Đề Cương Thi Hết Môn Quản Lý Dược

CÂU HỎI LƯỢNG GIÁ MÔN QUẢN LÝ DƯỢC 1
LỚP DSTH VLVH 15(A+B)
I.

CHỌN CÂU ĐÚNG NHẤT.

Câu : Lịch sử phát triển của ngành dược thế giới được chia thành:
a
b
c
d

4 giai đoạn,
5 giai đoạn.
6 giai đoạn.
7 giai đoạn.

Câu :
a
b
c
d
Câu

Thời kỳ phát triển của nền y học thế giới cổ đại là:
Hi-La.
Tôn giáo.
Thực nghiệm.
Bản năng.
Người được suy tôn là Tổ sư ngành dược thế giới là:

a
b
c
d.

Hypocrat.
Galien.
Nữ thần Arya.
Imhotep.

Câu : Ý nghĩa của biểu tượng “cái ly và con rắn” nói lên người làm công tác dược phải có đức
tính:
a

Khôn ngoan và thận trọng.

b

Thận trọng và cần mẫn.

c

Cẩn trọng và tỷ mỷ.

d.

Tỉ mỷ và khôn ngoan.

Câu : Ngành dược Việt Nam đã trãi qua…….giai đoạn thăng trầm trong lịch sử.
a

b
c
d

4
5.
6.
7.

Câu : “Nam dược trị nam nhân” là quan điểm sử dụng thuốc của:
a

Lý Thời Trân.

b.

Hải Thượng Lãn Ông.


c

Tuệ Tĩnh.

d.

Từ Đạo Hạnh.

Câu :

Nguyên nhân dẫn đến nhầm lẫn trong ngành dược:

a

Do nhận thức chưa đầy đủ.

b.

Thiếu tinh thần trách nhiệm, ý thức kỹ luật kém.

c

Trình độ chuyên môn nghiệp vụ kém.

d

A, B, C đúng.

Câu :
a

Trong sản xuất (GMP) quy định việc dán nhãn chống nhầm lẫn nhãn biệt:trữ

Màu Vàng/Trắng

b

Màu Xanh:

c

Màu Đỏ

d

Màu đen

Câu :
nhận
a

Trong sản xuất (GMP) quy định việc dán nhãn chống nhầm lẫn, nhãn chấp

Màu Vàng/Trắng

b

Màu Xanh:

c

Màu Đỏ

d

Màu đen

Câu :

Trong sản xuất (GMP) quy định việc dán nhãn chống nhầm lẫn, nhãn loại bỏ

a

Màu Vàng/Trắng

b

Màu Xanh:

c

Màu Đỏ

d

Màu đen

Câu :

Khi cấp phát hàng hóa phải thực hiện chế độ:

a

Ba tra, năm chống.

b

Ba tra, ba đối.

c

Ba tra, ba chống.


d

Năm tra, năm đối.

Câu .
a

Đặc điểm của ngành dược Việt Nam:

Tính tập trung và kết hợp với ngành y.

b Tập trung và cung ứng.
c
d

Cung ứng và kết hợp với ngành y.
Đào tạo và nghiên cứu khoa học

Câu

Ngành dược có …… nhiệm vụ cơ bản

a

3.

b

4.

c
d
Câu

5.
6.
Nhiệm vụ cung ứng của ngành dược phải đáp ứng:

a

3 yêu cầu.

b

4 yêu cầu

c

5 yêu cầu

d

6 yêu cầu

Câu

Nhiệm vụ then chốt của ngành dược

a

Kinh doanh có lợi nhuận.

b

Cung ứng thuốc kịp thời.

c

Đào tạo đội ngũ cán bộ dược

d

Tư vấn dùng thuốc

Câu
Chất hay hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị, được sử dụng trong sản xuất
thuốc, được gọi là:
a

Nguyên liệu

b

Dược chất

c

Tá dược

d

Thuốc


Câu

Nguyên tắc FIFO trong xuất, nhập hàng hóa là:

a

Hết hạn dùng trước, xuất trước.

b

Nhập trước xuất trước.

c

Hạn dùng ngắn xếp phía ngoài

d

Nhập trước xếp bên ngoài

Câu

Nguyên tắc FEFO trong xuất, nhập hàng hóa là:

a

Hết hạn dùng trước, xuất trước.

b

Nhập trước xuất trước.

c

Hạn dùng ngăn xếp phía ngoài

d

Nhập trước xếp bên ngoài

Câu
a
b

Các yêu cầu: Đầy đủ, kịp thời, chất lượng, giá cả hợp lý là nhiệm vụ:
Tham gia quản lý kinh tế dược.
Cung ứng thuốc.

c

Đảm bảo thuốc cho an ninh quốc phòng.

d

Tất cả đều đúng.

