Oxy la mot trong nhieu thanh phan khi trong khong khi troi

Oxy là một trong nhiều thành phần khí trong khơng khí trời, nó được máy móc chun biệt gom, lọc, tách ra,
loại bỏ tạp chất để trở thành Oxy tinh khiết (tùy theo nhu cầu) cho người sử dụng......Máy móc chắc chắn sẽ
ảnh hưởng đến chất lượng, năng suất của Oxy được tạo ra. ví dụ: máy China tạo ra 10m3/h, và máy các nước
Châu Âu - Mỹ sẽ tạo ra 12m3/h....(đây là sự khác biệt về công nghệ chế tạo máy cả các nước khác nhau,...)
Ngoài ra, trước khi sản xuất khí oxy y tế, cơ quản, cơ sở, và các tổ chức,.. phải xin Giấy phép đủ điều kiện sản
xuất khí oxy y tế được xin tại nơi có cơ sở sản xuất trực tiếp. Theo quy định của pháp luật, Các cơ sở sản xuất khí
y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 hoặc tương đương.,,,,để sản phẩm khí
oxy y tế được lưu hành trên thị trường thì chủ sở hữu khí oxy y tế phải thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm. Kết quả
kiểm nghiệm khí oxy y tế là kết quả kiểm nghiệm chất lượng khí của nhà sản xuất hoặc của các cơ quan có chức
năng, theo tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất đối với từng lơ khí y tế cung cấp vào các cơ sở y tế, hàm lượng khí
khơng được thấp hơn hàm lượng quy định tại Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh và Tiêu chuẩn Việt Nam hiện
hành.
1/ />
QUY TRÌNH SẢN XUẤT, VẬN CHUYỂN OXY Y TẾ TRONG COVID-19
VNEXPRESS 26-07-2021
Hàng trăm bình oxy được sản xuất "3 tại chỗ" và khử khuẩn tại các nhà máy của Công ty Messer ở Quảng
Ngãi, Bình Dương... để chuyển đến các cơ sở y tế cả ngày lẫn đêm.

Toàn cảnh tổ hợp nhà máy Messer tại Dung Quất (Quảng Ngãi), một trong hai nhà máy sản xuất khí cơng nghiệp
lớn nhất Việt Nam với cơng suất gần 100 tấn mỗi ngày.
Quy trình sản xuất tại đây được thực hiện khép kín, khí tự nhiên sau khi được hút vào qua một lớp lọc sẽ được
chuyển qua làm mát, loại bỏ các tạp chất, làm lạnh sâu trước khi được đưa vào tháp tách khí. Tại tháp, khí sẽ được
phân tách theo nguyên lý chưng cất để phân tách các khí oxy, nitơ, argon… Các khí này sẽ tồn tại ở hai dạng khí
và khí hóa lỏng. Ảnh: Messer tại Việt Nam.
Tồn cảnh tổ hợp nhà máy Messer tại Dung Quất (Quảng Ngãi), một trong hai nhà máy sản xuất khí cơng nghiệp
lớn nhất Việt Nam với công suất gần 100 tấn mỗi ngày.


Quy trình sản xuất tại đây được thực hiện khép kín, khí tự nhiên sau khi được hút vào qua một lớp lọc sẽ được
chuyển qua làm mát, loại bỏ các tạp chất, làm lạnh sâu trước khi được đưa vào tháp tách khí. Tại tháp, khí sẽ được
phân tách theo nguyên lý chưng cất để phân tách các khí oxy, nitơ, argon… Các khí này sẽ tồn tại ở hai dạng khí

và khí hóa lỏng. Ảnh: Messer tại Việt Nam.

