Lý thuyết về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9000

Lý thuyết về hệ thống quản lý
Lý thuyết về hệ thống quản lý
chất lượng theo tiêu chuẩn ISO
chất lượng theo tiêu chuẩn ISO
9000
9000




Hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng
ISO 9000
ISO 9000
1.
1.
ISO 9000 là gì?
ISO 9000 là gì?
2.
2.
Các yêu cầu
Các yêu cầu
3.
3.
Quan điểm quản lý
Quan điểm quản lý
4.

4.
Áp dụng
Áp dụng




ISO 9000 là gì?
ISO 9000 là gì?
Bộ tiêu chuẩn về quản lý chất lượng do tổ
Bộ tiêu chuẩn về quản lý chất lượng do tổ
chức ISO chính thức ban hành nhằm
chức ISO chính thức ban hành nhằm
đưa ra
đưa ra
các chuẩn mực
các chuẩn mực
cho hệ thống quản lý chất
cho hệ thống quản lý chất
lượng và có thể áp dụng rộng rãi cho
lượng và có thể áp dụng rộng rãi cho
mọi
mọi
loại hình hoạt động.
loại hình hoạt động.




Tổ chức ISO

Tổ chức ISO
The
The
I
I
nternational
nternational
O
O
rganization for
rganization for
S
S
tandardization
tandardization
Thành lập: 23/02/1947 – Genève - Thụy Só
Thành lập: 23/02/1947 – Genève - Thụy Só
Thành viên: 164 thành viên
Thành viên: 164 thành viên
Việt Nam gia nhập năm 1977 – thành viên thứ
Việt Nam gia nhập năm 1977 – thành viên thứ
72
72
Đại diện: Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường –
Đại diện: Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường –
Chất lượng
Chất lượng

Quá trình hình thành và phát triển
Quá trình hình thành và phát triển
của ISO 9000
của ISO 9000
1987
1994
2000
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được ban
hành lần đầu tiên – phiên bản 1
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được soát
xét và ban hành phiên bản 2
Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 được soát
xét và ban hành phiên bản 3




Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO 9000
Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO 9000
HTQLCL
CƠ SỞ VÀ TỪ VỰNG
ISO 9000:2000
HTQLCL
CÁC YÊU CẦU
ISO 9001:2000
HTQLCL
HƯỚNG DẪN CẢI TIẾN
ISO 9004:2000
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ HỆ THỐNG

QUẢN LÝ CHẤT LƯNG/ MÔI TRƯỜNG
ISO 19011:2002




Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO
Cấu trúc bộ tiêu chuẩn ISO
9000
9000

ISO 9000:2005, HTQLCL – C s và t v ngơ ở ừ ự
ISO 9000:2005, HTQLCL – C s và t v ngơ ở ừ ự

ISO 9001:2008, HTQLCL – Các yêu c uầ
ISO 9001:2008, HTQLCL – Các yêu c uầ

ISO 9004:2009, Qu n lý s thành công lâu dài c a t ch c – ả ự ủ ổ ứ
ISO 9004:2009, Qu n lý s thành công lâu dài c a t ch c – ả ự ủ ổ ứ
ph ng pháp ti p c n QLCLươ ế ậ
ph ng pháp ti p c n QLCLươ ế ậ

ISO 19011:2011, H ng d n ánh giá các h th ng qu n lýướ ẫ đ ệ ố ả
ISO 19011:2011, H ng d n ánh giá các h th ng qu n lýướ ẫ đ ệ ố ả




Một số vấn đề cần lưu ý
Một số vấn đề cần lưu ý

Tiêu chuẩn về
Tiêu chuẩn về
quản lý
quản lý
, không phải là tiêu
, không phải là tiêu
chuẩn kỹ thuật
chuẩn kỹ thuật
Chỉ cho biết cần
Chỉ cho biết cần
phải
phải


làm gì
làm gì
, không chỉ rõ làm
, không chỉ rõ làm
như thế nào
như thế nào
Không đồng nhất hóa
Không đồng nhất hóa
HTQLCL của các tổ
HTQLCL của các tổ
chức.
chức.

Nguyên tắc quản lý
Nguyên tắc quản lý
1.
1.
Hướng vào
Hướng vào
khách hàng
khách hàng
2. Sự
2. Sự
lãnh đạo
lãnh đạo
3. Sự tham gia của
3. Sự tham gia của
mọi người
mọi người
4. Cách tiếp cận theo
4. Cách tiếp cận theo
quá trình
quá trình
5. Cách tiếp cận theo
5. Cách tiếp cận theo
hệ thống
hệ thống
đối với quản lý
đối với quản lý
6.
6.
Cải tiến
Cải tiến

liên tục
liên tục
7. Quyết đònh dựa trên
7. Quyết đònh dựa trên
sự kiện
sự kiện
8. Quan hệ
8. Quan hệ
hợp tác cùng có lợi
hợp tác cùng có lợi
với người cung
với người cung
ứng.
ứng.




