Tải bản đầy đủ (.docx) (185 trang)

BỘ ĐẦY ĐỦ HỒ SƠ THẨM ĐỊNH GPP NHÀ , QUẦY THUỐC

Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (782.67 KB, 185 trang )

TRỘN BỘ HỒ SƠ GPP
- HỒ SƠ GPP
- 8 MẪU SỔ SÁCH
- 8 QUY TRÌNH TRONG GPP ( SOP )
1, HỒ SƠ GPP
HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ ĐÁNH GIÁ ĐÁP ỨNG “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ
THUỐC” – GPP VÀ CẤP GCN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC
(ÁP DỤNG ĐỐI VỚI QUẦY THUỐC)

St
Thành phần
Biểu mẫu
t
1 Đơn đề nghị cấp GCNĐĐKKDD
Mẫu số 19–
Lưu ý điền thêm vào mẫu số 19: Cơ sở đề nghị Phụ lục I (Nghị
Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
định
doanh dược
155/2018/NĐ
-CP)
2 Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh,
trình độ chuyên mơn
3 Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ
4 Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thơng tin về
hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng)
5 Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy
trình thao tác chuẩn
6 Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc Phụ lục IItheo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II 2a 2b(Ban hành
kèm theo Thông tư này đối với cơ sở đề nghị cấp


kèm theo
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Thông tư số
tương ứng.
02/2018/TTBYT) và TT
số
12/2020/TTBYT


7 Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký
doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh
việc thành lập cơ sở
8 Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược
9 * Tài liệu thuyết minh cơ sở đáp ứng biện pháp về
Mẫu số 18 –
* an ninh, bảo đảm khơng thất thốt thuốc, ngun
Phụ lục II
liệu làm thuốc phải kiểm sốt đặc biệt (nếu cơ sở
(Nghị định
có kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt)
54/2017/NĐCP)


Mẫu số 19/NĐ 54
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ
Tên cơ sở: ....................

Địa chỉ: ....................................
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược: DSTH................
Số CCHN Dược: 001436/CCHND - SYT - VP. Nơi cấp: SYT ....... Năm cấp: 2023. Có giá trị đến
(nếu có):
1. Đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt(3): □
- Giấy chứng nhận thực hành tốt Số:
Ngày cấp:
(4)
2. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược : □
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số:.……… Ngày cấp: .……..……….
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số:.……… Ngày cấp: .……..……….
Cơ sở đề nghị Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
+ Loại hình cơ sở kinh doanh (5): Quầy thuốc Cơ sở bán lẻ thuốc, quầy thuốc, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;
+ Phạm vi kinh doanh (6: Bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc
không kê đơn bảo quản điều kiện thường. Bao gồm cả: Thuốc độc; Thuốc thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. Khơng bao gồm: Thuốc dạng
phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần,
thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc phóng xạ và đồng vị phóng xạ.
+ Địa điểm kinh doanh: Khu 3, xã Cao Xá, huyện Lâm Thao, tỉnh Phú Thọ
Đề nghị cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt kèm theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh(7):
Giấy chứng nhận thực hành tốt (GPP) kèm theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược.
Hướng dẫn thực hành tốt áp dụng (8): GPP đối với quầy thuốc
Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp
hành nghiêm sự chỉ đạo của Bộ Y tế/Sở Y tế.
Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này:



- Các tài liệu đề nghị cấp lại giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 32 của Nghị định số:
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật dược(9).
- Các tài liệu đề nghị cấp lại giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 49 của Nghị định số:
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật dược (10).

Phú Thọ, ngày 06 tháng 08 năm 2023
Người Phụ Trách Chuyên Môn
Quầy Thuốc
(Ký, ghi rõ họ tên, chức danh, đóng
dấu (nếu có))
\

................
........
Ghi chú:
(1) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
(2) Chỉ áp dụng đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm bảo
chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định.
(3) Liệt kê Giấy chứng nhận GPs cịn hiệu lực tại địa điểm kinh
doanh nếu có.
(4) Liệt kê Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cịn hiệu
lực nếu có.
(5) Ghi rõ loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định tại khoản 2 Điều
32 của Luật dược.
(6) Liệt kê các phạm vi kinh doanh tương ứng với điều kiện kinh doanh
dược mà cơ sở đề nghị và đáp ứng:



- Là một hoặc một số phạm vi theo quy định tại các Điều 15 đến 22,
Điều 33 và 34 của Luật dược.
- Đối với phạm vi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt: Ghi rõ từng
phạm vi kinh doanh thuốc kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản
26 Điều 2 của Luật dược.
(7) Ghi rõ loại giấy chứng nhận thực hành tốt đề nghị được cấp kèm
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (nếu cơ sở có nhu cầu).
(8) Áp dụng trong trường hợp cơ sở được phép lựa chọn một trong
các hướng dẫn về Thực hành tốt đã được Bộ Y tế ban hành hoặc
công nhận để áp dụng khi kiểm tra việc đáp ứng Thực hành tốt.
(9) Áp dụng đối với trường hợp nộp hồ sơ theo quy định tại Điều 32 Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP.
(10) Áp dụng đối với trường hợp nộp hồ sơ theo quy định tại Điều 49
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP


Mẫu số 04
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC NHÂN SỰ CỦA QUẦY THUỐC

Họ tên chủ cơ sở
DSTH. Quách Thị Thắm

Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn
DSTH. Quách Thị Thắm

Nhân viên:
*Nhân


viên 1:
Họ tên: ..........
Trình độ chun mơn: DSTH

Phú Thọ, ngày 06 tháng 08 năm 2023
CHỦ CƠ SỞ

6


7


Mẫu số 01

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BẢN KÊ KHAI
DANH SÁCH NHÂN SỰ VÀ BẰNG CẤP CHUYÊN MÔN
Cơ sở kinh doanh: QUẦY THUỐC QUÁCH THẮM
Họ tên chủ cơ sở: Quách Thị Thắm
Họ tên người phụ trách chuyên môn: DSTH. NGUYÊN VĂN A ; Số CCHND: 0013265/CCHND- SYT- VP, ngày 13/04/2023.
Phạm vi kinh doanh: Bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và danh mục thuốc không kê đơn bảo quản điều kiện thường. Bao gồm
cả: Thuốc độc; Thuốc thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực. Khơng bao gồm: Thuốc dạng phối hợp có chứa
dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc phóng xạ và đồng vị phóng xạ.

Stt
1


Họ và tên
Nguyên van A

Năm
sinh

Địa chỉ thường trú

1986

.........tỉnh Phú Thọ

Trình
độ
Năm tốt nghiệp Cơng việc được
chuyê
Nơi cấp bằng
phân công
n môn
DSTH

2005; Trường CĐ Y Tế
Phú Thọ

QLCM

Phú Thọ, ngày 06 tháng 08 năm 2023
CHỦ CƠ SỞ




Mẫu số 05

BẢN VẼ BỐ TRÍ CÁC KHU VỰC CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC
Yêu cầu bản vẽ thể hiện được những nội dung sau:
+ Diện tích của quầy thuốc;
+ Tính riêng biệt của quầy thuốc;
+ Khu vực trưng bày, bảo quản thuốc (có phân chia riêng biệt, rõ ràng 05 khu
vực: thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, vật tư y tế);
+ Khu vực để người mua tiếp xúc, trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với người
bán lẻ;
+ Khu vực/tủ ra lẻ thuốc;
+ Khu vực/nơi rửa tay;
+ Khu vực/tủ biệt trữ các sản phẩm thu hồi chờ xử lý;
+ Khu vực/tủ riêng để bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc độc hại, gây
cháy, nổ và có biện pháp đảm bảo an tồn, an ninh (nếu có);
+ Kho bảo quản thuốc riêng (nếu có);
+ Phịng/ khu vực tư vấn cho người mua thuốc;


Mẫu số 02

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
BẢN KÊ KHAI ĐỊA ĐIỂM VÀ TRANG THIẾT BỊ
CỦA CƠ SỞ KINH DOANH THUỐC
Cơ sở kinh doanh: QUẦY THUỐC QUÁCH THẮM
Người phụ trách: DSTH: Quách Thị Thắm
Địa điểm: Khu 3, xã Cao Xá, huyện Lâm Thao, tỉnh Phú Thọ.
Diện tích: 30 m2.

