Một số yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả diệt H. pylori của phác đồ trình tự và phác đồ cổ điển có tetracyclin ở trẻ em trên 8 tuổi mắc viêm dạ dày

TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC

MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN HIỆU QUẢ DIỆT H. PYLORI
CỦA PHÁC ĐỒ TRÌNH TỰ VÀ PHÁC ĐỒ CỔ ĐIỂN
CÓ TETRACYCLIN Ở TRẺ EM TRÊN 8 TUỔI MẮC VIÊM DẠ DÀY
Lê Thị Hương1, Nguyễn Thị Việt Hà2, Nguyễn Văn Ngoan1
1

Bệnh viện Nhi Trung ương; 2Trường Đại học Y Hà Nội

Tỷ lệ diệt trừ H. pylori của các phác đồ 3 thuốc chuẩn trên trẻ em có xu hướng ngày càng giảm. Mục tiêu
nhằm tìm hiểu một số yếu tố ảnh hưởng đến hiệu quả diệt H. pylori của phác đồ trình tự và phác đồ cổ điển
có tetracycline (phác đồ MTE) ở trẻ em trên 8 tuổi mắc viêm dạ dày. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu
tiến cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mở trên 160 trẻ từ 8 - 15 tuổi. Kết quả cho thấy, phác đồ MTE có
hiệu quả diệt H. pylori cao hơn phác đồ trình tự, phân tích theo nhóm dự kiến nghiên cứu (80% so với 33%,
p < 0,001) và trên nhóm thực hiện nghiên cứu (85% so với 35%, p < 0,001). Ở phác đồ trình tự, trẻ gái có tỉ
lệ sạch vi khuẩn cao hơn trẻ trai (OR = 5,5; 95%CI 1,9 - 16,4) và hiệu quả diệt H. pylori ở nhóm trẻ sống ở
nông thôn cao hơn so với ở thành thị (OR 3,75; 95%CI 1,4 - 10,4). Ở cả hai phác đồ, trẻ có tiền sử sử dụng
kháng sinh trong phác đồ có tỉ sạch vi khuẩn thấp hơn so với những trẻ không sử dụng kháng sinh trước đó
(p < 0,05). Đối với trẻ trên 8 tuổi, tetracyclin là một lựa chọn tốt để phối hợp trong các phác đồ điều trị diệt H.
pylori, tiền sử sử dụng kháng sinh là 1 gợi ý quan trọng khi lựa chọn phác đồ điều trị. Ở phác đồ trình tự, yếu
tố giới tính và địa dư cũng ảnh hưởng đến tỉ lệ sạch vi khuẩn.
Từ khóa: Viêm dạ dày, diệt H. pylori, phác đồ trình tự, tetracyclin

I. ĐẶT VẤN ĐỀ

được chứng minh như độc lực của vi khuẩn,

Nhiễm Helicobacter pylori (H. pylori), một

mức độ nhiễm vi khuẩn và thành phần các

trong những nhiễm trùng phổ biến nhất ở

thuốc có trong phác đồ. Các nghiên cứu trên

người với hơn 50% dân số thế giới bị nhiễm

thế giới cho thấy phác đồ trình tự mang lại

[1] và được chứng minh là có liên quan đến

hiệu quả điều trị cao hơn so với phác đồ

viêm, loét và ung thư dạ dày tá tràng [2]. Hiệu

chuẩn (91% và 78%) [4]. Tỷ lệ diệt H. pylori

quả của các phác đồ chuẩn 3 thuốc gồm hai

của các phác đồ có tetracyclin dao động từ

kháng sinh kết hợp và thuốc ức chế bơm pro-

83% đến 92%, cao hơn so với các phác đồ

ton trên trẻ em ngày càng thấp do tỷ lệ kháng

chuẩn được ghi nhận trong nhiều nghiên cứu

kháng sinh cao, sự dung nạp thuốc và tuân

[5; 6]. Xuất phát từ vấn đề này, chúng tôi tiến

thủ điều trị ở trẻ em kém hơn so với người lớn

hành nghiên cứu nhằm tìm hiểu một số yếu

trong đó tình trạng kháng kháng sinh là yếu tố

tố ảnh hưởng đến kết quả diệt H. pylori của

nguy cơ quan trọng nhất [3]. Ngoài ra một số

phác đồ trình tự và phác đồ cổ điển có tetra-

yếu tố khác ảnh hưởng đến kết quả điều trị đã

cycline trên trẻ em mắc viêm dạ dày có
nhiễm H. pylori.

