Nghiên cứu lâm sàng (ISAR ISAR-DIABETES)

Nghiªn cøu l©m sµng
ISAR
ISAR
-
-
DIABETES
DIABETES
Gs. Ts. Ph¹m Gia Kh¶I
Chñ TÞch Héi Tim M¹ch ViÖt Nam
ISAR-DIABETES
Cơ
Cơ
sở
sở
Bệnh nhân Tiểu đờng có nguy cơ bị táI hẹp đặc biệt cao
sau thủ thuật can thiệp mạch máu.
Cả hai loại stent giảI phóng thuốc Sirolimus (Cypher) và
Palitaxol (Taxus) đều có hiệu quả làm giảm tái hẹp sau
can thiệp
Chúng ta vẫn cha biết đợc liệu có sự khác nhau nào
giữa hai loại stent giải phóng thuốc này khi sử dụng cho
nhóm bệnh nhân bị tiểu đờng có nguy cơ tái hẹp cao.
ISAR-DIABETES
Môc ti
Môc ti
ªu
ªu
§¸nh gi¸ xem stent Taxus cã kh«ng thua kÐm stent
Cypher kh«ng trong t¸c dông ng¨n chÆn t¸I hÑp ë bÖnh
nh©n TiÓu ®−êng
ISAR-DIABETES

Tiêu
Tiêu
chuẩn thu nhận bệnh nh
chuẩn thu nhận bệnh nh
ân
ân
chính
chính
Bệnh nhân Tiểu đờng có đau ngực và/hoặc có nghiệm
pháp gắng sức dơng tính kèm thêm có hẹp 50% đờng
kính động mạch Vành.
ISAR-DIABETES
Tiêu
Tiêu
chuẩn
chuẩn
loại
loại
trừ chính
trừ chính
Nhồi máu cơ tim cấp
Bệnh tại thân chung động mạch Vành trái
TáI hẹp trong lòng stent
Dị ứng với thuốc sirolimus, paclitaxel, ASA, heparin or
clopidogrel.
ISAR-DIABETES
Study Protocol
Study Protocol
Bệnh nhân có bệnh Tiểu đờng
(n = 250)

CYPHER
(n = 125)
TAXUS
(n = 125)
Mục tiêu đánh giá thứ 1: Thu hẹp đờng kính lòng mạch tại thời điểm 6
tháng (in-segment analysis - đánh giá đoạn mạch có stent và 5mm kế cận 2 đầu
stent)
Mục tiêu đánh giá thứ 2:
Tái hẹp trên chụp mạch băng X quang 50% đờng kính lòng
mạch (in-segment analysis) tại thời đIểm 6 tháng sau can thiệp lần
đầu.
TáI can thiệp tổn thơng đích tại thời đIúm 6 tháng sau can thiệp
lần đầu