Cơ sở riêng biệt
Mô tả sơ bộ điều kiện cơ sở: (nền, trần nhà, vệ sinh môi trường: đảm bảo tránh xa
nguồn ô nhiễm, trần nhà, tường trơn nhãn, dễ vệ sinh.
ST
T
I
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
II
1
2

Cơ sở, trang thiết bị

Đơn vị
tính

Số lượng

Ghi chú


Thiết bị chun mơn

Điều hịa nhiệt độ
Ẩm kế - nhiệt kế
Tủ trưng bày, bảo quản
Tủ quầy
Khay đếm thuốc (inox)
Bàn tư vấn + ghế
Chậu rửa tay
Bình nước uống

Cái
Cái
Cái
Cái
Cái
Bộ
Chiếc
Chiếc

Túi PE đựng thuốc

Kg

Nhiệt kế tự ghi
máy tính kết nối mạng internet
Dụng cụ phịng chống cháy nổ

cái
Bộ


Bình khí CO2

Chiếc

Tiêu lệnh

Bộ

01
01
04
02
01
01
01
01
05
01
01
01
01

Sơ đồ địa điểm kinh doanh (Vẽ ở mặt sau: vẽ rõ vị trí, số nhà, tên phố, phường, ngõ,
xóm, các nhà thuốc gần nhất và các đặc điểm dễ nhận biết khác…)

Phú Thọ ngày 06 tháng 08
năm 2023
CHỦ CƠ SỞ
(Ký, ghi rõ họ tên)



Quách Thị Thắm

Mẫu số 03
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
DANH MỤC CÁC QUY ĐỊNH, HỒ SƠ, TÀI LIỆU,
CÁC QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN
Stt
1

Danh mục



Hồ sơ pháp lý

1.1

Đăng ký kinh doanh

x

1.2

Chứng chỉ dược của người phụ trách chuyên môn

x


2

Tài liệu chuyên môn

2.1

Luật dược và các văn bản hướng dẫn thi hành

x

2.2

Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc

x

3

Các quy trình thao tác chuẩn
1

Quy trình mua thuốc và kiểm sốt chất lượng thuốc.

x

2

Quy trình bán thuốc kê đơn

x


3

Quy trình bán thuốc khơng kê đơn

x

4

x

5

Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc
Quy trình giải quyết với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi

6

Quy trình đào tạo nhân viên

x

7

Quy trình vệ sinh nhà thuốc

x

4


x

Sổ sách
1

Sổ kiểm nhập hàng hóa.

x

2

Sổ bán thuốc kê đơn.

x

3

Sổ bán thuốc không kê đơn

x

4

Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm

x

5

Sổ theo dõi khiếu nại hoặc thu hồi thuốc


x

6

Sổ theo dõi đào tạo nhân viên

x

7

Sổ theo dõi vệ sinh nhà thuốc

x

Khôn
g



Phụ lục II

DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST)
I. HƯỚNG DẪN CHUNG
1. Mục đích xây dựng danh mục
- Để cơ sở kinh doanh thực hiện GPP, giúp cơ sở tự kiểm tra đánh giá.
- Để cơ quan quản lý dược kiểm tra, đánh giá, cơng nhận GPP.
- Để thống nhất trên tồn quốc việc thực hiện GPP.
2. Nguyên tắc chấm điểm
a) Điểm chuẩn của từng tiêu chí được quy định trong Danh mục kiểm tra

tại
Phụ lục II 2a, 2b, 2c kèm theo Thông tư này theo nguyên tắc chấm từng bước.
Điểm chấm cho từng tiêu chí phải là điểm tối đa, khơng cho điểm trung gian.
Điểm cộng được áp dụng nếu cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện cao hơn quy định
tối
thiểu. Điểm trừ nếu cơ sở bán lẻ thuốc có thực hiện tiêu chí nhưng cịn có
nhiều
tồn tại;
b) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc đang hoạt động, việc đánh giá, chấm điểm
được
tính trên hoạt động thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc;
c) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc mới thành lập, chưa hoạt động:
- Các tiêu chí triển khai trước khi hoạt động: chấm điểm trên kết quả
triển
khai thực tế;