Địa chỉ liên hệ: Lê Thị Hương, Khoa tiêu hóa – Bệnh Viện
Nhi Trung ương
Email:

II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP
1. Đối tượng

Ngày nhận: 14/9/2018
Ngày được chấp thuận: 12/10/2018

TCNCYH 115 (6) - 2018

Tiêu chuẩn lựa chọn

111


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC
- Các trẻ từ 8 - 15 tuổi có chỉ định làm nội

lâm sàng và làm test thở C13 thể phát hiện
tình trạng nhiễm H. pylori còn hay không.

soi tiêu hóa trên.
- Nội soi dạ dày có các biểu hiện tổn
thương viêm dạ dày tá tràng và mô bệnh học
có kết luận viêm dạ dày theo phân loại của hệ
thống Sydney system 1990 và một số nét bổ
sung tại hội nghị quốc tế tổ chức tại Houston
1994.
- Có 2 xét nghiệm xác định tình trạng
nhiễm H. Pylori là test urease nhanh và mô
bệnh học

3. Cỡ mẫu
Cỡ mẫu được tính dựa vào công thức tính
cỡ mẫu cho việc kiểm định sự khác nhau giữa
hai tỷ lệ.
4. Địa điểm và thời gian: Nghiên cứu
được tiến hành tại phòng khám chuyên khoa

Tiêu Hóa và Khoa Tiêu Hóa - Bệnh Viện Nhi
Trung ương từ tháng 10/2014 đến tháng
8/2015

Tiêu chuẩn loại trừ: bệnh nhân có các
bệnh phối hợp khác, hoặc đã từng điều trị diệt

5. Đạo đức nghiên cứu

trừ H. pylori hoặc đã sử dụng các thuốc ant-

Cha mẹ hoặc người giám hộ của trẻ được

acid, kháng H2 hoặc PPI trong khoảng thời

cung cấp đầy đủ thông tin về bệnh và các

gian một tháng trước khi đến khám.

phương pháp phòng bệnh, điều trị cụ thể, tự
nguyện tham gia vào nghiên cứu, có quyền rút

2. Phương pháp

lui khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào. Đối với trẻ

Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tiến

đến khám và điều trị vẫn được khám bệnh

cứu, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên mở.

toàn diện, điều trị đúng phác đồ quy định, mọi

Các bệnh nhân được phân chia ngẫu nhiên

thông tin liên quan đến trẻ được giữ bí

vào hai nhóm điều trị.

mật.Nghiên cứu này chỉ nhằm phục vụ cho

160 trẻ đáp ứng tiêu chuẩn được chia

việc nâng cao khám chữa bệnh cho bệnh

thành 2 nhóm ngẫu nhiên: nhóm 1 được điều

nhân, ngoài ra không có mục đích nào khác.

trị phác đồ trình tự gồm có amoxicillin 50mg/

Các số liệu trong nghiên cứu trung thực, chính

kg/ngày và esomeprazole 1mg/kg/ngày trong

xác.

7 ngày đầu, 7 ngày sau trẻ được dùng metronidazole

20

mg/kg/ngày,

clarithromycin

III. KẾT QUẢ

15mg/kg/ngày và esomeprazole 1mg/kg/ngày;

Đánh giá kết quả diệt H. pylori bằng test

nhóm 2 được điều trị phác đồ MTE gồm met-

thở C13 dựa trên hai phân tích là theo nhóm

ronidazole 20mg/kg/ngày, tetracycline 50mg/

dự kiến nghiên cứu (intention-to-treat) gồm

kg/ngày và esomeprazole 1mg/kg/ngày trong

160 trẻ ban đầu và nhóm tuân thủ nghiên cứu

14 ngày. Sau 6 tuần điều trị, có 149 trẻ tái

(per protocol) gồm 149 trẻ tuân thủ điều trị và

khám và tuân thủ điều trị được thăm khám

tái khám theo hẹn.

