Bài giảng Quản lý chất lượng trong công nghệ sinh học: Chương 1 - Khái niệm chung về chất lượng và quản trị chất lượng

CHƯƠNG 1
KHÁI NIỆM CHUNG VỀ CHẤT LƯỢNG VÀ
QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG
1. Khái niệm chung về chất lượng
2. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng
3. Tiến trình phát triển tư duy chất lượng
4. Các nguyên tắc quản lý và đảm bảo chất lượng
5. Hoạt động quản trị chất lượng trong doanh nghiệp

1. KHÁI NIỆM CHUNG VỀ CHẤT LƯỢNG
1.1 Theo quan niệm cổ điển
Chất lượng là một sản phẩm hay một dịch vụ phù hợp với quy định

1.2 Theo quan điểm hiện đại
Chất lượng là một sản phẩm hay dịch vụ
- phù hợp với mục đích sử dụng
- thỏa mãn khách hàng (phù hợp với nhu cầu của người tiêu dùng)

・ ISO 8402-86:

Chất lượng sản phẩm là tổng thể những đặc điểm, những
đặc trưng của sản phẩm thể hiện được sự thỏa mãn nhu
cầu trong những điều kiện tiêu dùng xác định, phù hợp với
công dụng, tên gọi của sản phẩm.

1


1.3 Chất lượng sản phẩm thực phẩm/sinh học

Nội dung chính của chất lượng phải bao gồm 2

yếu tố chủ yếu:
- Những tính chất đặc trưng của sản phẩm
- Thỏa mãn nhu cầu của người tiêu dùng

Những tính chất đặc trưng của chất lượng sản phẩm
- Tính kỹ thuật
- Tuổi thọ của sản phẩm
- Độ tin cậy của sản phẩm
- Chỉ tiêu thẩm mỹ

Những tính chất đặc trưng của chất lượng sản phẩm

- Tính tiện dụng
- Mức độ gây ơ nhiễm của sản phẩm
- Độ an tồn của sản phẩm
- Tính kinh tế

2


1.4 Thuốc và chất lượng của thuốc
Định nghĩa thuốc
Thuốc là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật,
khoáng vật, hay sinh học được sản xuất để dùng cho người nhằm:
- Phòng bệnh, chữa bệnh
- Phục hồi, điều chỉnh chức năng cơ thể
- Làm giảm triệu chứng bệnh
- Phục hồi hoặc nâng cao sức khoẻ
- Làm mất cảm giác một bộ phận hay toàn thân
- Làm ảnh hưởng quá trình sinh sản

- Làm thay đổi hình dáng cơ thể

“Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh”

Chất lượng thuốc và yêu cầu chất luợng
Chất lượng của một thuốc là tổng hợp các tính chất đặc trưng
của thuốc đó được thể hiện ở một mức độ phù hợp với những
yêu cầu kỹ thuật đã định trước tuỳ theo điều kiện xác định về
kinh tế, kỹ thuật, xã hội… nhằm đảm bảo cho thuốc đạt các
mục tiêu sau:
- Có hiệu lực phịng bệnh và chữa bệnh
- Khơng có hoặc ít có tác dụng có hại
- Ổn định về chất lượng trong thời hạn xác định
- Tiện dụng và dễ bảo quản

Quản lý chất lượng thuốc
- Ngun vật liệu
- Quy trình cơng nghệ: công thức bào chế, nhà xưởng, thiết
bị, kiểm tra…
- Quá trình bảo quản, tồn trữ, vận chuyển.
- Quá trình phân phối…
- Thanh tra, kiểm nghiệm

3


1.5. Vacxin
Định nghĩa vacxin
Vacxin là chế phẩm sinh học chứa vật chất của mầm bệnh được
gọi là “kháng nguyên”. Khi đưa vào cơ thể người hoặc động vật sẽ

kích thích cơ thể tạo ra một trạng thái miễn dịch, giúp cơ thể chống
lại mầm bệnh.

