Bài giảng giới thiệu về bộ tiêu chuẩn ISO 9001 2008 TS nguyễn lệ nhung

GIỚI THIỆU VỀ
BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008

TS. Nguyễn Lệ Nhung - 0912581997


Giới thiệu ISO 9000

ISO là gì?
ISO: Là Tổ chức Quốc tếvềtiêu chuẩn hóa. (The International
Organization for Standardization)
Lịch sử về ISO
- ISO được thành lập năm 1947
- Trụ sở tại Geneva
- Ðược áp dụng hơn 150 nước
- Việt Nam là thành viên chính thức từ năm 1977 và hiện nay
đã được bầu vào ban chấp hành ISO


ISO 9000 là:

- Bộ tiêu chuẩn về quản lý chất lượng
- Ðưa ra các nguyên tắc về quản lý
- Tập trung vào việc phòng ngừa / cải tiến
- Chỉ đưa ra các yêu cầu cần đáp ứng
- Áp dụng cho tất cả các loại hình tổ chức không phân
biệt quy mô hay loại hình sản xuất / dịch vụ


Tại sao là ISO 9000:2008?

ISO là các chữ cái đầu tên của Tổ chức tiêu chuẩn
hoá quốc tế (International Organization for
Standardization) là tổ chức ban hành tiêu chuẩn.
9000 là số hiệu của tiêu chuẩn.
2008 là năm ban hành tiêu chuẩn.
Các tiêu chuẩn do ISO ban hành được xem xét 5 năm
một lần.
Các tiêu chuẩn có số hiệu 9xxx đều thuộc mảng quản
lý chất lượng


Lần đầu ISO được ban hành năm 1987.
Sửa đổi lần 1 vào năm 1994.
Sửa đổi lần 2 vào năm 2000
Sửa đổi lần gần nhất vào năm 2008
Các lần sửa đổi nhằm:
Phản ảnh nhu cầu của các bên quan tâm, và
Cập nhật phát triển của khoa học quản lý chất lượng


Thuật ngữ

Mục tiêu chất
lượng:

Điều định tìm kiếm hay nhắm tới có liên quan
đến chất lượng.
lượng

Lãnh đạo cao

nhất:

Cá nhân hay nhóm người định hướng và kiểm
soát một tổ chức ở cấp cao nhất.

Cải tiến chất
lượng:

Một phần của quản lý chất lượng tập trung
vào nâng cao khả năng thực hiện các yêu cầu
chất lượng.

Cải tiến liên tục:

Hoạt động lặp lại để nâng cao khả năng thực
hiện các yêu cầu.

Hiệu lực

Mức độ thực hiện các hoạt động đã hoạch
định và đạt được các kết quả đã hoạch định


Sự thỏa mãn Sự cảm nhận của khách hàng về mức độ
của khách
đáp ứng yêu cầu của khách hàng.
hàng:
Khả năng:

Tiềm năng của một tổ chức, hệ thống hay quá

trình để tạo ra sản phẩm đáp ứng các yêu cầu
đáp ứng đối với sản phẩm đó.

Năng lực:

Tiềm năng đã được chứng minh về ứng dụng
kiến thức và kỹ năng.

Hệ thống:

Tập hợp các yếu tố có liên quan lẫn nhau hay
tương tác.

Chính sách


Hiệu quả:

Quan hệ giữa kết quả đạt được và nguồn lực sử
dụng

Thiết kế và
phát triển

Tập hợp các quá trình chuyển các yêu cầu thành
các đặc tính quy định và thành các quy định kỹ
thuật của sản phẩm, quá trình hay hệ thống

Hoạch đinh
chất lượng

Một phần của quản lý chất lượng tập trung vào
việc lập mục tiêu chất lượng và quy định các quá
trình tác nghiệp và các nguồn lực cần thiết để thực
hiện các mục tiêu chất lượng

Thủ tục/quy
trình

Cách thức cụ thể để tiến hành một hoạt động hay
quá trình.

Khả năng xác
định nguồn
gốc

Khả năng để truy tìm về lịch sử, sự áp dụng hay vị
trí của đối tượng được xét.


Sự không phù
hợp:

Sự không đáp ứng một yêu cầu

Sai lỗi/khuyết
tật:

Sự không đáp ứng một yêu cầu liên quan đến việc
sử dụng định nhằm tới hay đã quy định.