112

TCNCYH 115 (6) - 2018


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC

Thực hiện
nghiên cứu

Dự kiến
nghiên cứu

Biểu đồ 1. So sánh kết quả diệt H. pylori của hai phác đồ
Hiệu quả diệt H. pylori của phác đồ MTE cao hơn một cách rõ rệt so với phác đồ trình tự ở cả
hai phân tích theo dự định nghiên cứu và thực hiện nghiên cứu (p < 0,001).
Bảng 1. Liên quan giữa các đặc điểm chung của trẻ và hiệu quả diệt
H .pylori (phân tích theo nhóm tuân thủ nghiên cứu)
Phân tích kết quả điều
trị theo nhóm

MTE

Trình tự

n/N (%)

OR (95%CI )

n/N (%)

25/32 (78,1)

0,37

20/38 (52,6)

5,5

Nam

39/43 (90,7)

(0,1 – 1,4)

6/36 (16,7)

(1,9 - 16,4)

Nông thôn

23/29 (79,3)

18/36 (50)

Thành thị

41/46 (89,1)

0,47
(0,1 - 1,7)

8/38 (21,1)

3,75
(1,4 - 10,4)

Không

55/61 (90)

5,1

24/59 (40,7)

4,5

Có

9/14 (64,3)

(1,3 – 20,2)

2/15 (13,3)

(1,0 - 21,6)

TS gia

Không

21/24(87,5)

1,3

8/31 (25,8)

0,5

đình**

Có

43/51 (84,3)

(0,3 – 5,4)

18/43 (41,9)

(0,2 - 1,3)

Giới tính

Địa dư
Sử dụng
KS*

Nữ

OR (95% CI )

* Trẻ có tiền sử sử dụng kháng sinh trong thời gian 1 tháng trước khi điều trị diệt H. pylori.
**: Tiền sử trong gia đình có người bị bệnh dạ dày tá tràng.
Ở phác đồ trình tự, tỷ lệ sạch vi khuẩn H. pylori cao hơn ở trẻ gái so với trẻ trai, OR 5,5 (95%
CI 1,9 - 16,4), ở trẻ sống ở nông thôn so với trẻ sống ở thành phố, OR 3,75 (95%CI 1,4 - 10,4).
Trẻ không có tiền sử dùng kháng sinh trước khi điều trị có hiệu quả diệt trừ H. pylori cao hơn
so với trẻ có tiền sử dùng kháng sinh trước điều trị ở cả hai phác đồ, p = 0,027 và 0,048 (giá trị p
không ghi ở bảng trên).
Không có mối liên quan về tình trạng bệnh lý dạ dày tá tràng của cha mẹ trẻ với hiệu quả diệt
H. pylori.

TCNCYH 115 (6) - 2018

113


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC
Bảng 2. Liên quan giữa mức độ nhiễm H. pylori trên mô bệnh học và hiệu quả diệt H. pylori
Mức độ nhiễm H. pylori
trên MBH

MTE

(N = 75)

Trình tự (N =74)

n/N

OR ( 95%CI )

n/N

OR ( 95%CI )

Hp (+)

33/37 (89,1)

4,7 (0,9 - 23,5)

15/38 (39,5)

2,6 (0,3 - 25,6)

Hp (++)

24/27 (88,9)

4,6 (0,8 - 25,5)

10/31 (32,3)

1,9 (0,2 - 19,3)

Hp (+++)

7/11 (63,6)

1

1/5 (20)

1

Tỷ lệ diệt H. pylori ở nhóm trẻ có nhiễm vi khuẩn mức độ nhẹ và vừa có xu hướng cao hơn so
với nhiễm H. pylori mức độ nặng ở cả hai phác đồ, tuy nhiên sự khác biệt không có ý nghĩa thống
kê, p > 0,05.
Bảng 3. Mối liên quan giữa tác dụng phụ và hiệu quả diệt H. pylori
MTE

Tác dụng phụ của thuốc
trong điều trị

Trình tự

n/N (%)

OR (95%CI)

n/N (%)

OR (95%CI)

Tác dụng

Không

47/56 (83,9)

0,63

20/51 (39,2)

2,3

phụ

Có

17/19 (89,5)

(0,3 - 8,3)

6/23 (26,1)

(0,6 - 5,6)

Không

52/63 (82,5)

p = 0,194

25/67 (37,3)

3,6

Có

12/12 (100)

NS

1/7 (14,3)

(0,4-31,3)

Không

57/66 (86,4)

1,8

24/60 (40)

4

Có

7/9 (77,8)

(0,3 - 10,1)

2/14 (14,3)

(0,8 - 19,6)

Nôn

Đau bụng

* NS: non- statistic (không tính OR).
Các tác dụng không mong muốn gặp khi điều trị là nôn và đau bụng, xảy ra sau uống kháng
sinh, trẻ thường đau bụng ở quanh rốn. Tuy nhiên các tác dụng này thường nhẹ, thoáng qua và
không có mối liên quan giữa tác dụng phụ khi điều trị với hiệu quả diệt H. pylori (p > 0,05).

