Bài tập bào chế thuốc tm đh dược Hà Nội

BÀI TẬP PHẦN 1
Xác định vai trò các thành phần
Xác định cấu trúc lý hóa của thuốc mỡ
Điền các thành phần vào chỗ trống


Bài tập 1. Ephedrine sulfate jelly
H.A. Lieberman, Pharmaceutical dosage forms, Disperse Systems, Vol.2,1996.

Thµnh phÇn

Lîng

Ephedrine sulfat

10 g

Tragacanth

10 g

Methyl salicylat

0.1 g

Eucaliptol

1 ml

Tinh dầu thông

0.1 ml

Glycerin

150 g

Nước tinh khiết

Vai trß

830 ml
2


Bài tập 2. Antifulgal/Corticosteroid Topical Gel
H.A. Lieberman, Pharmaceutical dosage forms, Disperse Systems, Vol.2,1996.

Ingredient
Amount (%)
Sulconazole nitrate
1.0
Hydrocortisone 17-valerate
0.2
Ethanol
50.0
Propylene glycol
33.0
Isopropyl myristate
5.0
Water

5.0
PPG -5- ceteth- 20
4.2
Hydroxypropyl cellulose
0.9
Salicylic acid
0.5
Ascorbyl palmitate
0.2
NaOH 1N to adjust pH to 4.0
qs

Type

Hãy cho biết các biện pháp cải thiện thấm thuốc qua da được áp dụng

3


Bài tập 3. Sunscreening Gel
H.A. Lieberman, Pharmaceutical dosage forms, Disperse Systems, Vol.2,1996.

Ingredient

Amount (%)

Ethanol

53.0

Carbomer 940

1.0

Type

Glycerin -p- amino 3.0
benzoate
Monoisopropanola 0.09
mine
Purified water

52.91

4


Bài tập 4. Antipruritic Gel
FD & C, Polymers for Pharmaceutical Applications, 2001.

Ingredient

Amount (%)

Carbopol 934

2.00

Diphenhydramine
hydrochloride

1.00

Sodium EDTA

0.05

sodium hydroxyde
18% solution

1.25

Purified Water q.s.
to make

100.00

Type

5


Bài tập 5. Anti-Inflammatory Gel
FD & C, Polymers for Pharmaceutical Applications, 2001.

Ingredient

Amount (%)

Carbopol 934P

2.00

Ketoprofen

2.00

Type

.........
Triethanolamine
Purified Water
q.s. to make

4.00
100.00

6


Bài tập 6. Lidocaine Hydrochloride Topical Gel
H.A. Lieberman, Pharmaceutical dosage forms, Disperse Systems, Vol.2,1996.

Ingredient

Amount (g)

Lidocaine
Hydrochloride

1.0

Chitosan F

4.0

Lactic acid

1.9 ml

Methylparaben

0.1

Disodium EDTA

0.2

Purified water
q.s. to make

Type

100.0

7


Bài tập 7. Hydrophilic ointment-usp 28
Ingredient

Methylparaben

Amount (g)
0.25

Propylparaben

0.15

Sodium Lauryl
Sulfate

10.0

Propylen glycol

120.0

Stearyl Alcohol

250.0

White
Petrolatum
Purified water
q.s. to make

250.0

Type

1000.0
8


Bài tập 8
Ingredient
Stearic acid
Cetyl alcohol
Polysorbate 80
Liquid paraffin
White vaselin
Sorbitan
monostearate
Preservatives
Triethanolamine (sol.
10% aqueous)
Sodium lauryl sulfate
Purified Water q.s.

Amount (g)
5.0
5.0
2.0

Type

15.0
3.0
0.6

0.1
3.5

0.1
100.0

9


Bài tập 9. Base Ointment for Therapeutic Delivery
Ingredient
Liquid paraffin
White paraffin
Glycerin

Amount
5.0 g
10.0 g
30.0 g

Cetostearyl alcohol

8.0 g

Methylparaben

0.3 g

Polyoxyethylene
sorbitan monostearate

3.6 g

Glyceryl monostearate

2.0 g

Water purified q.s. to

Type

100.0 g
10


Bài tập 10
Wool Alcohols Ointment (BP 1980), T.2, p. 4702.
Ingredient

Amount (g)

Wool Alcohols

60

Hard Paraffin

240

White (or Yellow)

Soft Parafin

100

Liquid Paraffin

4.00

Type

11


BÀI TẬP PHẦN 2
Phân tích vai trò các thành phần
Nêu các biện pháp cải thiện thấm thuốc qua màng sinh học
được áp dụng (nếu có)
Điền các thành phần vào chỗ trống
Xác định cấu trúc lý hóa của thuốc mỡ
Xác định phương pháp bào chế.
Viết trình tự hoặc sơ đồ pha chế


Bài tập 11. carteolol ophthalmic gel
IngredienIs

Amount (%)

Carteolol HCl

1

Gel polymer

0.4

Polysorbate 80
Sorbitol
NaOH 0.5M solution
Purified water q.s.

