Bài thuyết trình Thiết kế nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Thiết kế nhà thuốc
đạt chuẩn GPP
Nhóm 23
Sinh viên thực hiện

MSSV

Võ Thành Duy

1153030129

Nguyễn Tấn Chương

1153030021

Nguyễn Minh Thiện

1153030140

Nguyễn Minh Tiến

1153030253

Nguyễn Phước Thành

1153030141


Nội dung
1
2

3
4
5
6
7
8


1. Hồ sơ nhà thuốc

1
2
3
4

Chứng Chỉ Hành Nghề
Nội dung

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt
tiêu chuẩn GPP
GiấyNhận
Chứng
Nhận
Điều
Hành
Giấy Chứng
Đủ Điều
KiệnĐủ

Hành
NghềKiện
(do SYT
cấp).z
Nghề


1. Hồ sơ nhà thuốc
Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề
 Hồ sơ: Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ

hành nghề Dược.
 Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ

ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp
lệ.
 Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.


1. Hồ sơ nhà thuốc
Thủ tục cấp giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh
 Hồ sơ: Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ

kinh doanh.
 Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ ngày

nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.
 Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh

doanh của ủy ban nhân dân Quận/Huyện

nơi đặt địa điểm kinh doanh.


1. Hồ sơ nhà thuốc
Thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn
thực hành nhà thuốc tốt GPP
 Hồ sơ: Đơn đăng kí kiểm tra “Thực hành

tốt nhà thuốc” (Mẫu số1/GPP).
 Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc

kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị, Sở
Y tế tiến hành kiểm tra tại cơ sở.
 Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.


1. Hồ sơ nhà thuốc
Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Hồ sơ bao gồm
 1. Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu)
 2. Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.
 3. Bản sao Chứng chỉ hành nghề hợp pháp.
 4. Bản sao giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP.
 5. Hồ sơ nhân viên giúp việc (nếu có).

Thời hạn giải quyết
 Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế.

2. Thiết kế nhà thuốc GPP
Yêu cầu xây dựng và thiết kế
 Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao ráo, thoáng mát,

an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.
 Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi.
 Tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh.
 Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của

ánh sáng Mặt Trời.
 Diện tích tối thiểu 10m2.


2. Thiết kế nhà thuốc GPP


2. Thiết kế nhà thuốc GPP
 Diện tích khác

1

Phòng pha chế theo đơn (nếu cần thiết)

2

Tủ ra lẽ các thuốc (thuốc trong chai)

3

Nơi rửa tay cho bán lẻ và người mua

4

Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần)

5

Bàn tư vấn khách hàng


2. Thiết kế nhà thuốc GPP
Nhân sự
 Người phụ trách chuyên môn,chủ cơ sở bán

lẻ: tối thiểu Dược sĩ đại học
 Nhân viên bán thuốc, giao nhận, bảo quản

thuốc, quản lý thuốc : tối thiểu Dược sĩ trung
học.


3. Quy trình mua thuốc

LẬP KẾ HOẠCH
MUA THUỐC

GIAO DỊCH

3. Quy trình mua thuốc

 Lập kế hoạch mua thuốc
Kế hoạ
mua
c căn
cứ và
o
Danh
K
mụcthuố
tài
thuốc
chính
thiết
yếu.
Nhảchnăng
H


3. Quy trình mua thuốc
 Giao dịch
LỰA CHỌN NHÀ PHÂN


3. Quy trình mua thuốc
 Giao dịch
Nhà phân phối phải đảm bảo các tiêu chí:
 Đủ tư cách pháp nhân, có uy tín.
 Giá cả, chính sách phân phối hợp lý.

 Phương thức thanh toán phù hợp.
 Chất lượng dịch vụ.