Cơng nhân bơm khí hóa lỏng vào các xe bồn, sau đó vận chuyển đến các nhà máy, trạm chiết nạp trên khắp cả
nước. Mỗi xe chứa từ 16 đến 22 m3 và được vận chuyển trong 24h tùy điều kiện thực tế. Ảnh chụp trước thời
điểm dịch: Messer tại Việt Nam.
Cơng nhân bơm khí hóa lỏng vào các xe bồn, sau đó vận chuyển đến các nhà máy, trạm chiết nạp trên khắp cả
nước. Mỗi xe chứa từ 16 đến 22 m3 và được vận chuyển trong 24h tùy điều kiện thực tế. Ảnh chụp trước thời
điểm dịch: Messer tại Việt Nam.


Xe bồn chở khí lỏng tập kết tại nhà máy chiết nạp khí ở TP Thuận An, Bình Dương hơm 22/7. Khi sử dụng, khí
lỏng trong các bồn sẽ được hóa hơi trở lại và bơm vào các chai khí nén để tiêu thụ.
Xe bồn chở khí lỏng tập kết tại nhà máy chiết nạp khí ở TP Thuận An, Bình Dương hơm 22/7. Khi sử dụng, khí
lỏng trong các bồn sẽ được hóa hơi trở lại và bơm vào các chai khí nén để tiêu thụ.

Trong nhà xưởng, 30 công nhân, kỹ thuật, tài xế... tất bật chiết nạp và vận chuyển các bình chứa khí. Họ được
cơng ty bố trí sản xuất, ăn ở và nghỉ ngơi tại chỗ một tháng nay.
Ông Nguyễn Văn Phương, Giám sát sản xuất Cơng ty TNHH Khí Cơng nghiệp Messer Việt Nam tại Bình Dương
cho biết, mỗi ngày nhà máy cung cấp ra thị trường 400 đến 800 bình oxy với hai 2 loại dung tích 6 m3 và 10 m3.


"Hiện các đơn hàng ngành kinh doanh khí khác vẫn ổn định, riêng đơn hàng oxy y tế có sự gia tăng. Một tháng
qua, chúng tôi đã chuẩn bị việc ăn ở, làm việc tại chỗ để dịch không xâm nhập vào nhà máy, vừa đảm bảo sức
khỏe nhân viên để dồn sức sản xuất oxy y tế cho các tỉnh phía Nam", ơng Phương nói.
Trong nhà xưởng, 30 cơng nhân, kỹ thuật, tài xế... tất bật chiết nạp và vận chuyển các bình chứa khí. Họ được
cơng ty bố trí sản xuất, ăn ở và nghỉ ngơi tại chỗ một tháng nay.
Ông Nguyễn Văn Phương, Giám sát sản xuất Cơng ty TNHH Khí Cơng nghiệp Messer Việt Nam tại Bình Dương
cho biết, mỗi ngày nhà máy cung cấp ra thị trường 400 đến 800 bình oxy với hai 2 loại dung tích 6 m3 và 10 m3.
"Hiện các đơn hàng ngành kinh doanh khí khác vẫn ổn định, riêng đơn hàng oxy y tế có sự gia tăng. Một tháng
qua, chúng tôi đã chuẩn bị việc ăn ở, làm việc tại chỗ để dịch không xâm nhập vào nhà máy, vừa đảm bảo sức

khỏe nhân viên để dồn sức sản xuất oxy y tế cho các tỉnh phía Nam", ơng Phương nói.

Hệ thống chiết nạp khí được thực hiện bằng cơng nghệ khép kín, với máy móc hiện đại.
Hệ thống chiết nạp khí được thực hiện bằng cơng nghệ khép kín, với máy móc hiện đại.


Anh Dương Ngọc Thọ dùng đèn để soi bên trong từng bình khí. "Nếu bình cịn ướt, phải sấy cho khơ trước khi
nạp, để đảm bảo an tồn", nam cơng nhân nói.
Anh Dương Ngọc Thọ dùng đèn để soi bên trong từng bình khí. "Nếu bình cịn ướt, phải sấy cho khơ trước khi
nạp, để đảm bảo an tồn", nam cơng nhân nói.


