Nghiên cứu công nghệ sản xuất vắcxin chống dị ứng từ mạt bụi nhà acarien d pteronyssinus (DP) và ứng dụng trong chẩn đoán, điều trị một số bệnh dị ứng hen phế quản, viem mũi dị ứng, viêm kết mạc

i



B KHOA HC V CễNG NGH CễNG TY VACCINE PASTEUR LT

CHNG TRèNH KHCN CP NH NC KC10/06-10


BO CO TNG HP
KT QU KHOA HC CễNG NGH TI


Nghiên cứu công nghệ sản xuất vắc xin chống dị ứng từ mạt bụi
nhà Acarien
DeRmatophagoides pteronyssinus (D.Pt)
để ứng
dụng trong chẩn đoán, điều trị một số bệnh dị ứng: Hen phế
quản, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc

(M S TI: KC10-10/06-10)


C quan ch trỡ ti:
CễNG TY VACCINE PASTEUR LT
Ch nhim ti: GS. TSKH. V Minh Thc



7598
20/01/2010

H Ni - 2009
ii



B KHOA HC V CễNG NGH CễNG TY VACCINE PASTEUR LT
CHNG TRèNH KHCN CP NH NC KC10/06-10

BO CO TNG HP
KT QU KHOA HC CễNG NGH TI

Nghiên cứu công nghệ sản xuất vắc xin chống dị ứng từ mạt bụi
nhà Acarien
DeRmatophagoides pteronyssinus (D.Pt)
để ứng
dụng trong chẩn đoán, điều trị một số bệnh dị ứng: Hen phế
quản, viêm mũi dị ứng, viêm kết mạc

(M S TI: KC10-10/06-10)

Ch nhim ti: C quan ch trỡ ti:
(ký tờn) (ký tờn v úng du)



GS. TSKH. V Minh Thc PGS. TS o Xuõn Vinh

Ban ch nhim chng trỡnh B Khoa hc v Cụng ngh
(ký tờn) (ký tờn v úng du khi gi lu tr)

H N

i - 2009
iii

CÔNG TY VẮC XIN
PASTEUR ĐÀ LẠT
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Hà nội, ngày 09 tháng 7 năm 2009.

BÁO CÁO THỐNG KÊ
KẾT QUẢ THỰC HIỆN ĐỀ TÀI

I. THÔNG TIN CHUNG
1. Tên đề tài: “Nghiên cứu công nghệ sản xuất vacxin chống dị ứng từ mạt
bụi nhà acarien Dermatophagoides pteronyssinus để ứng dụng trong chẩn
đoán, điều trị một số
bệnh dị ứng: Hen phế quản, Viêm mũi dị ứng, Viêm kết
mạc”
Mã số đề tài, dự án: KC10-10/06-10
Thuộc: Chương trình (tên, mã số chương trình): “Nghiên cứu, phát
triển và ứng dụng công nghệ phục vụ bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ
cộng đồng” . Mã số: KC. 10 / 06 -10
2. Chủ nhiệm đề tài/dự án:
Họ và tên : Vũ Minh Thục

Ngày, tháng, nă
m sinh : 20/8/1949 Nam/ Nữ: Nữ
Học hàm, học vị : Giáo sư, Tiến sỹ khoa học.
Chức danh khoa học : Nghiên cứu viên cao cấp
Chức vụ: - Chñ nhiÖm Bé m«n Sinh lý bÖnh-MiÔn dÞch, Häc viÖn Y D−îc
häc cæ truyÒn, Bé Y tÕ.
iv

- Trởng khoa Miễn dịch Dị nguyên, Bệnh viện Tai Mũi Họng TW,
Bộ Y tế.
in thoi :
T chc : 0438685279
Nh riờng : 0439760602
Mobile : 0904 246 535
Fax: E-mail:

Tờn t chc ang cụng tỏc : Bnh vin Tai Mi Hng TW.
a ch t chc : s 78 ng Gii Phúng, H Ni.
a ch nh riờng : s 342 B Triu, H Ni.
3. T chc ch trỡ ti/d ỏn:
Tên cơ quan chủ trì đề tài : Cụng ty Vaccine Pasteur Đà Lạt
Điện thoại : 063.825763
Fax : 063.827.773
E-mail:
Website:
Địa chỉ :
Số 18 Đờng Lê Hồng Phong, Thành Phố Đà Lạt, Tỉnh Lâm Đồng.
Họ và tên thủ trởng cơ quan : Đào Xuân Vinh (PGS. TS).
Số tài khoản : 4211.01.000229
Ngân hàng :

