CÔNG PHÁ KIỂM NGHIỆM

TỔNG HỢP KIẾN THỨC KIỂM NGHIỆM
HỆ THỐNG QUẢN LÝ VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
THUỐC TẠI VIỆT NAM
1.

Một số khái niệm về thuốc và thực phẩm chức năng

Theo luật dược
Việt Nam

Các định nghĩa liên
quan đến thuốc

Theo WHO

Chất lượng thuốc

Thực phẩm chức năng

Định nghĩa

 Thuốc là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu
dùng cho người nhằm mục đích
- Phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị
bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý
cơ thể người
- Bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ
truyền, vacxin và sinh phẩm
 Theo WHO thuốc có thể định nghĩa theo 3 cách sau
- Là chất hóa học có thể ảnh hưởng đến sự phát triển
của tinh thần hoặc thể chất

- Là bất kỳ chất hóa học nào sử dụng cho người hay
cho động vật nhằm mục đích chẩn đoán, điều trị hay
phòng bệnh (hay trong điều kiện bất thường khác ),
để làm nhẹ cơn đau hay làm tăng sức chịu đựng hay
để kiểm tra hoặc cải thiện trạng thái bệnh lý hay
trạng thái sinh lý
- Là chất sử dụng không thường xuyên do ảnh hưởng
của nó trên TKTW
 Tổng hợp các tính chất đặc trưng của thuốc thể hiện
mức độ phù hợp những yêu cầu đã định theo những
điều kiện xác định về kinh tế, kỹ thuật xã hội. Các tính
chất đặc trưng của thuốc là:
- Có hiệu lực phòng bệnh và chữa bệnh
- Ổn định về chất lượng trong thời hạn đã xác định
- Không có hoặc ít tác dụng có hại
- Tiện dụng và dễ bảo quản
Là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của cơ thể con
người, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề
kháng, giảm bớt nguy cơ mắc bệnh, bao gồm:
- Thực phẩm bổ xung