Anh Thọ gắn các bình vào hệ thống ống sấy trước khi chiết nạp khí.
Nam cơng nhân cho biết những bình khí ln được bảo dưỡng thường xun và định kỳ 2 hoặc 5 năm tùy theo
tuổi thọ.
Anh Thọ gắn các bình vào hệ thống ống sấy trước khi chiết nạp khí.
Nam cơng nhân cho biết những bình khí ln được bảo dưỡng thường xuyên và định kỳ 2 hoặc 5 năm tùy theo
tuổi thọ.


Anh Tong, chuyên gia người Thái Lan kiểm tra chất lượng khí trong từng bình bằng máy đo độ ẩm và máy phân
tích khí oxy. Những bình đạt chất lượng sẽ được đánh dấu.
Anh Tong, chuyên gia người Thái Lan kiểm tra chất lượng khí trong từng bình bằng máy đo độ ẩm và máy phân
tích khí oxy. Những bình đạt chất lượng sẽ được đánh dấu.

Ông Nguyễn Văn Bắc (51 tuổi) phun hóa chất khử khuẩn từng bình khí trước khi chở đi tiêu thụ.


"Bữa nay dịch bệnh phức tạp nên các bình khí ra vào công ty đều phải khử khuẩn để đảm bảo an tồn", cơng nhân
gắn bó 16 năm với nghề cho biết.

Ơng Nguyễn Văn Bắc (51 tuổi) phun hóa chất khử khuẩn từng bình khí trước khi chở đi tiêu thụ.
"Bữa nay dịch bệnh phức tạp nên các bình khí ra vào công ty đều phải khử khuẩn để đảm bảo an tồn", cơng nhân
gắn bó 16 năm với nghề cho biết.

Những bình khí được cẩu lên xe tải để giao đến các cơ sở y tế.
Theo lãnh đạo công ty, nếu tình hình dịch bệnh tiếp tục phức tạp sẽ nâng cao công suất lên gấp đôi để đảm bảo
cung cấp đủ lượng oxy cần thiết cho điều trị tại các cơ sở y tế trên địa bàn và các tỉnh thành phía Nam.
Những bình khí được cẩu lên xe tải để giao đến các cơ sở y tế.
Theo lãnh đạo cơng ty, nếu tình hình dịch bệnh tiếp tục phức tạp sẽ nâng cao công suất lên gấp đôi để đảm bảo
cung cấp đủ lượng oxy cần thiết cho điều trị tại các cơ sở y tế trên địa bàn và các tỉnh thành phía Nam.


Ngồi được tiêm vaccine, các tài xế chở bình khí khi ra vào công ty đều phải phun khử khuẩn để đảm bảo an tồn
phịng dịch. Ba ngày một lần, tất cả nhân viên được test nhanh Covid-19.
Ngoài được tiêm vaccine, các tài xế chở bình khí khi ra vào công ty đều phải phun khử khuẩn để đảm bảo an tồn
phịng dịch. Ba ngày một lần, tất cả nhân viên được test nhanh Covid-19.

Xe chở bình oxy giao cho các cơ sở y tế ở miền Nam.


Tại cuộc họp Chính phủ ngày 19/7, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết gần 1.000 cơ sở y tế đủ đáp ứng
yêu cầu điều trị 66.000 ca Covid cần hỗ trợ thở oxy. Bộ Y tế đã họp với 17 nhà máy sản xuất, yêu cầu tăng tổng
cơng suất hơn 851.000 m3 khí mỗi ngày lên gấp đôi, dự trữ oxy và khả năng phân phối.
Người dân được khuyến cáo khơng tích trữ máy thở, bình khí oxy vì lãng phí do khơng thể tự sử dụng, có thể gây
khan hiếm nguồn cung trên thị trường. 
Xe chở bình oxy giao cho các cơ sở y tế ở miền Nam.
Tại cuộc họp Chính phủ ngày 19/7, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết gần 1.000 cơ sở y tế đủ đáp ứng
yêu cầu điều trị 66.000 ca Covid cần hỗ trợ thở oxy. Bộ Y tế đã họp với 17 nhà máy sản xuất, yêu cầu tăng tổng
cơng suất hơn 851.000 m3 khí mỗi ngày lên gấp đôi, dự trữ oxy và khả năng phân phối.
Người dân được khuyến cáo khơng tích trữ máy thở, bình khí oxy vì lãng phí do khơng thể tự sử dụng, có thể gây

khan hiếm nguồn cung trên thị trường. 
Thành Nguyễn

Bình oxy y tế, cách kiểm tra thời gian sử dụng bình oxy y tế.

