LESSON ISO 9001 2015

ĐÀO TẠO QMS ISO 9001:2015;
IATF 16949:2016

1


NỘI DUNG

1.

HỆ THỐNG ISO 9001:2015

2.

HỆ THỐNG IATF 16949:2016

3.

TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO

2


TÀI LIỆU THAM KHẢO

1. Tiêu chuẩn: ISO 9001:2015
• tieu chuan\01-Tieu-chuan-ISO-9001-2015-tieng
-Viet-DN.pdf
• 2. Tiêu chuẩn: IATF 16949:2016
• tieu chuan\TIEU CHUAN IATF16949.pdf

3


Phần 1: ISO 9001:2015
BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000:2015 bao gồm 3 tiêu chuẩn cốt lỗi
 ISO 9000:2015-HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG- THUẬT NGỮ VÀ
ĐỊNH NGHĨA.
 ISO 9001:2015- CÁC YÊU CẦU CỤ THỂ HỆ THỐNG QUẢN LÝ.
 ISO 9004:2015- QUẢN LÝ THÀNH CÔNG BỀN VỮNG CỦA TỔ CHỨC.

4


TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015
o Tháng 9 – Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 ban
hành ngày 15/09/2015
• 2015 – 2018
Giai đoạn chuyển tiếp cho ISO 9001:2008 sẽ là ba năm

8/26/20

5


Lợi ích

Cải tiến quá
trình và thủ
tục

Cải tiến hiệu
quả hoạt động
của tổ chức

Tính thống nhất
của phương pháp
tiếp cận trong tổ
chức
Giảm rủi ro về
sự không hài
lòng của khách
hàng

Giảm chi
phí thông
qua cải
tiến quá
trình

ISO 9001

Nâng cao mức
độ hài lòng
của nhân viên

Thể hiện sự cam
kết và nâng cao
uy tín

Tham dự đấu thầu /

cơ hội tiếp cận thị
trường mới
Bộ khung
làm việc
cho hệ
thống kinh
doanh

Tăng lợi
nhuận
6


ISO 9001: 2015
Điều 1

Phạm vi

Điều 2

Tài liệu tham khảo

Điều 3

Thuật ngữ và định nghĩa

Điều 4

Bối cảnh tổ chức
4.1 Hiểu tổ chức và bối cảnh

4.2 Hiểu nhu cầu và mong đợi các bên quan tâm
4.3 Xác định phạm vi áp dụng hệ thống quản lý
4.4 Hệ thống quản lý chất lượng và các quá trình

Điều 5

Sự lãnh đạo
5.1 Lãnh đạo và cam kết
5.2 Chính sách chất lượng
5.3 Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn

Điều 6

Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng
6.1 Hành động đối với rủi ro và cơ hội
6.2 Mục tiêu chất lượng và hoạch định đạt được mục
tiêu
6.3 Hoạch định sự thay đổi

8/26/20

7


ISO 9001: 2015
Điều 7

Hỗ trợ
7.1
Nguồn lực

7.1.1 Tổng quan
7.1.2 Con người
7.1.3 Cơ sở hạ tầng
7.1.4 Môi trường để vận hành các quá trình
7.1.5 Theo dõi và đo lường nguồn lực
7.1.6 Hiểu tổ chức
7.2
Năng lực
7.3
Nhận thức
7.4
Trao đổi thông tin
7.5
Thông tin dạng văn bản
7.5.1 Khái quát
7.5.2 Tạo lập và cập nhật
7.5.3 Kiểm soát thông tin dạng văn bản

Điều 8

Tác nghiệp
8.1
Hoạch định và kiểm soát tác nghiệp
8.2
Xác định các yêu cầu sản phẩm và dịch vụ
8.2.1 Trao đổi thông tin với khách hàng
8.2.2 Xác định các yêu cầu liên quan sản phẩm và dịch vụ
8.2.3 Xem xét các yêu cầu liên quan sản phẩm và dịch vụ
8.2.4 Các thay đổi đối với yêu cầu liên quan sản phẩm và

8/26/20

8


ISO 9001: 2015
Điều 8

8/26/20

Tác nghiệp
8.3
Thiết kế và phát triển sản phẩm và dịch vụ
8.3.1 Khái quát
8.3.2 Hoạch định việc thiết kế và phát triển
8.3.3 Đầu vào thiết kế và phát triển
8.3.4 Kiểm soát thiết kế và phát triển
8.3.5 Đầu ra thiết kế và phát triển
8.3.6 Thay đổi thiết kế và phát triển
8.4
Kiểm soát quá trình, sản phẩm và dịch vụ do bên
ngoài cung cấp
8.4.1 Khái quát
8.4.2 Loại và mức độ kiểm soát
8.4.3 Thông tin đối với các nhà cung cấp bên ngoài