Ngân hàng Nông nghiệp và phát triển nông thôn tỉnh Lâm Đồng.
Tên cơ quan chủ quản đề tài : Bộ Khoa học và Công nghệ.
v

II. TÌNH HÌNH THỰC HIỆN
1. Thời gian thực hiện đề tài/dự án:
- Theo Hợp đồng đã ký kết: từ tháng 01/ năm 2007 đến tháng 7/ năm 2009.
- Thực tế thực hiện: từ tháng 7/ năm 2007 đến tháng 7/ năm 2009.
- Được gia hạn (nếu có): Không
2. Kinh phí và sử dụng kinh phí:
a) Tổng số kinh phí thực hiện: 1900 tr.đ, trong đó:
+ Kính phí hỗ trợ từ SNKH: 1900 tr.đ.
+ Kinh phí từ các nguồn khác: Không.
b) Tình hình cấp và s
ử dụng kinh phí từ nguồn SNKH:
Theo kế hoạch Thực tế đạt được
Số
TT
Thời gian
(Tháng,
năm)
Kinh phí
(Tr.đ)
Thời gian
(Tháng, năm)
Kinh phí
(Tr.đ)
Ghi chú
(Số đề nghị
quyết toán)

1
03/2008 840 03/2008 505.4

2
05/2009 1 044,6 05/2009 1 000.370

3
07/2009 289.230 07/2009 247.600



vi

c) Kết quả sử dụng kinh phí theo các khoản chi:
Đối với đề tài:
Đơn vị tính: Triệu đồng
Theo kế hoạch Thực tế đạt được
Số
TT
Nội dung
các khoản chi
Tổng SNKH Nguồn
khác
Tổng SNKH Nguồn
khác
1 Trả công lao động
(khoa học, phổ
thông)
450 450 450 450
2 Nguyên, vật liệu,

năng lượng
550 550 550 550
3 Thiết bị, máy móc
600 600 600 600
4 Xây dựng, sửa
chữa nhỏ

5 Chi khác
300 300 300 300

Tổng cộng
1900 1900 1900 1900
- Lý do thay đổi (nếu có):
3. Các văn bản hành chính trong quá trình thực hiện đề tài/dự án:
(Liệt kê các quyết định, văn bản của cơ quan quản lý từ công đoạn xác định nhiệm
vụ, xét chọn, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí
thực hiện nếu có); văn bản của tổ chức chủ trì đề tài, dự án (đơn, kiến nghị điều
chỉ
nh nếu có)
Số
TT
Số, thời gian ban
hành văn bản
Tên văn bản Ghi chú
1
2
vii

4. T chc phi hp thc hin ti, d ỏn:
S
TT
Tờn t
chc
ng ký
theo
Thuyt
minh
Tờn t
chc
ó
tham
gia
thc
hin
Ni dung
tham gia ch yu
Sn phm ch yu
t c
Ghi
chỳ*
1
Khoa
Miễn
dịch- Dị
nguyên,
Bệnh
viện Tai
Mũi

Họng
TW
Khoa
Miễn
dịch-
Dị
nguyên,
Bệnh
viện Tai
Mũi
Họng
TW
Phân lập, nuôi cấy,
điều chế và xây
dựng tiêu chuẩn
mức cơ sở vắc xin
dị nguyên Acarien
D.pteronyssinus
- Quy trỡnh phõn lp
hỡnh thỏi D.pt.
- Quy trỡnh Cụng
ngh nhõn nuụi mt
bi nh Acarien
(D.pt)
- Quy trỡnh sn xut
vaccine d nguyờn
Acarien (D.pt
- Sn xut 50.000
liu vaccine d
nguyờn D.pt.

