Tiểu luận xử lý vi phạm hành chính đối với cơ sở bán thuốc y dược khi chưa được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Tr-ờng đào tạo cán bộ lê hồng phong thành phố hà nội
Lớp bồi d-ỡng ngạch chuyên viên k2a - 2015

Tiểu luận tốt nghiệp
Tên đề tài : Xử lý vi phạm hành chính đối với cơ
sở bán thuốc khi ch-a có giấy chứng nhận cơ sở
đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Họ và tên học viên: Phạm Thị Thu Thủy
Chức vụ: Chuyên viên
Đơn vị công tác: Phòng Y tế quận Hai Bà Tr-ng
H Ni, ngy 28 thỏng 10 nm 2015

Hà Nội, năm 2009


ĐẶT VẤN ĐỀ
Khi bị ốm đau, bệnh tật cần phải dùng thuốc để chữa bệnh, nhưng dùng
thuốc như thế nào cho có hiệu quả thì không phải ai cũng hiểu được. Việc sử
dụng thuốc cần phải có một đội ngũ thầy thuốc giỏi, chuyên sâu về nghiệp vụ
mới hiểu rõ được tính năng, tác dụng của thuốc và sử dụng một cách an toàn,
hợp lý, có hiệu quả, bởi vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng
của con người.
Trong những năm qua, Đảng và Nhà nước ta có chủ trương xã hội hoá
công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, mục tiêu chung là "Phấn đấu để mọi
người dân được hưởng dịch vụ chăm sóc sức khỏe ban đầu, có điều kiện tiếp cận
và sử dụng các dịch vụ y tế có chất lượng. Mọi người đều được sống trong cộng
đồng an toàn, phát triển tốt về tinh thần giảm tỷ lệ mắc bệnh, nâng cao thể lực,
tăng tuổi thọ và phát triển giống nòi”.
Việc đa dạng hoá các loại hình dịch vụ y tế đã góp phần đẩy mạnh xã hội
hoá công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân; người dân có điều kiện

chọn lựa cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán thuốc phù hợp với từng loại bệnh và
khả năng kinh tế của mình. Các hoạt động hành nghề y, dược tư nhân đã tạo
kiện cho người bệnh phát hiện bệnh tật sớm từ ban đầu, có thuốc điều trị đúng
và được chữa bệnh, chăm sóc và theo dõi thường xuyên, kịp thời; góp phần làm
giảm bớt sự quá tải trong các bệnh viện công lập. Sự phát triển các cơ sở hành
nghề y, dược tư nhân cũng là động lực thúc đẩy để các cơ sở Nhà nước phải có
sự chuyển biến mạnh mẽ hơn về chất lượng phục vụ, nâng cao trang thiết bị kỹ
thuật đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người bệnh. Bên cạnh những mặt tích
cực, vẫn còn bộc lộ một số mặt tiêu cực như: Hành nghề y, dược không có bằng
cấp chuyên môn, không có chứng chỉ và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành
nghề... , khiến cho người bệnh không biết là họ đang sử dụng loại thuốc gì, nguy
hiểm nhất là người bán cũng không biết được tác dụng và chỉ định của loại
thuốc mà mình đem bán.
1


Kinh doanh thuốc là một trong những ngành nghề kinh doanh mang lại lợi
nhuận cao nhưng cũng không phải ai cũng kinh doanh được. Nhiều cơ sở sản
xuất, kinh doanh đã coi thường tính mạng của con người, nhằm thu lợi nhuận,
làm ảnh hưởng không nhỏ tới sức khỏe và đời sống của nhân dân.
Đứng trước thực trạng đó, các cấp, các ngành chức năng có liên quan đã
phải trăn trở để tìm ra những giải pháp để giải quyết vấn đề này ngày càng có
hiệu quả, nhằm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe cho nhân dân tốt hơn.
Quận Hai Bà Trưng là một quận đông dân, di biế n đô ̣ng lớn, 08 trường đại
học, 17 bệnh viện công lập và ngoài công lập, nhiều cơ quan doanh nghiệp trên
địa bàn quận. Mạng lưới các cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc luôn phát triển và
biế n đô ̣ng với 598 cơ sở nên viê ̣c kiể m tra, giám sát các cơ sở còn nhiều khó khăn
.
Trong khi đó, công tác quản lý hành nghề y, dược do Phòng y tế đảm
nhận và không có đội ngũ Thanh tra viên chuyên ngành nên việc xử lý vi phạm

còn bất cập . Những năm qua, các ngành chức năng đã thanh tra, kiểm tra hành
nghề y, dược tư nhân thường xuyên. Tuy nhiên do nhiều yếu tố, việc tiến hành
thanh tra, kiểm tra và xử lý hành vi vi phạm vẫn còn lúng túng. Trên địa bàn
quận, hiện nay vẫn còn những cơ sở vi phạm hành nghề, đặc biệt là trong lĩnh
vực hành nghề y học cổ truyền với các bài thuốc không rõ thành phần. Những cơ
sở tư nhân này hoạt động thu hút không ít người bệnh đến khám và điều trị. Thế
nhưng trong thời gian khá dài, phòng y tế và chính quyền địa phương không
quản lý được các hoạt động hành nghề y học cổ truyền theo kinh nghiệm "gia
truyền" này; bởi họ luôn lẫn tránh, không chịu hợp tác, trốn tránh sự thanh tra,
kiểm tra, quản lý về chuyên môn theo lĩnh vực chuyên ngành...Vì vậy, tôi làm
tiểu luận “Xử lý vi phạm hành chính đối với cơ sở bán thuốc y dược khi chưa
được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc” với mong
muốn mọi người có thể hiểu sâu hơn tại sao một số dịch vụ khám chữa bệnh tư
nhân theo phương pháp đông y "gia truyền" không hiệu quả, không được cấp
phép vẫn còn tồn tại.

