Chiết xuất, phân lập epigallocatechin gallat từ lá trà xanh (camellia sinensis l ) làm chất đối chiếu

I H C QU C GIA TP.HCM
I H C BÁCH KHOA

HÙYNH TH NG C DUNG

CHI T XU T, PHÂN L P EPIGALLOCATECHIN GALLATE
T

TRÀ XANH (Camellia sinensis L.)
LÀM CH

I CHI U

Chuyên ngành: CƠNG NGH HĨA H C
Mã s : 605275

LU

TP. H CHÍ MINH, tháng 08


c hoàn thành t i: Vi n Ki m Nghi m Thu c TP.HCM
Cán b

ng d n khoa h c : TS. DS. Hà Di

Cán b

ng d n khoa h c: PGS.TS. Ph

Cán b ch m nh n xét 1 : TS. Nguy n Th

Cán b ch m nh n xét 2 : TS. B ch Long Giang
Lu

cb ov t

Thành ph n H

ih

m:

1. PGS. TS Ph m Thành Quân
2. TS. Nguy n Th Lan Phi
3. TS. B ch Long Giang

5. TS. Lê Xuân Ti n
Xác nh n c a Ch t ch H
ngành sau khi lu
CH T CH H

ng Khoa qu n lý chuyên
c s a ch a (n u có).

NG

NG KHOA


I H C BÁCH KHOA TP.HCM

C NG HÒA XÃ H I CH

IH C

cL p

T Do

T NAM
H nh Phúc

Tp.HCM, ngày tháng 08

NHI M V LU
H và tên h c viên: HÙYNH TH NG C DUNG

Chuyên ngành : CÔNG NGH H
1.

TÀI
Chi t xu t, phân l p Epigallocatechin gallat t lá trà xanh (Camellia sinensis
L.) làm ch

i chi u

2. NHI M V VÀ N I DUNG
L a ch
h p

t xu t epigallocatechin gallat

tinh khi t cao phù

u ki n phịng thí nghi m

Phân l p EGCG và (+/-) catechin b ng s c ký c t silica gel và Sephadex LH-20
k t h p v i s c ký l

u ch .

Thi t l p các ch t cô l

c thành ch

i chi

ng d n ASEAN

WHO và theo ISO13528
Kh o sát nhóm h p ch t catechin trong m t s s n ph m trên th

ng có thành

ph n chi t xu t t trà xanh.
3. NGÀY GIAO NHI M V : 06/2013
4. NGÀY HOÀN THÀNH NHI M V : 06/2014
5. H

VÀ TÊN CÁN B

NG D N: TS.DS.Hà Di u Ly, PGS.TS Ph m Thành

Quân
Tp.

CÁN B

NG D N

CH NHI M B

NG KHOA

O


L ic
Tôi xin g i l i c

n TS. Hà Di

ng l

t n tình trong nghiên c u, xin c

Thành Quân, th
ng b o v

Tôi xin g i l i c

ng h
C

m

phát sinh trong nghiên c u, các

th y cô trong h

& Ch

ng d

ng nh n xét quý báu cho các k t qu .
n các anh ch trong khoa Thi t L p Ch t Chu n

i Chi u

Vi n Ki m Nghi m Thu

tôi trong su t th i gian làm lu
ng viên h tr tơi hồn thành lu

u ki n, h t lòng


TÓM T T
Trong lu

c gi ng LD 97

c dùng làm nguyên li u cho quá

trình chi t xu t, phân l p acid gallic, EGCG, catechin. Quá trình chi t xu t, phân l p
c th c hi

tr siêu âm. K t qu

sau:
Phân l p acid gallic, EGCG, (+/-) catechin t trà xanh

u ki n phịng thí

nghi m
nh c u trúc EGCG, acid gallic và (+/-) catechin b ng ph h ng ngo i, ph
t ngo i và ph c

ng t h t nhân 1H, 13C

tinh khi t c a 3 ch

nh b

cao, k t qu sau khi phân tích ph
Thi t l

c ký l ng hi

tinh khi t > 95 %

t EGCG, (+/-) catechin thành ch

i chi u theo ISO

13528.
Kh o sát m t s s n ph m có chi t xu t t trà xanh dùng trong th c ph m và các
th c ph m ch

ng.


