ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ THỰC NGHIỆM CỦA MỘT SẢN PHẨM MỸ PHẨM SỬ DỤNG ĐÁNH GIÁ DA LIỄU, CHỤP ẢNH KỸ THUẬT SỐ, ĐO SẮC TỐ DA VÀ TỰ ĐÁNH GIÁ Ở NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NỮ THUỘC LOẠI DA CHÂU Á KHỎE MẠNH

DocuSign Envelope ID: A5B885FC-B0EE-49C2-9F0D9EEB68B835CA

BÁO CÁO NGHIÊN CỨU BÍ MẬT
Tham khảo: XX-2F01-IV-NE21

ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ THỰC NGHIỆM CỦA MỘT SẢN PHẨM MỸ PHẨM SỬ DỤNG
ĐÁNH GIÁ DA LIỄU, CHỤP ẢNH KỸ THUẬT SỐ, ĐO SẮC TỐ DA
VÀ TỰ ĐÁNH GIÁ Ở NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NỮ THUỘC LOẠI DA CHÂU Á KHỎE MẠNH
TÀI LIỆU THAM KHẢO CỦA SẢN PHẨM THỬ NGHIỆM:
Gel trị mụn Acne-Aid (Số đăng ký 11-1-6400027568)

Nhà tài trợ nghiên cứu:
iNova Pharma (Thái Lan) Co., LTD.
98 Sathorn Square Office Tower, Tầng 19, Unit 1901,
Đường Bắc Sathorn, Silom, Bangrak,
Bangkok 10500, THÁI LAN

SPINCONTROL ASIA Co., Ltd. 240/28-30,
Tháp Ayothaya Tầng 17, Đường Ratchadapisek,
Huaykwang, Huaykwang,
Bangkok 10310, THÁI LAN
Phiên bản 00 – ngày 28/01/2022

Spincontrol Asia Co., Ltd.

XX-2F01-IV-NE21-SS


DocuSign Envelope ID: A5B885FC-B0EE-49C2-9F0D9EEB68B835CA

THAM CHIẾU NGHIÊN CỨU: XX-2F01-IV-NE21

ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ THỰC NGHIỆM CỦA MỘT SẢN PHẨM MỸ PHẨM SỬ DỤNG
ĐÁNH GIÁ DA LIỄU, CHỤP ẢNH KỸ THUẬT SỐ, ĐO SẮC TỐ DA
VÀ TỰ ĐÁNH GIÁ Ở NHỮNG ĐỐI TƯỢNG NỮ THUỘC LOẠI DA CHÂU Á KHỎE MẠNH
BẢN CHẤT CỦA SẢN PHẨM VÀ PHƯƠNG PHÁP ĐƯỢC THỬ NGHIỆM:
Tài liệu tham khảo của sản
phẩm thử nghiệm:
Gel trị mụn Acne-Aid (Số đăng ký 11-1-6400027568)
Lựa chọn nghiên cứu:
Nghiên cứu mù đơn; Nghiên cứu không so sánh; Các đối tượng phục vụ như là tài liệu tham
khảo riêng.
Động học:
Bao gồm trước, T0, T + 3 giờ, T + 6 giờ, T + 12 giờ, T + 1 ngày, T + 2 ngày, T + 3 ngày, T + 4
ngày, T + 5 ngày, T + 6 ngày và T + 7 ngày.
Phương thức sử dụng sản phẩm: Đối với Ngày 1: áp dụng trên 3-5 tổn thương mụn bị viêm đã chọn trên mặt và sau 12 giờ, thoa
lại một lần nữa (tại nhà).
Đối với Ngày 2-6: thoa lên vùng bị mụn trứng cá trên mặt và thoa lại lên vùng được bác sĩ Da
liễu xác định (bao gồm vùng mụn, đốm đỏ và đốm đen) 3 lần mỗi ngày.
Số lượng tương ứng với hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
Dân số:
Tiêu chí chính bao gồm:

Hai mươi hai (22) đối tượng đã được ghi danh vào nghiên cứu; 22 đối tượng đã có mặt tại ngày
T +7. Do đó, mục tiêu giữ ít nhất 20 đối tượng khi kết thúc bài kiểm tra đã đạt được.
Phụ nữ châu Á da khỏe mạnh trong độ tuổi từ 18 đến 45 tuổi; Có nhờn và kết hợp với các loại
da nhờn; Có một làn da dễ bị mụn trứng cá (loại mụn hỗn hợp, loại mụn viêm và loại mụn trứng
cá lưu giữ); Có ít nhất 3 tổn thương mụn trứng cá bị viêm (trên toàn bộ khn mặt); Có ít nhất
một đốm đỏ gây ra bởi mụn trứng cá sau viêm trên vùng mặt; Có một hoặc một số vết sẹo mụn
tăng sắc tố có thể nhìn thấy trên mặt < 6 tháng; Có ít nhất một vết sẹo mụn tăng sắc tố trên mặt
với đường kính tối thiểu 3 mm