Ansinhmed.com

1. Thơng tin cơ bản về bình oxy y tế.
Oxy là chất khí khơng màu, khơng mùi, không vị được sử dụng rộng rãi trong đời sống và cơng nghiệp. Oxy duy
trì sự sống là chất khí khơng thể thiếu được trong y tế hồi sức cấp cứu.
Bình oxy chứa một lượng lớn khí oxy được nén dưới áp suất cao nhằm cung cấp oxy cho người bệnh trong những
trường hợp đặc biệt. Oxy giúp người bệnh phục hồi khí lưu thơng trong phổi, khi bệnh nhân thiếu oxy có thể dùng
bình khí oxy để thở.
Oxy là nguyên tố hoá học phổ biến nhất trên hành tinh chiếm gần 50% về khối lượng của vỏ trái đất, nước và
khơng khí. ở điều kiên thường (nhiệt độ phịng và áp suất khơng khí) oxy là chất khơng màu, khơng mùi và khơng
vị. Trong bình oxy y tế, khí O2 chiếm tỉ lệ trên 99,5%, cịn lại là các khí khác như : N2, Ar, H2O, CO2...

Trên thị trường hiện nay, một số cửa hàng thiết bị y tế bán vỏ chai oxy oxy kém chất lượng được sơn lại, khơng
được kiểm định an tồn hoặc kiểm định áp suất chỉ 120 bar ( kg/ cm2) trong khi áp suất yêu cầu phải là 150 bar và
áp suất test kiểm tra là 250 bar. Vì vậy những vỏ chai oxy (bình oxy) đó chỉ được chiết rất ít oxy nên rất nhanh hết
mà người dùng không rõ nguyên nhân.


2. Cách tính thời gian sử dụng bình oxy y tế.
Gần đây, Choyte.com có nhận được câu hỏi của một bạn hỏi về cách tính thời gian sử dụng của một bình oxy y tế.
Thực ra, vấn đề này cũng khá đơn giản nếu chúng ta nắm rõ được một vài thơng số quan trọng của bình oxy.
Khi khách hàng mua vỏ chai oxy (bình oxy) thường khơng biết nó chứa được bao nhiêu lít khí hay bao nhiêu mét
khối khí oxy ( ta có 1000 lít khí oxy tương đương 1 m3 khí oxy), thực tế nhiều điểm bán bình oxy cũng khơng
biết, nên đa số khách hàng đều mua lầm, ví dụ bạn mua vỏ có 8 lít người ta nói 10 lít hay nói chai 2 m3 thì bán
chai chứa thực chất chưa được 1 m3.

Có một phương pháp đơn giản để kiểm tra dung tích chứa hiện tại của bình đó là u cầu người bán hàng gắn
đồng hồ đo vào để xem thông tin. Trên trên đồng hồ đo có thơng số kg/em2 hoặc bar nếu hiển thị kg/em2 hoặc
PSI thì ta sử dụng cơng thức chuyển đổi sau để ước tính : 150 bar = 150 kg/em2 ~ 2100 PSI.
Bạn có thể tính được thể tích khí trong chai bằng cách sau: lấy thể tích vỏ chai và nhân cho áp suất sẽ ra được thể
tích khí nén trong chai. Từ thể tích này chúng ta có thể suy ra được thời gian sử dụng.
Ví dụ :
Một bình oxy thể tích vỏ 8 lít, áp suất nạp tiêu chuẩn 150bar -> Thể tích khí = 8x150 = 1.200 lít khí Oxy.
Nếu thở với lưu lượng 3 lít/phút -> Thời gian sử dụng liên tục = 1.200/3 = 400 phút ~ 6,7 tiếng.
Nếu thở với lưu lượng 5 lít/phút -> Thời gian sử dụng liên tục = 1.200/5 = 240 phút ~ 4 tiếng.
Tuy nhiên trên thực tế, thời gian sử dụng của một bình 8 lít sẽ khơng được như vậy, lý do là đa số các bình khơng
được nạp đủ áp suất. Do đó người mua nên lưu ý kiểm tra và theo dõi cẩn thận các thơng số nhằm tính tốn chính
xác lượng oxy cũng như thời gian sử dụng còn lại của bình.
Choyte.com đã tiến hành kiểm tra thử một số bình oxy, dưới đây là hình ảnh thực tế :