Các điều khoản của ISO 9001
Các điều khoản của ISO 9001
1.
1.
Phạm vi
Phạm vi
2.
2.
Tiêu chuẩn trích dẫn
Tiêu chuẩn trích dẫn
3.
3.

Thuật ngữ và đònh nghóa
Thuật ngữ và đònh nghóa
4.
4.
Hệ thống QLCL
Hệ thống QLCL
5.
5.
Trách nhiệm của lãnh đạo
Trách nhiệm của lãnh đạo
6.
6.
Quản lý nguồn lực
Quản lý nguồn lực
7.
7.
Tạo sản phẩm
Tạo sản phẩm
8.
8.
Đo lường, phân tích và cải tiến
Đo lường, phân tích và cải tiến




Yêu cầu của ISO 9001
Yêu cầu của ISO 9001
1.
1.

Hệ thống quản lý chất lượng
Hệ thống quản lý chất lượng
(Điều khoản 4)
(Điều khoản 4)
2.
2.
Trách nhiệm của lãnh đạo
Trách nhiệm của lãnh đạo
(Điều khoản 5)
(Điều khoản 5)
3.
3.
Quản lý nguồn lực
Quản lý nguồn lực
(Điều khoản 6)
(Điều khoản 6)
4.
4.
Tạo sản phẩm
Tạo sản phẩm
(Điều khoản 7)
(Điều khoản 7)
5.
5.
Đo lường, phân tích và cải tiến
Đo lường, phân tích và cải tiến
(Điều khoản 8)
(Điều khoản 8)
.
.

4. Hệ thống quản lý chất lượng
4. Hệ thống quản lý chất lượng
4.1 Yêu cầu chung
4.1 Yêu cầu chung
4.2 Yêu cầu về hệ
thống tài liệu




Yêu cầu chung của HTQLCL
Yêu cầu chung của HTQLCL
1.
1.
Nhận biết được các
Nhận biết được các
quá trình cần thiết
quá trình cần thiết
2.
2.
Xác đònh
Xác đònh
trình tự
trình tự
và
và

mối tương tác
mối tương tác
của các
của các
quá trình
quá trình
3.
3.
Xác đònh các
Xác đònh các
chuẩn mực
chuẩn mực
và
và
phương pháp
phương pháp
4.
4.
Đảm bảo sự sẵn có của các
Đảm bảo sự sẵn có của các
nguồn lực
nguồn lực
và
và
thông tin
thông tin
5.
5.
Đo lường, theo dõi và phân tích
Đo lường, theo dõi và phân tích

các quá trình
các quá trình
6.
6.
Thực hiện các hành động để
Thực hiện các hành động để
duy trì và cải tiến
duy trì và cải tiến
liên tục
liên tục
các quá trình.
các quá trình.




Hệ thống tài liệu
Hệ thống tài liệu
CS-
MT
STCL
Quy trình
Tài liệu cần thiết
Hồ sơ chất lượng




5. Trách nhiệm của lãnh đạo
5. Trách nhiệm của lãnh đạo

5.1 Cam kết của lãnh đạo
5.1 Cam kết của lãnh đạo
5.2 Hướng vào khách hàng
5.2 Hướng vào khách hàng
5.3 Chính sách chất lượng
5.3 Chính sách chất lượng
5.4 Hoạch đònh
5.4 Hoạch đònh
5.5 Trách nhiệm, quyền hạn
5.5 Trách nhiệm, quyền hạn
và trao đổi thông tin
và trao đổi thông tin
5.6 Xem xét của lãnh đạo
5.6 Xem xét của lãnh đạo




6. Quản lý nguồn lực
6. Quản lý nguồn lực
Nguồn nhân lực
Nguồn nhân lực
Cơ sở hạ tầng
Cơ sở hạ tầng
Môi trường làm việc
Môi trường làm việc

7. Tạo sản phẩm
7. Tạo sản phẩm
7.1 Hoạch đònh việc tạo sản
7.1 Hoạch đònh việc tạo sản
phẩm
phẩm
7.2 Các quá trình liên quan đến
7.2 Các quá trình liên quan đến
khách hàng
khách hàng
7.3 Thiết kế và phát triển
7.3 Thiết kế và phát triển
7.4 Mua hàng
7.4 Mua hàng
7.5 Sản xuất và cung cấp dòch vụ
7.5 Sản xuất và cung cấp dòch vụ