- Cỏc tiờu chun c
s ca d nguyờn
D.pt.

viii

2
Labo
Côn
trùng,
Viện Sốt
rét ký
sinh
trùng
Côn
trùng
TW
Labo
Côn
trùng,
Viện
Sốt rét
ký sinh
trùng
Côn
trùng
TW
Giám định bằng
hình thái học và
nuôi cấy Acarien

D. pteronyssinus
- Quy trỡnh phõn lp
hỡnh thỏi D.pt.

3
Viện
Công
nghệ
Sinh học
Viện
Công
nghệ
Sinh
học
Giám định phân tử
Acarien D.
pteronyssinus
- Qui trỡnh giỏm
nh phõn t
D.pteronyssinus ti
Vit Nam
- Qui trỡnh cụng
ngh chn oỏn
phõn t D.
pteronyssinus v D.
farinae.

4
Viện
Vacxin

Cơ sở II
Đà Lạt
Viện
Vacxin
Cơ sở II
Đà Lạt
Xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ sở dị
nguyên
D.pteronyssinus
- Cỏc tiờu chun c
s ca d nguyờn
D.pt.

5
Bộ môn
Sinh lý
bệnh -Dị
ứng
Miễn
dịch lâm
sàng,
Trờng
ĐHY
Hải
Phòng
Bộ môn
Sinh lý
bệnh -
Dị ứng

Miễn
dịch
lâm
sàng,
Trờng
ĐHY
Hải
Phòng
Xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ sở dị
nguyên
D.pteronyssinus
- Cỏc tiờu chun c
s ca d nguyờn
D.pt.

ix

6
Bộ môn
Dị ứng
trờng
Đại học
Y Hà
Nội
Bộ môn
Dị ứng
trờng
Đại học
Y Hà

Nội
Xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ sở dị
nguyên
D.pteronyssinus
- Cỏc tiờu chun c
s ca d nguyờn
D.pt.

- Lý do thay i (nu cú):
5. Cỏ nhõn tham gia thc hin ti, d ỏn:
Ban ch nhim ti:
1. GS. TSKH V Th Minh Thc Ch nhim ti.
2. PGS. TS o Xuõn Vinh Phú ch nhim ti.
3. PGS. TS Nguyn Hoi An Phú ch nhim ti.
4. TS. Vừ Thanh Quang Phú ch nhim ti.
5. PGS. TS Nguyn Tn Phong Th ký ti.
6. PGS. TS Phm Vn Thc Th ký ti.
Ch
nhim Cỏc nhỏnh ca ti:
Nhỏnh 1
: Nghiờn cu quy trỡnh phõn lp giỏm nh hỡnh thỏi hc loi mt
bi nh Acarien D.pteronyssinus gõy cỏc bnh d ng: Hen ph qun,
viờm mi,viờm kt mc, m ay
ng ch nhim:
1. PGS. TS Nguyn c Trng
2. PGS. TS Nguyn Vn Chõu
Nhỏnh 2: Nghiờn cu quy trỡnh giỏm nh phõn t v chn oỏn loi mt
D.pteronyssinus ti Vit nam v nh k kim nghim ging
nhõn nuụi to ngun d nguyờn thun khit.

Ch
nhim nhỏnh 2: PGS. TS Lờ Thanh Hũa.
x

Nhánh 3: Nghiên cứu quy trình nhân nuôi mạt bụi nhà Acarien
D.pteronyssinus gây các bệnh dị ứng: Hen phế quản, viêm mũi dị
ứng, viêm kết mạc,…
Chủ nhiệm nhánh 3: TS Võ Thanh Quang
Nhánh 4: Nghiên cứu quy trình tách chiết và điều chế Dị nguyên mạt bụi nhà
Acarien D.pteronyssinus tại Việt nam.
Đồng chủ nhiệm nhánh 4:
1. PGS. TS Nguyễn Hoài An
2. TS. Nguyễn Thị Ngọc Dung
Nhánh 5: Xây dựng Tiêu chuẩn cơ sở của Văcxin dị nguyên m
ạt bụi nhà
Acarien D.pteronyssinus gây các bệnh dị ứng: Hen phế quản, viêm
mũi dị ứng, viêm kết mạc…
Chủ nhiệm nhánh 5: TS Lương Hồng Châu
xi


S
TT
Tờn cỏ nhõn
ng ký theo
Thuyt minh
Tờn cỏ nhõn
ó tham gia
thc hin
Ni dung tham

gia chớnh
Sn phm
ch yu t
c
Ghi
chỳ*
1
GS. TSKH
V Minh
Thc
GS. TSKH
V Minh
Thc
Phân lập, nuôi
cấy, điều chế và
xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ
sở vắc xin dị
nguyên D.pt
- Quy trỡnh
phõn lp hỡnh
thỏi D.pt
- Quy trỡnh
iu ch DN
D.pt
- Nhõn nuụi
s lng
mt D.pt
sn xut
vaccine