IV. BÀN LUẬN

phác đồ MTE. Hiệu quả diệt H. pylori cao của

Kết quả từ biểu đồ 1 cho thấy vai trò của

phác đồ MTE có thể được giải thích do tetra-

các thuốc trong phác đồ cũng như mối liên

cycline là một kháng sinh được sử dụng rất

quan giữa hiệu quả diệt H. pylori với tình trạng

hạn chế ở trẻ do chỉ được chỉ định cho trẻ trên

kháng kháng sinh. Cả hai phác đồ đều sử

8 tuổi, tỉ lệ kháng tiên phát của H. pylori với

dụng esomeprazole và metronidazole, sự

tetracycline cũng rất thấp, chỉ 5,8% [7]. Trong

khác biệt về loại thuốc sử dụng giữa hai phác

khi đó, phác đồ trình tự sử dụng 2 thuốc là

đồ là sự kết hợp amoxicilin với clarithromycin

metronidazol và clarithromycin có tỉ lệ kháng

trong phác đồ trình tự và tetracyclin trong

thuốc rất cao. Tại Việt Nam, tỉ lệ kháng kháng

114

TCNCYH 115 (6) - 2018


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC
sinh tiên phát của clarithromycin và metronida-

ghi nhận thấy sự có sự kháng kháng sinh tiên

zole lần lượt là 1% và 76% [8]. Theo nghiên

phát và thứ phát cũng như sự gia tăng tình

cứu [9], tỉ lệ kháng với clarithromycin là 50,9%

trạng kháng kháng sinh ở những trẻ có tiền sử

và đối với metronidazole là 65,3%, kháng cả

sử dụng kháng sinh [10]. Tại Việt Nam, theo

hai thuốc là 28,8%. Từ những kết quả nghiên

Trần Thanh Bình và cộng sự cho thấy tỉ lệ

cứu có giá trị trên có thể lí giải cho hiệu quả

kháng tiên phát với clarithromycin 33%, kháng

diệt H. pylori rất thấp trong nghiên cứu của

metronidazol và tetracyclin lần lượt là 69,9%

chúng tôi.

và 5,8%. Tỉ lệ kháng kép hai kháng sinh

Kết quả từ bảng 2 cho thấy không thấy có

clarithromycin và metronidazole là 24,3%,

mối liên quan giữa giới tính và hiệu quả điều

kháng metronidazole và tetracycline là 2,9%

trị của phác đồ MTE. Tuy nhiên, trong phác đồ

[7]. Tỷ lệ kháng kháng sinh cao ở Việt Nam có

trình tự, trẻ gái có hiệu quả diệt trừ H. pylori

thể do tình trạng sử dụng kháng sinh không

thành công cao hơn so với trẻ trai (OR = 5,5

cần kê đơn diễn ra khá phổ biến, đặc biệt là

95% CI:1,9 - 16,7). Nguyen và cộng sự nhận

clarithromycin rất hay được dùng để điều trị

thấy tỉ lệ kháng metronidazol của trẻ trai cao

nhiễm khuẩn hô hấp, trong khi metronidazole

hơn so với trẻ gái (71,8% so với 58,9%, p =

thường được dùng trong các nhiễm khuẩn do

0,044) [9]. Tuy nhiên, cũng trong nghiên cứu

vi khuẩn kị khí, viêm nhiễm đường sinh dục.

này, tác giả không thấy sự khác có ý biệt

Điều này đòi hỏi các bác sĩ lâm sàng phải hỏi

nghĩa thống kê về hiệu quả điều trị giữa hai

kỹ bệnh sử, tiền sử sử dụng kháng sinh để

nhóm kháng hay nhạy cảm với metronidazol.