Hành động
khắc phục:

Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của sự
không phù hợp đã được phát hiện hay tình trạng
không mong muốn khác

Hành động
phòng ngừa:

Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của dự
không phù hợp tiềm tàng hay tình trạng không
mong muốn tiềm tàng khác.

Sự khắc phục:

Hành động để loại bỏ sự không phù hợp đã được
phát hiện.


Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 là quyển tiêu chuẩn trong bộ
tiêu chuẩn ISO 9000:2008 (ISO 9000:2008 series).
Doanh nghiệp muốn triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO
9001:2008 cần phải đọc và làm theo 2 quyển tiêu chuẩn
sau của bộ tiêu chuẩn ISO 9000:2008:
- ISO 9000:2005
- ISO 9001:2008

- ISO 9000:2005 (tiêu chuẩn Việt Nam tương đương:
TCVN ISO 9000:2007) để có thể hiểu ý nghĩa của những
thuật ngữ dùng trong tiêu chuẩn ISO 9001:2008. Tên
của tiêu chuẩn ISO 9000:2005 là “Cơ sở và từ vựng
của hệ thống quản lý chất lượng”.
- ISO 9001:2008 (tiêu chuẩn Việt Nam tương đương:
TCVN ISO 9001:2008) để biết được những yêu cầu gì
mà hệ thống quản lý của Doanh nghiệp mình cần phải
đáp ứng.
-


- Ngoài ra, để tăng cường hiệu quả của HTQLCL, Doanh

nghiệp có thể ng/cứu và vận dụng theo hướng dẫn của
tiêu chuẩn ISO 9004:2009 (Managing for the sustained
success of an organization - A quality management
approach)


ISO 9001:2008 là gì?

ISO 9001:2008 là một tiêu chuẩn quy định chuẩn mực cho
một hệ thống quản lý khoa học, chặt chẽ đã được quốc
tế công nhận,
ISO 9001:2008 dành cho tất cả các loại hình Doanh nghiệp,
từ Doanh nghiệp rất lớn như các tập đòan đa quốc gia
đến những Doanh nghiệp rất nhỏ với nhân sự nhỏ hơn
10 người.
Một Doanh nghiệp muốn liên tục tăng trưởng, đạt được lợi

nhuận cao và liên tục duy trì tỷ suất lợi nhuận cao,
Doanh nghiệp đó nhất định phải có một hệ thống quản lý
khoa học chặt chẽ như ISO 9001:2008 để sử dụng và
phát huy hiệu quả nguồn lực hiện có.


Mục đích của tiêu chuẩn ISO 9001:2008:

ISO 9001:2008 quy định y/cầu đối với hệ thống quản lý
chất lượng (HTQLCL) cho tổ chức:
- Cần chứng tỏ khả năng cung cấp một cách ổn định
s/phẩm đáp ứng các y/cầu của kh/hàng cũng như các
y/cầu của luật định liên quan đến s/phẩm
- Muốn nâng cao sự thỏa mãn của kh/hàng thông qua
việc áp dụng và duy trì HTQLCL theo t/chuẩn ISO
9001:2008. Việc duy trì bao gồm việc cải tiến liên tục hệ
thống nhằm đ/bảo sự phù hợp với các y/cầu của
kh/hàng, y/cầu luật định liên quan đến sản phẩm


8 nguyên tắc quản lý chất lượng, hình thành nên
nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001

Ng/tắc 1: Định hướng vào khách hàng
Ng/tắc 2: Trách nhiệm của Lãnh đạo
Ng/tắc 3: Sự tham gia của mọi người
Ng/tắc 4: Tiếp cận theo quá trình
Ng/tắc 5: Tiếp cận theo hệ thống
Ng/tắc 6: Cải tiến liên tục
Ng/tắc 7: Quyết định dựa trên sự kiện

Ng/tắc 8: Quan hệ hợp tác cùng có lợi với nhà cung
ứng


Triết lý về quản lý chất lượng

1. Hệ thống chất lượng quyết định chất lượng sản phẩm, sản
phẩm tạo ra là một quá trình liên kết của tất cả các bộ phận,
là quá trình biến đầu vào thành đầu ra đến tay người tiêu
dùng, không chỉ có cácT thông số kỹ thuật bên sản xuất mà
còn là sự hiệu quả của bộ phận khác như bộ phận hành
chính, nhân sự, tài chính.