Trang 2


NỘI DUNG
2.1 Mô tả tình huống
Ngày 23/06/2014, Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng có nhận được đơn đề
nghị của 01 người dân có địa chỉ thường trú tại đường Nguyễn Khoái, phường
Thanh Lương, số điện thoại 098360xxxx. Kèm theo đơn là 20 gói thuốc bột nâu
pha trắng, mỗi gói nặng 30g, không có nhãn mắc, không ngày sản xuất, hướng
dẫn sử dụng. Trong đơn có ghi rõ: “Tôi là Huỳnh Văn T, vợ tôi bị bệnh hen phế
quản (suyễn) đã 12 năm rồi, người bà ấy cứ như là dự báo thời tiết, cứ về mùa
lạnh là lại lên cơn hen suyễn, khó thở lắm bác sỹ ạ. Tôi được cô X ở cạnh bên
nhà mách bảo, có một lương y tên là Nguyễn Mai Thiềm, địa chỉ: ngõ 103,
đường Nguyễn Khoái, phường Thanh Lương, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà

Nội chuyên chữa bệnh hen phế quản, tổ đỉa, chàm, vẩy nến, trĩ... bằng thuốc gia
truyền rất hiệu nghiệm. Tôi đã đến địa chỉ trên mua 20 gói thuốc với giá
50.000đ/gói, về đến nhà đưa cho vợ tôi uống, nhưng bà ấy nói không uống và
nói rằng ông có hiểu gì về thuốc đâu mà đã mua cho tôi uống, lỡ nó xảy ra tai
biến thì ân hận. Bà yêu cầu tôi mang thuốc hỏi cơ quan quản lý nhà nước xem
thế nào rồi hãy cho tôi uống thuốc. Vì vậy tôi gửi đơn và thuốc đến Phòng Y tế
quận để xem xét và giúp cho người dân chúng tôi để chúng tôi an tâm khi sử
dụng. Thực tế tôi đã đưa bà nhà tôi đi khám bệnh rất nhiều nơi và cũng uống rất
nhiều loại thuốc nhưng bệnh vẫn không khỏi, nhất là những khi trái gió trở trời,
thì bệnh của bà lại càng nặng hơn”.
Ngay sau khi nhận đơn kèm theo các gói thuốc từ người dân tôi đã báo
cáo vụ việc với đồng chí Trưởng phòng Y tế quận Hai Bà Trưng để giải quyết sự
việc trên. Đồng chí Trưởng phòng Y tế đã chỉ đạo và giao nhiệm vụ trực tiếp
cho tôi tham mưu giải quyết vụ việc và thông báo đến người dân. Theo nguồn
tin Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng nhận được, đã có rất nhiều người mua và sử
dụng loại thuốc này. Mới đầu dùng rất hiệu nghiệm, bệnh đỡ nhanh, hết khó thở,
có cảm giác ăn ngon, tăng cân, nhưng sau khi ngừng thuốc thì bệnh lại tái phát

Trang 3


và nặng hơn lần trước. Theo yêu cầu Trưởng phòng y tế, chúng tôi đã xác nhận
người gửi đơn đang cư trú tại địa chỉ ghi trong đơn là đúng sự thật, số điện thoại
cung cấp là số điện thoại của ông Huỳnh Văn T đang sử dụng. Đồng thời chúng
tôi đã yêu cầu Tổ Y tế xã hội phường Thanh Lương đi tìm hiểu và xác minh
nguồn tin có ông Nguyễn Mai Thiềm, cư trú tại Ngõ 103, đường Nguyễn Khoái,
phường Thanh Lương, quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội chuyên chữa bệnh
hen phế quản, tổ đỉa, chàm, vẩy nến, trĩ... bằng thuốc gia truyền này là đúng sự
thực.

Xác định đây là một vụ việc liên quan đến sức khỏe và tính mạng của
nhân dân trong địa bàn và ảnh hưởng không tốt đến uy tín của ngành y, lãnh
đạo phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã báo cáo với phòng quản lý Dược,
Trung tâm kiểm nghiệm Dược, phòng nghiệp vụ y và Thanh tra y tế Hà Nội
để giải quyết vấn đề này.
2.2 Xác định mục tiêu xử lý tình huống
Một trong những quan điểm cơ bản của Đảng và Nhà nước về y tế, đó là:
Xã hội hoá các hoạt động chăm sóc sức khỏe gắn với tăng cường đầu tư của Nhà
nước; thực hiện tốt việc trợ giúp các đối tượng chính sách và người nghèo. Bảo
vệ chăm sóc, nâng cao sức khỏe là bổn phận của mỗi người dân, mỗi gia đình và
cộng đồng, là trách nhiệm của các cấp ủy Đảng, Chính quyền, Mặt trận tổ quốc,
các đoàn thể nhân dân và các tổ chức xã hội. Trong đó ngành y tế giữ vai trò
nòng cốt về chuyên môn và kỹ thuật. Khuyến khích các thành phần kinh tế đầu
tư phát triển các dịch vụ chăm sóc và nâng cao sức khỏe.
Luật Khám chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa
Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009, tại
Điểm c Khoản 1 Điều 18 quy định Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề đối
với người Việt Nam: Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền hoặc có
phương pháp chữa bệnh gia truyền.

