Báo cáo thực tập công ty dược roussel việt nam

Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

MỤC LỤC

STT

I

NỘI DUNG

Trang

Lời mở đầu

2

LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY

4

DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM.
1.1

Giới thiệu chung

4

1.2

Lịch sử hình thành

5

1.3

Giá trị cớt lõi

6

1.4

Sứ mạng

6

1.5

Tầm nhìn

7

II

HỆ THỚNG TỞ CHỨC HOẠT ĐỢNG CỦA CÔNG TY

8

ROUSSEL VIỆT NAM.
III

GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM

10

1

Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam

13

2

Thiết bị phục vụ sản xuất

14

3

Bảo quản thuốc

14

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

1


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

IV

CÁC SẢN PHẨM CỦA CƠNG TY ROUSSEL VIỆT NAM

15

3.1

Danh mục th́c tiêu biểu

15

3.2

Một sớ hình ảnh vè sản phẩm của cơng ty dược Roussel Việt Nam

V

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM

20

VI

PHÂN PHỐI SẢN PHẨM

22

17-18

Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải
VII

23-24

KẾT LUẬN

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

25

2


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

LỜI MỞ ĐẦU
Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh
giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gịn
( nay là Thành phớ Hồ Chí Minh ). Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theo
thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy của
các nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sức
khỏe cộng đồng. Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, cơng ty Roussel
Việt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ ln ln tìm tịi, sáng tạo, cải tiến chất
lượng các sản phẩm của mình song song với việc khơng ngừng đầu tư xây dựng cơ
sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tín
của thương hiệu dược phẩm Roussel.
Hịa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê dụt bằng quyết định sớ
108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành
một ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước,
tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới và

đảm bảo cung ứng thuốc thường xun, có chất lượng, an tồn phục vụ sự nghiệp
chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước. Với mục tiêu sản xuất ngày càng
nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng. Ngày 26 năm 03 năm 2009
nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánh
thành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam –
Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vớn đầu tư là 80 tỷ đồng
Việt Nam.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

3


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tơi đã
được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam ,
góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của
nước ta. Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đã
giúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất th́c, từ
bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thơng
phân phới sản phẩm th́c. Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm và
thực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành
sản xuất th́c tớt (GMP) theo qui định.
Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chân
thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cơ giáo hướng dẫn thực
tập cùng tồn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máy
dược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đến
tham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất. Sau
đây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel Việt

Nam của Tôi. Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của q
Thầy, Cơ để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục
vụ cộng đồng và xã hội sau khi tớt nghiệp khóa học.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

4


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

I. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM
ROUSSEL VIỆT NAM
1.1 Giới thiệu chung.

Tên đầy đủ

Công ty Roussel Việt Nam

Tên giao dịch quốc tế:

Roussel Vietnam Company
Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược
phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản
phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch

Lĩnh vực hoạt động:

bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu
nguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh

doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản,
thi cơng xây dựng cơng trình dân dụng – công nghiệp, sản xuất
dược phẩm, thực phẩm chức năng.

Giấy phép đầu tư số

4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008

Trụ sở

702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM

Điện thoại

08 - 39 31 55 18

Fax
Nhà máy

08 - 39 31 55 20
Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

5


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Thuận An, tỉnh Bình Dương. Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện

tích xây dựng: 5216,9 m2
Điện thoại

0650 - 3768809

Fax

0650 - 3768818

Website

www.rousselvietnam.com.vn

Email



Slogan

Chung tay vì sức khỏe

1.2 Lịch sử hình thành.
NĂM 1959: Cơng ty R

oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên

doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đơng ở Sài
Gịn (nay là Thành Phớ Hồ Chí Minh).
NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được
ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó:

- 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam
- 49% vốn của Roussel Uclaf.
NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP.
HCM.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

6


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và
Cơng ty Dược Thành Phớ Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của
UBND TP. HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công ty
Dược TP. HCM. Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh
sản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion Roussel. Đặc biệt Roussel Việt Nam cịn là đại diện độc quyền của cơng ty
AgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường.
NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel
Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty
Dược Tp. HCM (SAPHARCO).
NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ
- Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO).
NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát
triển của Roussel Việt Nam.
I.3 Giá trị cốt lõi .
Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động :
-

Chất lượng q́c tế.

