Quy trình cấp giấy xác nhận svbđg đủ điều kiện làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi

Theo quy định tại Điều 32 và 33 Nghị định 69/2010/NĐ-CP (sửa đổi tại Nghị
định 118/2020/NĐ-CP):
* Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn cấp, thu hồi Giấy xác nhận sinh vật
biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi.
* Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận sinh vật biến đổi gen đủ điều kiện
sử dụng làm thức ăn chăn nuôi nộp 3 bộ hồ sơ ( gồm 1 bản chính + 2 bản sao )
cho Bộ Nơng nghiệp và Phát triển nông thôn.


Quy trình cấp Giấy xác nhận SVBĐG đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm và
thức ăn chăn nuôi


Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ: Bao gồm:
• Đơn đăng ký cấp Giấy xác nhận SVBĐG đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi
theo mẫu do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định
• Báo cáo đánh giá rủi ro của SVBĐG đối với sức khỏe con người và vật nuôi theo quy định tại Phụ lục
V và VI của Nghị định 69/2010/NĐ-CP

• Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro (kèm theo bản điện tử) của SVBĐG đối với con người và vật nuôi
theo Mẫu số 12 tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này
• Bản chính hoặc bản sao chứng thực và bản dịch tiếng Việt đã công chứng Giấy xác nhận hoặc văn
bản tương đương của cơ quan có thẩm quyền cho phép SVBĐG này sử dụng làm thức ăn chăn ni
ở ít nhất 05 nước phát triển
• Các tài liệu khoa học tham khảo, nghiên cứu chưa công bố, số liệu đánh giá, thử nghiệm hoặc minh
chứng khoa học khác (nếu có) mà tổ chức đăng ký sử dụng làm căn cứ để kết luận sinh vật biến đổi
gen không gây tác động xấu đến vật nuôi


Đơn đăng ký cấp Giấy xác nhận SVBĐG đủ điều kiện sử
dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi: cần phải có:

(1) Tên tổ chức, cá nhân đăng kí sản phẩm

(2) Tên sản phẩm (bao gồm tên thông thường, tên khoa học,
tên thương mại)
(3) Tên sự kiện chuyển gen
(4) Tính trạng liên quan đến Gen được chuyển


Báo cáo đánh giá rủi ro của SVBĐG đối với sức khỏe con
người và vật ni (kèm theo bản tóm tắt): cần phân tích
rõ:
(1) Thơng tin về sinh vật nhận gen (lịch sử canh tác, nuôi
trồng; nhược diểm của giống tự nhiên cần khắc phục, cải
thiện)
(2) Thông tin về sinh vật cho gen (đặc điểm sinh vật, đặc điểm
của gen cho)
(3) Đánh giá sản phẩm, nguy cơ ảnh hưởng tới sức khỏe con
người và vật nuôi (về mặt dinh dưỡng, về khả năng gây
độc, dị ứng). Đề xuất các biện pháp quản lý rủi ro của sản
phẩm đối với sức khỏe con người và vật nuôi


Giấy xác nhận SVBĐG được sử dụng làm thức
ăn ở ít nhất 5 nước phát triển: nêu rõ:
(1) Quốc gia được cấp phép
(2) Sản phẩm được cấp phép
(3) Thời điểm cấp phép
(4) Cơ quan cấp phép

Bước 2: Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng kí cấp Giấy xác nhận:
• Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận gửi hồ sơ đến cơ quan thường trực của Bộ Nông nghiệp
và Phát triển nông thôn (cụ thể là Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường)

• Vụ Khoa học, Cơng nghệ và Mơi trường xem xét hồ sơ và thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá
nhân đăng ký trong 7 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ về việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ hoặc yêu
cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ.
• Sau khi nhận hồ sơ hợp lệ, Vụ Khoa học, Công nghệ và Môi trường đăng tải thông tin và bản tóm tắt
báo cáo đánh giá rủi ro trên trang thông tin điện tử của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
để lấy ý kiến công chúng; tổng hợp và gửi Hội đồng. Thời gian lấy ý kiến công chúng tối đa 30 ngày,
kể từ ngày thông tin được đăng tải
• Đồng thời, Vụ Khoa học, Cơng nghệ và Môi trường tổ chức Hội đồng để đánh giá hồ sơ đăng ký cấp
Giấy xác nhận trong thời hạn 30 ngày đối với hồ sơ đăng ký theo khoản 1 Điều 6 của Thông tư này và
180 ngày đối với hồ sơ đăng ký theo khoản 2 Điều 6 của Thông tư này


Bước 3: Cấp Giấy xác nhận:
• Căn cứ kết quả thẩm định của Hội đồng, Vụ Khoa học, Công nghệ và Mơi trường trình Bộ trưởng Bộ
Nơng nghiệp và Phát triển nông thôn xem xét, quyết định cấp Giấy xác nhận cho tổ chức, cá nhân
đăng ký
• Trường hợp hồ sơ đăng ký đủ điều kiện để cấp Giấy xác nhận, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát
triển nông thôn ra quyết định cấp Giấy xác nhận trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày có kết quả thẩm
định của Hội đồng
• Trường hợp hồ sơ đăng ký khơng đủ điều kiện để cấp Giấy xác nhận, Vụ Khoa học, Công nghệ và
Môi trường ra thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do cho tổ chức, cá nhân đăng ký