-2014
1.
2.
2014
,
.
Tôi xin ch,
Tôi xin tr
DSCK I
, tôi s
chuyên ng
14
DUNG Trang
1
1 3
1.1. 3
1.1.1.H 3
1.1.1.3. CDB 4
1.1.1.4. 6
(ADR) 7
1.1.2.1. 7
1.1.2.2. 8
1.1.2.3. 8
1.1.2.4. 8
ADR: 9
9
10
11
13
13
15
15
18
. 18
18
20
1.5.1. 20
21
22
23
2.1. 23
23
2.1.2. 23
2.2. 23
23
30
(ADR) 30
2.2.2.2.
30
2.3 30
2.3 30
2.3
32
2.4 33
2.4.1. Phâ
33
34
3.1.
34
34
37
40
46
3.2. M
. 50
50
3.2.2. 51
54
54
60
4.1.
60
60
64
. 65
69
1. S
2010 2013 69
2.
. 69
71
72
STT
Trang
1
2.1.
23
2
2.2.
27
3
2.3.
2013
27
4
2.4.
2013
28
5
3.1 S
34
6
3.2. S ng báo cáo ADR nghiêm tr
34
7
3.3. Thi gian trì hoãn g
35
8
3.4. ng tham gia báo cáo ADR
35
9
3.5.
36
10
3.6. -10
37
11
3.7.
38
12
3.8. c báo cáo nhiu nht
39
13
3.9. Các thuc nghi ng c báo cáo nhiu nht
40
14
3.10. Tng hp phân loi báo cáo ADR theo t ch b nh
ng
40
15
3.11. Biu hic ghi nhn nhiu nht
41
16
3.12. Kt qu i liên quan gia thuc ADR
42
17
3.13. - ADR him gc ghi nhn
44
18
3.14. M nng c ADR
45
19
3.15. Biu hi- ADR phân loi m 4
45
20
3.16. Các thông tin b thiu/không hp lý trong báo cáo ADR
47
21
3.17. m chng báo cáo trung bình
48
22
3.18. T l tham gia kho sát
50
23
3.19. ng tham gia kho sát
51
24
3.20. cho rng báo cáo ADR là quan trng
52
25
3.21. Nhn thc v ng hp ADR cn báo cáo
53
26
3.22.
54
27
3.23. T l y t p ADR
54
28
3.24. Cách x lý c khi gp ADR
55
29
3.25. T l
56
30
3.26. ly mu báo cáo ADR
56
31
3.27. Thi gian thc hin báo cáo ADR
57
32
3.28. gi báo cáo ADR
57
33
3.29.
58
34
3.30. Các bi i thin ho ng báo cáo
ADR
59
DANH MỤC CÁC HÌNH
STT
Tên hình
Trang
1
1.1 : ADR
9
2
1.2: S ng báo cáo ADR t n 2013
20
3
3.1:
43
4
3.2:
46
5
3.3: cáo trung bình
48
6
3.4:
52
ADR
Phn ng có hi ca thuc (Adverse Drug Reaction)
CBYT
ICD 10
Bng phân loi quc t bnh tt ln th 10
(International Classification of Diseases 10)
KAP
(Knowledge, attitudes,
practices)
SOC
Mã phân loại tổ chức cơ thể bị ảnh hưởng (System
Organ Classes)
STT
S th t
Trung tâm DI&ADR Quc gia
Trung tâm Quc gia v Thông tin thuc và Theo dõi
phn ng có hi ca thuc
WHO
T chc Y t Th gii (World Health Organization)
1
[9]
(ADR). nguyên nhân quan gây ra
[36].
cho liên quan do
.216.
.,
[36].
c Châu Âu (
Na Uy 11,5%; 13,0%; Anh 16%)16,6%
[51], [64], [68]. -20
[67]. Theo nghiên
[57].
USD [30]. c
uro [55], [59], [57]. Tuy nhiên, t ngh
[34], [64].
ADR Trung tâm
DI&ADR
2
T
. ADR
eo, d
[33], [65], [66]. Tuy
nhiên, :
.
chuyên gia [33].
K
[58]
n.
B
-
2016 [11]. -
2012 BB
[17], [18], [19]
[15]. S
:
B
2013 :
1.
2. y
3
1
1.1.
1.1.1. H
1.1.1.1.
Adverse Drug Reactions ADR
[48], [50].
[48]:
-
-
-
-
- -
.
-
1.1.1.2.
4
[51], [70].
Sau
[28].
n
[69].
[50].
1.1.1.3. CDB
y
H:
BYT
[3]:
5
-
-
.
-
.
-
- .
-
-
-
2011-BYT
[5].
BYT-
[6], [8].
:
6
[14].
[51].
1.1.1.4.
.
.
-
-
-
7
-
-
-
[4].
1.1.2. (ADR)
1.1.2.1.
L D 05
[14].
TY
g d
[50],
[51].
8
i (ADR)
(Adverse Drug Event - ADE). ADE m
[23], [41], [56]
gâ [65].
1.1.2.2.
th
,, type F (
, type H () [24].
1.1.2.3. ADR
[36],
[38], [67], [69].
1.1.2.4. Theo ADR
(hypothesis generation),
9
:
1.1 [21, 47].
1.2. ADR:
1.2.1. ADR
[27], [46]
x
Tu
trung tâm ADR [62].
(Registries)
10
[51], [62].
l
[28]
[39], [42].
[51]
[53].
1.2.2.
(under - reporting)
11
.
-
[33].
[40].
gia
1.2.3.
Bênc
Tuy nhiên,
B
65,5% báo c, trong
[2]
-
báo cáo. Tuy nhiê
12
[12].
tâm WHO-UMC
Tuy nhiên
[44]. -
mang tên
VigiGrade. (completeness)
(relevance)
.
.
[26].
(C>0,8)
[26], [44].
-
[13].
K
13
,82 [20].
1.2.4.
1.2.4.1.
+
+
+
+
[25], [52].
1.2.4.2.
+ -
+
+
ADR [52].
1.2.5.
Australia
quan y
Therapeutic Goods Administration (TGA)
14
p
ADR
nhân
viên
t[71].
(
FAERS (FDA Adverse Event
Reporting System),
15
[73].
1.2.6.
ADR, tuy nhiên
:
.
.
.
[62].
1.3.
[35], [37], [58].
Na
t