ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG MEN TIÊU HÓA BIOLAC TRONG ĐIỀU TRỊ TIÊU CHẢY CẤP & RỐI LỌAN TIÊU HÓA Ở TRẺ EM

ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG MEN TIÊU HÓA BIOLAC
TRONG ĐIỀU TRỊ TIÊU CHẢY CẤP & RỐI LỌAN
TIÊU HÓA Ở TRẺ EM

Phạm Thò Ngọc Tuyết
và tập thể khoa Tiêu Hóa 2


ĐẶT VẤN ĐỀ (1)
 Tiêu chảy gây thương tật & tử vong cho trẻ em
 Thế giới: gây 1 tỉ ca bệnh, 3-5 tr tử vong / năm
 Tiêu chảy ↔ SDD ↔ nhiễm trùng: tỉ lệ tử vong cao
 BV phải dành 30% số giường cho trẻ tiêu chảy ở
nước đang phát triển

Tiêu chảy là gánh nặng rất lớn cho
toàn xã hội về sức khỏe cộng đồng và
cả về ngân sách quốc gia.


ĐẶT VẤN ĐỀ (2)
Điều trò tiêu chảy ở trẻ em
- Ngăn ngừa mất nước
- Bù nước và điện giải khi có dấu mất nước.
- Dinh dưỡng
- Sử dụng kháng sinh hợp lý
- Phối hợp bổ xung Probiotic, là thức ăn có vi
khuẩn sống


ĐẶT VẤN ĐỀ (3)

 VK sống trong Probiotic tái lập cân bằng hệ sinh
thái ruột
Thành phần của Biolac: 1 gói/1g chứa:
- Lactobacillus acidophilus
- Lactobacillus kefir
- Lactobacillus sporogenes

:
:
:

106- 107 CFU
106- 107 CFU
106- 107 CFU


 Câu hỏi nghiên cứu:
1. Vai trò của Biolac trong điều trò tiêu chảy cấp & rối
lọan tiêu hóa do sử dụng kháng sinh ở trẻ em ?
2. Biolac, men tiêu hóa sx tại VN (Công ty Vacxin & sinh
phẩm số 2 Nha Trang Khánh Hòa) có thể thay thế các
men tiêu hóa nhập khẩu khác không?

 Mục tiêu nghiên cứu:
Xác đònh hiệu lực của Biolac trong điều trò tiêu chảy cấp
và rối lọan tiêu hóa do dùng KS ở trẻ em


MỤC TIÊU CHUYÊN BIỆT
 Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy, ngừng các t/c

LS ở 2 nhóm tiêu chảy cấp, có và không được điều trò với
biolac.


Xác đònh tỉ lệ có cải thiện của các t/c LS ở 2 nhóm tiêu chảy
có và không được điều trò với biolac.



Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy, ngừng các t/c
LS ở 2 nhóm RLTH do sử dụng KS, có và không được điều trò
với biolac.

 Xác đònh tỉ lệ có cải thiện của các t/c LS ở hai nhóm RLTH do
sử dụng KS, có và không được điều trò với biolac.


ĐẶT VẤN ĐỀ
– Tiêu chảy: nguyên nhân hàng đầu gây
thương tật & tử vong cho trẻ em
– Gây 1 tỉ trường hợp bệnh và 3 đến 5 triệu
tử vong do tiêu chảy/ năm


ĐẶT VẤN ĐỀ
Khoảng 30% số giường bệnh ở các bệnh
viện nhi tại các nước đang phát triển là dành
cho trẻ bò tiêu chảy
Liên hệ luẩn quẩn giữa tiêu chảy, suy dinh
dưỡng và nhiễm trùng làm cho tỉ lệ tử vong

tăng cao
• Tiêu chảy là gánh nặng rất lớn cho xã hội về
mặt sức khỏe cộng đồng và cả về ngân sách
quốc gia


ĐẶT VẤN ĐỀ
Thò trường dược phẩm nước ta có rất nhiều
loại men tiêu hóa được nhập khẩu như
Bioflor, Antibio, Lacteol fort… giá thành cao
ít phù hợp cho điều trò đại đa số bệnh nhân
Nghiên cứu sản xuất trong nước và đưa vào
sử dụng một loại men tiêu hóa với tính hữu
hiệu cao để phòng ngừa và điều trò một số
bệnh lý tiêu hóa là cần thiết


