QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG CLINDAMYCIN TRONG sản PHẨM CLINTACIN 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO


ĐẠI HỌC …………


KHOA DƯỢC






TIỂU LUẬN MÔN KIỂM NGHIỆM


ĐỀ TÀI:


THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG VIÊN NANG
CLINTACIN

Đồng Nai – 2018


QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG CLINDAMYCIN TRONG SẢN PHẨM
VIÊN NANG CỨNG CLINTACIN
I. Đối tượng áp dụng
Quy trình này được áp dụng để định lượng Clindamcin trong viên nang
cứng NAKAI của Công ty cổ phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú
II. Chất chuẩn, hóa chất, dung môi, trang thiết bị
2.1. Chất chuẩn

22


Tên

Nguồn gốc

Số lô

Clindamycin HCl

Chất chuẩn nội
bộ

QC 1607010
WS17

Mẫu thử: Viên nang NAKAI, lô: 17001
Mẫu tá dược (placebo):

23

Hàm lượng
86,55%
Clindamycin
(tính trên nguyên
trạng)


Thành phần
Cellulose vi tinh thể M101
Magnesi stearat
TỔNG
2.2. Dung môi, hóa chất

24

Hàm lượng
108,485 mg
15,75 mg
124,235 mg


Tên

Hãng
Merck

Acid acetic
Acid hydroclorid
Amoni acetat
dl-10-camphorsulfonic acid
Methanol
Natri hydroxid
Phenylethyl alcohol
Nước RO
2.3. Trang thiết bị

25

Prolabo
Merck
Acros Organics
Merck
Merck
Acros Organics
Đạt Vi Phú

Số lô
K45052663
343
15G160523
A0781216 506
A0383620
I807207 547
HC577089
A0378715

—