Trang 4


Tại điểm b khoản 2 điều 40 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP, ngày
14/11/2013, quy định phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đối với hành vi
người bán thuốc hoặc tham gia bán thuốc (không phải chủ cơ sở bán lẻ) không
có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật.
Tình huống trên đặt ra yêu cầu phải xử lý dứt điểm, nhanh gọn vừa đảm
bảo giữ vững kỷ cương phép nước vừa giữ vững được đoàn kết giữa cơ quan
Nhà nước với nhân dân, nghĩa là phải xử lý có tình, có lý. Trên quan điểm đó,

mục tiêu xử lý tình huống được xác định như sau :
- Xác định đúng mức độ sai phạm của cá nhân để có biện pháp xử lý đúng
người, đúng tội.
- Thông qua giải quyết tình huống để góp phần tăng cường pháp chế
XHCN. Muốn tăng cường pháp chế XHCN, một trong những biện pháp hàng
đầu là phải xử lý nghiêm minh tất cả các hành vi vi phạm tùy theo mức độ vi
phạm mà có các hình thức xử lý khác nhau, có thể dùng các biện pháp sau :
1 - Tịch thu tang vật, xử phạt hành chính, phạt tiền. Nếu ở mức độ nặng
thì đề nghị các cơ quan pháp luật giải quyết.
2 - Phòng quản lý dược, thanh tra y tế cùng phối hợp tiến hành điều tra
xác minh nguồn tin, kiểm tra thủ tục hành nghề y học cổ truyền của ông Nguyễn
Mai Thiềm, thu hồi và tịch thu lô thuốc bột đem đi kiểm nghiệm.
3 - Đề nghị Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm tiến hành kiểm nghiệm
và phân tích mẫu thuốc, sau đó báo cáo kết quả về phòng y tế ngay sau khi xác
định được thành phần có trong gói thuốc.
4 - Phối hợp với cơ quan chức năng thông báo cho chính quyền địa
phương nơi ông Nguyễn Mai Thiềm cư trú và nhân dân về việc hành nghề trái
phép, trái pháp luật của ông Nguyễn Mai Thiềm để hạn chế tác dụng có hại của
thuốc do ông Nguyễn Mai Thiềm chế ra ảnh hưởng tới sức khỏe của người bệnh.

Trang 5


5 - Bảo vệ uy tín của ngành y tế nói chung và đặc biệt là bảo vệ uy tín cho
các cơ sở khám chữa bệnh y học cổ truyền hợp pháp được Sở y tế cấp chứng chỉ
hành nghề và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.
6 - Bảo vệ lợi ích chính đáng của người bệnh, làm cho họ hiểu rõ hơn về
ngành y tế và quyền được chăm sóc, bảo vệ sức khỏe của mình.
7 - Tìm ra giải pháp giúp đỡ ông Nguyễn Mai Thiềm có đủ tư cách

được hành nghề hợp pháp.
2.3 Phân tích nguyên nhân và hậu quả
2.3.1 Phân tích tình huống:
- Việc ông Nguyễn Mai Thiềm giả danh lương y, không có bằng cấp
chuyên môn, không có chứng chỉ hành nghề y học cổ truyền đã ngang nhiên
hành nghề y, dược tư nhân là trái pháp luật. Hành vi của ông Nguyễn Mai Thiềm
là hành vi vi phạm pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; vi phạm luật khám
chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa
XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11 năm 2009.
- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã dùng loại thuốc “gia truyền” để chữa bệnh
hen phế quản, chàm, vẩy nến, tổ đỉa, trĩ... bán cho người dân, chưa qua kiểm
định của cơ sở y tế có thẩm quyền là hành vi vi phạm vào quy chế quản lý chất
lượng thuốc.
- Nhiều người dân đã dùng thuốc của ông Nguyễn Mai Thiềm không rõ
nguồn gốc cũng không đi báo cáo cho chính quyền địa phương, các sơ sở y tế.
Việc làm này vô tình đã tiếp tay cho ông Nguyễn Mai Thiềm để thu lợi bất chính
trên sức khỏe của người bệnh.
- Việc người dân tự tìm đến các lương y hoạt động hành nghề trái phép là
do người dân chưa hiểu biết về quản lý y tế nói chung và quản lý về hành nghề
y, dược tư nhân nói riêng; và do ngành y tế chưa đi sâu sát để tuyên truyền giáo
dục cho nhân dân trong việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý. Mặt khác do thói

Trang 6


quen sử dụng thuốc của người dân thường theo kinh nghiệm hoặc do người khác
tuyên truyền khi ốm đau lại tự điều trị, không đi khám tại các bệnh viện hay
trạm y tế xã, phường.
- Việc ông Huỳnh Văn T gửi đơn đề nghị đến Phòng Y tế quận Hai Bà
Trưng hỏi về gói thuốc không rõ nguồn gốc và tác dụng của nó là một việc làm

đúng và đáng hoan nghênh.
- Lãnh đạo phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã yêu cầu xác minh thông

tin của người gửi đơn, người bị đơn là đúng các quy định của pháp luật hiện
hành, đúng thẩm quyền.
- Tổ y tế xã hội phường Thanh Lương đã cử cán bộ tìm hiểu, xác minh
nguồn tin xảy ra tại địa bàn mình quản lý và báo cáo kịp thời lên cấp trên để xin
ý kiến chỉ đạo là đúng theo với quy định của pháp luật.
- Trưởng Phòng y tế quận Hai Bà Trưng đã báo cáo lên phòng quản lý
Dược, Phòng nghiệp vụ, thanh tra Sở y tế Hà Nội và Trung tâm kiểm nghiệm
Dược phẩm để kịp thời giải quyết, là một việc làm đúng của pháp luật hiện hành
và đúng thẩm quyền và chức năng quản lý nhà nước về y tế.
2.3.2 Nguyên nhân của tình huống :
Qua phân tích tình huống xảy ra trên, nguyên nhân chính là :
- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã cố tình vi phạm pháp lệnh hành nghề y,
dược tư nhân, vi phạm luật khám chữa bệnh đã được Quốc hội nước Cộng hòa
xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XII, kỳ họp thứ 6 thông qua ngày 23 tháng 11
năm 2009.
- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã hám lợi, coi thường sức khỏe và tính mạng
của người dân, lợi dụng tác dụng của thuốc đông dược để điều trị bệnh; trong
khi đó chưa hiểu rõ tính năng, tác dụng của thuốc.