ABSTRACT
In the thesis, the leaves of LD 97 tea collected from Lam Dong Provin wre
extractd isolated EGCG, catechins, gallic acid. Experiments were carried out
procedure of ultrasonic-assisted extraction method for extracting polyphenols from
fresh tea leaves. The results were shown: Isolated EGCG, catechins, gallic acid from
green tea extraction method by supports ultrasonic. Define the structure of EGCG,
gallic acid, catechins by infrared, ultraviolet and nuclear magnetic resonance
spectroscopic. The purity of three substances were determined more than 95 % by
high performance liquid chromatography. The EGCG, catechins were evaluated their
purity foe establishment reference standard according ISO 13528 guide. Identification
and quantification EGCG, catechins from the finish product containing green tea
extracts in market diertary supplements


L

trình nghiên c u c a riêng tơi.
Các s

li u, k t qu

nêu trong

lu
t

c cơng b

trong b t kì

cơng trình nào khác.
Hu nh Th Ng c Dung


DANH SÁCH T
EC: (-)

epicatechin

EGC: (-)

epicatechin gallt

EGCG: (-)
GC: (+)

VI T T T

epigallocatechin gallt

gallocatechin

HPLC: High Performance Liquid Chromatography s c ký l ng hi
ODS: Octadecylsilan

c t C18

TPCN: Th c ph m ch
NMR: Nuclear Magnetic Resonance
IR: Infrared

c

ng t h t nhân

h ng ngo i

WHO: World Health Organization
ISO/IEC: International Organization for Standardization/ International
Electrotechnical Commission
n Vi t Nam
SKLM: S c ký l p m ng


DANH M C HÌNH
Hình 1.1: C u t o c a acid gallic
Hình 1.2: C u t

n c a h p ch t catechin

Hình 1.3: C u t o các ch t trong catechin
Hình 3.1: Ph UV c a (X2.1) - EGCG
Hình 3.2: Cơng th c c u t o c a EGCG
Hình 3.3: Ph UV c a (X1.1)

catechin

Hình 3.4: Cơng th c c u t o c a catechin
Hình 3.5: Ph UV c a (X1.2)

acid gallic

Hình 3.6: Cơng th c c u t o c a acid gallic
Hình 3.7: S

c a (X2.1)

EGCG

Hình 3.8: S

c a (X1.2)

acid gallic

Hình 3.9: S

c a (X1.1)

catechin

Hình 3.10:

th bi u di n s uy n tính c a EGCG

Hình 3.11:

th bi u di n s uy n tínhc a catechin

Hình 3.12: Chi t xu t t trà xanh và th c ph m ch
Hình 3.13: S

c a h n h p chu n

Hình 3.14: S

c a m u th (a)

Hình 3.15: S

c a m u th (b)

Hình 3.16: S

c a m u th (c)


DANH M C B NG
B ng 1.1: Thành ph n hóa h c có trong lá trà

B ng 2.1: Các tiêu chu n

i chi u EGCG và (+/-)

catechin.
B ng 3.1: Hi u qu trích ly c
B ng 3.2: D li u ph

1

H

NMR (500 MHz) và

13

C

NMR (125 MHz) c a EGCG

trong aceton d-6 (tr s trong ngo c là J tính b ng Hz)
1

B ng 3.3: S li u ph

H(500 MHz) và

13

C

NMR (125 MHz) c a catechin trong

aceton d6
B ng 3.4: S li u ph

1

H(500 MHz) và

13

C

NMR (125 MHz) c a acid gallic trong

aceton d6
B ng 3.5:

tinh khi t c a các ch

c phân l p

B ng 3.6: K t qu ki

th ng c a EGCG (n =6)

B ng 3.7: K t qu ki

th ng c a catechin (n =6)

