Tải bản đầy đủ (.pdf) (103 trang)

Phân tích hoạt động báo cáo tự nguyện phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại bệnh viện đà nẵng từ năm 2010 đến năm 2013

Bạn đang xem bản rút gọn của tài liệu. Xem và tải ngay bản đầy đủ của tài liệu tại đây (2.85 MB, 103 trang )


 



















-2014


 

















1. 
2. 

 2014


               
,

.
Tôi xin ch, 


Tôi xin tr 


 
DSCK I  
, tôi s



chuyên ng







 14







DUNG Trang
 1
1  3
1.1. 3
1.1.1.H 3
1.1.1.3. CDB 4
1.1.1.4.  6
 (ADR) 7
1.1.2.1.  7
1.1.2.2.  8
1.1.2.3.  8
1.1.2.4.  8
 ADR: 9

 9
 10
 11

 13
 13
 15

 15
 18

. 18
 18
 20
1.5.1. 20


 21
 22
 23
2.1. 23
 23
2.1.2. 23
2.2. 23
 23
 30

(ADR)  30
2.2.2.2.  
 30

2.3 30
2.3 30
2.3
  32
2.4 33
2.4.1. Phâ
 33
 34
3.1. 
 34
 34
 37
 40
 46
3.2. M 
. 50
 50


3.2.2.   51
 54
  54
 60
4.1. 
 60
 60
 64
 . 65
 69
1. S

 2010  2013 69
2.  
. 69
 71
 72




STT

Trang
1
2.1. 


23
2
2.2.     


27
3
2.3. 

2013
27
4
2.4.     


2013
28
5
3.1 S 
34
6
3.2. S ng báo cáo ADR nghiêm tr
34
7
3.3. Thi gian trì hoãn g
35
8
3.4. ng tham gia báo cáo ADR
35
9
3.5. 
36
10
3.6. -10
37
11
3.7. 
38
12
3.8. c báo cáo nhiu nht
39
13
3.9. Các thuc nghi ng c báo cáo nhiu nht
40
14

3.10. Tng hp phân loi báo cáo ADR theo t ch b nh
ng
40
15
3.11. Biu hic ghi nhn nhiu nht
41
16
3.12. Kt qu i liên quan gia thuc  ADR
42
17
3.13. - ADR him gc ghi nhn
44
18
3.14. M nng c ADR
45
19
3.15. Biu hi- ADR phân loi  m 4
45
20
3.16. Các thông tin b thiu/không hp lý trong báo cáo ADR
47
21
3.17. m chng báo cáo trung bình
48
22
3.18. T l tham gia kho sát
50
23
3.19. ng tham gia kho sát
51

24
3.20.  cho rng báo cáo ADR là quan trng
52
25
3.21. Nhn thc v ng hp ADR cn báo cáo
53
26
3.22. 
54
27
3.23. T l y t p ADR
54
28
3.24. Cách x lý c khi gp ADR
55
29
3.25. T l 
56
30
3.26.  ly mu báo cáo ADR
56
31
3.27. Thi gian thc hin báo cáo ADR
57
32
3.28.  gi báo cáo ADR
57
33
3.29.  
58

34
3.30. Các bi     i thin ho ng báo cáo
ADR
59

DANH MỤC CÁC HÌNH

STT
Tên hình
Trang
1
1.1 :  ADR
9
2
1.2: S ng báo cáo ADR t n 2013
20
3
3.1: 
43
4
3.2: 
46
5
3.3:  cáo trung bình
48
6
3.4: 
52




ADR

Phn ng có hi ca thuc (Adverse Drug Reaction)
CBYT


ICD  10

Bng phân loi quc t bnh tt ln th 10
(International Classification of Diseases  10)
KAP

 (Knowledge, attitudes,
practices)
SOC

Mã phân loại tổ chức cơ thể bị ảnh hưởng (System
Organ Classes)
STT

S th t
Trung tâm DI&ADR Quc gia

Trung tâm Quc gia v Thông tin thuc và Theo dõi
phn ng có hi ca thuc
WHO

T chc Y t Th gii (World Health Organization)


1




 [9]


 (ADR).  nguyên nhân quan gây ra 

 [36].
          cho    liên quan do
 
.216.
.,
[36]. 
     c Châu Âu    ( 
Na Uy 11,5%; 13,0%; Anh 16%)16,6%
 [51], [64], [68]. -20 
 [67]. Theo nghiên 

[57]. 

USD [30]. c 
uro [55], [59], [57]. Tuy nhiên, t  ngh      

 [34], [64].

 ADR Trung tâm
DI&ADR

 
2

      T        
. ADR 
eo, d
 [33], [65], [66]. Tuy
nhiên, :

. 
 chuyên gia  [33].
K

 [58]

n.
 B
- 
 2016 [11]. -
2012 BB
 [17], [18], [19]
[15]. S 
 
 : 
B
2013  :
1.  
  
2.    y


3

1 
1.1. 
1.1.1. H
1.1.1.1. 


Adverse Drug Reactions  ADR
[48], [50].
 [48]:
- 

- 
- 

- 

- -
.
- 

1.1.1.2. 

                







4

                 

 [51], [70].
Sau



 [28].
n 




[69]. 


 [50].
1.1.1.3. CDB


y
 H:
 BYT 

 [3]:






5

- 

-  

 .
- 

.
- 


- .
-  

-  


- 
 
2011-BYT 



 [5].
 

BYT-
  

 [6], [8].
 :
6



[14].
               



 
[51].
1.1.1.4. 
 
. 
 
.
 
- 


 
 

 


- 

 
 
 

- 
7


 

 
- 





- 



 


- 

 
 [4].

1.1.2.  (ADR)
1.1.2.1. 
L D 05          

 [14].
TY 
g d
            [50],
[51].
8

i (ADR)
   (Adverse Drug Event - ADE). ADE   m

 [23], [41], [56]
gâ [65].


 


1.1.2.2. 


 
 th
,, type F (
, type H () [24].
1.1.2.3. ADR


 

 [36],
[38], [67], [69]. 
       

1.1.2.4. Theo  ADR


      (hypothesis  generation),    

9


 :

















 1.1 [21, 47].
1.2.  ADR:
1.2.1.  ADR

 [27], [46]

    x 

 Tu

trung tâm ADR [62].














(Registries)






10





 [51], [62].



l
 [28]

                 
 


  [39], [42].

 [51]







 [53].

1.2.2. 
        (under - reporting)    


11

. 
         -     
 [33]. 

 [40].

gia 

1.2.3. 
Bênc



 Tuy nhiên, 

B

65,5% báo c, trong 

 [2]
-


báo cáo. Tuy nhiê



 

             
12


 [12].

          tâm WHO-UMC   
Tuy nhiên
 [44]. -
             mang tên
VigiGrade.        (completeness)   
(relevance)
 

             
              .  
. 


 [26].

                
(C>0,8)

 [26], [44].


-


[13].
K


13



,82 [20].
1.2.4. 

1.2.4.1. 
+ 
+ 
+ 


+ 




 [25], [52].
1.2.4.2. 
+ -

+ 


+ 
 ADR [52].
1.2.5. 

Australia
 quan y 
Therapeutic Goods Administration (TGA)

14


p
 ADR        


nhân
viên








t[71].

 
 (

 FAERS (FDA Adverse Event
Reporting System),








              
15






 [73].
1.2.6. 
 
ADR, tuy nhiên             


 :
 
.
 

.

 
.
  [62].
1.3. 


              



 [35], [37], [58].
Na
t

×