Trang 7


- Do nhận thức của người dân còn hạn chế trong việc sử dụng thuốc an
toàn, hợp lý; do thói quen sử dụng thuốc bừa bãi, tự ý đi mua thuốc về sử dụng
mà không biết loại thuốc rõ nguồn gốc. Người dân thiếu hiểu biết về y tế nên coi
thường sức khỏe của bản thân.
- Do các cấp chính quyền địa phương và cơ sở còn buông lỏng quản lý

nhà nước về y tế nói chung và lĩnh vực hành nghề thuốc đông dược tư nhân nói
riêng nên đã để ông Nguyễn Mai Thiềm hành nghề được một thời gian dài sau
đó mới phát hiện ra.
- Ngành y tế chưa làm tốt công tác tuyên truyền sâu rộng tới nhân dân các
chính sách của Đảng, pháp luật của Nhà nước về chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
2.3.3 Hậu quả của tình huống :
- Gậy thiệt hại về sức khỏe và kinh tế cho các gia đình người bệnh.Trong
khi phần lớn những người tự ý đi mua thuốc chữa bệnh lại có mức thu nhập
thấp, điều kiện kinh tế gia đình còn gặp rất nhiều khó khăn.
- Làm mất uy tín của các cơ sở y tế hành nghề bán thuốc đông dược tư
nhân trên địa bàn.
- Làm giảm lòng tin của nhân dân đối với ngành y tế nói chung và ngành
y học cổ truyền dân tộc nói riêng.
- Gây mất ổn định an ninh, chính trị, trật tự an toàn xã hội.
- Tốn nhiều công sức, tiền của, thời gian cho việc giải quyết công việc,
ảnh hưởng đến việc thực hiện kế hoạch hoạt động của cơ quan có thẩm quyền để
giải quyết vụ việc.
2.4 Xây dựng, phân tích và lựa chọn phương án giải quyết tình huống
2.4.1. Xây dựng phương án :
2.4.1.1. Phương án 1 :

Trang 8


Phòng y tế quận Hai Bà Trưng cùng với UBND phường Thanh Lương
giải quyết vụ việc thuộc thẩm quyền của Phòng y tế.
+ Ưu điểm :
Phương án này giải quyết dứt điểm vụ việc xảy ra, phương tiện kiểm mẫu
thuốc đầy đủ, đáp ứng được yêu cầu chuyên môn.
Hạn chế đến mức thấp nhất những tổn thất về sức khỏe và kinh tế của

nhân dân.
+ Nhược điểm :
Việc đi lại khó khăn gây tốn kém về sức người, thời gian, tiền của trong
quá trình giải quyết công việc.
2.4.1.2. Phương án 2 :
Đề nghị ngành công an giải quyết vụ việc này vì ông Nguyễn Mai Thiềm
đã giả danh là Lương y để khám bệnh, bán thuốc, lừa đảo, thu lợi bất chính
thuộc thẩm quyền giải quyết của cơ quan tư pháp.
+ Ưu điểm :
- Phương án này nhanh gọn, thuận tiện, không làm ảnh hưởng đến thời
gian, công việc của ngành y tế.
+ Nhược điểm :
- Các cơ quan có liên quan và ngành công an sẽ gặp khó khăn trong việc
phân tích mẫu thuốc để kết luận đó là thuốc gì nên không có căn cứ giải quyết
vụ việc này.
- Không giải quyết được công việc thuộc thẩm quyền giải quyết của
ngành y tế, không khắc phục triệt để các hậu quả có thể xảy ra.
- Ngành y tế chưa thực hiện hết chức năng, nhiệm vụ được giao.
2.4.1.3. Phương án 3:

Trang 9


Chuyển toàn bộ đơn thư đề nghị và thuốc lên Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đề nghị
Sở Y tế Hà Nội chỉ đạo Thanh tra và các phòng có liên quan giải quyết vụ việc.
+ Ưu điểm:
- Phương án này nhanh gọn, thuận tiện, không làm ảnh hưởng đến thời
gian, công việc của ngành Phòng y tế và UBND phường Thanh Lương.
+ Nhược điểm:
- Không giải quyết được công việc thuộc thẩm quyền giải quyết của

Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng và UBND phường Thanh Lương.
- Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng chưa thực hiện hết chức năng, nhiệm vụ
được giao.
- UBND phường Thanh Lương không thể hiện được vai trò của phường
trong công tác quản lý các cơ sở trên đại bàn.
2.4.2. Lựa chọn phương pháp tối ưu :
Để giải quyết tình huống đã được nêu ra ở trên tôi chọn phương án 1 để
giải quyết, vì nó đúng với chức năng, thẩm quyền về quản lý nhà nước trong
lĩnh vực y tế, nhanh chóng tìm ra bản chất của sự việc, đồng thời giải quyết
được dứt điểm tình huống, hạn chế thiệt hại của nhân dân về sức khỏe và kinh
tế, tạo được niềm tin cho nhân dân đối Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng nói riêng
và UBND các cấp chính quyền nói chung.
2.5 Lập kế hoạch tổ chức thực hiện phương án đã lựa chọn
2.5.1 Lập kế hoạch :
Phương án 1 là phương án tối ưu nhất được lựa chọn để giải quyết vấn đề
trên. Kế hoạch cụ thể như sau :
- Sau khi nhận được báo cáo của Tổ y tế xã hội phường Thanh Lương và
việc trình báo của ông Huỳnh Văn T, Phòng Y tế đã triệu tập cuộc họp, thành
phần gồm :