4. Quy trình bán và tư vấn thuốc
Tiếp
1 đón và chào hỏi khách hàng.
Kiểm tra đơn thuốc.

2
Lựa chọn thuốc.
3


Theo đơn



Theo mục đích điều trị

Lấy thuốc.
4
Hướng dẫn cách dùng.
5
Lưu các thông tin và số liệu (nếu cần).
6
Thu tiền, giao hàng cho khách.
7

Tiếp đón
Kê đơn

Không kê đơn

Kiểm tra tính hợp lệ
của đơn thuốc

Tìm hiểu thông tin
khách hàng
- Đối tượng dùng thuốc? ( tuổi, giới tính,…)

- Bệnh gì? Biểu hiện? Thời gian bệnh?
- Có đang mắc bệnh? Đang dùng thuốc gì?

Từ chối bán

Lấy thuốc
theo đơn

- Khuyên khách hàng đi khám bệnh (nếu
cần)
Lấy thuốc
Loại thuốc cụ thể
khách hàng mua

Hướng dẫn cách dùng
Lưu thông tin thuốc
(nếu thuốc kê đơn)

Thu tiền, giao hàng

Thuốc điều trị một số
bệnh thông thường


5. Quy trình đối với thuốc bị khiếu nại hoặc
thu hồi
① Chủ nhà thuốc


Ngừng bán, nhập thuốc bị thu hồi.



Thông báo cho khách hàng.

② Thực hiện kiểm tra, rà soát hàng tồn thực tế và tồn theo số liệu

quản lý trên máy hoặc trên sổ sách.
③ Tiếp nhận hàng trả về.
④ Tổng hợp số liệu, xử lý hàng thu hồi.
⑤ Gửi báo cáo và lưu hồ sơ thu hồi.


Công văn
thu hồi thuốc
- Ngừng nhập, bán thuốc trong công văn.

Chủ nhà thuốc

-Thông báo khách hàng thu hồi thuốc.
- Nhận hàng trả lại từ khách.

Kiểm tra rà soát hàng
tồn kho
Tiếp nhận hàng
trả về

Khách hàng
Nguyên tắc:
- Hàng còn nguyên vẹn
- Hóa đơn, chứng từ kèm theo

Tổng hợp

- Chủ nhà thuốc đồng ý

Lập hồ sơ báo cáo

Lưu hồ sơ

Gửi đúng han

Công ty,
nhà cung cấp

- Công văn thu hồi
- Phiếu xác nhận thu hồi tại quầy/kho
- Bảng tổng kết hàng thu hồi

- Bản sao: (nếu có) hóa đơn trả hàng cho
nhà cung cấp, biên bản hủy hàng


6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc
 Hàng ngày
 Hàng tuần
 Hàng tháng


6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc

 Hàng ngày
Nhân viên bán hàng tại nhà thuốc


6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc

 Hàng tuần – Hàng tháng
Tương tự quy trình vệ sinh hàng ngày
nhưng vệ sinh thêm các thiết bị điện: quạt, máy
lạnh, đèn,…


6. Quy trình vệ sinh nhà thuốc
SỔ THEO DÕI VỆ SINH NHÀ THUỐC - Phụ lục SOP 09.GPP

Đối tượng
Lau nền
Lau tủ

Lau tường
Sắp xếp thuốc
……….…
Người thực hiện
Người thực hiện

Ngày
1

2

3

……. 30
.

31


7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm
 Quy định:


Độ ẩm: Không quá 75%.



Nhiệt độ: Không cao hơn 30oC.

 Nội dung:



Đọc “Nhiệt - ẩm kế” vào 9h và 15h.



Ghi số liệu vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.



Ký, ghi rõ họ, tên người thực hiện.



Nếu nhiệt độ hay độ ẩm vượt quá giới hạn: điều chỉnh máy, ghi chú
vào sổ.


7. Quy trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm
PHIẾU THEO DÕI NHIỆT ĐỘ VÀ ĐỘ ẨM - Phụ lục SOP 10.GPP
Nhiệt độ (oC)
Ngày
1
2
……
n

9h

15h

Độ ẩm (%)
9h

15h

Ký tên
Người

Người

thực hiện

kiểm tra

Ghi
chú