ĐẶT VẤN ĐỀ
Chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài này
để xác đònh tác dụng của men Biolac của
Công ty Vacxin và Sinh phẩm số 2 Nha
Trang Khánh Hòa trong tiêu chảy cấp, rối
loạn tiêu hóa, đầy bụng khó tiêu do dùng
kháng sinh ở trẻ em. Triển vọng kết quả
nghiên cứu sẽ được đưa vào sử dụng tại các
cơ sở y tế Nhi khoa trong nước


HỆ VI KHUẨN ĐƯỜNG RUỘT
Có hơn 400 chủng loài vi khuẩn khác nhau tập

trung chủ yếu ở đường ruột , số lượng khoảng1000
tỉ con trong mỗi gam phân
Hệ sinh vật đường ruột là một yếu tố quan trọng
ảnh hưởng đến tình trạng sức khoẻ con người
Ruột của bào thai trong bụng mẹ không chứa các vi
khuẩn. Khi sinh ra, trẻ nuốt thực phẩm và nhanh
chóng nhiễm nhiều loại vi khuẩn khác nhau


HỆ VI KHUẨN ĐƯỜNG RUỘT
Thành phần hệ sinh thái đường ruột chòu ảnh hưởng
rất lớn bởi nhiều loại thức ăn mà trẻ ăn vào
Sự vượt trội của Bifidobacteria ở trẻ bú sữa mẹ đã
được chứng minh là một trong những yếu tố chính
giúp trẻ có khả năng đề kháng tốt hơn đối với
những bệnh nhiễm trùng đường ruột.
Khi thôi uống sữa và ăn các loại thực phẩm khác,
các chủng loại vi khuẩn ở trẻ sẽ phát triển giống
như ở người lớn


HỆ VI KHUẨN ĐƯỜNG RUỘT
Sự tăng trưởng vượt trội các loài vi khuẩn có hại như E.coli,
Salmonella, Giardia, Shigella hay Staphylococcus có thể gây
nên các triệu chứng đầy hơi, táo bón, và/hoặc tiêu chảy
Nếu sự mất cân bằng không được điều chỉnh và các triệu
chứng vẫn tiếp diễn, có thể dẫn đến tình trạng viêm dạ dàyruột mạn tính và các bệnh lý tiêu hoá nghiêm trọng như hội
chứng đại tràng kích thích (IBS), viêm loét đại tràng, và
thậm chí ung thư đại tràng
Tình trạng nhiễm khuẩn cũng tạo điều kiện cho sự phóng

thích độc tố vào máu, góp phần gây nên các rối loạn thần
kinh, chàm (eczema), viêm khớp, và các rối loạn miễn dòch
khác nhau


TIÊU CHẢY CẤP
Tiêu chảy là một trong những nguyên nhân
hàng đầu gây thương tật và tử vong cho trẻ
em
Nhiễm trùng đường tiêu hoá gây ra các triệu
chứng tại đường tiêu hoá cũng như các biến
chứng ngoài đường tiêu hoá, bao gồm các
biểu hiện thần kinh


TIÊU CHẢY CẤP
Những mục tiêu chính khi tiếp cận một trẻ bò
tiêu chảy cấp:
– Đánh giá độ mất nước và bù nước điện giải
– Ngăn chặn sự lan toả của tác nhân gây bệnh
– Xác đònh tác nhân gây bệnh và chỉ đònh điều trò
đặc hiệu nếu có


TIÊU CHẢY CẤP
Điều trò tiêu chảy ở trẻ em dựa vào một số nguyên
tắc chính sau đây:
– Ngăn ngừa mất nước nếu bệnh nhân chưa có dấu mất
nước.
– Bù nước và điện giải tức thì bằng đường uống hoặc

đường truyền tónh mạch khi có dấu mất nước.
– Dinh dưỡng đầy đủ và thích hợp trong khi và sau khi bò
tiêu chảy.
– Sử dụng hợp lý các loại kháng sinh
– Hiện nay, phối hợp bổ sung một số thành phần của
probiotic, là thức ăn có vi khuẩn sống, được sử dụng
ngày càng phổ biến


PROBIOTICS
Probiotics là nhóm vi khuẩn sống có lợi
trực tiếp đối với hệ sinh thái ruột già:
– Tăng cường hệ miễn dòch.
– Tác động kháng khuẩn, ức chế tác nhân gây
bệnh đường ruột và độc tố thức ăn.
– Cải thiện chức năng đường tiêu hoá, cân bằng
hệ sinh thái đường ruột, giảm táo bón và cải
thiện vận động ruột.