Trang 10


+ Trưởng phòng Y tế.
+ Cán bộ của Phòng y tế.
+ Cán bộ Quản lý nghiệp vụ y.
+ Đại diện UBND phường Thanh Lương.
+ Đại diện Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm.
Đồng chí Trưởng phòng Y tế thông báo tình hình của vụ việc trước cuộc
họp, đồng thời lấy ý kiến của cán bộ tham gia họp để thống nhất phương hướng

giải quyết. Sau khi thống nhất, trưởng phòng y tế kết luận: yêu cầu đoàn kiểm
tra liên ngành hành nghề y dược ngoài công lập quận Hai Bà Trưng tiến hành
kiểm tra giải quyết vụ việc; thời gian kiểm tra ngày 25/6/2014; với mục đích,
yêu cầu là nhằm thúc đẩy các mặt tích cực, hạn chế, chấn chỉnh những mặt kiếm
khuyết trong công tác quản lý về hành nghề y, dược cổ truyền và tìm ra giải
pháp giúp đỡ ông Nguyễn Mai Thiềm có đủ tư cách được hành nghề hợp pháp.
Thành phần của Đoàn kiểm tra gồm:
- Đồng chí Trưởng phòng Y tế quận Hai Bà Trưng - Trưởng đoàn.
- Các thành viên đoàn kiểm tra liên ngành theo Quyết định của UBND
quận Hai Bà Trưng.
- Mời thành viên Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, mỹ phẩm, Các
chuyên viên của Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, mỹ phẩm, và thanh tra y
tế tham gia đoàn kiểm tra.
- Gửi mẫu thuốc do người dân gửi đến Phòng Y tế đến Trung tâm kiểm
nghiệm thuốc để tiến hành xác định thành phần.
Sau khi kiểm tra, căn cứ vào kết quả kiểm tra tại cơ sở và kết quả kiểm
nghiệm mẫu thuốc để lên phương án xử lý tiếp theo. Trong quá trình giải quyết
vụ việc luôn bám sát các quy định của luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật xử lý vi
phạm hành chính và các văn bản của Pháp luật có liên quan.

Trang 11


2.5.2. Tổ chức thực hiện:
Trong quyết định đồng chí Trưởng phòng Y tế đã giao nhiệm vụ, quyền
hạn cho các thành viên trong đoàn kiểm tra để làm sáng tỏ vụ việc trên.
*Ngày 25/6/2014, Đoàn công tác xuống cơ sở của Ông Nguyễn Mai Thiềm để
kiểm tra và đã tiến hành các công việc sau:
+ Lập biên bản kiểm tra,
+ Thu hồi 250 gói thuốc bột màu trắng pha nâu, mỗi gói 30g, không có

nhãn mác theo quy định.
+ Cán bộ Trung tâm kiểm nghiệm dược lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc
theo quy định. Việc lấy mẫu được tiến hành trước sự chứng kiến của các thành
viên đoàn kiểm tra và ông Nguyễn Mai Thiềm.
+ Đồng thời một số gói thuốc do người dân chuyển đến cơ quan chức
năng cũng được kiểm nghiệm thuốc theo đúng quy định.
+ Đình chỉ hoạt động kinh doanh, bán lẻ thuốc của ông Nguyễn Mai
Thiềm khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp phép.
+ Ghi nhận tường trình của ông Nguyễn Mai Thiềm thì ông đã nghiền
trộn các loại thuốc nói trên với tỷ lệ là, 15 vỉ thuốc Prednisolone và 15 vỉ thuốc
Theophyllin với bột cam thảo bắc và tinh bột gạo được 50 gói thuốc thành
phẩm. Cả 2 loại thuốc này ông mua tại một nhà thuốc Phương Lê có địa chỉ: số
1A Trần Hưng Đạo, phường Bạch Đằng do Dược sỹ Nguyễn Thị H chịu trách
nhiệm chuyên môn về dược bán không có đơn của bác sĩ.
+ Mời ông Nguyễn Mai Thiềm về làm việc với đoàn kiểm tra liên
ngành tại Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng sau khi có kết quả kiểm nghiệm thuốc,
địa chỉ làm việc: số 261, phố Bạch Mai.
*Ngày 25/6/2014, sau khi kết thúc kiểm tra tại cơ sở bán thuốc của ông Nguyễn
Mai Thiềm Đoàn kiểm tra đã tiến hành kiểm tra nhà thuốc Phương Lê có địa chỉ:

Trang 12


số 1A Trần Hưng Đạo, phường Bạch Đằng do Dược sỹ Nguyễn Thị H chịu trách
nhiệm chuyên môn về dược và chứng minh được ông Nguyễn Mai Thiềm mua
thuốc Prednisolone và Theophyllin tại nhà thuốc là đúng sự thật. Đoàn kiểm tra
đã lập biên bản và mời Dược sỹ Nguyễn Thị H chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của nhà thuốc Phương Lê có địa chỉ: số 1A Trần Hưng Đạo, phường Bạch
Đằng về làm việc với đoàn kiểm tra liên ngành tại Phòng Y tế khi có giấy mời
(cùng thời gian làm việc với ông Nguyễn Mai Thiềm).