Câu Tài liệu quy định chi tiết từng việc làm và trình tự tiến hành cần phải triệt để tôn trọng
trong quá trình sản xuất, nhằm đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng, tăng năng suất lao động, sử
dụng hợp lý các nguyên phụ liệu, là
a

Tiêu chuẩn kỹ thuật.

b Quy trình kỹ thuật.
c

Nội quy lao động

d Quy chế chuyên môn.
Câu

Nguyên liệu dùng làm thuốc là:

a

Chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm.

b

Chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm và có hoạt tính điều trị.

c

Chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm lần đầu tiên đăng ký.

d

Chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm có kháng nguyên phòng, chữa bệnh


Câu “Thực hành tốt sản xuất” được viết tắc là:
a

GSP

b

GPP

c

GMP

d

GLP

Câu

Các thuật ngữ: Đăng ký lần đầu; đăng ký lại, đăng ký thay đổi lớn, đăng ký thay đổi nhỏ
là:

a

Các nội dung đăng ký thuốc.

b

Hồ sơ đăng ký thuốc.

c

Các hình thức đăng ký thuốc.

d

Các quy định đăng ký thuốc

Câu
a

Thời hạn hiệu lực của số đăng ký lưu hành thuốc tối đa là:
2 năm

b

3 năm

c

4 năm

d

5 năm

Câu

Nước dùng để pha chế thuốc tiêm và thuốc nhỏ mắt phải là:

a

Nước lọc.

b

Nước cất

c Nước tinh khiết
d
Câu
a

Nước trao đổi ion
Thực hiện đúng chế độ người cân, người kiểm tra là quy định trong:
Cấp phát nguyên liệu độc.

b Cân nguyên liệu kiểm nghiệm
c

Cân nguyên liệu pha chế

d Cấp phát thuốc theo đơn.

Câu

Thực hiện quyền thanh tra Nhà nước việc chấp hành các quy định của Pháp luật về Dược
của các tổ chức, cá nhân là:


a

Chức năng của Thanh tra dược.

b. Nhiệm vụ của Thanh tra dược
c

Quyền hạn của Thanh tra dược.

d. Tất cả đều đúng.
Câu Thanh tra dược có bao nhiêu cấp?
a

2 cấp

b.

3 cấp

c

4 cấp

d.

5 cấp.

Câu

Nhiệm vụ thường xuyên của các cơ quan quản lý Nhà nước về dược, nhằm đôn đốc thực
hiện và kịp thời phát huy ưu điểm, phát hiện sai lầm, uốn nắn, chấn chỉnh, sửa chữa kịp
thời là công tác:
a

Thanh tra

b

Kiểm tra

c

Thanh – kiểm tra

d

Tất cả đều đúng.

Câu

Sử dụng thuốc hợp lý phải cân nhắc sao cho tỷ lệ:
a

Hiệu quả/rủi ro; Hiệu quả/ chi phí: thấp.

b

Hiệu quả/chi phí: cao.

c

Hiệu quả/rủi ro; Hiệu quả/chi phí: cao

d

Hiệu quả/ chi phí: thấp

Câu Ba vấn đề quan trọng: Phối hợp thuốc phải đúng; Khả năng tuân thủ điều trị; Có chỉ dẫn
dùng thuốc đúng, là:
a

Nguyên tắc sử dụng thuốc an toàn

b

Nguyên tắc sử dụng thuốc hợp lý.

c

Các tiêu chuẩn sử dụng thuốc an toàn

d

Các tiêu chuẩn sử dụng thuốc hợp lý

Câu Phản ứng có hại của thuốc (ADR) là một phản ứng độc hại, không định trước và xuất hiện


ở liều:
a

Rất thấp

b.

Cao

c

Thường dùng

d

Rất cao

Câu

Tiêu chuẩn kỹ thuật là:

a

Chỉ tiêu phương pháp kiểm nghiệm

b

Chỉ tiêu về kỹ thuật sản xuất

c

Chỉ tiêu chất lượng sản phẩm

d

Văn bản kỹ thuật có tính pháp lý

Câu Phân cấp tiêu chuẩn trong ngành dược có:
a

2 cấp

b

3 cấp

c

4 cấp

d

Không phân cấp.