B ng 3.8: K t qu ki

th ng c a acid gallic (n =6)

B ng 3.9: K t qu kh o sát tuy n tính c a EGCG và (+/-) catechin
B ng 3.10: K t qu kh

a EGCG

B ng 3.11: K t qu kh

a catechin

B ng 3.12: K t qu kh
B ng 3.13: K t qu
B ng 3.14: K t qu
B ng 3.15: K t qu

thơ
ph m
tinh khi t liên phịng
m c a EGCG theo Anova


B ng 3.16: K t qu

tinh khi t liên phòng c a (+/-) catechin

B ng 3.17: K t qu

m c a (+/-) catechin theo Anova

B ng 3.18: K t qu tính giá tr
B ng 3.19: K t qu tính giá tr

ng EGCG
ng (+/-) catechin

B ng 3.20: K t qu

th ng c a (+/- ) catechin

B ng 3.21: K t qu

th ng c a EGCG

B ng 3.22: K t qu t l ph c h i c a (+/-) catechin và EGCG.
B ng 3.23: K t qu

ng EGCG và (+/-) catechin có trong m u th


M CL C
TV

.............................................................................................................................................. 1
NG QUAN........................................................................................................................ 3

1.1

Gi i thi u chung v trà ................................................................................................................. 3

1.2

Phân b .......................................................................................................................................... 3

1.3

Thành ph n hóa h c có trong lá trà

các tính ch

c lý ......................................................... 4

1.3.1

Acid gallic ............................................................................................................................ 5

1.3.2

Nhóm h p ch t catechin........................................................................................................ 6

1.3.3

Epigallocatechin gallat ......................................................................................................... 9

1.4

Tình hình nghiên c

c.................................................................................................. 9

1.5

T ng quan chung v ch t chu n .................................................................................................... 10

1.5.1

Khái ni m ............................................................................................................................ 10

1.5.2

Phân lo i .............................................................................................................................. 11
n ........................................................................................................ 11

1.5.2.1

Ch t chu

1.5.2.2

Các lo i chu n khác .......................................................................................................... 11

1.5.2.3

M

d ng ch t chu n ........................................................................................... 12
c v b tiêu chu n ISO Guide........................................................................................ 12

1.5.3
1.5.4

M t s ch t chu n phân l p t

c li u ................................................................................. 13
U ................................................... 14

2.1

ng nghiên c u ................................................................................................................. 14

2.2

u............................................................................................................. 15

2.2.1

Chi t xu t ............................................................................................................................ 15

2.2.2

Phân l p, tinh ch ............................................................................................................... 16

2.2.3

nh c u trúc ................................................................................................................ 16

2.2.4

Xây d ng tiêu chu n, th

2.2.5

Thi t l p ch

i chi u ............................ 16

i chi u ....................................................................................................... 18

T QU NGHIÊN C U............................................................................................... 20
3.1

Chi t xu t .................................................................................................................................... 20

3.2

Phân l p ...................................................................................................................................... 21


3.3

nh c u trúc ....................................................................................................................... 21

3.4

Kh

tinh khi t c a ch ph m .......................................................................................... 29

3.5

Th

............................................................................................................. 31
th ng ................................................................................................... 31

3.5.1
3.5.2

c hi u c

3.5.3

tuy n tính, h s

.......................................................................................... 32
i quy ................................................... 32

3.5.4

......................................................................................................... 35

3.5.5

thô.................................................................................................................................. 37

3.6
3.7

i chi u............................................................................................................... 38
Thi t l p ch

................................................................................................................................ 39

3.7.1
3.7.2
3.8

i chi u ............................................................................................................... 39

nh giá tr
ng d

nh -

t chu n ................................................................... 39
i chi

xu t trà xanh trên th
T LU

kh o sát m t s s n ph m có ch a chi t

ng.................................................................................................................... 43
NGH .............................................................................................. 48

4.1

K t lu n ....................................................................................................................................... 48

4.2

ngh ........................................................................................................................................ 48