- Sn xut
50.000 liu
vaccine D.pt
- Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt

2
PGS.TS
Nguyn c
Trng
PGS.TS
Nguyn c
Trng
Giám định bằng
hình thái học
Acarien D.pt
Quy trỡnh
giỏm nh
hỡnh thỏi hc
mt bi nh
D.pt

xii

3
TS. Nguyễn
Văn Châu
TS. Nguyễn

Văn Châu
Gi¸m ®Þnh b»ng
h×nh th¸i häc vµ
nu«i cÊy
Acarien D.
pteronyssinus
- Quy trình
giám định
hình thái học
mạt bụi nhà
D.pt;
- Quy trình
nu«i cÊy
Acarien D.
pteronyssinus

4
PGS. TS. Lª
Thanh Hoµ
PGS. TS. Lª
Thanh Hoµ
Gi¸m ®Þnh ph©n
tö Acarien
D.pteronyssinus
Gi¸m ®Þnh
ph©n tö
Acarien D.
pteronyssinus

5

TS. Vâ
Thanh Quang
TS. Vâ
Thanh
Quang
* Nghiên cứu
05 môi trường
nhân nuôi mạt
bụi nhà D.pt.

- Quy trình
nhân nuôi mạt
bụi nhà D.pt
- Tạo được
môi trường
nhân nuôi
D.pt tối ưu
nhất.
- Nhân nuôi
đủ lượng mạt
D.pt cần thiết
để sản xuất
50.000 liều
vaccine dị
nguyên D.pt.

xiii

6
PGS. TS.

Nguyễn Thị
Hoài An
PGS. TS.
Nguyễn Thị
Hoài An
Nghiờn cu quy
trỡnh iu ch
Vcxin DN
D.pt.
- Quy trỡnh
iu ch DN
D. pt
- Sn xut
50.000 liu d
nguyờn D.pt

7
TS. Nguyễn
Thị Ngọc
Dung
TS. Nguyễn
Thị Ngọc
Dung
Nghiờn cu quy
trỡnh iu ch
Vcxin DN
D.pt.
- Quy trỡnh
iu ch DN
D. pt

- Sn xut
50.000 liu d
nguyờn D.pt

8
TS. Trần
Công Hoà
TS. Trần
Công Hoà
Nghiờn cu quy
trỡnh iu ch
Vcxin DN
D.pt.
- Quy trỡnh
iu ch DN
D. pt
- Sn xut
50.000 liu d
nguyờn D.pt

9
TS. Trịnh
Mạnh Hùng
TS. Lơng
Hồng Châu
Xõy dng tiờu
chun c s cho
vcxin DN D.pt
Cỏc tiờu
chun c s

ca vaccine d
nguyờn D.pt.

10
Ths Huỳnh
Quang Thuận
Ths Huỳnh
Quang
Thuận
Xõy dng tiờu
chun c s cho
vcxin DN D.pt
Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt.

xiv

11
PGS. TS
Phạm Văn
Thức
PGS. TS
Phạm Văn
Thức
Th ký đề tài

Th ký đề tài

12
PGS.TS Phan
Quang on
TS Đoàn
Hồng Hoa
Xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ
sở dị nguyên
D.pt
Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt

13
PGS. TS.
Nguyn Tn
Phong
PGS. TS.
Nguyn Tn
Phong
Th ký đề tài

Th ký đề tài

14
PGS.TS Đào
Xuân Vinh
PGS.TS Đào
Xuân Vinh

- Xây dựng tiêu
chuẩn mức cơ
sở dị nguyên
D.pteronyssinus
Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt

15
TS Phạm
Quang Chinh
TS Phạm
Quang Chinh
- Giám định
bằng hình thái
học.
- Nuôi cấy
Acarien D.
pteronyssinus
- Quy trỡnh
giỏm nh
hỡnh thỏi hc
mt bi nh
D.pt;
- Quy trỡnh
nuôi cấy
Acarien D.
pteronyssinus

xv

16
BS CK II.
Ph¹m ThÞ
Ngäc
BS CK II.
Ph¹m ThÞ
Ngäc
Nghiên cứu quy
trình điều chế
Văcxin DN
D.pt.
- Quy trình
điều chế DN
D. pt
- Sản xuất
50.000 liều dị
nguyên D.pt

17
BSCKII. Đỗ
Ngọc Trung
BSCKII. Đỗ
Ngọc Trung
Xây dựng tiêu
chuẩn cơ sở cho
văcxin DN D.pt
Các tiêu
chuẩn cơ sở

của vaccine dị
nguyên D.pt.

