HỆ THỐNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ DƯỢC

HỆ THỐNG QUẢN LÝ NHÀ
NƯỚC VỀ DƯỢC


Hãy liệt kê tất cả các cơ quan/tổ
chức liên quan đến ngành dược mà
bạn biết?


Nội dung học tập
1. Hệ thống quản lý nhà nước về dược tại
Việt Nam.
2. Thực trạng hoạt động của lĩnh vực dược:
thuốc, vắc-xin.


CHÍNH
PHỦ
BỘ Y TẾ

Cục QLD
Việt Nam

Viện Kiểm
nghiệm thuốc
TW
(Hà Nội)
(TP. HCM)

Viện kiểm
định quốc gia

văc xin và
sinh phẩm y
tế

Thanh
tra
BYT

UBND
tỉnh/TP
SỞ Y TẾ

P. Nghiệp vụ
Dược
UBND
huyện/quận
PHÒNG Y TẾ

TT Kiểm
nghiệm thuốc
và mỹ phẩm
(Tỉnh/TP)

Thanh
tra y tế
SYT


I. Các cơ quan QLNN về dược

Cơ quan
QL chuyên
ngành

Cục quản
lý dược
VN

QLNN và
thực thi pháp
luật
Điều hành
các HĐ
chuyên môn


Chức năng của phòng Nghiệp vụ Dược



Tham mưu cho GĐ – SYT
trong việc thực hiện chức năng
QLNN về công tác chuyên
môn Nghiệp vụ Dược trên địa
bàn tỉnh.


Chức năng của phòng y tế
Phòng Y tế có chức năng tham mưu, giúp

Ủy ban nhân dân quận/huyện thực hiện
chức năng quản lý Nhà nước về lĩnh vực y
tế trên địa bàn…


Đăng ký sản phẩm thuốc lưu hành trên thị
trường Việt Nam?
Cục Quản lý
dược Việt Nam


Xin phép mở nhà thuốc tư nhân?

Sở Y tế


II. Các cơ quan kiểm nghiệm
chất lượng thuốc, văc xin và
sinh phẩm y tế.


Chức năng của viện kiểm nghiệm
thuốc trung ương
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương là
đơn vị sự nghiệp thuộc Bộ Y tế, có chức
năng:
Kiểm nghiệm, giám sát chất lượng thuốc và
nguyên phụ liệu làm thuốc.
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học
của thuốc.

Là trọng tài khi có tranh chấp, khiếu nại về chất
lượng thuốc.


Chức năng của Viện kiểm định quốc
gia vắc xin và sinh phẩm y tế
Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và
Sinh phẩm y tế có các chức năng:
Kiểm định và giám sát chất lượng vắc xin,
sinh phẩm y tế;
Nghiên cứu khoa học;
Đào tạo cán bộ và chỉ đạo tuyến


III. Thanh tra y tế


Thanh
tra BYT

Thanh
tra SYT

Thanh tra hành
chính và thanh
tra chuyên
ngành trong
phạm vi QLNN
về y tế theo qui
định của pháp

luật


Nội dung học tập
1. Hệ thống quản lý nhà nước về dược tại
Việt Nam.
2. Thực trạng hoạt động của lĩnh vực dược:
thuốc, vắc-xin.


Hệ thống
phân phối
thuốc

CSQG và HT
pháp qui

Tài chính
và giá cả
Sử dụng
hợp lý

Lĩnh vực
dược

Chất lượng

Sản xuất và
nhập khẩu

I. Chính sách quốc gia về thuốc
và hệ thống pháp qui


Tiến bộ và kết quả
 Chính sách quốc gia về thuốc
 Luật dược
 Các văn bản dưới luật bao phủ tất cả các lĩnh
vực
Sản xuất, cung ứng thuốc
Đảm bảo chất lượng thuốc
Quản lý giá thuốc
Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn
Quảng cáo, tiếp thị sản phẩm,
Nhập khẩu thuốc
…


Hạn chế của hệ thống pháp qui về dược
 Các nghiên cứu đánh giá về thực hiện chính
sách quốc gia về thuốc còn ít và chưa toàn diện.
 Cơ chế thi hành các điều luật và quy chế cần
được điều chỉnh dựa trên các chỉ số theo dõi,
đánh giá.
 Việc hiệu lực hóa và thi hành bởi nhà sản xuất
đối với qui chế đăng ký thuốc theo tiêu chuẩn
của ASEAN vẫn còn rất khó khăn.
 ….

2. Thực trạng hệ thống phân phối thuốc
Thành công:
5 lần công bố danh mục thuốc thiết yếu.
Số lượng sản phẩm thuốc phong phú
(>20000000).
Hệ thống cung ứng thuốc đa dạng về loại
hình, phong phú về số lượng và có mạng lưới
rộng khắp.
Việc mua sắm thuốc trong bệnh viện được
thực hiện theo qui chế đấu thầu.
Hầu hết các trạm y tế đều có vốn quay vòng
thuốc.


Thực trạng hệ thống phân phối thuốc

Hạn chế
Số mặt hàng đăng ký lưu thông chưa cân đối.
Việc dự trù mua sắm do từng bệnh viện đảm
nhiệm dẫn đến tình trạng đa dạng, khó kiểm soát
giá thuốc.
Chuỗi cung ứng khá phức tạp, qua nhiều khâu
trung gian.


Không thống nhất về giá thuốc giữa các BV
BV1

BV2

BV3

Glucarbose
50 mg

2.200 đ

2.100đ

1.980đ

Tanganil
500 mg

12.704 đ

12.645đ

12.409đ

Diamicron
80mg

2.340 đ

2.950đ

3.200đ

3. Tài chính cho thuốc


Quản lý giá thuốc
Bộ Y tế phối hợp với các Bộ ngành có liên
quan đang chỉ đạo thực hiện nhiều biện
pháp bình ổn giá thuốc.