TÀI LI U THAM KH O ........................................................................................................................ 50
PH L C................................................................................................................................................... 53


Trà là th c u ng có truy n th ng t
(Trung Qu c, Nh t B n,

i trong nhi u n

gi i

). Ngày nay, các nhà nghiên c u khoa h

trong trà có nhi u thành ph n có l i cho s c kh

ng minh

p ch

c

bi t là nhóm catechins (epicatechin, epigallocatechin, epigallogatechin gallat
nh ng ch t ch ng oxy hóa cao (g p 100 l n so v i acid ascorbic). Ngồi ra,
epigallocatechin gallat

c nhi u cơng trình nghiên c u cơng b v kh

hãm s phát tri n c a các t

n ti n li

i

[12],[15],[16],[17],[18]
Acid gallic là m t acid h

c nhóm acid trihydroxybenzoic có trong lá trà

và nhi u l ai th c v t khác, nó có th

d ng t do hay

d ng m t ph n c a tannin.

Acid gallic có tính kháng khu n, kháng n

t ch ng oxy hóa và có kh
nh

n các t

xu t thiên nhiên và an tịan vì v y ng d

m chi t

c quan tâm nhi u nh t c a nhóm h p

ch t này là kh

c s d ng nhi u trong lãnh v c th c

ph m và m ph m [9]
tài nghiên c

[3],[4],[5],[6]

u kh

i

trích ly epigallocatechin gallat t trà xanh và kh o sát h at tính c a cao thơ
o ra s n ph
chi t t

tinh khi

phù h p làm chu

c li u. Hi n nay, ph n l n ch t chu

ph i nh p t

d

i chi u
c ch y u

c ngoài (chu

thành cao và th

i giá

t hàng kéo dài vài tu

nv

Vi t

Nam, bên c nh h th ng ch t chu n do Vi n Ki m Nghi m Thu
Vi n Ki m Ngi m Thu c TP.HCM thi t l p, m t s
l

c ch t chu n t
c th

c li

khoa h

c phân

c s d ng còn h n ch trong ph m

. Vì v y c n ph i xây d ng h th ng ch t chu n v i ch t
có th áp d ng r ng rãi trong ph m vi c

c, giúp ti t ki m chi
Trang | 1


phí, th i gian mua chu n t
in c y và hi u qu

m b o k t qu ki m nghi m
ki m tra ch

ng ch ph

c và

th c ph m ch
Xu t phát t th c t
nghi m, trong lu

tham kh o tài li u k t h

t xu t cô l p, tinh ch và thi t l p ch

chi u epigallocatechin gallat, catechin, gallic acid nh m cung c p ch
yêu c u ph c v cho vi c ki m soát ch

u ki n th c

i chi

i
t

ng s n ph

ng.

Trang | 2


1.1 Gi i thi u chung v trà [1],[6],[7]
Tên khoa h c: Camellia sinensis (L.) O.Kuntze
Trà thu c l p Ng c lan (hai lá m m) Magnoliopsida, b Trà Theales, h Trà
u ki n t nhiên ch
có m t thân chính, chia làm 3 lo i: thân g , thân b i, thân nh (bán g ). Cành trà do
m

ng phát tri n thành, trên cành chia ra nhi

t 1

t, chi u dài bi

t trà càng dài là bi u hi n c a gi

cách trên cành, m

t cao. Lá trà m c

t có m t lá, hình d

có gân r

i nhi u

i tùy gi ng. Lá trà
n non c a m

thành t các m

c hình

ng, g m có tôm (ph

ho c 3 lá non
s ng r t lâu 60
50

i th kinh t t

u ki
tháng 5

ng,

11, sau 10

t cao

15 ngày thì thu ho ch m t l n. Trà nguyên li u

s d ng trong c ng nghi p ch bi n ch y u là 1 tôm và 2

3 lá non.