-

Uy tín khẳng định.

-

Năng động , sáng tạo , nhân ái.

I.4 Sứ mạng .

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

7


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

a. Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phịng khám, cơng ty dược,
nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng.
b. Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối
là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất
lượng cao.
c. Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa. Thị trường xuất khẩu
đang được xúc tiến.
d. Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt
Nam.
e. Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát
tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, và
GDP.

đ. Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi
vì Con người được xem là tài sản quý nhất. Nơi đây, mọi người sẵn sàng trao
đổi kiến thức, kinh nghiệm và cớng hiến tài năng. Đó chính là yếu tớ then chốt
mang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua.
h. Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã
hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát
học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi.
i. Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc
làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả
năng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên.
I.5 Tầm nhìn.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

8


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thành
một trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam
về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 2014.

II.

HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CƠNG TY ROUSSEL
VN.

Các phịng, ban, bộ phận của cơng ty Roussel Việt Nam được bớ trí hồn thiện chặt
chẽ và hợp lý. Bao gồm :

2.1 Ban Giám Đốc :
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

9


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

- Giám Đốc Công ty.
- Phó Giám Đớc Sản Xuất.
- Phó Giám Đớc Chất Lượng.
- Phó Giám Đớc Cung Ứng & Tiếp Vận.
2.2 Các Ban :
- Ban Quản Lý Dự Án.
- Ban Định Hướng Phát Triển.
- Sản Phẩm Mới.
3.2 Các Phòng nghiệp vụ :
- Phòng Hành Chánh & Nhân Sự.
- Phòng Kế Toán & Tài Chính.
- Phịng Kinh Doanh.
- Phịng Trình Dược.

SƠ ĐỜ TỞ CHỨC CỦA CÔNG TY

ĐỐCViệt Nam
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _BAN
Công GIÁM
ty dược Roussel

10

Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Nghiên cứu, phát
triển. R&D

Khối sản xuất

Phịng Hành chính
Nhân sự

Khới chất lượng

Cung ứng

Khới Kinh doanh

Phân xưởng
thuốc viên , bột

Đảm bảo chất
lượng (QA)

Cung ứng

Kinh doanh

Phân xưởng
thuốc nước

Kiểm nghiệm
(QC)

Kho nhà máy

Tiếp thị

Kho phân phới

Trình dược

Cơ điện

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

11


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

III.

GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM

Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động,
công ty Roussel Việt Nam ln mong ḿn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạt
chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng cao
của thị trường thuốc trong nước. Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959,
từ một cơng ty liên doanh với nước ngồi (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

12


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, cơng ty Roussel Việt Nam đã
chính thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết định
của Bộ Kế hoạch và Đầu tư.

Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệp
Việt Nam – Singapore, nhà máy
Roussel Việt Nam chính thức được
khởi cơng với tổng vớn đầu tư kinh phí
là 120 tỷ đồng và được hồn cơng vào
ći năm 2007. Nhà máy được xây
dựng trên diện tích 6.800m2, tổng diện
tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân
xưởng sản xuất: thuốc viên và thuốc
kem nước. Việc xây dựng nhà máy có ý
nghĩa rất lớn đới với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phớ nói chung, góp phần
vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền của
tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan,
Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid. Tại lễ khánh thành
nhà

máy Roussel Vietnam ( tháng 3

/2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục
Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

13


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã đạt được những thành công nhất định trên thị
trường, đã có những đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư
mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn
diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất
ra thành phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà
máy Roussel Vietnam đạt các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y
Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO". Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở
thành một trong năm công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam về
chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì
việc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công ty
Roussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác
điều trị bệnh và thị trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập
vào thị trường dược phẩm ngoài nước.
Nhà máy hiện có các phân xưởng th́c
viên, bột, kem, nước với các dây chuyền
sản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu
và Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy
đóng th́c COMAS hồn tồn tự động.
Ngồi ra, nhà máy cịn thiết lập một

phịng nghiên cứu và phát triển với máy
móc tới tân, đội ngũ nhân sự trình độ cao
để nghiên cứu những sản phẩm thuốc
mới phù hợp với nhu cầu điều trị.
Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máy
Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các th́c được nhượng quyền từ tập đồn
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