*Ngày 28/6/2014, đoàn kiểm tra liên ngành hành nghề y dược ngoài công lập
nhận được kết quả phân tích mẫu thuốc của viện kiểm nghiệm cho thấy:
+ Mẫu thuốc đã được thu hồi tại nhà ông Nguyễn Mai Thiềm và mẫu
thuốc do người dân cung cấp là cùng một loại.
+ Trong thành phần của gói thuốc bột có các thành phần sau:
1 – Prednisolone: (thuộc nhóm Glucocorticoides là thuốc độc bảng B) Có
tác dụng trên chuyển hóa các chất, trên các mô liên kết, trên sự tạo máu, chống
viêm, trên hệ thống miễn dịch; được chỉ định để điều trị các bệnh như: hen phế
quản, các bệnh viêm khớp, bệnh Addison, suy vỏ thượng thận cấp, hội chứng
thận hư, bệnh ở mô tạo keo. Tuy nhiên có rất nhiều tác dụng phụ.
2 - Theophyllin: (độc bảng B) Có nhiều tác dụng: làm giãn cơ trơn nhất là
cơ phế quản, kích thích hệ thần kinh trung ương, kích thích cơ tim và tác dụng
trên thận như một số thuốc lợi tiểu; được chỉ định điều trị các bệnh như: hen phế
quản, phù nề do tim. Thuốc này cũng có rất nhiều tác dụng phụ: gây kích ứng
niêm mạc dạ dày, ruột, gây kích động, bồn chồn, mất ngủ, buồn nôn và nôn...
3 - Bột cam thảo bắc: Tác dụng: giải độc, lợi tiểu, tiêu viêm, chữa táo
bón, dẫn thuốc quy kinh...; Công dụng: Cảm thảo có vị ngọt, tính bình, vào 12
kinh có tác dụng bổ tỳ vị, nhuận phế, thanh nhiệt, giải độc, điều hòa các vị
thuốc, dùng sống chữa đau bụng, ung thư.
4/- Tinh bột gạo: Tá dược.

Trang 13


*Ngày 29/6/2014, đoàn kiểm tra đã làm việc với ông Nguyễn Mai Thiềm,và
Dược sỹ Nguyễn Thị H và xác lập biên bản vi phạm hành chính tại thời điểm
kiểm tra với các lỗi vi phạm sau:
1- Ông Nguyễn Mai Thiềm đã vi phạm điểm b khoản 1 điều 37 mục 3
Nghị định 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ ngày 14/11/2013, quy định xử phạt
hành chính trong lĩnh vực y tế: hành nghề bán thuốc không có giấy chứng nhận

đủ điều kiện kinh doanh thuốc, phạt 4.000.000 đồng.
2 - Ông Nguyễn Mai Thiềm đã có hành vi vi phạm điểm b khoản 2 điều
39 Nghị định 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ ngày 14/11/2013, quy định xử
phạt hành chính trong lĩnh vực y tế: lợi dụng tác dụng của thuốc tân dược trộn
với thuốc đông dược để chữa bệnh, không thực hiện đúng các quy định của
Pháp luật về sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu, phạt 20.000.000 đồng.
3 - Dược sỹ Nguyễn Thị H đã vi phạm khoản 1 điều 40 Nghị định
176/NĐ-CP, ngày 14/11/2013, về việc bán các loại thuốc phải kê đơn mà không
có đơn của bác sỹ [4],[5].
*Ngày 29/6/2014: Căn cứ vào các hành vi vi phạm, biên bản vi phạm hành
chính đã xác lập giữa đoàn kiểm tra liên ngành hành nghề y dược ngoài công lập
và ông Nguyễn Mai Thiềm, Trưởng Phòng y tế quận Hai Bà Trưng – Trưởng
đoàn kiểm tra liên ngành hành nghề ngoài công lập đề nghị Chủ tịch UBND
quận Hai Bà Trưng ra quyết định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế đối với:
+ Cơ sở kinh doanh thuốc do ông Nguyễn Mai Thiềm làm chủ, địa chỉ:
ngõ 103, đường Nguyễn Khoái, phường Thanh Lương, quận Hai Bà Trưng,
thành phố Hà Nội: Phạt hành chính, Tổng mức phạt là 24.000.000 đồng và yêu
cầu ông Nguyễn Mai Thiềm chấm dứt ngay hành vi vi phạm trên. Buộc ông
Nguyễn Mai Thiềm phải bồi hoàn số tiền cho những người đã mua thuốc của
ông, bồi thường thiệt hại sức khỏe theo thỏa thuận đối với những trường hợp xảy
ra tai biến, nếu không thỏa thuận được sẽ bị đưa ra cơ quan pháp luật để giải

Trang 14


quyết. Đồng thời tiêu hủy toàn bộ số thuốc đã thu giữ và số thuốc do người dân
gửi đến Phòng Y tế theo đúng các quy định của Pháp luật hiện hành
+ Đối với bà Nguyễn Thị H - người chịu trách nhiệm chuyên môn về
dược của nhà thuốc Phương Lê có địa chỉ: số 1A Trần Hưng Đạo, phường Bạch
Đằng: Căn cứ vào các hành vi vi phạm, biên bản vi phạm hành chính đã xác lập

giữa đoàn kiểm tra liên ngành hành nghề y dược ngoài công lập và bà Nguyễn
Thị H, Trưởng Phòng y tế quận Hai Bà Trưng – Trưởng đoàn kiểm tra liên
ngành hành nghề ngoài công lập đề nghị Chủ tịch UBND quận Hai Bà Trưng ra
quyết định xử phạt hành chính trong lĩnh vực y tế đối với nhà thuốc do bà
Nguyễn Thị H chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Số tiền là 500.000 đồng
và yêu cầu nhà thuốc chấm dứt ngay hành vi vi phạm trên.
*Ngày 2/11/2014: Căn cứ vào tờ trình của Trưởng Phòng y tế quận Hai Bà
Trưng – Trưởng đoàn kiểm tra liên ngành hành nghề ngoài công lập, Chủ tịch
UBND quận Hai Bà Trưng đã ra Quyết định xử lý vi phạm hành chính trong
lính vực y tế đối với ông Nguyễn Mai Thiềm và bà Nguyễn Thị H theo đúng đề
nghị của Trưởng phòng y tế quận.
Ngày 3/11/2014: Quyết định đã được gửi đến ông Nguyễn Mai Thiềm và bà
Nguyễn Thị H theo đúng thời gian quy định của Luật xử lý vi phạm hành chính.
Ngày 4/11/2014: Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng đã tham mưu cho UBND quận
Hai Bà Trưng gửi thông báo đến các phòng ngành, UBND phường Thanh
Lương với nội dung sau:
+ Phòng Văn Hóa thông tin Thông báo rộng rãi trên hệ thống loa truyền
thanh quận Hai Bà Trưng về các việc đình chỉ hoạt động của cơ sở kinh doanh
thuốc của ông Nguyễn Mai Thiềm, yêu cầu nhân dân không sử dụng bất cứ một
loại thuốc chữa bệnh nào của những người không có bằng cấp chuyên môn và
những cơ sở y tế chưa được ngành y tế cho phép hành nghề, nên đến cơ sở y tế
khám chữa bệnh của nhà nước và các cơ sở đã được Sở y tế cấp phép hành nghề.