1.2 Phân b
c tr ng nhi u t
t. Hi

c tr ng

nh t là: Trung Qu c,
bi n

i, khu v c có khí h u ơn hịa, m
c sàn xu t và xu t kh u nhi u trà
, Sirlanca, Nh t B

Vi

c tr ng ph

các t nh mi n núi phía B
ng, Gia Lai, Kom Tum).

Trang | 3

1.3 Thành ph n hóa h c có trong lá trà

các tính ch

c lý [3],[6]

B ng 1.1: Thành ph n hóa h c có trong lá trà
Thành ph n

% kh

ng ch t khô

Catechin

25

30

(-)-Epigallocatechin gallat

8

12

(-)-Epicatechin gallat

3

6

(-)-Epigallo catechin

3

6

(-)-Epicatechin

1

3

(+ )-Catechin

1

2

(+ )-Gallo catechin

3-4

Flavonol và flavonol glucoside

3-4

Polyphenolic acid

3-4

Leucoanthocyanin
Chlorophyll và các ch t màu khác

2

3

0,5 0,6

Khóang

5

Caffein

3-4

Theobromin

0,2

Theophyllin

0,5

Amino acid
Acid h

4

6

5

0,5 0,6

Trang | 4


Monosaccharide

4-5

Polysaccharide

14

22

Cellulose và hemicellulose

4

7

Pectin

5

6

Lignin

5

6

Protein

14

17

3

5

Lipid
1.3.1 Acid gallic [6],[10],[11]
Acid gallic là m t acid h
và nhi u l ai th c v

c nhóm acid trihydroxybenzoic có trong lá trà
c bi t trong c t i, giúp làm gi m cholesterol trong máu.
ng

chuy n hóa glucose trong gan, làm gi
Acid gallic có kh

c ti u.

c ch 70 l ai vi khu n gram (-) và gram (+), kháng

m l nh. Nó có h at tính kháng viêm m nh, dùng ch
kinh, phong th

n

i.

Hình 1.1: C u t o c a acid galic

Trang | 5


1.3.2 Nhóm h p ch t catechin[11]
Catechin c a trà thu c h flavonoid, nhóm flavan-3-ol, phân t có 15 carbon bao
g

cn ib

carbon

v trí 2, 3, 4, hình

thành m t d vòng C ch a m t nguyên t oxy. C u trúc c a catechin có ch a hai
carbon b

i

v trí 2 và 3, khơng ch a n

Hình 1.2: C u t

v trí 2,3 và nhóm 4-oxo

n c a catechin

c chia thành 2 nhóm: nhóm catechin t do bao g m GC, EC,
EGC (v trí carbon s 3 có ch a nhóm th
nhóm galloyl catechin : ECG, EGCG (nhóm hydroxyl

ester hóa hay
v trí carbon s

c thay

b ng m t nhóm gallat).
Các h p ch t catechin trong lá trà tác d ng v i FeCl3 cho k t t a xanh th m ho c
xanh nh t tu theo s

ng nhóm hydroxyl trong phân t

u d tan

u, aceton, ethyl acetat t o dung d ch không màu, không tan trong
các dung mơi khơng phân c c ho c ít phân c

c chloroform

Các h p ch t trong nhóm catechin:

Trang | 6


(+)- Catechin C15H14O6

(-)-Epigallocatechin C15H14O7

(-)-Epicatechin C15H14O6

(+)-Gallocatechin C15H14O7

Trang | 7


(-)-Epigcatechin gallat C22H14O10

(-)-Epigallocatechin gallat C22H18O11

Hình 1.3: C u t o các h p ch t trong (+/-) catechin
ng catechin trong búp trà cao nh t kh ang 30 % kh
các h p ch

ng khơ. Trong

c tìm th y trong trà, thành ph n gallat là chi

80 % t ng catechin), ngịai ra các h p ch t catech

c tìm th y trong cacao,

nho, táo, hành,..
gi ng trà, th i k

(trên

i, ph thu c vào
ng, v trí các lá trên búp trà và các y u t khác v th

ng. Trong quá trình phát tri n c

i tác d ng c a enzyme các catechin

b chuy n hóa d n thành các h p ch t tannin và gi m d

ng

thành.
Công th c c u t o catechin v i nhi u nhóm hydroxyl (5 nhóm
nhóm

các gallocatechin, 8 nhóm

các catechin gallat và 9 nhóm

các catechin, 6
các gallocatechin

m b o kh kháng oxy hóa r t m nh c a nhóm h p ch t catechin.
Nhóm h p ch t catechin có kh