- Các tiêu chí được triển khai sau khi cơ sở bán lẻ thuốc đã đi vào hoạt
động:
chấm điểm dựa trên hồ sơ, quy trình thao tác chuẩn, biểu mẫu để triển khai
hoạt
động và việc đánh giá nhân viên cơ sở bán lẻ thuốc về việc nắm được và thực
hành đúng các quy định có liên quan theo bản mơ tả cơng việc.
- Tổng điểm để tính phân loại đáp ứng của cơ sở bán lẻ thuốc khơng tính
đối
với các tiêu chí cơ sở bán lẻ thuốc khơng hoạt động (cơ sở bán lẻ thuốc không
thực hiện việc pha chế theo đơn, cơ sở bán lẻ thuốc khơng có kho bảo quản).
3. Phân loại đáp ứng GPP:
a) Cơ sở bán lẻ thuốc đáp ứng GPP: Cơ sở bán lẻ thuốc không mắc lỗi
nào

thuộc điểm không chấp nhận và đạt 90% trên tổng điểm trở lên;
b) Cơ sở bán lẻ thuốc phải báo cáo khắc phục: Cơ sở bán lẻ thuốc không
mắc
lỗi nào thuộc điểm không chấp nhận và đạt từ 80% đến dưới 90% trên tổng
điểm;
c) Cơ sở bán lẻ thuốc không đáp ứng: Cơ sở bán lẻ thuốc mắc từ 01 lỗi
thuộc
điểm không chấp nhận trở lên hoặc chỉ đạt dưới 80% trên tổng điểm.


DANH MỤC KIỂM TRA (CHECKLIST)
THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC ĐỐI VỚI QUẦY
THUỐC
(Ban hành kèm theo TT số 02/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2018 của Bộ Y
tế và Thông tư số 12/2020/TT-BYt ngày 22/6/2020 của Bộ Y tế)
STT
1
2

Nội dung
- Tên cơ sở: Quầy thuốc QUÁCH THẮM
- Địa chỉ: Khu 3, xã Cao Xá, huyện Lâm Thao, tỉnh Phú Thọ.
- Tên chủ cơ sở: Quách Thị Thắm
- Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn: DSTH. Quách Thị Thắm

TT

Nội dung

I


Nhân sự: 20 điểm
đạt:

Tha Điể Điể
m
m
m
chiế chuẩ cộn
u
n
g

Điể
m
trừ

Ghi chú

Điểm

1.1 Người quản lý chun mơn: 11 điểm
1.1. Có mặt khi cơ sở
1 bán lẻ hoạt động
hoặc thực hiện uỷ
quyền theo quy
định
Điểm
khôn
III.

2
g
4b
chấp
nhận

1.1. Có giám sát hoặc III.
2 trực tiếp tham gia 4b
việc bán thuốc kê

Điể
m
đạt

2

Điểm khơng
chấp
nhận
trong trường
hợp khơng có
mặt
ngườ
quản

chun mơn
khi cơ sở hoạ
động
hoặc
khơng

thực
hiện ủy quyền
và báo cáo
theo quy định.
Kiểm tra:
- Quy trình
xem
ngườ


TT

Nội dung

Tha Điể Điể
m
m
m
chiế chuẩ cộn
u
n
g

Điể
m
trừ

Điể
m
đạt


đơn và liên hệ với
bác sỹ kê đơn
trong trường hợp
cần thiết.

1.1. Có tham gia kiểm
3 sốt chất lượng
thuốc khi nhập về III.
và trong q trình 4b
bảo quản tại quầy
thuốc
1.1. Có thường xuyên
III.
4 cập nhật kiến
4b
thức chun mơn
1.1. (*) Có đào tạo h5 ướng dẫn nhân
III.
viên quy chế,
4b
kiến thức chun
mơn
1.1. Có hướng dẫn
6 nhân viên theo
dõi các tác dụng III.
không
mong 4b
muốn và báo cáo
với cơ quan y tế

1.1. Có cộng tác với y III.
7 tế cơ sở
4b
1.2 Người bán lẻ: 9 điểm

quản

chun mơn
có kiểm số
hoạt động này
khơng?
- Hoạt động
thực tế
Kiểm tra Quy
trình và phỏng
vấn nhân viên

