Bài giảng điện tử - Nguyen Khac Kiem He thong ISO 9001

HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƢỢNG
ISO 9001:2008


ISO là gì?







Tổ chức quốc tế về tiêu chuẩn hóa
Thành lập năm 1947
Bao gồm 163 thành viên
Trụ sở chính ở Geneva, Thụy Sĩ
Việt Nam là thành viên chính thức từ năm 1977,
thành viên thứ 72
ISO xây dựng các tiêu chuẩn quốc tế trên nhiều
lĩnh vực


Phân biệt 2 nhóm tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn sản phẩm

Tiêu chuẩn về hệ thống
quản lý chất lƣợng

ISO 10280-1:2000: xác định hàm
lượng Vitamin A trong sữa bột gầy

ISO 9001: 2008: Tiêu chuẩn về hệ
thống quản lý chất lượng

ISO 5522:1981: xác định hàm
lượng sulfua tổng trong rau quả

ISO 22000:2005: Tiêu chuẩn về hệ
thống quản lý chất lượng thực
phẩm

 Đặc trƣng ngành

 Tổng quát


Khái quát về ISO 9000
 Tiêu
•
•
•
•

chuẩn ISO 9001:2008 có nghĩa là:
Tiêu chuẩn do tổ chức ISO ban hành
Số thứ tự 9001
Ban hành năm 2008
Áp dụng cho mọi loại hình doanh nghiệp không
phân biệt ngành nghề, quy mô
ISO 9001:2008

Hệ thống quản lý chất lƣợng
Các yêu cầu


ISO 9000: Tiến trình hình thành
Năm

1979

Tiền thân của ISO 9000

BS 5730

Công bố bộ ISO 9000
Soát xét lần 1

ISO 9000 TCVN
Soát xét lần 2

Soát xét ISO 9000
Cơ sở và từ vựng
Soát xét lần 3

1987

1994

1996

2000

2005

2008

ISO 9000
ISO 9001
ISO 9002
ISO 9003
TCVN ISO
9001
ISO 9000
ISO 9001
ISO 9004
ISO
9000
ISO 9001


Gia đình ISO 9000
Bô tiêu chuẩn hiện hành bao gồm:

 ISO 9000:2005 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cớ sở
từ vựng
 ISO 9001:2008 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các
yêu cầu
 ISO 9004:2000 – Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng
dẫn cải tiến
 ISO 19011: 2002 – Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản
lý chất lượng và môi trường

ISO 9001:2008
 ISO 9001:2008 dự kiến ban hành chính thức vào ngày
31/10/2008
 Hoãn ngày ban hành đến 13/11/2008
 Phiên bản ISO 9001:2008 có một số điểm điều chỉnh,
bổ sung hoặc lược bỏ trong các điều khoản của Tiêu
chuẩn
 Mục đích nhằm gia tăng tính tương thích với các
tiêu chuẩn về Hệ thống quản lý khác như: ISO 14001
 Dễ dàng áp dụng tích hợp nhiều hệ thống quản lý
trên nền ISO 9001


Quản lý chất lƣợng là việc của ai?
Quản lý chất lƣợng không chỉ là công việc của ngƣời
làm quản lý mà là việc của mọi nhân viên


Đối tƣợng của quản lý chất lƣợng là gi?
Men: Con người

Material: Nguyên vật liệu

Method: Phương pháp

Measure: Đo lường

5M

Machine: Máy móc


BỐN BƢỚC CƠ BẢN KHI ÁP DỤNG TRONG
ISO 9001:2008 LÀ GÌ ?
Viết những gì
cần phải làm

Tiến hành khắc
phục và xây
dựng
các biện pháp
phòng ngừa, lưu
hồ sơ

Làm đúng những gì đã viết,
Viết lại những gì đã làm

Kiểm tra,
đánh giá
những việc
đã làm,
đang làm
so với
những gì đã
viết

NGUYÊN TẮC 1

Hƣớng vào khách hàng
Mọi tổ chức đều phụ thuộc vào khách hàng của mình
và vì thế cần hiểu các nhu cầu hiện tại và tƣơng lai
của khách hàng, để không chỉ đáp ứng mà còn phấn
đấu vƣợt cao hơn mong đợi của khách hàng

Khách hàng

Nhà cung cấp

12


NGUYÊN TẮC 2

Sự lãnh đạo
Lãnh đạo thiết lập sự thống nhất giữa mục đích
và phƣơng hƣớng của tổ chức. Lãnh đạo cần tạo
ra và duy trì môi trƣờng nội bộ để có thể hoàn
toàn lôi cuốn mọi ngƣời tham gia để đạt đƣợc
các mục tiêu của tổ chức.

13


NGUYÊN TẮC 3

Sự tham gia của mọi ngƣời

Mọi ngƣời ở tất cả các cấp là yếu tố của một tổ
chức và việc huy động họ tham gia đầy đủ sẽ
giúp cho việc sử dụng đƣợc năng lực của họ vì lợi
ích của tổ chức.

14


NGUYÊN TẮC 3

Sự tham gia của mọi ngƣời


NGUYÊN TẮC 4

Cách tiếp cận theo quá trình
Sản phẩm là kết quả của các qúa trình, vì vậy để
đạt đƣợc sản phẩm tốt cần phải quản lý tốt các
qúa trình liên quan đến việc tạo ra nó.


NGUN TẮC 5
Cách tiếp cận có hệ thớng đới với quản lý
Việc xác định, hiểu và quản lý các qúa trình có
liên quan lẫn nhau nhƣ một hệ thớng sẽ đem lại
hiệu lực và hiệu qủa của tở chức nhằm đạt đƣợc
các mục tiêu đề ra.
Một tổ chức
SP, DV

Các yếu tố
bên ngoài


NGUYÊN TẮC 6

Cải tiến liên tục
Cải tiến liên tục các kết quả thực hiện phải là mục
tiêu thƣờng trực của tổ chức

18


NGUYÊN TẮC 7

Quyết định dựa trên sự kiện
Mọi quyết định có hiệu lực dựa trên việc phân tích
dữ liệu và thông tin.

19


NGUYÊN TẮC 8

Quan hệ cùng có lợi với ngƣời cung ứng
Tổ chức và ngƣời cung ứng phụ thuộc lẫn nhau
và mối quan hệ cùng có lợi sẽ nâng cao năng lực
của cả hai bên để tạo ra giá trị.

20

Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nhóm 1: Yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng
- Các yêu cầu chung
- Các yêu cầu về hệ thống tài liệu


Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nhóm 2: Yêu cầu về trách nhiệm lãnh đạo
- Cam kết của lãnh đạo
- Hướng vào khách hàng
- Chính sách chất lượng
- Hoạch định
- Trách nhiệm quyền hạn và trao đổi thông tin

- Xem xét của lãnh đạo


Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nhóm 3: Yêu cầu về quản lý nguồn lực
- Cung cấp nguồn lực
- Nguồn nhân lực
- Cơ sở hạ tầng
- Môi trường làm việc


Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nhóm 4: Yêu cầu về tạo sản phẩm
- Hoạch định việc tạo sản phẩm

- Các quá trình có liên quan đến khách hàng
- Thiết kế và phát triển
- Mua hàng
- Sản xuất và cung cấp dịch vụ

- Kiểm soát phương tiện theo dõi và đo lường


Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001:2008
Nhóm 5: Yêu cầu về đo lường giám sát và cải tiến
- Các yêu cầu chung
- Theo dõi và đo lường
- Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
- Phân tích dữ liệu
- Cải tiến