Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm đạo của viên uống Spacaps tại Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương

Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm
đạo của viên uống Spacaps tại Bệnh
viện Phụ Sản Trung Ương

Chủ nhiệm đề tài:
PGS.TS Nguyễn Viết Tiến
Đồng chủ nhiệm đề tài:
TS Lê Minh Châu


Tóm tắt nghiên cứu
• Nghiên cứu được tiến hành trên 60 bệnh
nhân đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Trung
ương
• Các bệnh nhân đều có triệu chứng khơ âm
đạo
• Các bệnh nhân đều uống Spacaps: sau 1
tháng triệu chứng giảm 60%, sau 3 tháng
triệu chứng giảm 95%


Đặt vấn đề
• Khơ âm đạo là tình trạng có thể gặp ở mọi
lứa tuổi
• Nguyên nhân: thay đổi nội tiết tố: tiền mãn
kinh, mãn kinh, bệnh lý, sử dụng thuốc =>
giảm nồng độ hormone dẫn tới giảm tiết chất
nhầy gây ra tình trạng khơ âm đạo
• Lựa chọn điều trị khô âm đạo tùy thuộc vào
mức độ khô âm đạo: thay đổi lối sống; sử
dụng liệu pháp hormone thay thế; sử dụng

thực phẩm chức năng như Spacaps


Đặt vấn đề
• Spacaps là sản phẩm có nguồn gốc từ thiên
nhiên

• Thành phần: Pregennolone – một tiền chất
hormone được chiết xuất từ củ mài,
Isoflavone – là estrogen thực vật q, hà thủ
ơ, đương quy, thổ phục linh, nhàu
• Tác dụng của Spacaps: tăng cường và khôi
phục sự cân bằng hormone bình thường của
cơ thể một cách tự nhiên thơng qua các thành
phần thiên nhiên, qua đó hỗ trợ điều trị và
phịng ngừa khơ âm đạo, đau khi giao hợp


Đặt vấn đề
• Đề tài “ Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô
âm đạo của viên uống Spacaps ở phụ nữ
tiền mãn kinh và mãn kinh” được tiến
hành nhằm mục tiêu :
• Đánh giá hiệu quả của Spacaps trong hỗ
trợ điều trị khơ âm đạo
• Đánh giá độ an tồn và sự chấp nhận của
người sử dụng viên uống Spacaps


Biểu hiện của khơ âm đạo

• Đau khi giao hợp
• Lãnh cảm tình dục ở nữ giới
• Mất khối cảm
=> Phụ nữ cần được điều trị chứng khô
âm đạo để nâng cao chất lượng cuộc
sống


Phương pháp điều trị
khơ âm đạo
• Thay đổi lối sống
• Liệu pháp hormone thay thế
• Sử dụng thực phẩm chức năng như TPCN
Spacaps


Đối tượng nghiên cứu
• Phụ nữ ở độ tuổi >=40, có triệu chứng khơ
âm đạo
• Loại trừ các đối tượng: đã có sử dụng nội
tiết thay thế, có bệnh lý phụ khoa: u xơ tử
cung, u nang buồng trứng. Tiền sử gia đình
có người thân bị ung thư vú, ung thư phụ
khoa


Phương pháp nghiên cứu
• Phương pháp thử nghiệm lâm sàng khơng
đối chứng
• Cỡ mẫu: 60 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn

Tiến hành nghiên cứu
• Dùng Spacaps 4 viên/ngày trong 2 tuần đầu,
từ tuần thứ 3 mỗi ngày uống 3 viên cho đủ 3
tháng
• Làm các xét nghiệm chức năng gan
• So sánh các triệu chứng lâm sàng và cận
lâm sàng trước và sau điều trị, đánh giá
hiệu quả, tính an toàn, tác dụng phụ và sự
chấp nhận của viên uống Spacaps.
• Tác dụng phụ của thuốc


Biến số nghiên cứu
• Sự cải thiện triệu chứng cơ năng: rối loạn
vận mạch, rối loạn tình dục, rối loạn tiết niệu
• Theo dõi và khám thực thể: âm hộ, cổ tự
cung, tử cung, 2 phần phụ
• Xét nghiệm: chức năng gan, thận và nội tiết


Kết quả nghiên cứu
• Kết quả xét nghiệm
- Tế bào âm đạo: tất cả các bệnh nhân có xét
nghiệm tế bào âm đạo bình thường, khơng
có bệnh nhân nào có tế bào âm đạo nghi
ngờ ung thư.
- Trước và sau điều trị, một số chỉ số sinh
hóa thăm dị chức năng gan thận trong giới

hạn bình thường và khác nhau khơng có ý
nghĩa thống kê với p>0,05.


Kết quả nghiên cứu
• Bảng 1: Một số chỉ số xét nghiệm sinh hóa trước
và sau khi dùng Spacaps.


Kết quả nghiên cứu
• Thay đổi triệu chứng lâm sàng
Bảng 2: Triệu chứng âm đạo tiết niệu


Kết quả nghiên cứu
Bảng 3: Triệu chứng vận mạch


Kết quả nghiên cứu
Bảng 4: Triệu chứng thần kinh


Kết quả nghiên cứu
Bảng 5: Toàn thân và xương khớp


Kết quả nghiên cứu
Bảng 6: Một số triệu chứng khác

Kết quả nghiên cứu sau
•

Triệu chứng khơ âm đạo được cải thiện rất rõ rệt. Các triệu
chứng như đau khi giao hợp, giảm khối cảm và són đái được
cải thiện rất nhiều: sau 1 tháng điều trị 60% phụ nữ giảm dấu
hiệu khô âm đạo, sau 3 tháng điều trị 95% giảm triệu chứng
khơ âm đạo
• Các triệu chứng vận mạch gây khó chịu cho bệnh nhân đã
giảm đáng kể
• Các triệu chứng thần kinh của bệnh nhân giảm nhiều, bệnh
nhân vui vẻ hơn
• Các triệu chứng tồn thân và xương khớp được cải thiện
• Khơng có tác dụng phụ
• 95% bệnh nhân hài lòng khi sử dụng Spacaps.
(Kết quả nghiên cứu được đăng tài trên tạp chí y học thực hành
số 11/2012)