18
BSCKII.
NguyÔn TiÕn
Dòng
TS. Ph¹m
TrÇn Anh
Xây dựng tiêu
chuẩn cơ sở cho
văcxin DN D.pt
Các tiêu
chuẩn cơ sở
của vaccine dị
nguyên D.pt.

xvi

19
BSCKII.
Đinh Thu
Hơng
BSCKII.
Đinh Thu
Hơng
* Nghiờn cu
05 mụi trng
nhõn nuụi mt
bi nh D.pt.

- Quy trỡnh
nhõn nuụi mt
bi nh D.pt
- To c
mụi trng
nhõn nuụi
D.pt ti u
nht.
- Nhõn nuụi
lng mt
D.pt cn thit
sn xut
50.000 liu
vaccine d
nguyờn D.pt.

20
TS. Trần Thị
Hạnh
KS Đinh Văn
Minh
Xõy dng tiờu
chun c s cho
vcxin DN D.pt
Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt.

21

TS Vũ Văn
Sản
Xõy dng tiờu
chun c s cho
vcxin DN D.pt
Cỏc tiờu
chun c s
ca vaccine d
nguyờn D.pt.

- Lý do thay i ( nu cú): BS. CKII Nguyễn Tiến Dũng, PGS.TS Phan
Quang on, TS. Trần Thị Hạnh, TS. Trnh Mnh Hựng do bn vic
riờng, khụng th tham gia thc hin ti. B sung TS V Vn Sn, TS.
Lng Hng Chõu, TS on Hng Hoa, TS. Phm Trn Anh, KS inh
Vn Minh thc hin cỏc cụng vic ca ti.
xvii

6. Tình hình hợp tác quốc tế:
Số
TT
Theo kế hoạch
(Nội dung, thời gian, kinh
phí, địa điểm, tên tổ chức
hợp tác, số đoàn, số lượng
người tham gia )
Thực tế đạt được
(Nội dung, thời gian, kinh
phí, địa điểm, tên tổ chức

hợp tác, số đoàn, số lượng
người tham gia )
Ghi
chú*
1 Đoàn ra, năm 2007. *Công nghệ sản xuất và tiêu
chuẩn hóa dị nguyên, tháng
4/2007, nước Pháp, Công ty
sản xuất dị nguyên
Stallergen, 1 đoàn, 2 người.


Không có trong kế hoạch *Tháng 10/2008, thăm quan
công nghệ nhân nuôi và điều
chế DN mạt bụi nhà D.
pteronyssinus của công ty
Challergen, Trung Quốc.

2 Đoàn vào, năm 2008. Tiêu chuẩn hóa dị nguyên,
tháng 10 năm 2008, Việt
nam, Phối hợp với Hội Hóa
sinh Việt nam mời chuyên
gia GS Jocelyn M.Hicks,
chủ tịch Liên đoàn Hóa lâm
sàng quốc tế (President of
International Federation of
Clinical Chemistry), 1 đoàn,
1 người.

xviii

- Lý do thay đổi (nếu có):
7. Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị:
Số
TT
Theo kế hoạch
(Nội dung, thời gian, kinh
phí, địa điểm )
Thực tế đạt được
(Nội dung, thời gian, kinh
phí, địa điểm )
Ghi
chú*
1 Hội Thảo về cơ sở lý luận,
nghiên cứu tổng quan, năm
2007, kinh phí: 2,5 triệu
đồng.
*Nội dung hội thảo 2007:
- Cơ sở lý luận về chẩn đoán và
điều trị dị ứng
- Lịch sử nghiên cứu mạt bụi
nhà
* Kinh phí: 2,5 triệu đồng
* Địa điểm: ĐH Y Hải Phòng.