Như trường hợp thực tế này, áp suất trong bình là 105 kgf/cm2 -> Thể tích khí = 105 x 8 = 840 lít
Thời gian sử dụng liên tục với lưu lượng 3 lít/phút : 840/3 = 280 phút ~ 4,6 tiếng.
Thời gian sử dụng liên tục với lưu lượng 5 lít/phút : 840/5 = 168 phút ~ 2,8 tiếng.
3. Những lưu ý khi sử dụng bình oxy.
- Trước khi sử dụng: kiểm tra chân tay, quần áo, dụng cụ, phương tiện thiết bị kết nối… khơng được dính dầu mỡ.
- Kiểm tra đồng hồ đo, thiết bị sử dụng (van giảm áp, dây dẫn, đầu nối, dụng cụ…) phải trong tình trạng tốt.
- Các đệm làm kín, zoăng phải làm bằng vật liệu quy định, khơng dính dầu mỡ.


- Không đứng đối diện với đầu ra của van, đóng mở van nhẹ nhàng. Khi ngừng sử dụng phải đóng chặt van chai.
- Khơng tự ý sửa chữa van chai khi bị hở và có áp suất. Khơng tự nạp khí và nạp khí lạ vào chai.
- Để lại áp suất dư ≥0.5 Bar khi sử dụng xong.
BẢO QUẢN : Bảo quản ở nơi râm mát, tránh xa nguồn nhiệt, không để lẫn với dầu mỡ, các chất dễ cháy nổ khác.
Phát hiện xì hở van khi bảo quản, cần đóng lại hoặc báo cho nhà cung cấp nếu không xử lý được.
Để tránh nguy cơ cháy nổ, đặc biệt lưu ý :
- Khơng để dính dầu mỡ vào chai, van

- Khơng sửa chữa van khi có áp suất
4. Những lưu ý khi mua bình oxy.
Khi mua bình oxy, lưu ý trên cổ chai sẽ có các thơng số sau:
- Mã số chai (khi đưa giấy kiểm định trong lơ chai có mã số của nó)
- WP tức work pressure hay gọi áp suất làm việc 150 bar = 150 kg/cm2
- TP tức tets Pressure hay gọi là áp suất thử là 250 bar = 250 kg/cm2
- Ngày sản xuất, năm sản xuất vỏ chai oxy
- Trên có đóng dấu thời hạn kiểm định (từ ngày gấn nhất cho đến 5 năm sau)
- Vỏ chai oxy các bạn mua nhà cung cấp phải đưa giấy kiểm định an toàn
Ngoài việc cung cấp bằng chai, Oxy còn được cung cấp ở dạng hóa lỏng, trong các téc chứa siêu lạnh hoặc máy
tạo oxy.
Ansinhmed.com
Bình luận bằng tên của bạnBình luận bằng facebook

OXY Y TẾ VÀ OXY CÔNG NGHIỆP KHÁC NHAU ĐIỂM NÀO? CĨ THỂ DÙNG THAY THẾ LẪN
NHAU ĐƯỢC KHƠNG? TẠI SAO CÙNG MỘT NƠI CUNG CẤP NHƯNG GIÁ BÁN LẠI CHÊNH
LỆCH?
CƠNG TY KHÍ CƠNG NGHIỆP HUẾCHUN CUNG CẤP KHÍ OXY DÙNG CHO MỌI LĨNH VỰC,
CHÚNG TÔI SẼ PHẦN NÀO GIẢI ĐÁP THẮC MẮC CỦA QUÝ KHÁCH HÀNG SAU ĐÂY.
>> Xem thêm