2

2

1

1

1

Ghi chú

1


Phỏng
vấn
người quản lý
chuyên môn
Phỏng
vấn
nhân
viên
kiểm tra hồ sơ
đào tạo nhân
viên


TT

Nội dung

Tha Điể Điể
m
m
m
chiế chuẩ cộn
u
n
g

1.2. (*) Có đủ nhân
1 viên phục vụ cho
hoạt động của

quầy thuốc. Số
lượng nhân viên: I.2
Dược sĩ trung
học: .01...
Các bằng cấp
khác: ...

Điể
m
trừ

Điể
m
đạt

Ghi chú

1

1

I.1.
3

1

1

Hỏi để đánh
giá


I.4

1

1

Quan sát thực
tế

III.
4a

1

1

I.5

2

Cơ sở có Dược sĩ đại học

1.2. (*) Bằng cấp
2 chuyên môn phù
hợp với công việc
được giao
1.2. (*) Các nhân viên
3 không đang trong
thời gian bị kỷ

luật liên quan đến
chun mơn y
dược
1.2. (*) Có mặc áo
4 Blu và đeo biển
hiệu ghi rõ chức
danh, bao gồm cả
người phụ trách
chuyên môn
1.2. (*) Tất cả nhân
5 viên được huấn
luyện để hiểu rõ
và thực hiện đúng

1

2

Kiểm tra sự
hiểu biết của
nhân viên.


TT

Nội dung

Tha Điể Điể
m
m

m
chiế chuẩ cộn
u
n
g

các tiêu chuẩn
GPP
1.2. Được đào tạo,
6 cập nhật kiến III.
2
thức chuyên môn 4a
và pháp luật y tế
1.2. Có thái độ hồ
7 nhã, lịch sự khi
tiếp
xúc
với III.
1
khách hàng và 4a
giữ bí mật thơng
tin về người bệnh
II Cơ sở vật chất: 16 điểm
2.1 (*) Xây dựng và
thiết kế:
Địa điểm cố định, khu tr- II.1
ưng bày bảo quản riêng
a
2
biệt đảm bảo kiểm sốt


Điể
m
trừ

Điể
m
đạt

Ghi chú

Kiểm tra hồ sơ
nhân viên.

Có quy định
trong quy trình
hoặc nội quy
Điểm đạt:

1

2

được mơi trường bảo quản
thuốc

(*) Quầy thuốc có II.1
mơi trường riêng b
biệt hồn tồn
(*) Bố trí nơi cao ráo, II.1

thống mát, an tồn, cách
a
xa nguồn ơ nhiễm
(*) Trần nhà có chống bụi

(*) Tường và nền nhà
phẳng, nhẵn, dễ vệ sinh,
lau rửa

0,5

0.5

1

1

II.1
c

1

1

II.1
c

1

1


Có vách ngăn
kín và lối đi
riêng


TT

Nội dung

Tha Điể Điể
m
m
m
chiế chuẩ cộn
u
n
g

2.2 (*) Diện tích phù
II.2
hợp với quy mơ
a
kinh doanh
2.3 (*) Khu trưng bày
bảo quản có diện
II.2
tích tối thiểu
a
10m2

(*) Khu trưng bày
bảo quản có diện
tích từ 20m2 đến
dưới 30 m2
(*) Khu trưng bày
bảo quản có diện
tích từ 30m2 trở
lên
2.4 (*) Có khu vực
để người mua II.2
thuốc tiếp xúc và a
trao đổi thơng tin
2.5 (*) Có khu vực
riêng để ra lẻ
II.2
b
(*) Khu vực ra lẻ
cách ly với khu
vực bảo quản trưng bày.

Điể
m
trừ

2

Điể
m
đạt


Ghi chú

2
Điểm
khơn
g
chấp
nhận

2

2

1

1

2

2

1

Khơng chấp
thuận trong
trường hợp
dưới 10m2

1


1

1

0,5

0.5

Có thể xem xé
chấp thuận nếu
bố trí phịng
riêng hoặc hộp
/ ngăn riêng ra
lẻ thuốc



×