Câu

Sau khi Hội đồng biên soạn, Cục Quản lý dược trình Bộ trưởng Bộ khoa học công nghệ
công bố, Bộ trưởng Bộ y tế ban hành áp dụng:

a

Tiêu chuẩn chất lượng Thuốc

b

Tiêu chuẩn Kỹ thuật sản xuất

c

Tiêu chuẩn dược điển Việt Nam

d

Tiêu chuẩn bảo hộ độc quyền

Câu

Khi hành nghề dược tại nhà thuốc, người bán thuốc phải có trình độ chuyên môn từ:

a

Mậu dịch viên trở lên

b

Dược tá trở lên

c

Dược sĩ trung học

d

Không quy định cụ thể.

trở lên

Câu Công đoàn của: Y tế các cấp, Hội và chi hội dược học, Trường đại học và trung học dược,
các cơ quan hành chính sự nghiệp, các tổ chức đoàn thể:


a

Được mở nhà thuốc tập thể

b

Không được mở nhà thuốc tập thể

c

Được mở đại lý bán thuốc cho

d

Không được mở đại lý bán thuốc doanh nghiệp

doanh nghiệp.

cho

Câu Dược sĩ trung học được quyền đứng tên chủ cơ sở thuộc loại hình nào sau đây:
a

Nhà thuốc bán lẻ

b

Nhà thuốc công đoàn bệnh viện

c

Quầy thuốc bán lẻ

d

Quày thuốc bán lẻ của hội dược học

Câu Người đứng tên chủ cơ sở tủ thuốc trạm y tế phải có trình độ chuyên môn từ:
a

Dược tá trở lên

b

Dược sĩ trung học trở lên

c

Y sỹ trở lên

d

Cao đẳng dược

Câu Cơ sở được bán lẻ thuốc thành phẩm và pha chế thuốc theo đơn là:
a

Quầy thuốc bệnh viện.

b.

Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp.

c

Nhà thuốc.

d.

Tủ thuốc trạm y tế.

Câu Người bán lẻ thuốc được quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất,
dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua, phải có chuyên môn là:
a

Dược tá trở lên

b

Dược sĩ đại học.

c

Dược sĩ trung học.

d

Y sỹ có tập huấn chuyên môn dược

Câu “ Nhà thuốc thực hành tốt” được viết tắc là:
a

GMP


b

GSP

c

GDP

d

GPP

Câu

Sổ sách, hồ sơ ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc phải lưu giữ đến sau khi thuốc
hết hạn dùng ít nhất:

a

1 năm

b

2 năm

c

3 năm

d

4 năm

Câu

Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị kể từ ngày cấp là:

a

5 năm

b

4 năm

c

3 năm

d

2 năm

Câu Quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn, áp dụng cho:
a

Bác sĩ khám chữa bệnh và bệnh nhân.

b

Bác sĩ khám chữa bệnh và người bán thuốc

c

Người bán thuốc và bệnh nhân.

d

Bác sĩ khám chữa bệnh, người bán thuốc và bệnh nhân.

Câu Điều kiện của Người kê đơn phải có: Bằng tốt nghiệp đại học y khoa, đang hành nghề, và:

a

Có chứng chỉ hành nghề.

b

Được phân công khám chữa bệnh.

c

Có kinh nghiệm khám chữa bệnh

d

Được học đúng chuyên khoa nhiều năm.

Câu :

Thuốc kê đơn và bán thuốc theo đơn được quy định cụ thể gồm:

a

7 nhóm

b

12 nhóm


c

22 nhóm

d

30 nhóm.

Câu Quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn quy định, phải có đầy đủ: đơn thuốc, sổ điều trị
bệnh mạn tính, mẫu báo cáo, áp dụng cho:
a

Quầy thuốc bệnh viện

b

Nhà thuốc GPP.

c

Phòng khám bệnh chuyên khoa

d

Cơ sở khám chữa bệnh.

Câu Người kê đơn thuốc chỉ được kê đơn khi:
a

Đã được cấp chứng chỉ hành nghề.

b

Trực tiếp khám bệnh.

c

Nhằm mục đích phòng, chữa bệnh.

d

Nắm vững chỉ định dùng thuốc.

Câu

Khi kê đơn thuốc gây nghiện cho bệnh nhân điều trị ngoại trú, số lượng dùng tối đa là:

a

5 ngày

b

7 ngày.

c.

10 ngày.

d.