lựa chọn phác đồ phù hợp, hạn chế tối đa thất

Trong nghiên cứu của chúng tôi cho thấy
ở nhóm bệnh nhân sử dụng phác đồ trình tự,
trẻ ở thành thị có hiệu quả diệt H. pylori thấp
hơn trẻ ở nông thôn. Điều này có thể lí giải
do metronidazol và clarithromycin đều là hai
kháng sinh có tỉ lệ kháng rất cao tương ứng
là 65,3% và 50,9% nhưng hiệu quả diệt trừ
H. pylori chủ yếu liên quan đến sự kháng
kháng sinh của clarithromycin, trong khi đó tỉ
lệ kháng clarithromycin ở thành thị là 71,1%
cao hơn so với nông thôn là 26,7% (p =
0,0001) và hiệu quả diệt H. pylori của phác
đồ chuẩn có clarithromycin cao hơn trong số
trẻ sống ở nông thôn so với trẻ sống ở thành
thị (OR 3,34, 95%CI 1,14 - 10,41). Còn với
phác đồ chuẩn có metronidazol thì hiệu quả
diệt H. pylori là như nhau giữa thành thị và
nông thôn [9].
Các nghiên cứu trong và ngoài nước đều

TCNCYH 115 (6) - 2018

bại khi điều trị và tình trạng kháng thuốc.
Điều kiện sống chật chội, kinh tế khó khăn
và tiền sử gia đình có người nhiễm H. pylori là
những yếu tố nguy cơ của tình trạng nhiễm H.
pylori sớm ở trẻ em. Tuy nhiên, chúng tôi
không khai thác được tiền sử nhiễm H. Pylori
trong gia đình trẻ và cũng không thấy có mối
liên quan giữa tỉ lệ diệt trừ H. pylori và tiền sử
gia đình có người bị bệnh lý dạ dày tá tràng.
Do đó cần các nghiên cứu sâu hơn để làm rõ
mối liên quan này.
Khi tìm hiểu về mối liên quan giữa tải
lượng vi khuẩn và hiệu quả diệt H. pylori Megraud và cộng sự dùng phương pháp cấy vi
khuẩn, xác định nồng độ ức chế tối thiểu
(MIC) của kháng sinh trên in vitro nhận thấy
tải lượng vi khuẩn có liên quan đến hiệu quả
điều trị đặc biệt với bismuth [11]. Tuy nhiên,
trong nghiên cứu của chúng tôi không thấy có
mối liên quan giữa mức độ nhiễm H. pylori
115


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC
trên tiêu bản mô bệnh học với hiệu quả diệt H.

2. Kusters J.G, van Vliet A.H và Kuipers

pylori. Mặc dù các tác dụng phụ nhẹ thường

pylori nào, cũng có tới 5 - 20% bệnh nhân có

E.J (2006). Pathogenesis of Helicobacter
pylori infection. Clin Microbiol Rev, 19(3), 449
- 490.

các tác dụng phụ làm ảnh hưởng đến hiệu

3. Fuccio L, Laterza L, Zagari RM et al

quả điều trị [12]. Trong nghiên cứu của chúng

(2008). Treatment of Helicobacter Pylori infection. Bmj, 337, a1454.

khá phổ biến với bất kỳ phác đồ điều trị diệt H.

tôi, tác dụng phụ hay gặp nhất là đau bụng và
nôn, tuy nhiên các tác dụng phụ này nhẹ và
thoáng qua, không ảnh hưởng đến hiệu quả
điều trị. Kết quả từ bảng 3 cho thấy ở nhóm
trẻ điều trị theo phác đồ theo trình tự, hiệu quả
diệt H. pylori của trẻ không có tác dụng phụ có
xu hướng cao hơn ở trẻ có tác dụng phụ khi
điều trị. Tuy nhiên, sự khác biệt không có ý
nghĩa thống kê (p > 0,05).

4. Vaira D, Zullo A, Vakil N, et al (2007).
Sequential therapy versus standard triple-drug
therapy for Helicobacter pylori eradicatiion: a
randomized trial. Ann Intern Med, 146(8), 556

- 563.
5. Matsushima M, Suzuki T, Kurumada T
et al (2006). Tetracycline, metronidazole and
amoxicillin-metronidazole combinations in pro-

V. KẾT LUẬN

ton pump inhibitor-based triple therapies are
equally effective as alternative therapies

Đối với trẻ trên 8 tuổi, tetracyclin là một lựa
chọn tốt để phối hợp trong các phác đồ điều trị

Gastroenterology and Hepatology, 21, 232236.

diệt H. pylori ở các nước có tỷ lệ kháng
metronidazole và clarithromycin cao. Trẻ có
tiền sử sử dụng kháng sinh có trong phác đồ
thì hiệu quả sạch vi khuẩn thấp hơn. Do đó,
trong thực hành lâm sàng, phải khai thác kĩ
tiền sử sử dụng kháng sinh trước khi quyết
định dùng phác đồ nào.