7.6 Kiểm soát thiết bò theo dõi và
7.6 Kiểm soát thiết bò theo dõi và
đo lường
đo lường




8. Đo lường, phân tích và cải tiến
8. Đo lường, phân tích và cải tiến
8.1 Khái quát
8.1 Khái quát

8.2 Theo dõi và đo lường
8.2 Theo dõi và đo lường
8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
8.4 Phân tích dữ liệu
8.4 Phân tích dữ liệu
8.5 Cải tiến
8.5 Cải tiến

CẢI TIẾN LIÊN TỤC
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯNG
KHÁCH
HÀNG
Yêu
cầu
Đầu vào Đầu ra
Quản lý
nguồn lực
Đo lường, phân
tích và cải tiến
Trách nhiệm
của lãnh đạo
Tạo sản
phẩm
KHÁCH
HÀNG
Sự
thỏa
mãn
Sản

phẩm
Chú giải:
Dòng thông tin
Hoạt động gia tăng giá trò




Quan điểm quản lý của ISO 9000
Quan điểm quản lý của ISO 9000
1.
1.
Hướng tới
Hướng tới
thỏa mãn
thỏa mãn
khách hàng
khách hàng
2.
2.
Chất lượng
Chất lượng
quản lý
quản lý
quyết đònh chất
quyết đònh chất
lượng sản phẩm
lượng sản phẩm
3.
3.

Làm
Làm
đúng ngay từ đầu
đúng ngay từ đầu


4.
4.
Quản lý theo
Quản lý theo
quá trình
quá trình
5.
5.
Đề cao vai trò của
Đề cao vai trò của
con người
con người






Lợi ích khi áp dụng ISO 9000
Lợi ích khi áp dụng ISO 9000
Xã hội
Khách
hàng
Tổ chức

Lợi ích




Các bước triển khai ISO 9000
Các bước triển khai ISO 9000
1.
1.
Cam kết của lãnh đạo
Cam kết của lãnh đạo
2.
2.
Thành lập Ban chỉ đạo, nhóm công tác và chỉ
Thành lập Ban chỉ đạo, nhóm công tác và chỉ
đònh người đại diện lãnh đạo
đònh người đại diện lãnh đạo
3.
3.
Chọn tổ chức tư vấn
Chọn tổ chức tư vấn
4.
4.
Khảo sát hệ thống hiện có và lập kế hoạch
Khảo sát hệ thống hiện có và lập kế hoạch
thực hiện
thực hiện
5.
5.
Đào tạo nhận thức và cách xây dựng hệ

Đào tạo nhận thức và cách xây dựng hệ
thống văn bản.
thống văn bản.




Các bước triển khai ISO 9000
Các bước triển khai ISO 9000
6.
6.
Viết tài liệu HTQLCL
Viết tài liệu HTQLCL
7.
7.
Thực hiện HTQLCL
Thực hiện HTQLCL
8.
8.
Đánh giá nội bộ
Đánh giá nội bộ
9.
9.
Cải tiến hệ thống văn bản/ các hoạt động
Cải tiến hệ thống văn bản/ các hoạt động
10.
10.
Đánh giá – chứng nhận – giám sát sau chứng
Đánh giá – chứng nhận – giám sát sau chứng
nhận

nhận
11.
11.
Hành động khắc phục
Hành động khắc phục
12.
12.
Duy trì, cải tiến, đổi mới HTQLCL.
Duy trì, cải tiến, đổi mới HTQLCL.




Yêu cầu về hệ thống văn bản
Yêu cầu về hệ thống văn bản
Đơn giản
Đơn giản
, rõ ràng
, rõ ràng
Dể hiểu
Dể hiểu
, dễ áp dụng
, dễ áp dụng
Phù hợp tình hình thực tế của
Phù hợp tình hình thực tế của
tổ chức
tổ chức
Được
Được
cập nhật

cập nhật
thường xuyên
thường xuyên
Đáp ứng được các yêu cầu của
Đáp ứng được các yêu cầu của
tiêu chuẩn.
tiêu chuẩn.




Các văn bản bắt buộc
Các văn bản bắt buộc
1.
1.
Kiểm soát tài liệu
Kiểm soát tài liệu
2.
2.
Kiểm soát hồ sơ
Kiểm soát hồ sơ
3.
3.
Đánh giá nội bộ
Đánh giá nội bộ
4.
4.
Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
5.

5.
Hành động khắc phục
Hành động khắc phục
6.
6.
Hành động phòng ngừa.
Hành động phòng ngừa.