Giới thiệu môn học

Giới thiệu môn học
Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

Điều phối: TS. Bùi Thị Ngọc Hà


Vai trị của mơn học

•

Mơn học này cung cấp các kiến thức cơ bản về đảm bảo chất lượng xét nghiệm, các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả xét
nghiệm ,biện pháp đảm bảo tính chính xách, khách quan và tin cậy của các xét nghiệm trong lĩnh vực lâm sàng cũng
như trong lĩnh vực y học dự phịng.

•

Mơn học cung cấp các kiến thức, kĩ năng để người học ứng dụng được các biện pháp đảm bảo chất lượng xét nghiệm
toàn diện và hiệu quả cho toàn bộ các qui trình xét nghiệm trong chương trình CNXNYHDP.

Quan hệ với các mơn học khác

•

Mơn học này địi hỏi học viên đã có kiến thức cơ bản về Xét nghiệm Vi sinh, Xét nghiệm Hóa sinh, Xét nghiệm Ký
sinh trùng, Xét nghiệm Miễn dịch, Xét nghiệm Huyết học, Hóa phân tích ,


Chuẩn đầu ra của mơn học

•
•

•
•
•

Trình bày được các khái niệm, tầm quan trọng của các yếu tố xây dựng nên chất
lượng xét nghiệm và qui trình thực hiện đảm bảo chất lượng xét nghiệm.
Trình bày được các khái niệm, mục đích và qui trình đánh giá nội kiểm, ngoại
kiểm.
Áp dụng các biện pháp để kiểm soát chất lượng xét nghiệm thơng qua kiểm sốt
các yếu tố liên quan đến q trình xét nghiệm định tính và bán định lượng
Áp dụng các biện pháp để kiểm soát chất lượng xét nghiệm thơng qua kiểm sốt
các yếu tố liên quan đến quá trình xét nghiệm định lượng
Trình bày và vận dụng được các nguyên tắc về đạo đức trong đảm bảo chất lượng
xét nghiệm.


Giới thiệu về đảm bảo và kiểm soát chất lượng xét nghiệm
Khái niệm về đảm bảo chất lượng xét nghiệm; Nguyên tắc kiểm soát chất lượng xét nghiệm; Tầm quan trọng của chuẩn đầu vào
Quy trình thực hành chuẩn (SOP)
Khái niệm SOP; Cách xây dựng SOP, Quản lý SOP trong phịng xét nghiệm
Kiểm sốt chất lượng xét nghiệm định lượng
Xét nghiệm vi sinh: huyết thanh học, sinh học phân tử và ni cấy phân lập; Xét nghiệm hóa, lý: nước, thực phẩm; Xét nghiệm sinh hóa
Kiểm sốt chất lượng xét nghiệm định tính và bán định lượng
Xét nghiệm vi sinh: huyết thanh học, sinh học phân tử và nuôi cấy phân lập; Xét nghiệm hóa, lý: nước, thực phẩm; Xét nghiệm sinh hóa
Đảm bảo năng lực của người thực hiện xét nghiệm
Tiêu chuẩn năng lực của người thực hiện xét nghiệm; Hình thức và quy trình đào tạo của phịng xét nghiệm; Hình thức và quy trình đánh giá năng lực; Đánh giá kết quả và hành động khắc phục
Đảm bảo năng lực của thiết bị, hóa chất và mơi trường thực hiện xét nghiệm
Yêu cầu về bảo dưỡng, hiệu chuẩn, kiểm tra trang thiết bị; Đảm bảo về sinh phẩm, hóa chất ,vật tư tiêu hao; Đảm bảo tiện nghi và điều kiện môi trường
Nội kiểm
Khái niệm và mục đích của nội kiểm; Quy trình đánh giá nội kiểm; Đánh giá kết quả và hành động khắc phục

Ngoại kiểm
Khái niệm; Các hình thức ngoại kiểm; Quy trình ngoại kiểm; Đánh giá kết quả và hành động khắc phục
Đạo đức trong đảm bảo chất lượng xét nghiệm
Khái niệm đạo đức; Phân biệt gian lận trong xét nghiệm và thực hành không đúng cách
Trách nhiệm của cán bộ xét nghiệm.


Tài liệu học tập

•
•
•

Giáo trình Đảm bảo chất lượng xét nghiệm, Đại học Y tế cơng cộng

•

Những vấn đề cơ bản trong đảm bảo chất lượng xét nghiệm y khoa, Trung tâm
kiểm chuẩn xét nghiệm Thành phố Hồ chí Minh, Nhà xuất bản Y học, 2012

•

Đảm bảo chất lượng phịng xét nghiệm y tế, Cục y tế dự phòng 2010
Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm, Trung tâm kiểm chuẩn xét nghiệm Thành
phố Hồ chí Minh, Nhà xuất bản Y học, 2012

Tiêu chuẩn ISO 15189:2007 (TCVN 7782: 2008): Phịng thí nghiệm y tế - Yêu
cầu cụ thể về chất lượng và năng lực.