Lời cảm ơn
Chúng tôi xin chân thành cảm ơn bệnh nhi
và gia đình trẻ đã tham gia và hợp tác tốt
trong quá trình nghiên cứu. Xin cảm ơn Khoa
Tiêu hóa, Khoa Nội soi Bệnh viện Nhi Trung
Ương tạo điều kiện thuận lợi để nhóm nghiên
cứu có thể thu thập số liệu và hoàn thành

nghiên cứu.

TÀI LIỆU THAM KHẢO
1. Torres J, Perez G, Goodman K. J et al
(2000). A comprehensive review of the natural
history of Helicobacter Pylori infection in children. Arch Med Res, 31(5), 431 - 469.
116

against Helicobacter pylori infection. Journal of

6. Songür Y, Senol A, Balkarli A, et al
(2009). Triple or quadruple tetracycline based
therapies versus standard triple treatment for
Helicobacter pylori treatment. Am J Med Scri,
338(1), 50 - 53.
7. TranT. B, Shiota S, Nguyen L. T et al
(2013). The incidence of primary antibiotic
resistance of Helicobacter pylori in Vietnam. J
Clin Gastroenterol, 47(3), 233 - 238.
8. Wheeldon T.U, Hoang TT, Granstrom
M et al (2004). The importance of the level of
metronidazole resistance for the success of
Helicobacter pylori eradication. Aliment Pharmacol Ther; 19, 1315 - 1321.
9. Nguyen T.V.H, Bengtsson C, Yin L et
al (2012). Eradication of Helicobacter pylori in
Children in Vietnam in Relation to Antibiotic
Resistance. Helicobacter, 17(4), 319 - 325.
10. Megraud F và Lehours P (2004). H
pylori antibiotic resistance: prevalence, importance and advances in testing. Gut, 53(9),
1374 - 1384.

TCNCYH 115 (6) - 2018


TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC
11. Megraud F, Lamouliatte H (2003).
Review article: the treatment of refractory
Helicobacter pylori infection. Aliment Pharma-

12. Dang Y., Reinhard J.D., Zhou X
(2014). The Effect of Probiotics Supplementation on Helicobacter pylori Eradication Rates

col Ther, 17(11), 1333 - 1343.

and Side Effects during Eradication Therapy:
A Meta-Analysis. PLoS One, 9(11).

Summary
FACTORS INFLUENCING THE ERADICATION OF HELICOBACTER
PYLORI IN VIETNAMESE CHILDREN
Background and aim: Helicobacter pylori eradication rates of standard regimens are decreasing presently. The purpose of this study is to identify factors affecting the efficacy of sequential
therapy and standard therapy containing tetracycline in Vietnamese children. Patients and
method: In a randomized treatment trial, 160 children with Helicobacter pylori-positive gastritis,
age 8 years to 15 years of age, were randomly assigned the sequential regimen or MTE regimen.
Children assigned the sequential regimen received a combination of esomeprazole twice daily for
14 days, with amoxicillin twice daily for the first 7 days, followed by clarithromycin and metronidazole administered twice daily for the remaining 7 days. With the MTE regimen, metronidazole,
tetracycline, and esomeprazole were each administered twice daily for 14 days (MTE). H. pylori
eradication was evaluated by C13 ure breath test. Results: The eradication rate achieved with the
MTE regimen was significantly higher than the sequential treatment in both an intention-to-treat
analysis (80% vs. 33%; p < 0.001), and in a per-protocol analysis (85% vs. 35%; p < 0.001). In
sequential therapy, H. pylori eradication rate among girls was higher than boys (OR 5.5, 95%CI

1.9 - 16.4). It was also higher in children from rural than urban areas (OR 3.75, 95%CI 1.4 - 10.4).
The efficacy was significantly lower in patients previously receiving antibiotics (p < 0.05). Conclusion: tetracycline is a good choice in regimen for eradication H. pylori. Previous use of antibiotics
was a factor affecting efficacy. In the sequential group, the eradication rate was associated with
sex and location of residence.
Keywords: Helicobacter pylori, eradication, tetracyclin, sequential therapy

TCNCYH 115 (6) - 2018

117