2 Hội thảo về nghiên cứu công
nghệ sản xuất Vắc xin chống
dị ứng từ mạt bụi nhà D.pt,
năm 2008, kinh phí: 6,8 triệu
đồng.
Đã tổ chức 02 buổi Hội thảo về

nghiên cứu công nghệ sản xuất
Vắc xin chống dị ứng từ mạt
bụi nhà D.pt, với các nội dung
chính:
- Nghiên cứu giám định hình
thái mạt bụi nhà D.pt;
- Nghiên cứu giám định phân tử
mạ
t bụi nhà D.pt;
- Nghiên cứu quy trình nhân
nuôi mạt bụi nhà D.pt;
- Nghiên cứu quy trình điều chế
DN mạt bụi nhà D.pt;
- Nghiên cứu xây dựng tiêu
chuẩn cơ sở của DN mạt bụi

xix

nhà D.pt.
*Tháng 7/2008
* Kinh phí: 6,8 triệu đồng
* Địa điểm: Hội trường Bệnh
viện Tai Mũi Họng TW.
3 Hội nghị báo cáo kết quả
thực hiện đề tài qua từng giai
đoạn. năm 2009, kinh phí: 3
triệu đồng.
Đã tổ chức Hội nghị báo cáo:
- Kết quả thực hiện đề tài Giai
đoạn 1

- Kết quả thực hiện đề tài Giai
đoạn 2
- Kết quả thực hiện đề tài Giai
đoạn 3.
* Tháng 6/2009
* Kinh phí: 3 triệu đồng
* Địa điểm: Hội trường B
ệnh
viện Tai Mũi Họng TW.

- Lý do thay đổi (nếu có):
xx

8. Túm tt cỏc ni dung, cụng vic ch yu:
(Nờu ti mc 15 ca thuyt minh, khụng bao gm: Hi tho khoa hc, iu tra
kho sỏt trong nc v nc ngoi)
Thi gian
(Bt u, kt thỳc
- thỏng nm)
S
TT
Cỏc ni dung, cụng vic
ch yu
(Cỏc mc ỏnh giỏ ch yu)
Theo k
hoch
Thc t
t c
Ngi,
c quan

thc hin
1
Thu thập các mẫu bụi nhà ở
nhà các bệnh nhân Hen phế
quản, Viêm mũi dị ứng, Viêm
kết mạc để phân lập và giám
định hình thái học Acarien
D.pteronyssinus
4-5/2007 4-5/2007
TS Nguyễn
Văn Châu,
PGS. TS
Nguyễn Đức
Trọng và các
cộng sự, BV
TMH TW
2
Nghiên cứu xây dựng quy
trình giám định phân tử gen
mạt bụi nhà Acarien D.
pteronissinus
5/2007

5/2007

PGS. TS Lê
Thanh Hòa
và các cộng
sự, Viện
CNSH

3
Nghiên cứu xây dựng qui
trình chẩn đoán phân tử loài
mạt bụi nhà Acarien D.
pteronyssinus tại Việt Nam
và định kỳ kiểm định giống
để nuôi cấy tạo nguồn dị
nguyên

1-8/2008 1-8/2008
PGS. TS Lê
Thanh Hòa
và các cộng
sự, Viện
CNSH
xxi

4
Nghiên cứu nuôi cấy thử
nghiệm mạt bụi nhà Acarien
D. pteronyssinus trên 5 môi
trờng khác nhau để xác
định đợc môi trờng tối u
4-7/2007 4-7/2007
TS Võ
Thanh
Quang và
các cộng sự,
BV TMH
TW

5
Xây dựng quy trình nuôi cấy
mạt bụi nhà Acarien D.pt trên
môi trờng tối u để sản xuất
vắc xin
7-8/2007 7-8/2007
TS Võ
Thanh
Quang và
các cộng sự,
BV TMH
TW
6
Nuôi cấy mạt bụi nhà
Acarien D.pt để sản xuất
50.000 liều vắc xin
8/2007
5/2009
8/2007
5/2009
TS Võ
Thanh
Quang và
các cộng sự,
BV TMH
TW
7
Xây dựng quy trình điều chế
vắc xin dị nguyên Acarien
D.pteronyssinus.