1.4 Vacxin
Tiêu chí để sản xuất vacxin
- An toàn
- Sử dụng cho nhiều chủng bệnh
- Bảo vệ được 100%
- Có thời gian bảo vệ lâu dài
- Dễ sử dụng
- Giá thành hợp lý
- Phải được đăng ký và cấp chứng chỉ

2. CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG
2.1 Vai trò của chất lượng
2. 2 Định nghĩa về chất lượng
2. 3 Chu trình chất lượng
2. 4 Đặc điểm của chất lượng
2. 5 Chi phí chất lượng
2. 6 Một số nhận thức về chất lượng
2. 7 Các yếun chúng bằng các biện pháp như lập kế hoạch chất
lượng, kiểm soát chất lượng, bảo đảm chất lượng và cải
tiến chất lượng trong khuôn khổ hệ chất lượng.”

ISO8402

9


3.5. QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TOÀN DIỆN

TQM - Total Quality Management
“Là cách quản lý của một tổ chức tập trung vào chất
lượng, dựa vào sự tham gia của các thành viên của
nó nhằm đạt được sự thành cơng lâu dài nhờ việc
thỏa mãn khách hàng và đem lại lợi ích cho các
thành viên của tổ chức đó và cho xã hội”

TƯ DUY CHẤT LƯỢNG – BƯỚC 5
Đảm bảo
chất lượng

Mối
quan
Tính tốn
hệ giữa
kinh tế
khách hàng
của chi
Kiểm sốt
minh
và nhà
chất lượng
phí chất
việc
cung ứng
lượng
kiểm
KIỂM SỐT CÁC
sốt

ĐIỀU KIỆN CƠ BẢN
Chiến lược
chất
CỦA Q TRÌNH
sản xuất
lượng
Chất lượng Con người
Tối ưu
Khách
Bằng chứng
Thiết bị
hóa chi
hàng bên
của việc
Phương pháp
Kiểm tra
phí chất
trong và
kiểm sốt
Vật tư
Sản xuất
lượng
bên ngồi
chất lượng
Thơng tin
Chứng

Cơ cấu tổ chức chặt chẽ
Giám sát các hoạt động
Quản lý

chất lượng

chất
lượng

Có người
chịu trách
nhiệm
đảm
bảo

Mục tiêu
Tài chính

Quản lý
chất lượng
tồn diện

Phân tích
giá trị
...........
........

....

4. CÁC NGUN TẮC
QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
NGUYÊN TẮC 1: Hướng vào khách hàng
NGUYÊN TẮC 2: Tinh thần lãnh đạo
NGUYÊN TẮC 3: Sự tham gia của mọi người

NGUYÊN TẮC 4: Cách tiếp cận theo quá trình

10


CÁC NGUYÊN TẮC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

NGUYÊN TẮC 5: Cách tiếp cận theo hệ thống đối với
quản lý
NGUYÊN TẮC 6: Cải tiến liên tục
NGUYÊN TẮC 7: Ra quyết định dựa trên các sự kiện
NGUYÊN TẮC 8: Quan hệ cung-cầu hai bên cùng có lợi

Các loại “lãng phí” - Waste
 Sản xuất dư thừa
 Chậm trễ (thời gian đợi)
 Vận chuyển
 Q trình
 Tồn kho
 Dịng lưu chuyển
 Sản phẩm khuyết tật
 Nguồn tài nguyên chưa sử dụng hết tiềm năng
 Nguồn tài nguyên không được sử dụng

Bài tập: Nhận dạng lãng phí
1. Liệt kê 9 loại lãng phí trong tổ chức của bạn
2. Nhận dạng nguyên nhân gây lãng phí
3. Đề xuất một hay nhiều hành động để giảm các lãng phí
này
4. Tìm phương pháp đo lường các kết quả của những cố

gắng giảm lãng phí đã đưa ra ở trên

11