14


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên
Roussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm
cũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu.
Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi - Aventis trao tồn quyền sản xuất, phân
phới và được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thương
hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tập
đồn Sanofi - Aventis.
Bên cạnh đó, cơng ty Roussel Vietnam cịn ln hướng về cộng đồng thơng qua những
hoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và người
nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học... Công ty
Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng
chính là yếu tớ then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những năm
qua và trong tương lai.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

15

Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

1. Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam.
a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m2, diện tích xây dựng : 5.217 m2, diện tích giao
thơng : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2
b/ Nhà xưởng :
- Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO
- Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soát
các thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động
c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP.
d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất
cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP
- Kho nguyên liệu.
- Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2. Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho. Bao bì
chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải.
- Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng
dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ.
Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các
dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái
làm bẳng vật liệu nhẹ, …
2.Thiết bị phục vụ sản xuất .
- Có xuất xứ nước ngồi và trong
nước
- Hệ thớng kỹ thuật vận hành tốt
- Thiết bị được kiểm tra, thẩm định
trước khi đưa vào phục vụ sản xuất
3. Bảo quản thuốc .

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

16


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

- Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc
(GSP). Nhiệt độ 20 0 C và độ ẩm 30-35%.
- Kiểm soát điều kiện bảo quản
- Kiểm soát hạn dùng
- Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát.
- Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước.

IV. CÁC SẢN PHẨM CỦA CƠNG TY ROUSSEL VIỆT NAM
3.1 Danh mục th́c tiêu biểu.
Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú về
chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đại
của Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất
trong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phịng, ớng
nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng th́c COMAS với dây chuyền đóng
hồn tồn tự động. Ngồi những mặt hàng truyền thớng, nhà máy Roussel
Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các th́c tự nghiên cứu
mang tên Roussel VN. Có thể nói sản phẩm của cơng ty Roussel VN rất phong
phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng. Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm
dưới đây :

STT

TÊN SẢN PHẨM

THÀNH PHẦN HOẠT
CHẤT CHÍNH

QUI CÁCH ĐÓNG
GÓI

Nhóm kháng sinh
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

17


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

STT

TÊN SẢN PHẨM

1
2

Claforan
Rulid

THÀNH PHẦN HOẠT
CHẤT CHÍNH
Cefotaxime natri
Roxithromycine

3
4

Azissel 250
Batevo

Azithromycin
Levofloxacin

Nhóm da liễu
5
Cortibion 8g
6

Demarbion

Nhóm giảm đau
7
Coltramyl 4mg

QUI CÁCH ĐÓNG
GÓI
Lọ 1g . tiêm bắp
150mg. Hộp 1 vỉ x
10 viên nén bao
phim
Hộp 2 vĩ x 10 viên
Hộp 1 vỉ x 10 viên
bao phim

Dexamethasone acetate + Lọ 8 g thuốc kem.
Chloramphenicol
Dexamethason acetat +
Tube. Hộp 10g
Clindamycin phosphat

Thiocolchicoside

Hộp 1 vỉ
nén.
8
Diantalvic
Dextropropoxyphene
Hộp 2 vỉ
chlorhydrate+Paracetamol nang
9
Idarac 200mg
Floctafenine
Hộp 2 vỉ
viên nén
10
Cortancyl 5mg
Prednisone
Hộp 1 vỉ
nén
11
Mecasel 7,5 mg Meloxicam
Hộp 2 vỉ
hoặc 15 mg

nén
Nhóm tim mạch
12
Rusartin 80
Valsartan
Hộp 2 vỉ
bao phim
13
Bustidin 20mg
Trimetazidine
Hộp 2 vỉ
hydroclorid
bao phim
14
Lipirus 20mg
Atorvastatin
Hộp 3 vỉ
bao phim
Các nhóm khác