8-12/2007 8-12/2007
PGS. TS
Nguyễn
Hoài An, TS
Nguyễn Thị
Ngọc Dung
và các cộng
sự, BV TMH
TW
xxii

8
Sản xuất 15.000 liều vắc xin
dị nguyên D. Pteronysssinus
đạt tiêu chuẩn cơ sở (đợt 1)
8-12/2007 8-12/2007
PGS. TS
Nguyễn
Hoài An, TS
Nguyễn Thị
Ngọc Dung
và các cộng
sự, BV TMH
TW
9
Sản xuất 25.000 liều vắc xin
dị nguyên D. Pteronysssinus
đạt tiêu chuẩn cơ sở (đợt 2)
1-8/2008 1-8/2008
PGS. TS

Nguyễn
Hoài An, TS
Nguyễn Thị
Ngọc Dung
và các cộng
sự, BV TMH
TW
10
Sản xuất 10.000 liều vắc xin
dị nguyên D. Pteronysssinus
đạt tiêu chuẩn cơ sở (đợt 3)
1-3/2009 1-3/2009
PGS. TS
Nguyễn
Hoài An, TS
Nguyễn Thị
Ngọc Dung
và các cộng
sự, BV TMH
TW
11
Xây dựng tiêu chuẩn lý học
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,
Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự,
BV TMH
TW

xxiii

12
Xây dựng tiêu chuẩn Hoá
sinh
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,
Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự,
BV TMH
TW
13
Xây dựng tiêu chuẩn sinh học
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,
Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự,
BV TMH
TW
14
Xây dựng tiêu chuẩn miễn
dịch (đánh giá hiệu lực của dị
nguyên D.pt trên động vật
thực nghiệm)
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,

Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự
15
Xác định độ ổn định của chế
phẩm dị nguyên D.pt trong
thời gian 20 tháng
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,
Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự,
BV TMH
TW
xxiv

16
Kiểm định và đánh giá độ an
toàn của vắc xin dị nguyên
Acarien D.pteronyssinus
2007-2009 2007-2009 TS Lng
Hng Chõu,
Ths. Hunh
Quang
Thun và
các cộng sự,
BV TMH
TW

- Lý do thay i (nu cú):

III. SN PHM KH&CN CA TI, D N
1. Sn phm KH&CN ó to ra:
a) Sn phm Dng I:
S
TT
Tờn sn phm v ch
tiờu cht lng ch yu
n
v o
S lng
Theo k
hoch
Thc t
t c
1
Chế phẩm vắc xin dị
nguyên MBN D.
pteronyssinus
Liu 50.000 50.000 50.000
2
Các tiêu chuẩn DN D.
pteronyssinus ở mức cơ
sở
Tiêu
chuẩn
05 05 05
- Lý do thay i (nu cú):
xxv

b) Sn phm Dng II:
Yờu cu khoa hc
cn t

S
TT
Tờn sn phm

Theo k hoch Thc t
t c
Ghi
chỳ

1 Phơng pháp


1.1
Phơng pháp giám
định phântử Acarien
(D.pteronyssinus)
Giám định phân tử
Acarien
D.pteronyssinus
Quy trình giám
định phân tử
Acarien
D.pteronyssinus

1.2

Phơng pháp nuôi cấy
Acarien
(D.pteronyssinus)
Nuôi cấy Acarien
D. pteronyssinus
phải đạt đợc 2
tiêu chí:
- D.pteronyssinus
phải thuần chủng
- Phải đợc nhân
giống với số lợng
lớn tạo nguồn sản
xuất dị nguyên.
Quy trình nuôi cấy
Acarien D.
Pteronyssinus đạt
đợc 2 tiêu chí:
- D.pteronyssinus
thuần chủng
- Đã nhân đợc
giống với số lợng
lớn tạo nguồn sản
xuất dị nguyên.

1.3
Phơng pháp điều chế
vắc xin dị nguyên
Acarien
(D.pteronyssinus)
Các phơng pháp

điều chế vắc xin
dị nguyên bao
gồm các giai
đoạn:
- Xử lý nguyên
liệu thô
- Ly giải tế bào
- Tách chiết kháng
nguyên
Đã tiến hành điều
chế vắc xin dị
nguyên bao gồm
07 giai đoạn:
- Xử lý nguyên
liệu thô
- Ly giải tế bào
- Tách chiết kháng
nguyên
- Tinh chế kháng