n có hi u qu các q trình oxy

c bi t là q trình oxy hóa lipid, nhóm ch
trong m ph m và th c ph

c quan tâm s d ng

m xu t phát t thiên nhiên, an toàn, trà và

Trang | 8


các ch t t

c s d ng ch y

t ph gia ch ng oxy hóa nh m thay

th các ph gia t ng h
1.3.3 Epigallocatechin gallat [6],[7],[10],[11]
EGCG là vi t t t c a h p ch t Epigallocatechin 3

gallat là m t trong b n lo i

c tìm th y nhi u trong trà xanh, bao g m epicatechin (EC),
epigallocatechin (EGC), epicatechin 3

gallat (ECG) và epigallocatechin 3

gallat

(EGCG). EGCG là ester c a epigallocatechin và acit gallic, là ho t ch t ch ng ơxy
hóa có nhi
chuy

a các nhà nghiên c u, kh

ng oxy

hóa c a ho t ch t EGCG trong trà xanh cao g p 100 l n so v i vitamin C, g p 25 l n
so v i vitamin E
V i s ti n b c a khoa h c, ngày nay các nhà nghiên c u cịn tìm th y nh ng
tác d ng tích c c c
virus, vi khu

i v i s c kh

t tr các

n ch n s phát tri n c a t

m

a các b nh tim

t q y, tai bi n m ch máu não.
ng, EGCG cịn có tác d ng lên tuy n t

thi n tình tr ng b nh ti
Vì nh ng tính ch
trà xanh trên th

nh ng b

u ch nh kh

t insulin

c i

ng type I.
c lý trên, ngày càng có nhi u s n ph m ch a chi t xu t
c ph m, nhi u nh t là d ng TPCN

1.4 Tình hình nghiên c

c[3],[4],[5]

Nguy n H i Hà (2006): nghiên c u trích ly polyphenol t trà, d
pháp Folin-

ng polyphenol t

thơng s cho q trình trích ly b
s n ph m d ng b

nh các

d ch trích, t o

ng EGCG 35%, catechin t ng 70%, polyphenol t ng

95%. Kh o sát m t s tính ch t kháng oxy hóa, kháng khu n c a s n ph m.

Trang | 9


2009): nghiên c u chi t xu t EGCG t trà xanh dùng
c ký c t v i h
dung môi, t

c. Kh o sát các y u t (n
ng dung mơi, tính ch t nh

i v i s phân tách

catechins. Xây d ng quy trình chi t xu t tinh ch

i

ng ch t khô)[5]
Võ Ng c Trâm (2012): s d

trà xanh

-CO2, dùng s c ký c t (silicagel, nh
t qu cho th y n u cho qua s c ký c

i ion, lingo

i ion nhi u l

ng EGCG >52%.
1.5 T ng quan chung v ch t chu n [29]
1.5.1 Khái ni m
Ch

i chi u là ch t c n thi

m b o k t qu phân t

c làm chu

u, ch ph

n. Vi c thi t l p chu

sau: "Ch

n phân tích hi

d

i chi

i chi u là ch

th

ng nh

giá

i ch ng t
c
dùng trong các phép

nh v hóa h c, v t lý và sinh h c. Trong các phép th

ch t c a ch

i chi

chu n: "Chu
thu c

n xu t ch t

i chi u (reference standard) là m t lô hay m c a h p ch t làm
u ch

c bi t b ng cách t ng h

sung c a nguyên li u s n xu
phân tích sâu r

ính

c so sánh v i các tính ch t c a ch t c n th ".
ng d n so n tài li

th

c

i chi u d a vào các báo cáo k t qu thí nghi

c a các phịng thí nghi m v
cm

chính xác,

c l p ho c b ng cách tinh ch b

c ch ng minh b ng m t lo t các th nghi m

xác nh n nó là nguyên li u xác th

c m t cách h p lý. Nó t

tinh khi t t

c dùng cho vi c phân gi i c u trúc và ch t

làm chu n (benchmark) cho các chu n làm vi c".