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

x 12 viên
x 10 viên
bấm x 10
x 30 viên
x 10 viên

x 10 viên
x 30 viên

x 10 viên

18


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

STT

TÊN SẢN PHẨM

THÀNH PHẦN HOẠT
CHẤT CHÍNH
Multivitamin+khoáng
chất

15

Moriamin Forte

16

Casalmux

Carbocistein
Salbutamol sulphat

17

Raceca

Racecadotril 100mg

18

Diabesel

19

Allopsel 300

QUI CÁCH ĐÓNG
GÓI
Hộp 3 vỉ x 10 viên
nang.
Hộp 10 vỉ x 10 viên
nang.
+ Hộp 20 gói x 2 g
th́c bột ́ng.

Viên bao phim. Hộp
2 vỉ × 10 viên.
Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim
hoặc 800mg
500 mg: hộp 5 vỉ, vỉ
10 viên.Viên nén
bao phim 850 mg:
hộp 3 vỉ, vỉ 20 viên
Allopurinol300 mg
Hộp 2 vỉ x 10 viên

nén

3.2 Mợt sớ hình ảnh về sản phẩm của cơng ty dược Roussel Việt Nam.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

19


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

20


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

21


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

SƠ ĐỒ QUI TRÌNH SẢN X́T TH́C VIÊN

Kiểm nghiệm

Ngun liệu

Xay rây

Nhời ướt

Trợn bợt khơ
đờng nhất

Sấy hạt ướt

Sấy_sửa hạt
Trộn_hoàn tất

Kiểm nghiệm

Bán thành phẩm cốm

Dập viên , vô nang
Bán thành phẩm viên
Đóng gói cấp 1
Đóng gói cấp 2

Kiểm nghiệm

Thành phẩm nhập kho

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

22

Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

V.

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM.

SƠ ĐỒ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG CỦA CÔNG TY

PHÓ GIÁM ĐỐC
CHẤT LƯỢNG

Nghiên cứu – phát triển

Cơ điện

Sản xuất

Đảm bảo chất lượng

Cung ứng
Nguyên vật liệu

Kiểm tra chất lượng

Kho

IPC

Hệ thống quản lý chất lượng và tự thanh tra :

-

Sổ tay chất lượng.

-

Kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu đầu vào đến quá trình sản xuất,
bảo quản , lưu thông phân phối sản phẩm .

-

Thực hiện nghiêm túc chế độ lưu mẫu.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

23


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

-

Thành lập Ban tự thanh tra kiểm soát chất lượng. ( Ban giám đốc, trưởng phòng
đảm bảo chất lượng).

-

Thực hiện chế độ định kỳ thanh tra chất lượng sản xuất ( Phòng đảm bảo chất
lượng ).

-

* GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) là một
phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát các
điều kiện về nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện con người và kiểm soát quá
trình sản xuất để đạt được những tiêu chuẩn về an toàn vệ sinh, loại bỏ những
nguy cơ nhiễm chéo và lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung những sản
phẩm chất lượng và hiệu quả nhất.

-

GMP đưa ra các yêu cầu về :

-

Nhà xưởng và trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược
phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thơng gió, thiết bị và dụng
cụ, hệ thớng an tồn trong trường hợp khẩn cấp

-

Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản
hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân

-

Kiểm soát quá trình chế biến: đới với ngun vật liệu, hoạt động sản xuất

-

Kiểm soát về con người: yêu cầu về sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh
cá nhân, giáo dục, kiểm soát

-

Vận chuyển và bảo quản thành phẩm

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

24


Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A

-

* GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phịng thí nghiệm tớt) là tất cả
các hoạt động có hệ thớng được hoạch định sẵn sang và áp dụng theo hệ thống
chất lượng, thể hiện những yếu tớ thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết
đáp ứng các yêu cầu chất lượng.

-

* GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) là tất các biện
pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm
ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thuốc
để đảm bảo cho thành phẩm th́c có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu
dùng.

Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam

25