12 ngày

Câu

Khi kê đơn thuốc hướng tâm thần cho bệnh nhân điều trị ngoại trú (không có sổ điều trị
ngoại trú), số lượng dùng tối đa là:

a

5 ngày

b

7 ngày.

c

10 ngày.

d.

12 ngày

Câu Để phân biệt thuốc kê đơn và thuốc không cần kê đơn, trên nhãn thuốc người ta ký hiệu
bằng chữ:
a

Rp

b

Rx


c

Rc

d

Ro

Câu

Đơn thuốc được kê, có giá trị mua, lĩnh thuốc trong thời hạn:

a

5 ngày.

b

7 ngày.

c

10 ngày.

d

không quy định.

Câu Quy định bán thuốc theo đơn: Bán đúng thuốc kê trong đơn, không được tự ý thay đổi
thuốc, trừ:
a

Được sự đồng ý của người mua.

b

Biệt dược.

c

Câu a và b đúng

d

Câu a và b sai

Câu Sau khi bán thuốc theo đơn, cơ sở bán thuốc phải lưu bản chính:
a

Thuốc gây nghiện

b

Thuốc hướng tâm thần

c

Câu a đúng

d

Câu a và c đúng.

Câu Các cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp phát thuốc gây nghiện phải ghi chép, theo dõi và lưu
giữ hồ sơ, sổ sách và các tài liệu liên quan đến nguyên liệu thuốc gây nghiện, thành phẩm
thuốc gây nghiện sau khi hết hạn sử dụng ít nhất:
a

2 năm

b

3 năm

c

4 năm

d

5 năm.

Câu . Người chịu trách nhiệm trực tiếp bán buôn thuốc gây nghiện phải là:
a Dược sĩ
b. Điều dưởng

c. Bác sĩ
d. Tất cả đều sai
Câu : Nhà thuốc bán lẻ thuốc gây nghiện phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt:
a. GMP
b GPP
b. GSP
c. GDP
Câu Nhà thuốc không được phép mua bán loại gây nghiện nào sau đây:
a. Thành phẩm thuốc gây nghiện
b Nguyên liệu thuốc gây nghiện
c. Thuốc gây nghiện dạng phối hợp
d. Tất cả
Câu . Bảo quản thuốc gây nghiện đối với cơ sở nào sau đây phải đạt tiêu chuẩn thực hành
tốt bảo quản thuốc (GSP):
a Nhà thuốc
b . Kho Công ty dược-Bệnh viện
c. Tủ cấp phát thuốc
d. Tất cả
Câu . Người đứng đầu cơ sở ủy quyền bằng văn bản cho Dược sĩ trung học giữ kho thuốc
gây nghiện có thời hạn mỗi lần:
a. 6 tháng
b. 12 tháng
c. dưới 12 tháng
d Không quá 12 tháng
Câu . Các Công ty được phép xuất nhập khẩu nguyên liệu và thành phẩm thuốc gây
nghiện, ngoại trừ :
a. Công ty dược phẩm TW1,TW2, TW3
b Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domexco

c. Công ty dược Sài Gòn
d. Công ty cổ phần Dược –Trang thiết bị Y tế Hà Nội (Hapharco)
Câu . Thủ kho thuốc gây nghiện tại các Công ty dược phẩm TW1, TW2, TW3, YTECO,
Công ty dược Sài Gòn phải là:
a. Dược sĩ trung học
b. Dược tá
c Dược sĩ đại học
d. tùy ý
Câu . Giấy phép xuất - nhập khẩu nguyên liệu gây nghiện, thuốc thành phẩm gây nghiện
là:
a . Màu hồng
b Màu vàng
c Màu xanh
d. Màu trắng
Câu: . Giấy phép xuất - nhập khẩu nguyên liệu gây nghiện, thuốc thành phẩm gây nghiện
được cấp cho mỗi lần nhập hoặc xuất khẩu có giá trị tối đa kể từ ngày ký là:
a . 6 tháng
b 12 tháng
c. 24 tháng
d. 36 tháng
Câu . Cục quản lý dược duyệt dự trù mua nguyên liệu gây nghiện cho:
a. Cơ sở sản xuất, Y tế
b. Cơ sở nghiên cứu
c. Cơ sở đào tạo chuyên ngành Y-Dược
d Tất cả
Câu . Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương duyệt dự trù thuốc gây
nghiện cho:
a . Bệnh viện tỉnh, thành phố, quận huyện

b. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc
c A và B đúng
d. A và B sai
Câu . Cấp phát thuốc gây nghiện cho bệnh nhân ngoại trú là nhiệm vụ của:
a. Khoa trực tiếp điều trị
b Khoa dược bệnh viện
c. Khoa ung bứu
d. Khoa khám bệnh
Câu . Thuốc gây nghiện thừa do không sử dụng hết hoặc do người bệnh chuyển viện thì
khoa điều trị phải:
a . Để lại điều trị bệnh nhân khác
b. Hủy bỏ
c Trả lại khoa dược
d. Cấp hết cho bệnh nhân để sử dụng
Câu . Trung tâm cai nghiện nếu không có Dược sĩ đại học thì giám đốc trung tâm ủy quyền
bằng văn bản cho người tiếp nhận, quản lý, cấp phát thuốc gây nghiện là:
a. Bác sĩ
b Dược sĩ trung học
c. Y sĩ
d. Điều dưỡng
Câu . Các sổ sách, chứng từ liên quan đến thuốc gây nghiện phải được lưu trữ đến thời
gian:
a 2 năm
b. 3 năm
c. 4 năm
d. 5 năm
Câu . Thời gian báo cáo về Cục quản lý dược của đơn vị sau khi xuất - nhập thuốc gây
nghiện:

a Chậm nhất 10 ngày sau khi xuất – nhập
b Chậm nhất 20 ngày sau khi xuất – nhập
c. Chậm nhất 30 ngày sau khi xuất – nhập
d.Chậm nhất 60 ngày sau khi xuất – nhập
Câu . Thuốc hướng tâm thần là thuốc có nguồn gốc:
a Tự nhiên
b. Tổng hợp
c. Bán tổng hợp
d Tự nhiên, bán tổng hợp
Câu . Sử dụng thuốc hướng tâm thần không đúng có thể gây nên:
a. Rối loạn chức năng vận động, tư duy, hành vi
b. Gây ảo giác hoặc bị lệ thuộc thuốc
c. Rối loạn chức năng nhận thức, cảm xúc
d Tất cả các ý trên
Câu Nhà thuốc, quầy thuốc bán lẻ thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải
đạt tiêu chuẩn:
a. GMP
b GPP
c. GSP
d. GDP
Câu Cơ sở được sản xuất thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải đạt tiêu
chuẩn:
a GMP
b GPP
c GSP
d GDP
Câu Chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc gọi là
a

Dược chất


b

Tá dược

c

Nguyên liệu

d

Tất cả đều sai

Câu Chất hoặc hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị được sử dụng trong sản xuất thuốc.
a

Dược chất

b

Tá dược

c

Nguyên liệu

d

Tất cả đều sai

Câu : Thuốc nếu sử dụng không theo đúng chỉ định của người khám bệnh thì có thể nguy
hiểm tới tính mạng, sức khoẻ; gọi là thuốc
a

Nguy hiểm

b Thuốc thiết yếu
c

Thuốc Tối cần

d Thuốc kê đơn
Câu : Khi hành nghề dược tại nhà thuốc, người bán thuốc phải có trình độ chuyên môn
từ:
a

Mậu dịch viên trở lên

b

Dược tá trở lên

c

Dược sĩ trung học trở lên

d

Không quy định cụ thể.

Câu Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm
dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc là
a Bộ y tế
b

Sở y tế

c

Ủy ban nhân dân các cấp

d

Tất cả đều đúng

Câu : Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc
trong các hình thức kinh doanh khác.
a

Bộ y tế


b

Sở y tế

c

Ủy ban nhân dân các cấp

d

Tất cả đều đúng

Câu : Lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến từng lô thuốc trong thời hạn ít nhất ........
năm, kể từ khi thuốc hết hạn dùng.
a

1 năm

b

2 năm

c

3 năm

d

4 năm

Câu : Được bán thuốc cho người sử dụng;Từ chối bán thuốc khi đơn thuốc kê không đúng
quy định hoặc người mua thuốc không có khả năng tiếp nhận những chỉ dẫn cần thiết là
quyền của
a

Người bán thuốc theo đơn

b

Người bán buôn

c

Người bán lẻ

d

Tất cả đúng

Câu Người có quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào
chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua; là
a

Dược tá trở lên

b

Dược sĩ trung học trở lên

c

Dược sĩ đại học

d

Không quy định

Câu : Quầy thuốc phải do người có trình độ từ ………… trở lên đứng tên chủ cơ sở;
a

Dược tá trở lên

b

Dược sĩ trung học trở lên

c

Dược sĩ đại học

d

Lương y


------------------------------------------HẾT-----------------------------------------------------------