KỸ THUẬT:___________________________________________________________
■ Đánh giá da liễu bởi bác sĩ da liễu về mức độ nghiêm trọng của tổn thương mụn trứng cá
■ Đánh giá da liễu bởi bác sĩ da liễu chống mụn trứng cá
■ Chụp ảnh kỹ thuật số để minh họa - ảnh minh họa (trước và sau) của hai trường hợp tốt nhất sẽ được cung cấp khi kết thúc
nghiên cứu (nếu có sự cải thiện đáng kể về mức độ nghiêm trọng của tổn thương mụn trứng cá)

■ Đo chỉ số Erythema và chỉ số Melanin bằng đo sắc tố da
■ Tự đánh giá bằng bảng câu hỏi
KẾT QUẢ VÀ KẾT LUẬN:

Trong điều kiện thử nghiệm của chúng tôi, chúng tôi đã chứng minh:

> Bằng cách sử dụng đánh giá da liễu của một bác sĩ da liễu về mức độ nghiêm trọng của tổn thương mụn trứng cá mà:
Sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid (Đăng ký số 11-1-6400027568) đã có thể cho thấy sự giảm đáng kể
mức độ nghiêm trọng của các tổn thương mụn bị viêm sau 1 ngày áp dụng.

> Sử dụng đánh giá da liễu bởi một bác sĩ da liễu của sản phẩm trị mụn trứng cá mà:
Sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid (Đăng ký số 11-1-6400027568) được phát hiện là chống mụn trứng
cá đối với các tổn thương duy trì và viêm vì số lượng tổn thương lưu giữ và viêm đã giảm đáng kể sau 7 ngày áp dụng theo
tính tốn của Bác sĩ Da liễu, khi so sánh với đường cơ sở. Hơn nữa, sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid
(Đăng ký số 11-1-6400027568) cũng được phát hiện là khơng gây mụn vì số lượng tổn thương toàn bộ mụn trứng cá đã
giảm sau 7 ngày áp dụng theo tính tốn của Bác sĩ Da liễu, khi so sánh với đường cơ sở.
Spincontrol Asia Co., Ltd.

XX-2F01-IV-NE21-SS


DocuSign Envelope ID: A5B885FC-B0EE-49C2-9F0D9EEB68B835CA

> Sử dụng Đo sắc tố da rằng:

Sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid (Đăng ký số 11-1-6400027568) đã có thể làm giảm đáng kể chỉ số
ban đỏ (cường độ đỏ của đốm đỏ giảm) trên đốm đỏ được điều trị sau 1 và 7 ngày áp dụng khi so sánh với đường cơ sở và
có thể làm giảm đáng kể chỉ số melanin (sẹo mụn tăng sắc tố được điều trị trở nên nhẹ hơn) sau 7 ngày áp dụng khi so
sánh với đường cơ sở.

> Sử dụng bảng câu hỏi Tự đánh giá:
Sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid (Đăng ký số 11-1-6400027568) rất được các đối tượng của nghiên
cứu này yêu thích trong khoảng thời gian 7 ngày, như được thể hiện bởi tỷ lệ cao của ý kiến thuận lợi đáng kể cho các câu
hỏi được hỏi cho họ về hiệu quả và tính thẩm mỹ của sản phẩm. Ngoài ra, 100% đối tượng đồng ý rằng sản phẩm này
khơng gây kích ứng cho da.
Ngồi ra, chúng tơi có thể kết luận rằng sản phẩm đã được thử nghiệm Gel trị mụn Acne-Aid (Đăng ký số 11-1-6400027568) được
dung nạp rất tốt bởi các đối tượng của thử nghiệm trong điều kiện thử nghiệm của chúng tôi (áp dụng trong khoảng thời gian
7 ngày) vì khơng có sự cố không mong muốn hoặc bất lợi nào được quan sát hoặc báo cáo bởi các đối tượng của nghiên cứu này.
Nhà nghiên cứu
Đảm bảo chất lượng
Ngày xử lý báo cáo nghiên cứu
Mr Fabrice PERIN
Ms Saowaluk ONMEK

07-02-2022

(chữ ký điện tử)
Điều phối viên nghiên cứu
Ms. Kunyanatt CHALOTHORN
(chữ ký điện tử)

Spincontrol Asia Co., Ltd.

(chữ ký điện tử)
Bác sĩ da liễu

Tiến sĩ Kunkanit SUNTIPRARON

(chữ ký điện tử)

XX-2F01-IV-NE21-SS