc điểm dược
chất, nếu tá dược có độ dính cao nên
pha lỗng. Khơng đưa trực tiếp vào
viên mà là thành nồi bao


- Đưa nhân con bị vón cục để tạo hạt,
sau đó đưa về q trình bồi nhân để
bồi thêm nhân con và thêm tá dược
phù hợp
-Nếu trong quá trình bồi nhân ban
đầu, nên đưa tá dược dính vào thành
nồi bao, để giảm thiểu các hạt kích
thước bé rất dễ bám dính. Nếu có cả
nhân con và nhân bồi thì cần cho tá
dược dính từ rìa vào trung tâm vị trí
của khối chuyển động, tránh cho vào
thành nồi bao vì khi đó nhân con nằm
dưới sẽ bị vón dính.


3

Viên to

- Sàng phân

- Trong quá trình bồi viên phải sàng lọc

Mai,

nhỏ không

loại viên

chọn viên qua cỡ sàng quy định. Viên

Linh

đều

không kỹ

to để trên sàng riêng, viên nhỏ ở sàng

- Kỹ thuật rắc

dưới được bồi tiếp cho bằng viên to

bột

rồi tiếp tục bồi đến khi đạt kích
thước quy định
- Chuẩn hóa kỹ thuật rắc bột ( tốc độ,

trình tự rắc bột,..).

+ Khi bao người ta rắc ít bột lên

khối viên trong dụng cụ thích hợp
rồi lắc cho bột bám đều trên viên.
+ Rắc bột từ ngồi vào trong để viên

có kích thước đồng đều trong q
trình bồi viên.
- Xác định cỡ sàng phù hợp

4

Viên bở,

- Bồi viên

khơng

nhanh q

dược dính theo nguyên tắc bồi dần

chắc

- TDD không

từng lớp một, mỗi lớp tá dược dính

thích hợp.

bồi một lớp dược chất

- Độ ẩm cao.

- Bồi viên với bột dược chất và tá

Hà

- Sấy viên trong quá trình bồi để đảm

bảo độ chắc
- Thay đổi tá dược dính khác phù hợp
- Bồi với tốc độ chậm hơn, hợp lý hơn
để khắc phục.
- Hạ độ ẩm xuống phù hợp hơn(Sấy
đến khi đạt độ ẩm cho phép)

Ngân


5

Viên méo

- Viên dính với

- Để viên khơng dính với nhân con cần

Thắng,

nhân con.

bồi bột với tốc độ quay hợp lý và

Nhàn,

- QT đảo viên

lượng bột bồi, tá dược dính phù hợp

Linh

trong khi bao

để đồng đều kích thước viên.

quá nhiều,

- Cần dùng nồi bao quay thay thế cho

quá mạnh

việc đảo viên thủ công

- QT trải viên

- Khi trải viên cần nhẹ nhàng tránh

ra khay sấy

lực mạnh tác động vào hình dạng viên.

quá mạnh.

- Chú ý thời gian bao viên xoa viên hợp

- QT bao viên

lý để viên chuyển động tròn.

xoa viên quá

-Kết thúc quá trình bồi nhân thì cho

lâu.

viên ở thùng quay 15 phút để viên có
thể đều và trịn hơn

6

Viên bao

- Thừa TD

màu loang

dính

lổ, khơng

- Thiếu tá

đồng đều

dược màu
- Kỹ thuật bao
chưa phù hợp

Tuyết,
- Tính tốn lượng tá dược dính đưa
vào thích hợp, hạn chế đưa trực tiếp
lên viên( tưới lên thành nồi), với tá
dược dính có độ nhớt cao có thể
thay đổi thành tá dược dính có độ
nhớt thấp hơn hoặc có thể pha
lỗng nồng độ để giảm độ dính của
tá dược. Với các viên dính chập, có
thể sấy se mặt viên ~ 50/ 45-60
phút. Sau đó xoa đảo nhẹ và tránh
xoa đảo lâu, tách viên dính chập
khơng bong mặt.
- Thêm lượng tá dược màu vừa đủ
và đưa tá dược màu vào phù hợp, có
thể cân nhắc chọn lựa các chất
nhuộm màu lake. Nếu bao màu tan,
làm nhiều nồng độ màu khác nhau
theo nguyên tắc đặc dần, phải bao
từ từ khơng sấy ở nhiệt độ cao và
hâm nóng để làm mịn.

- Tốc độ đảo viên phù hợp đảm bảo

Uyên


chuyển động tròn của viên và khối
viên, thao tác đưa tá dược dính và
rắc bột bồi phân bố đều và tập
chung vào vị trí viên nhỏ. Chú ý q
trình bao nhẵn trước khi bao màu
giúp lớp màu bám chắc và không bị
bong mặt. Giảm thời gian sấy hoặc
tốc độ sấy khi bao màu.

7

Viên

- Thiếu tá

- Bổ sung tá dược bao bóng cho đủ với

khơng

dược bao

lượng tá dược tính tốn.

bóng

bóng

- Tăng thời gian đánh bóng để độ bóng

- Thời gian

đạt yêu cầu.

Nghĩa

đánh bóng
chưa đủ
8

Viên bị

Viên trước khi - - Đối với viên mờ ẩm, đem viên sấy

mờ ẩm,

bao bóng q

khơ sau đó tiến hành bao bóng lại

đổ mồ hơi

ẩm

đến khi đạt độ bóng tiêu chuẩn( tuy
nhiên khó thực hiện)

- - Để tránh viên bị mờ ẩm đổ mồ hơi,

trong q trình sản xuất cần kiểm
tra độ ẩm của viên đạt yêu cầu theo
quy định trước khi tiến hành bao
bóng. Cần cho viên cịn nóng vào nồi
bao khi tiến hành bao bóng

Un