9


ISO 9001: 2015

Điều 8

8/26/20

Tác nghiệp
8.5

Cung cấp sản xuất và dịch vụ
8.5.1 Kiểm soát việc cung cấp sản xuất và dịch vụ
8.5.2 Nhận biết và truy tìm nguồn gốc
8.5.3 Tài sản thuộc khách hàng và các nhà cung
cấp bên ngoài
8.5.4 Bảo toàn
8.5.5 Hoạt động sau giao hàng
8.5.6 Kiểm soát sự thay đổi
8.6
Giao sản phẩm và dịch vụ
8.7
Kiểm soát đầu ra không phù hợp.

10


ISO 9001: 2015
Điều 9

Đánh giá kết quả hoạt động
9.1

Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá

9.1.1 Khái quát
9.1.2 Sự thỏa mãn khách hàng
9.1.3 Phân tích và đánh giá
9.2
Đánh giá nội bộ
9.3
Xem xét của lãnh đạo
ISO/FDIS
9.3.1 Khái quát
9.3.2 Đầu vào xem xét của lãnh đạo
9.3.3 Đầu ra xem xét của lãnh đạo

Điều 10 Cải tiến
10.1 yêu cầu chung
10.2 Sự không phù hợp và hành động khắc phục
10.3 Cải tiến liên tục
8/26/20

11


Sơ đồ điển hình một quá trình trong hệ thống
quản lý

12


HỆ THỐNG ISO 9001:2015

8/26/20

Modified by NVH

13


TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008

8/26/20

Modified by NVH

14


Cấu trúc cao cấp và cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ bổ
4 sung
5
6
9
7
8
10

Bối cảnh
của tổ
chức

Sự Lãnh
đạo

4.1 Hiểu tổ
chức và bối
cảnh

5.1
Lãnh đạo &
Cam kết

4.2 Hiểu nhu
cầu và mong
đợi của các
bên quan
tâm

5.1.2
Hướng vào
khách
hàng

4.3 Xác định
phạm vi của
QMS

5.2
Chính sách
chất lượng

4.4
Hệ thống

quản lý chất
lượng và các
quá trình

5.3 Vai trò,
trách nhiệm
và quyền
hạn

Hoạch
định cho
QMS

6.1
Hành động
đối với rủi
ro
và
cơ hội
6.2
Các mục
tiêu CL và
hoạch định
để đạt được
6.3
Hoạch định
các thay đổi

Hỗ trợ

Tác nghiệp

7.1
Các nguồn
lực

8.1 Hoạch
định và
KSoát hoạt
động

Xem
slide tiếp

7.2 Năng lực

7.3
Nhận thức

Slide tiếp

Đánh giá
kết quả hoạt
động
9.1 Giám sát,
đo lường,
phân tích và
đánh giá
9.1.1
Khái quát

9.1.2
Sự thỏa mãn
của khách
hàng
9.1.3
Phân tích và
đánh giá

7.4 Trao đổi
thông tin

9.2
Đánh giá nội
bộ

7.5
Thông tin
dạng văn
bản

9.3 Xem xét
của lãnh đạo

Cải tiến

10.1
Khái quát

10.2
Sự không

phù hợp và
hành động
khắc phục
10.3
Cải tiến liên
tục

15


Cấu trúc cao cấp và cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’
bổ sung:
7 Hỗ trợ
7.1Các nguồn
lực

7.2 Năng lực

7.3 Nhận thức

7.4 Trao đổi
thông tin

7.5 Thông tin
dạng văn bản

7.1.1
Khái quát
7.1.2
Con người

7.1.3 Cơ sở hạ
tầng
7.1.4 Môi trường
vận hành các quá
trình
7.1.5 Nguồn lực
giám sát và đo
lường
7.1.6 Kiến thức về
tổ chức

16


Cấu trúc cao cấp và cấu trúc ‘Hệ thống quản lý chất lượng’ bổ
sung:
8 Tác nghiệp

8.1 Lập kế hoạch
và kiểm soát tác
nghiêp
8.2 Xác định các
yêu cầu đối với sản
phẩm và dịch vụ

8.3 Thiết kế và
phát triển sản
phẩm và dịch vụ

8.2.1 Trao đổi

thông tin với khách
hàng

8.3.2 Lập kế
hoạch thiết kế và
phát triển

8.2.2 Xác định các
yêu cầu liên quan
đến sản phẩm và
dịch vụ

8.3.3 Đầu vào
của thiết kế và
phát triển

8.2.3 Xem xét các
yêu cầu liên quan
đến sản phẩm và
dịch vụ
8.2.4 Các thay
đổi đối với yêu
cầu liên quan sản
phẩm và dịch vụ