Khí y tế trung tâm là gì? Cung cấp khí y tế trung tâm tại Huế
Khí oxy – Khí oxy y tế – Địa chỉ cung cấp khí oxy tại Huế
1. ỨNG DỤNG CỦA KHÍ OXY Y TẾ
– Phục vụ các đơn vị y tế, cứu hộ cứu nạn.

– Hỗ trợ hơ hấp cho người có bệnh về hơ hấp, cấp cứu, gây mê.

– Cung cấp dưỡng khí cho người lặn. Tùy vào độ sâu và mục đích du lịch, nghiên cứu, thám hiểm, mị tìm
ngọc trai… mà oxy lặn có độ tinh khiết 100% (cho lặn cạn) hoặc dưới 21% thể tích bình khí (cho lặn sâu).

– Sử dụng cho hoạt động leo núi, du hành vũ trụ.

PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆPPHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY
CƠNG NGHIỆP

PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP


Ứng dụng của khí oxy y tế

Khí oxy y tế thường có độ tinh khiết 99,5%. Oxy khơng đạt chuẩn y tế có thể có lẫn các thành phần CO,
CO2, Acetylen và những tạp chất khác có hại cho cơ thể. Bệnh nhân hít phải một lượng lớn oxy này sẽ dẫn
đến các triệu chứng như ngạt thở, đóng vảy đường hô hấp, nhiễm khuẩn đường hô hấp và bị nặng thêm các
bệnh về hơ hấp.

2. ỨNG DỤNG CỦA KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP
– Oxy sử dụng trong cơng nghiệp luyện thép, hàn cắt kim loại, đóng tàu.
– Oxy được sử dụng nhiều trong hóa học làm chất Oxy hóa, làm thành phần nhiên liệu của tên lửa đẩy.
– Oxy được kết hợp với Actylen hoặc gas, tạo thành hàn cắt gió đá để hàn cắt kim loại.
– Trong cơng nghệ hàn, người ta thường bổ sung thêm Oxy vào hỗn hợp khí, điều này sẽ giúp tăng sự thấm
ướt, tránh được sự lõm khuyết và rỗ xốp trong mối hàn.
– Oxy được sử dụng trong nuôi trồng thủy sản và xử lý nước thải.
PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP
Oxy sử dụng trong hàn hơi gió đá
PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP
Oxy thủy sinh
Tùy theo quy định của từng quốc gia, oxy cơng nghiệp có độ tinh khiết từ 99,2 – 99,6%. Do những sự khác
nhau giữa mức độ tinh khiết oxy thở và oxy công nghiệp, nên trong bất cứ trường hợp nào cũng không dùng
oxy công nghiệp thay thế oxy thở, để tránh xảy ra những phát sinh không đáng có cho người sử dụng nói

chung và người bệnh nói riêng.

3. ĐỊA CHỈ VÀ CÁCH THỨC CUNG CẤP KHÍ OXY TẠI HUẾ
Cơng ty khí cơng nghiệp Huế cung cấp khí oxy tại Huế với độ tinh khiết và dung tích phù hợp với mọi nhu
cầu. Cung cấp khí oxy giá rẻ, bình khí oxy lỏng, nạp bình khí oxy tại Huế và các loại khí cơng nghiệp khác.

BÌNH OXY 50 LÍT – BÌNH KHÍ OXY, CHAI KHÍ OXY:

Thể tích khí 50 lít
Chứa 10 m3 khí Oxy
Áp suất thử 250 bar
Áp suất làm việc 200 bar
Khối lượng
Van QF-2C
Kiểm định an tồn 05 năm
CUNG CẤP BÌNH KHÍ OXY 10 LÍT, 14 LÍT, 40 LÍT, 47 LÍT.


