Tính an toàn của thuốc kháng cúm trên thai kỳ ppsx

Tính an toàn của thuốc kháng cúm
trên thai kỳ


Nguy cơ của cúm A/H1N1 với người có thai, cho con bú
thế nào? Dùng thuốc kháng cúm (Tamifflu, relenza) có
an toàn không? Trả lời được câu hỏi này sẽ định hướng
đúng, kịp thời trong điều trị cúm cho các đối tượng
này.


Nguy cơ của cúm và cúm A/H1H1 trên người mang thai
Với cúm mùa: Theo Neuzil (1998) và Doldds L (2007),
biến chứng cúm mùa trên nhóm người mang thai, đặc biệt
là 3 tháng cuối thai kỳ cao hơn nhóm người không mang
thai và người sau sinh trong đại dịch cúm trước đây (theo
Harri JW-1919 và theo Freeman DW Barno .A- 1959), tỷ lệ
tử vong do cúm ở nhóm người mang thai vẫn cao hơn các
nhóm khác.

Với cúm A/H1N1 gây dịch: thực tế cho thấy tỷ lệ bị biến
chứng, tỷ lệ tử vong ở nhóm người mang thai nhiễm cúm
A/H1N1 là cao.


Như vậy, trong cúm mùa cũng như cúm A/H1N1 gây dịch,
thì nhóm người mang thai vẫn nằm trong nhóm có nguy cơ
cao, cùng với trẻ em dưới 5 tuổi, người cao tuổi trên 65,
người có các bệnh mạn tính (tim mạch, hô hấp, đái tháo
đường…).
Tính an toàn của thuốc kháng cúm với thai

Với tamiflu
Tamiflu không chỉ đang dùng trong cúm A/H1N1 gây dịch
mà trước đó từng dùng khá nhiều trong cúm mùa. Dưới đây
là các số liệu nghiên cứu về tính an toàn với thai của thuốc
này trong thử nghiệm, trong cúm mùa, trong cúm A/H1N1
gây dịch.
Bản thân cúm gây sốt cao đã gián tiếp gây quái thai, bởi sự
tăng thân nhiệt thường di kèm với với tăng xuất độ khuyết
tật ống thần kinh (Moretti ME - 2005). Do thế, các nghiên
cứu này đều có so sánh tỷ lệ gây dị dạng quan trọng thai ở
người dùng tamiflu với tỷ lệ bị dị dạng chung trong dân số.
Nghiên cứu trên mô hình nhau thai ngoài cơ thể nhận thấy:
tamiflu được chuyển hóa mạnh trong nhau thai. Chất
chuyển hóa qua nhau thai không hoàn toàn, có tích lũy nhỏ
ở bào thai.
Số liệu nghiên cứu trên cúm mùa: Nhật Bản là nơi dùng
tamiflu cho cúm mùa khá nhiều trước khi có dịch cúm
A/H1N1. Số liệu dùng tamiflu cho người mang thai do
Bệnh viện Toranomom cung cấp (65 người) và do Viện
thông tin Dược phẩm Nhật Bản cung cấp (25 người), công
bố năm 2009 cho thấy: tổng cộng số người dùng tamiflu:
90 (=65+25). Liều dùng: uống, mỗi ngày 2 lần, mỗi lần
75mg, đợt dùng 5 ngày. Kết quả trong đó 90 trường hợp đó
có: 3 sảy thai tự nhiên, 1 chấm dứt thai kỳ vì mục đích điều
trị, 4 sinh non, 7 trẻ sinh ra có cân nặng thấp, chỉ có 1 trẻ có
dị dạng quan trọng (tỷ lệ: 1,1%). Tỷ lệ này nằm trong giới
hạn tỷ lệ dị dạng quan trọng trong dân số chung (thường ở
mức từ 1 - 3%).
Số liệu nghiên cứu hậu mại của hãng sản xuất: báo cáo
khảo sát hậu mại (năm 2005) cho biết, trong 65 trường hợp

có thai dùng tamiflu (không xác định rõ thời điểm dùng) thì
có 10 sảy thai, 6 chấm dứt thai kỳ vì mục đich điều trị, chỉ
có 1 tam nhiểm thể 21 và 1 bị dị dạng quan trọng không
não. Trường hợp tam nhiểm thể 21 không thể qui ngay do
dùng tamiflu (vì thường liên quan đến yếu tố khác). Trường
hợp dị dạng quan trọng chỉ là 1 (tỷ lệ: 1,53%). Tỷ lệ này
nằm trong giới hạn tỷ lệ bị dị dạng quan trọng trong dân số
chung.
Như vậy có thể kết luận: tamiflu an toàn với thai.

Với relenza
Liều dùng mỗi lần hít 10mg, mỗi ngày hít 2 lần, mỗi đợt 5
ngày, khởi đầu điều trị 48 giờ kể từ khi có triệu chứng.
Được biết, sinh khả dụng của dạng hít là 10 - 20%, cao hơn
dạng uống chỉ 2%. Thời gian bán thải của dạng hít khoảng
2,5 - 5,1 giờ. Trong một quan sát lâm sàng ngẫu nhiên thấy:
có 3 thai phụ dùng relenza (như cách trên) thấy thì có 1 sảy
thai tự nhiên, 1 chấm dứt thai kỳ do mục đích điều trị và 1
sinh con khỏe mạnh (sau khi đã dùng relenza ở tuần thứ tư
của thai kỳ). Những ghi nhận ngẫu nhiên trong quan sát
lâm sàng trên quá nhỏ, chưa đủ để có một kết luận tin cậy.