8.3.1 Khái quát

8.3.4 Kiểm soát
thiết kế và phát
triển

8.4 Kiểm soát
quá trình, sản
phẩm và dịch vụ
do bên ngoài
cung cấp
8.4.1 Khái quát
8.4.2 Loại và
mức độ kiểm
soát
8.4.3 Thông tin
cho các nhà cung
cấp bên ngoài

8.5 Sản xuất và
cung cấp dịch vụ

8.6 Chuyển giao sản
phẩm và dịch vụ

8.5.1 Kiểm soát
việc sản xuất và
cung cấp dịch
vụ
8.5.2 Xác định
và truy xuất
nguồn gốc

8.7 Kiểm soát đầu ra
không phù hợp

8.5.3 Tài sản
của khách hàng
hoặc nhà cung
cấp bên ngoài
8.5.4 Bảo toàn

8.3.5 Đầu ra của
thiết kế và phát
triển

8.5.5 Hoạt động
sau giao hàng

8.3.6 Các thay
đổi của thiết kế
và phát triển

8.5.6 Kiểm soát
thay đổi

17


Các thay đổi chính
Các nội dung bổ sung mới:
1. Thuật ngữ mới theo iso 9000:2015
2. Tư duy theo rủi ro và tiếp cận theo quá trình
3. Phân tích bối cảnh tổ chức, xác định các bên liên quan (4.1&
4.2)

4. Đánh giá rủi ro và cơ hội liên quan tới HTQLCL (6.1)
5. Hoạch định các thay đổi (6.3) và kiểm soát các thay đổi
(8.5.6)
6. Kiến thức của tổ chức (7.1.6)
7. Các hoạt động sau giao hàng (8.5.5)

18


Các thay đổi chính
Các nội dung chỉnh sửa
1. Bảy nguyên tắc về quản lý chất lượng
2. Mục tiêu chất lượng (6.2)
3. Các nguồn lực theo dõi và đo lường (7.1.5)
4. Nhận thức (7.3)
5. Trao đổi thông tin (7.4)
6. Thông tin dạng văn bản (7.5)
7. Trao đổi thông tin với khách hàng (8.2.1)
8. Xác định các yêu cầu với sản phẩm và dịch vụ (8.2.2)
9. Kiểm soát sản phẩm và dịch vụ từ bên ngoài (8.4)

19


Các thay đổi chính
Các nội dung chỉnh sửa (tt)
10. Thông qua sản phẩm và dịch vụ (8.6)
11. Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá (9.3)
12. Xem xét lãnh đạo (9.3)
13. Cải tiến (10.2)

20


ISO 9001 & Các nguyên tắc quản lý
Sự
Lãnh đạo
Quyết định
dựa trên bằng
chứng

Sự tham gia
của con
người

Hướng vào
Khách hàng
Tiếp cận
theo quá
trình

Cải tiến
Quản lý mối
quan hệ

8/26/20

21

Sơ đồ điển hình một quá trình trong hệ thống
quản lý

22


Giới thiệu

• 0.1 Khái quát:
• Lợi ích:
• khả năng cung cấp một cách ổn định sản phẩm
đáp ứng các yêu cầu
• nâng cao sự thoả mãn của khách hàng
• Cân nhắc rủi ro và cơ hội liên quan đến bối cảnh
và các mục tiêu
• Khả năng chứng tỏ sự phù hợp với các yêu cầu
HTQLCL cụ thể
8/26/20

23


Giới thiệu

• 0.2 Các nguyên tắc quản lý chất lượng
• 0.3 Tiếp cận theo quá trình
• Tổng quát
• Chu trình PDCA
• Trên cơ sở quản lý rủi ro
• 0.4 Quan hệ với các tiêu chuẩn HTQL khác

8/26/20

24


HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG – CÁC YÊU CẦU

• 1. Phạm vi:
• Các yêu cầu mang tính tổng quát nhằm áp dụng
cho mọi tổ chức không phân biệt loại hình, quy mô
và sản phẩm/dịch vụ cung cấp
• 2. Tài liệu viện dẫn
• ISO 9000:2015, Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ
sở và từ vựng
• 3. Thuật ngữ và định nghĩa
• ISO 9000:2015
8/26/20

25