Type

0.005
qs
qs pH= 7.4
100

Carteolol HCl: Treatment on glaucom.
Nguồn: Drug Delivery, 2/2006, 13, p. 55-59.
13


Bài tập 12
Thành phần

Lượng (g)

Clotetracyclin hydroclorid

Vai trò

3g

PEG 400

40 g

PEG 4000

57 g

Mục đích sử dụng CP
Lý do dùng tá dược PEG
14


Bài tập 13
Thuốc mỡ tra mắt chlorocid-H
Thành phần

Lượng (g)

Cloramphenicol

1,00 g

Hydrocortison acetat

0,75 g

Vai trò

Bột siêu mịn
Tá dược khan vđ

100,00 g

15


Bài tập 14
Thuốc mỡ tra mắt gentasone
Thành phần
Gentamycin sulfat

Lượng (g)

Vai trò

0,3 g

( tính theo gentamycin base)
Betamethason natri phosphat

0,1 g

(ứng với betamethason khan)
Tá dược khan dùng cho mỡ

100 g

tra mắt vđ
16


Bài tập 15. Voltarene Emugel
Thành phần
Diethylamoni
diclofenac

Lượng (g)
1.16

Diethylamin

Vđ

Carbopol 934

Vđ

Cetomacrogol 1000

Vđ

Alcol isopropylic

Vđ

Dầu parafin

Vđ

Propylen glycol

Vđ

Nước tinh khiết vđ

Vai trò

100.0
17


Bài tập 16. Halog (hoặc Halog - N)
HALOG

HALOG-N

Halcinonid

0,1 g

0,10 g

Neomycin sulfat

-

0,25 g

T¸ dưîc nhò tư¬ng v®

100,0 g

100,00 g

Tá dược: Glycerol stearat, alcol cetylic, myristyl
stearat, izopropyl palmitat, tween 60, propylen glycol,

nước tinh khiết, chất thơm vừa đủ.

18


Bài tập 17. gelebetacloge cream
(1)Clotrimazol

1,000 g

(8)Dimethicon

(2)Betamethason dipropionat

0,064 g

(9)Sorbitan monostearat 1,500 g

(3)Gentamicin sulfat

0,167 g

(10)Polysorbat 80

2,000 g

(t¬ng øng gentamicin

0,100 g) (11)Natri benzoat

0,200 g

(4)Alcol stearylic

5,000 g

5,000 g

(12)Glycerin

5,000 g

(5)Alcol cetylic

5,000 g

(13)Propylen glycol

5,000 g

(6)Vaselin

5,500 g

(14)Butyl hydroxy toluen

0,040 g

(7)DÇu parafin

9,000 g

(15)Níc tinh khiÕt

v® 100 g

19


BÀI TẬP 19
Thành phần
Lượng
Ketoconazol
1,00 g
Dexamethason natri phosphat 0,05 g
Natri metabisulfit
0.2 g
Nipagin

0,18 g
Nipasol
0,02 g
Propylen glycol
8,00 g
Nước tinh khiết
62,00 g
Tween 80
3,75 g
Glycerin monostearat
5,00 g
Alcol cetostearylic
7,00 g
Dầu parafin
12,00 g

Vai trò

20


Bài tập 18
Thành phần

Lượng (g)

Ketoprofen

2,5

Carbopol

v®

Triethanolamin

v®

Alcol ethylic

v®

Tinh dầu lavande

v®

Nước tinh khiết

Vai trò

vđ 100

………………….
21


BÀI TẬP 20
Thành phần

Lượng

Natri diclofenac

1,0 g

Alcol cetylic

6,0 g

Tween 80

1,5 g

Span 80

1,5 g

Ethanol 96%

10,0 g

Propylen glycol

10,0 g

Carbopol 934

0,4 g

Triethanolamin

0,2 g

Nước tinh khiết vđ

Vai trò

100,0 g
22


BÀI TẬP 21
IngredienIs

Amount

Betamethasone
dipropionate
micronized

0.1 g

Salicylic acid

1.9 g

Hydroxypropyl
methylcellulose
Disodium edetate

0.55 g
0.032 g

Sodium hydroxyde

0.55 g

Isopropyl alcohol

40.0 g

Water purified q.s. to

Type

100.0 g
23


BÀI TẬP 22
IngredienIs

Amount

Hydrocortisone
acetate

0.5 g

Cremophor RH 40

6.0 g

Triethanolamine

0.9 g

Water

7.6 g

Ethanol 96%

60.0 g

Carbopol 940

0.5 g

Water

Type

24.5 g

24