Trang | 10

1.5.2 Phân lo i
1.5.2.1 Ch t chu

n

a ch t chu

c p trong ph n gi i thi u c a ISO

Guide 34: Chu

c thi t l p và phân ph i b i H

n theo

các nguyên t c chung c a ISO này. Tuy nhiên, H
c p các thông tin thi t y

cung

c ghi trong gi y ch ng nh n phân tích và ngày h t h n

i dùng. Bao g m m t s chu
Chu n

n Qu c t

Chu

n châu Âu

Chu

n Anh

Chu

nM

Chu

n Nh t

1.5.2.2 Các lo i chu n khác
Chu n g c hay chu
Là các ch

p

c th a nh n r ng rãi, có ch

nh và có giá tr

ng phù h

u ki n quy

c ch p nh n mà không ph i so sánh v i ch t khác.

Chu n làm vi c hay chu n th c p
Bao g m các ch t chu n sinh h c và các ch
trên các nguyên li

i chi u hóa h

c thi t l p

c chu n hóa so v i các ch t chu n g c hay b

pháp phân tích

cung c p r ng rãi cho các phòng ki m nghi m

thu

tl

tinh khi t c a

thu c, nguyên li u và thành ph m.
Chu

hay chu n c a nhà s n xu t

Là các ch

c s n xu t, tinh khi t hóa, mơ t

(IR, UV, MNR, MS

cs d

Entity Ch

nh rõ c u trúc
ng h p ch t m i (New Chemical

n tóm t t.
i chi u chi t t
nh c u trúc, ch

c li u

ng ph i l
u trong s

ng

vân tay

Trang | 11


1.5.2.3 M

d ng ch t chu n

Các ch

i chi

c s d ng theo yêu c u c a chuyên lu

yêu c u ki m nghi m.

nh tính: ph h ng ngo i, quang ph , SKLM. Th t p ch t liên

quan: SKLM, HPLC, quang ph , s
sinh, hay chu
1.5.3

n hay

ng: HPLC, quang ph , vi

.
c v b tiêu chu n ISO Guide

ISO là tên vi t t t c a T ch c Qu c t v tiêu chu
1946 và chính th c ho

c thành l

ng vào ngày 23/02/1947. ISO có tr s t i Geneva (Th y

và là m t t ch c Qu c t
Qu c gia. Tùy theo t
nhau.

m ts

chu n
c, m

tham gia xây d ng các tiêu chu n ISO có khác

c, t ch c tiêu chu

c hay bán chính

th c c a Chính ph . Vi t Nam chính th c gia nh p t

thành viên th

71 c a ISO.
xây d ng quy trình thi t l p và ch ng nh n ch t chu n, ch y u d a vào ba
b

. ISO Guide 31 cung c p các ch d n c n thi t

giúp nhà s n xu t ch t chu n so n th o gi y ch ng nh n phân tích m t cách rõ ràng,
ng n g n phù h p v i tiêu chu n qu c t

u nh m

c c a nhà s n xu t ch t chu

ng th

yêu c

ng d
nghi

ng các
ng nh

ng c a nguyên li u. ISO Guide 35 cung c p các nguyên
lý th ng kê h tr trong vi c phát tri
ng nh

nh,

p lý nh

nh giá tr ch t chu

nh

mb

ISO 13528:2005 b sung cho ISO Guide 43 b ng cách mô t chi ti
pháp th ng kê cho các t ch c s d
trình th nghi m thành th

n cáo th c ti
d

b

phân tích các d li

nh giá tr

ct
ng tham gia
không

m

n c a giá tr này.

Trang | 12