PROBIOTICS
– Điều trò tiêu chảy nhũ nhi, tiêu chảy trên người
đi du lòch và tiêu chảy do dùng kháng sinh
– Làm giảm cholesterol máu, điều chỉnh tiểu
đường và ngăn ngừa loãng xương
– Tăng tổng hợp và hấp thu vitamin, khoáng chất,
và amino acids
– Thanh lọc độc tố vào máu
– Ngăn ngừa nhiễm khuẩn vi khuẩn có hại

SẢN PHẨM BIOLAC
Thành phần của Biolac:
Trong 1 đơn vò đóng gói 1g có chứa:
– Lactobacillus acidophilus
– Lactobacillus kefir
– Lactobacillus sporogenes

:
:
:

106- 107 CFU
106- 107 CFU
106- 107 CFU


NGHIÊN CỨU:
MỤC TIÊU TỔNG QUÁT
Xác đònh hiệu lực của Biolac
trong điều trò tiêu chảy cấp
và rối loạn tiêu hóa ở trẻ em


MỤC TIÊU CHUYÊN BIỆT
Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy ở hai nhóm trẻ
tiêu chảy cấp, có và không được điều trò với Biolac.
Xác đònh tỉ lệ có cải thiện của các triệu chứng lâm sàng ở hai
nhóm tiêu chảy có và không được điều trò với Biolac.
Xác đònh số ngày trung bình ngừng các triệu chứng lâm sàng ở

hai nhóm tiêu chảy có và không được điều trò với Biolac.
Xác đònh số ngày trung bình ngừng tiêu chảy ở hai nhóm trẻ rối
loạn tiêu hóa do sử dụng kháng sinh, có và không được điều trò
với Biolac.
Xác đònh tỉ lệ có cải thiện của các triệu chứng lâm sàng ở hai
nhóm rối loạn tiêu hóa do sử dụng kháng sinh, có và không
được điều trò với Biolac.
Xác đònh số ngày trung bình ngừng các triệu chứng lâm sàng ở
hai nhóm rối loạn tiêu hóa do sử dụng kháng sinh, có và không
được điều trò với Biolac


NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG CỦA
BIOLAC TRÊN TRẺ TIÊU CHẢY CẤP


PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Thiết kế nghiên cứu:
– Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm
chứng (không làm mù)

Phác đồ:
– Phác đồ chuẩn: bù nước, điện giải, sinh tố
– Phác đồ thử nghiệm: bù nước, điện giải, sinh tố
+ Biolac


PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Cở mẫu:
2p2 [Z1 - /2 + Z 1 - ] 2

n = ------------------------------(1 - 2)2

–
–
–
–

Với  = 0,05 ;  = 0,10
1 = số ngày trung bình hết tiêu chảy của phác đồ Biolac ≤ 5 ngày
2 = số ngày trung bình hết tiêu chảy của phác đồ chuẩn ≤ 7 ngày
p2 = phương sai gộp

(n1 - 1) s21 + (n2 – 1) s22
s2p = ----------------------------------(n1 - 1) + (n2 - 1)
Giả sử n1=n2, s1=s2 = 2 ngày; tính được s2p = 4,
và suy ra cở mẫu
n = 4(1,96 + 1,28)2/2=20,9 # 21 bệnh nhân tiêu chảy cấp cho mỗi nhóm, có thể
làm tròn thành 25.


TIÊU CHÍ CHỌN MẪU
Tiêu chí đưa vào:

–
–
–

Bệnh nhân nhập vào khoa Tiêu Hóa 2 vì tiêu chảy cấp
(tiêu phân tóe nước > 2 lần trong 24 giờ và tiêu chảy
< 14 ngày)

Bệnh nhân ≥ 4 tháng tuổi
Không có dấu mất nước nặng: không có 2 trong 4 dấu
hiệu sau: (1) li bì hoặc hôn mê, (2) mắt trũng, (3)
không uống được hoặc uống rất kém, (4) nếp véo da
mất rất chậm

Tiêu chí loại:

–
–
–

Không đồng ý tham gia nghiên cứu
Bệnh nhiễm trùng
Bệnh mãn tính