Trang 15


+ UBND phường Thanh lương theo dõi, giám sát việc dừng các hoạt động
kinh doanh bán lẻ thuốc tại cơ sở do ông Nguyễn Mai Thiềm làm chủ
Ngày 6/11/2014: Phòng Y tế quận Hai Bà Trưng đã nhận được biên lai thu tiền
phạt của Kho bạc Nhà nước quận Hai Bà Trưng đối với ông Nguyễn Mai Thiềm

và bà Nguyễn Thị H.
Với cách giải quyết này, giải quyết được vụ việc nhanh gọn, đem lại niềm
tin của nhân dân đối với cơ quan quản lý nhà nước về y tế, các cấp chính quyền;
hạn chế tới mức thấp nhất những thiệt hại về sức khỏe và kinh tế cho nhân dân;
Có tác dụng giáo dục, răn đe các trường hợp hành nghề y dược bất hợp pháp;
bảo vệ được sức khỏe và lợi ích của nhân dân.
Tuy nhiên qua đó cho ta thấy:
- Tình trạng giải quyết hành nghề y, dược tư nhân không phép, đặc biệt là
hành nghề y học cổ truyền còn gặp rất nhiều khó khăn, chưa thể ngày một, ngày
hai xoá bỏ được ngay. Trách nhiệm này trước hết là do Phòng y tế chưa thường
xuyên thanh tra, kiểm tra việc hành nghề y, dược trên địa bàn mình quản lý,
cũng cần đòi hỏi sự giúp đỡ của các cấp chính quyền địa phương và của các ban
ngành có liên quan.
- Công tác tuyên truyền, giáo dục nhân dân bảo vệ sức khỏe nói chung và
các quy định của nhà nước về y tế còn yếu.

Trang 16


KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
3.1. Kết luận :

- Thực trạng tại một số phường vẫn tồn tại một số cơ sở hành nghề tư
nhân về y học cổ truyền không phép.
- Việc thanh tra, kiểm tra và sự phối hợp giữa các ngành, các cấp quận
và phường chưa nhịp nhàng, chưa thường xuyên liên tục. Việc giải quyết
trường hợp của Ông Nguyễn Mai Thiềm trên cơ sở hài hoà giữa tính pháp lý,
lợi ích kinh tế và lợi ích xã hội cho thấy tính hiệu quả của văn bản quản lý
Nhà nước về lĩnh vực hành nghề y dược tư nhân.
- Quản lý nhà nước về lĩnh vực y tế không chỉ đơn thuần là sử dụng sức

mạnh của pháp luật để giải quyết công việc mà còn củng cố được lòng tin của
nhân dân đối với ngành y tế. Chính vì vậy việc bồi dưỡng kiến thức về quản lý
hành chính nhà nước, kiến thức về thanh tra, kiểm tra đối với cán bộ, công chức
tham gia quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế là một nhiệm vụ hết sức cấp bách
và quan trọng.

- Để đạt được hiệu quả trong quản lý hành chính nhà nước trong lĩnh
vực y tế, bên cạnh vai trò của các cơ quan quản lý hành chính nhà nước, phải
kể đến vai trò của người dân trong việc phát hiện sớm những cơ sở hành nghề
y dược không phép.
- Trước sự phát triển của nền kinh tế thị trường và hội nhập, hệ thống
các văn bản về quản lý nhà nước đối với lĩnh vực y tế nhất là hành nghề y,
dược tư nhân đã bộc lộ một số sơ hở đòi hỏi phải có sự sửa đổi cho phù hợp
với tình hình mới.
- Sự hiểu biết về pháp luật của người dân nói chung cũng như các cơ sở
hành nghề y học cổ truyền ở tuyến cơ sở còn nhiều hạn chế.

Trang 17


- Mạng lưới Thanh tra chuyên ngành về y tế ở cấp quận không có, rất
gây khó khăn trong công tác quản lý, thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm lĩnh
vực hành nghề y, dược tư nhân.
3.2. Kiến nghị:

3.2.1. Đối với Bộ Y tế:
+ Cần nghiên cứu sửa đổi, hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp
luật về y tế, cho phù hợp với tình hình thực tế hiện nay.
+ Thanh tra Bộ y tế thường xuyên chỉ đạo công tác thanh tra, kiểm tra các
cơ sở hành nghề y dược ngoài công lập tại các tỉnh Thành phố, đặc biệt là Thủ

đô Hà Nội.
+ Tăng cường đào tạo, nâng cao trình độ chuyên môn, nghiệp vụ cho hệ
thống thanh tra chuyên ngành y tế ở địa phương.
3.2.2. Đối với Sở Y tế.
- Tăng cường các biện pháp truyền thông giáo dục sức khỏe, giáo dục
pháp luật đến dân, đến các cơ sở hành nghề y, dược cổ truyền để người dân hiểu
và tuân thủ theo đúng quy định của pháp luật.
- Phối hợp với các ngành có liên quan để làm tốt hơn nữa công tác tuyên
truyền và quản lý nhà nước về y tế. Thường xuyên tổ chức các cuộc thanh tra,
kiểm tra hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn, xử lý nghiêm những trường
hợp vi phạm hành nghề y, dược tư nhân nói riêng.
- Kiện toàn mạng lưới y tế cơ sở để đảm bảo cho công tác quản lý sức
khỏe cho nhân dân tại cộng đồng ngày càng được tốt hơn.
- Xây dựng và kiện toàn mạng lưới thanh tra y tế, đặc biệt là thanh tra y
tế tại các quận, huyện trong Thành phố Hà Nội.
- Tăng cường hơn nữa công tác quản lý, kiểm tra, giám sát và chỉ đạo trực
tiếp y tế cơ sở, Trạm Y tế phường.