2. Làm đúng ngay từ đầu là chất lượng nhất, tiết kiệm nhất.
Chú trọng phòng ngừa ngay từ ban đầu đảm bảo giảm thiểu
sai hỏng không đáng có, tiết kiệm thời gian, nhân lực...Có
các hoạt động điều chỉnh trong quá trình hoạt động, đầu
cuối của quá trình này là đầu vào của quá trình kia.


Triết lý về quản lý chất lượng

3. Làm đúng ngay từ đầu là biện pháp phòng ngừa tốt nhất.
Như đã nói ở trên, mỗi thành viên có công việc khác nhau
tạo thành chuỗi móc xích liên kết với nhau, đầu ra của
người này là đầu vào của người kia.
4. Quản trị theo quá trình và ra quyết đinh dựa trên sự kiện,
dữ liệu. Kết quả mong muốn sẽ đạt được một cách có hiệu
quả khi các nguồn lực và các họat động có liên quan được
quản lý như một quá trình. Mọi quyết định có hiệu lực được

dựa trên việc phân tích dữ liệu và thông tin.


Các điều khoản của ISO 9001:2008


III. CƠ CẤU HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9000
TRONG DỊCH VỤ HÀNH CHÍNH

HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 trong dịch vụ hành
chính vận động theo mô hình tiếp cận quá trình,
trình tức là
quá trình chuyển hóa từ các yếu tố đầu vào (các y/cầu
và mong đợi của kh/hàng, các nguồn lực và các yếu tố
khác) thành các kết quả đầu ra (các dịch vụ thỏa mãn
các nhu cầu của kh/hàng và các y/cầu chính đáng khác).
Mô hình này thừa nhận kh/hàng đóng một vai trò quá
trọng trong việc XĐ các y/cầu đầu vào. Sự thỏa mãn của
khách hàng được đ/giá thông qua các dịch vụ đầu ra
đáp ứng được các y/cầu của kh/hàng và được kh/hàng
chấp nhận.


Sự chuyển hóa này đòi hỏi sự kết nối của các quá
trình được trình bày theo cơ cấu từ điều 4 đến điều
8 của tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sau đây:
- Hệ thống quản lý chất lượng.
- Trách nhiệm quản lý.
- Quản lý các nguồn lực.
- Thực hiện việc tạo dịch vụ.

- Đo lường, phân tích, cải tiến.



Khi xây dựng ISO 9001:2008, Doanh nghiệp phải ban
hành và áp dụng tối thiểu các tài liệu sau:
1. Chính sách chất lượng.
2. Mục tiêu chất lượng của công ty và mục tiêu chất lượng của
từng cấp phòng ban chức năng.
3. Sổ tay chất lượng.
4. Sáu (06) thủ tục cơ bản sau:

- Thủ tục (quy trình) kiểm soát tài liệu
- Thủ tục (quy trình) kiểm soát hồ sơ
- Thủ tục (quy trình) đánh giá nội bộ
- Thủ tục (quy trình) kiểm soát sản phẩm không phù hợp
- Thủ tục (quy trình) hành động khắc phục.
- Thủ tục (quy trình) hành động phòng ngừa.


Các yêu cầu cần kiểm soát của
tiêu chuẩn ISO 9001: 2008

1- Kiểm soát tài liệu và kiểm soát hồ sơ
2- Trách nhiệm của lãnh đạo
3- Quản lý nguồn lực
4- Tạo sản phẩm
5- Đo lường phân tích và cải tiến

1- Kiểm soát tài liệu và kiểm soát hồ sơ

Kiểm soát:

–
–
–

hệ thống tài liệu nội bộ,
tài liệu bên ngoài,
và dữ liệu của công ty


2- Trách nhiệm của lãnh đạo

- Cam kết của lãnh đạo
- Định hướng bởi khách hàng
- Thiết lập chính sách chất lượng, và mục tiêu
chất lượng cho các phòng ban
- Xác định trách nhiệm quyền hạn cho từng chức
danh
- Thiết lập hệ thống trao đổi thông tin nội bộ
- Tiến hành xem xét của lãnh đạo