CUNG CẤP BẰNG BÌNH CHỨA LỎNG XL-45, XL-45HP.

GIẤY PHÉP ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHÍ OXY Y TẾ
Do có cơng dụng là duy trì sự thở của con người mà khí oxy đã trở thành trang thiết bị y tế quá đỗi quen
thuộc với các bệnh nhân và bác sĩ. Tuy nhiên, khơng phải mọi cơ sở đều có thể đáp ứng được điều kiện
về sản xuất khí oxy y tế. Khí y tế được coi là đảm bảo an toàn khi được sản xuất tại các cơ sở đã xin giấy
phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế. Vậy thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế như
thế nào, khách hàng có thể tham khảo bài viết dưới đây của luật tư vấn P&P:

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế là gì?

- Khí oxy ln được biết đến là yếu tố tạo nên nguồn sống vô tận cho mọi sinh vật trên trái đất. Chính vì vậy, các

nhà khoa học đã sử dụng chính khả năng tuyệt vời này của khí oxy để ứng dụng vào lĩnh vực y tế, điều dưỡng.
Trong tình hình dịch bệnh như hiện nay thì khí oxy đang là phao cứu cánh cho rất nhiều bệnh nhân không thể tự
thở mà phải dùng máy thở.
- Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế là giấy phép do Sở y tế cấp cho các cơ sở đủ điều kiện về nhân sự
và cơ sở vật chất theo quy định của pháp luật về sản xuất trang thiết bị y tế

Tại sao phải xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế?

- Khí oxy y tế là trang thiết bị y tế duy trì sự sống của con người nên sản phẩm nếu không được sản xuất đúng quy
trình và đảm bảo an tồn thì sẽ gây hại cho sức khỏe của con người. Bởi vậy, theo quy định tại Khoản 7 Điều 1
Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì trước khi thực hiện sản xuất trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có
trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi nhà xưởng hoặc nhà máy sản xuất đặt trụ
sở.


- Hơn nữa, theo quy định tại Khoản 4 Điều 55 Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định “Phạt tiền từ 30.000.000
đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi: Sản xuất trang thiết bị y tế khơng có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản
xuất trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật”.
- Do đó, để tuân thủ quy định của pháp luật và cũng là bảo đảm sức khỏe cho người tiêu dùng, các cơ sở sản xuất
khí oxy y tế cần xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế trước khi tiến hành hoạt động sản xuất.

Điều kiện để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế

Điều kiện về nhân sự:
+ Thứ nhất: Người phụ trách chuyên môn của cơ sở phải có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên
hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Trình độ học vấn của người
phụ trách chuyên môn được thể hiện qua bằng cấp của họ.
+ Thứ hai, người phụ trách chun mơn phải có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các
cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên. Để xác định thời gian cơng tác này, cần có Giấy xác nhận của cơ sở
trang thiết bị y mà người phụ trách từng làm.

+ Người phụ trách chuyên môn phải làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người
phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.
Điều kiện về cơ sở vật chất:
+ Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.
+ Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở
sản xuất. Trường hợp khơng có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra
chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất.
+ Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây: Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng
trang thiết bị y tế được bảo quản; Bảo đảm thống, khơ ráo, sạch sẽ, khơng gần các nguồn gây ô nhiễm; Đáp ứng
yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
+ Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị
y tế mà cơ sở sản xuất.
+ Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 hoặc tương đương và khuyến khích áp dụng hệ thống quản lý
chất lượng ISO 13485.
+ Trường hợp cơ sở khơng có kho tàng và phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế thì phải có hợp đồng với cơ
sở đáp ứng yêu cầu về kho tàng và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Thành phần hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế

- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất
- Bản kê khai nhân sự
- Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất
- Bản xác nhận thời gian công tác
- Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO với phạm vi sản xuất khí y tế. Đối với cơ sở chưa có
Giấy chứng nhận ISO, Luật tư vấn P&P sẽ giúp quý vị có được Giấy chứng nhận này trong thời gian từ 3-5 ngày
làm việc.
- Trường hợp cơ sở không tự thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm hoặc khơng có kho tàng hoặc khơng có
phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ sở khác thì phải kèm
theo các giấy tờ chứng minh cơ sở đó đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế

mà mình sản xuất

Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế

- Quy trình thực hiện
+ Trước khi thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất, cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi hồ sơ công
bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi nhà xưởng hoặc nhà máy sản xuất đặt trụ sở;
+ Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trong
thời gian từ 03- 05 ngày làm việc


Những vướng mắc khách hàng gặp phải khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất
khí oxy y tế

Câu 1: Cơng ty tơi có trụ sở chính ở thành phố Hà Nội, công ty dự định đặt địa chỉ sản xuất khí oxy y tế ở
tỉnh Bắc Ninh. Vậy cơng ty cần thực hiện xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế ở đâu?
- Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế được xin tại nơi có cơ sở sản xuất trực tiếp. Đối với trường hợp của
khách hàng dù trụ sở chính ở thành phố Hà Nội nhưng phải xin giấy phép tại Sở y tế tỉnh Bắc Ninh. Tại sao lại
vậy? Bởi sau khi công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, Sở y tế có thể sẽ tiến hành hậu kiểm xem cơ sở
có hoạt động đúng như hồ sơ công bố hay không, nếu không đáp ứng đúng như hồ sơ công bố, cơ sở sản xuất có
thể bị thu hồi phiếu tiếp nhận cơng bố. Do đó, thẩm quyền cấp giấy phép sản xuất khí oxy y tế phải thuộc về sở y
tế nơi đặt cơ sở sản xuất.
Câu 2: Cơ sở tôi sản xuất các trang thiết bị y tế và đã có giấy chứng nhận ISO 9001, nay tơi muốn mở rộng
phạm vi sản xuất để sản xuất khí oxy y tế. Vậy để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, chúng
tơi có cần điều chỉnh giấy chứng nhận ISO đã có hay khơng?
- Theo quy định của pháp luật, Các cơ sở sản xuất khí y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất
lượng ISO 9001 hoặc tương đương kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2020. Tuy nhiên, khách hàng cần bổ sung phạm
vi trên giấy chứng nhận ISO 9001 là sản xuất, kinh doanh khí y oxy y tế hoặc khí y tế thì mới đáp ứng điều kiện
để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế
Câu 3: Sau khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, cơng ty muốn kinh doanh sản phẩm này

thì có cần xin giấy phép nào nữa không?
- Sau khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để có thể kinh doanh khí oxy y tế, khách hàng cần thực
hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh, mua bán khí oxy y tế tại Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
Câu 4: Sau khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để có thể lưu hành sản phẩm thì có cần xin
giấy phép nào nữa không?
- Sau khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để sản phẩm khí oxy y tế được lưu hành trên thị trường
thì chủ sở hữu khí oxy y tế phải thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm. Kết quả kiểm nghiệm khí oxy y tế là kết quả
kiểm nghiệm chất lượng khí của nhà sản xuất hoặc của các cơ quan có chức năng, theo tiêu chuẩn cơ sở của nhà
sản xuất đối với từng lơ khí y tế cung cấp vào các cơ sở y tế, hàm lượng khí không được thấp hơn hàm lượng quy
định tại Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh và Tiêu chuẩn Việt Nam hiện hành.

Dịch vụ thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất khí oxy y tế

- Soạn thảo hồ sơ để thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế
- Nộp hồ sơ và xử lý hồ sơ thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế
- Gặp gỡ và trao đổi với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong quá trình thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản
xuất khí oxy y tế
- Bàn giao kết quả cho khác hàng khi thực hiện xong thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế

Liên hệ với Luật P&P

Hotline: 0989.869.523 / 0984.356.608
1/ />spm=a2700.7735675.normal_offer.d_title.f9287317sGWpvZ&s=p
2/ />3/ />4/ />5/ />