Trang 18


- Có giải pháp khắc phục để rút ngắn thời gian cấp Chứng chỉ hành nghề,
Giấy phép hoạt động và đẩy nhanh tiến độ cấp phép. Gửi danh sách những
người được cấp Chứng chỉ hành nghề, Giấy phép hoạt động hàng tháng để
quận/huyện cập nhật, quản lý kịp thời.
- Ghi rõ thời gian thực hành của người hành nghề trên Chứng chỉ hành
nghề khám chữa bệnh, tránh nhầm lẫn giữa người có thời gian thực hành 18
tháng, 36 tháng và 54 tháng.
- Tăng cường kiểm tra công tác cấp Chứng chỉ hành nghề và Giấy phép
hoạt động, Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho các cơ sở khám chữa

bê ̣nh, nhà thuốc.
- Gửi lịch thẩm định, lịch hậu kiểm các cơ sở hành nghề y dược ngoài
công lập cho Phòng Y tế quận trước 03 ngày. Để lại biên bản thẩm định các cơ
sở hành nghề y dược ngoài công lập ngay sau khi thẩm định cơ sở.
- Chỉ thu hồi bản chính Chứng chỉ hành nghề, Giấy phép hoạt động (đối
với những cơ sở xin cấp lại) khi cơ sở đã được cấp giấy phép mới.
- Tăng cường quản lý, kiể m tra, giám sát các hoạt động xã hội hóa tại các
cơ sở y tế công lập, kịp thời phát hiện những sai xót có thể xảy ra.
- Tăng cường hậu hiểm, kiểm tra, xử phạt nghiêm những cơ sở Hành nghề
y dược ngoài công lập trên địa bàn quận Hai Bà Trưng, khu vực trước cổng bệnh
viện Bạch Mai, bệnh viện Mắt Trung ương, Viện Quân y quân đội 108...
- Tổ chức giao ban hàng tháng công tác quản lý hành nghề y, dược ngoài
công lập với Phòng Y tế. Phối hợp các Sở, ngành thành phố hỗ trợ cho quận Hai
Bà Trưng trong quản lý, kiểm tra, giám sát, xử phạt về lĩnh vực khám chữa
bệnh, kinh doanh thuốc.
3.2.3. Đối với UBND quận Hai Bà Trưng:
Quan tâm và chỉ đạo 20 phường tăng cường công tác phát hiện xử lý các
cơ sở hành nghề không phép, các cơ sở hoạt động quá phạm vi chuyên môn đã
được cơ quan quản lý có thẩm quyền cấp phép.
3.2.4. Đối với UBND Thành phố

Trang 19


- Chỉ đạo Sở Y tế, các Sở, ngành của Thành phố tăng cường quản lý, kiểm
tra, giám sát, xử phạt những cơ sở khám chữa bệnh, kinh doanh thuốc trên địa
bàn quận Hai Bà Trưng và thực hiện tốt chức năng, nhiệm vụ, trách nhiệm theo
quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh./.

3.2.5. Đối với các đối tượng hành nghề y dược tư nhân:

- Nghiêm chỉnh chấp hành và thực hiện đầy đủ các qui định của pháp
luật và quy định của Bộ Y tế.
- Rèn luyện đạo đức nghề nghiệp, thực hiện đầy đủ quyền và nghĩa vụ
của người hành nghề, bảo vệ danh dự nghề nghiệp và tôn trọng đồng nghiệp.
NGƯỜI THỰC HIỆN

Phạm Thị Thu Thủy

MỤC LỤC
Mục
Phần 1

Nội dung
ĐẶT VẤN ĐỀ

Trang
1-2

Phần 2

NỘI DUNG

3- 16

Trang 20


2.1
2.2
2.3

2.3.1
2.3.2
2.3.3
2.4
2.4.1
2.4.1.1
2.4.1.2
2.4.1.3
2.4.2
2.5
2.5.1
2.5.2
Phần 3
3.1
3.2
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
3.2.5

Mô tả tình huống
Xác định mục tiêu xử lý tình huống
Phân tích nguyên nhân và hậu quả
Phân tích tình huống
Nguyên nhân tình huống
Hậu quả của tình huống
Xây dựng, phân tích và lựa chọn phương án giải quyết tình
huống
Xây dựng phương án

Phương án 1
Phương án 2
Phương án 3
Lựa chọn phương án tối ưu
Lập kế hoạch tổ chức thực hiện phương án đã lựa chọn
Lập kế hoạch
Tổ chức thực hiện
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
Kết luận
Kiến nghị
Kiến nghị đối với Bộ Y tế
Kiến nghị đối với Sở Y tế Hà Nội
Kiến nghị đối với UBND quận Hai Bà Trưng
Kiến nghị đối với UBND Thành phố Hà Nội
Kiến nghị đối với các cơ sở tham gia hoạt động hành nghề y
dược ngoài công lập

Trang 21

3
4
6
6
7
8
8
8
8
9
9

10
10
10
12
17-20
17
18
18
18
19
19
20